Sumamed Forte 200 Mg / 5 Ml - Návod, Aplikácia Pre Deti, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sumamed forte

Sumamed forte: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. V prípade zhoršenej funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sumamed forte

ATX kód: J01FA10

Účinná látka: azitromycín (azitromycín)

Výrobca: PLIVA HRVATSKA (Chorvátsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 220 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie Sumamed forte

Sumamed forte je antibakteriálne liečivo, azalid.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Sumamed forte - prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie: od žltobielej po bielu, s charakteristickou arómou po banáne, jahode alebo maline; po rozpustení vo vode sa vytvorí suspenzia s homogénnou štruktúrou, od žltobielej po bielu, s arómou zodpovedajúcou vôni prášku [v polyetylénovej fľaši s polypropylénovým uzáverom: s banánovou arómou - po 16,74 g (15 ml), v kartónovej škatuli 1 fľaša s objemom 50 ml, doplnená striekačkou a / alebo odmernou lyžičkou na dávkovanie; s jahodovou príchuťou - každý 29 295 g (30 ml), s malinovou príchuťou - každý 35,573 g (37,5 ml), v kartónovej škatuli 1 fľaša so 100 ml, doplnená injekčnou striekačkou a (alebo) odmernou lyžičkou na dávkovanie].

1 g prášku obsahuje:

účinná látka: dihydrát azitromycínu - 50,094 mg (s teoretickou účinnosťou látky 95,4%), čo zodpovedá obsahu 47,79 mg azitromycínu;
pomocné zložky: xantánová guma, fosforečnan sodný, sacharóza, hyprolóza, koloidný oxid kremičitý, oxid titaničitý;
Príchute: Prášok s banánovou príchuťou - príchuť banánovej a vanilkovej príchute, prášok s príchuťou jahôd - príchuť jahoda, prášok s príchuťou maliny - príchuť maliny.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumamed forte je antibiotikum zo skupiny makrolid-azalid, má schopnosť potlačiť alebo spomaliť rast a reprodukciu širokého spektra baktérií. Antimikrobiálny účinok je spôsobený schopnosťou azitromycínu potlačiť syntézu proteínov mikrobiálnej bunky. Po naviazaní na podjednotku 50S ribozómu v štádiu translácie antibiotikum inhibuje peptidový translokáza a inhibíciou syntézy proteínov spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Baktericídny účinok sa prejavuje pri vysokých koncentráciách liečiva.

Azitromycín je účinný proti množstvu intracelulárnych, anaeróbnych, grampozitívnych, gramnegatívnych a iných mikroorganizmov.

Citlivé na Sumamed forte sú:

aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: kmene Staphylococcus aureus citlivé na meticilín, Streptococcus pyogenes, kmene Streptococcus pneumoniae citlivé na penicilín;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
anaeróbne mikroorganizmy: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
ďalšie mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Z rezistencie na azitromycín sa môžu vyvinúť grampozitívne aeróby - kmene so strednou citlivosťou na penicilín a kmene Streptococcus pneumoniae rezistentné na penicilín.

Nasledujúce mikroorganizmy sú prirodzene rezistentné na Sumamed Forte:

grampozitívne aeróby: kmene Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis rezistentné na meticilín;
anaeróby: Bacteroides fragilis.

Sú známe prípady skríženej rezistencie medzi beta-hemolytickými Streptococcus pyogenes skupiny A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae a Staphylococcus aureus, vrátane kmeňov rezistentných na meticilín, na azitromycín, erytromycín a ďalšie linkozamidy a makrolidy.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť liečiva je 37%, po perorálnom podaní sa jeho maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme dosiahne za 2 - 3 hodiny.

Väzba azitromycínu na bielkoviny krvnej plazmy je 12–52%. Vd (distribučný objem) liečiva - 31,1 l / kg. Účinnosť liečiva na infekcie spôsobené intracelulárnymi patogénmi je spôsobená jeho schopnosťou prekonať bunkové membrány. Transport azitromycínu na miesto infekcie sa uskutočňuje fagocytmi, polymorfonukleárnymi leukocytmi a makrofágmi; tam sa uvoľňuje za prítomnosti baktérií. Do tkaniva vstupuje ľahkým prienikom cez histohematogénne bariéry. Jeho koncentrácia v tkanivách a bunkách je 50-krát vyššia ako v krvnej plazme, v zdravých tkanivách je obsah azitromycínu o 24–34% nižší ako v ohnisku infekcie.

Demetylovaný v pečeni, stráca činnosť.

Vylučuje sa z tkanív pomaly, T1 / 2 (polčas) - 48–96 hodín. Po užití poslednej dávky hladina terapeutickej koncentrácie azitromycínu pretrváva po dobu 168 hodín. 50% účinnej látky sa vylučuje v nezmenenej forme črevami, 12% obličkami.

Pri závažnom zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 10 ml / min sa T1 / 2 liečiva zvyšuje o 33%.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Sumamed forte indikovaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liek, vrátane:

faryngitída alebo tonzilitída, zápal stredného ucha, sínusitída a iné infekcie horných dýchacích ciest;
exacerbácia chronickej bronchitídy, akútnej bronchitídy, komunitnej pneumónie a iných infekcií dolných dýchacích ciest;
impetigo, erysipel, sekundárne infikované dermatózy a iné infekcie kože a mäkkých tkanív;
erythema migrans (Erythema Migrans) - lymská borelióza (prvé štádium boreliózy).

Kontraindikácie

závažná dysfunkcia pečene;
závažná renálna dysfunkcia;
intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy alebo izomaltázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy;
súčasné užívanie ergotamínu a dihydroergotamínu;
dojčenie;
individuálna intolerancia voči erytromycínu, makrolidom alebo ketolidom;
precitlivenosť na zložky lieku.

Deťom nie je predpísaný Sumamed forte do 6 mesiacov.

Pri predpisovaní lieku pacientom s myasthenia gravis, miernou a stredne závažnou dysfunkciou pečene, terminálnym zlyhaním obličiek (CC menej ako 10 ml / min), diabetes mellitus, pri užívaní digoxínu, warfarínu alebo cyklosporínu je potrebná opatrnosť; v prítomnosti (najmä u starších pacientov) nasledujúcich proarytmogénnych faktorov: súčasná liečba antiarytmikami triedy IA (prokaínamid, chinidín), III (sotalol, dofetilid, amiodarón), terfenadín, cisaprid, antipsychotiká (pimozid), fluórchinolóny (levofloxacín), antidepresíva (citalopram), vrodené alebo získané predĺženie QT intervalu, nerovnováha vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe, najmä pri hypokaliémii alebo hypomagneziémii, srdcová arytmia, klinicky významná bradykardia,závažné zlyhanie srdca.

Počas tehotenstva je použitie Sumamedu forte indikované iba v osobitných prípadoch, ak prínos liečby pre matku preváži nad možnou hrozbou pre plod a dieťa.

Návod na použitie Sumamed forte: metóda a dávkovanie

Hotová suspenzia sa užíva 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, 1-krát denne. Po užití lieku by sa deťom malo vypiť malé množstvo vody, aby mohli zvyšok suspenzie prehltnúť.

Na prípravu suspenzie sa má do obsahu injekčnej liekovky pridať voda pomocou dávkovacej striekačky. Pri rozpúšťaní prášku je potrebné prísne dodržiavať nasledujúce pomery:

fľaša so 16,74 g prášku: na získanie 15 ml suspenzie sa do fľaše pridá 9,5 ml vody. Výsledný objem suspenzie je približne 20 ml. Čas použiteľnosti - nie viac ako 5 dní;
injekčná liekovka s 29 295 g prášku: na získanie 30 ml suspenzie sa do injekčnej liekovky pridá 16,5 ml vody. Výsledný objem suspenzie je asi 35 ml. Čas použiteľnosti - nie viac ako 10 dní;
fľaša s 35,573 g prášku: na získanie 37,5 ml suspenzie pridajte do fľaše 20 ml vody. Výsledný objem je približne 42,5 ml. Čas použiteľnosti nie je dlhší ako 10 dní.

Po zmiešaní liečiva s vodou sa fľaša pretrepe, aby sa získala homogénna suspenzná štruktúra. Množstvo suspenzie v každej z injekčných liekoviek presahuje nominálny objem asi o 5 ml. Toto je určené na kompenzáciu prirodzených strát počas dávkovania.

Suspenzia sa má uchovávať pri teplotách do 25 ° C.

Obsah injekčnej liekovky sa musí pred každým užitím nasledujúcej dávky lieku dôkladne pretrepať a okamžite užiť.

Predpísaná dávka Sumamed forte sa meria pomocou dávkovacej striekačky dodávanej v balení (stupnica - 1 ml, nominálna kapacita - 5 ml suspenzie alebo 200 mg azitromycínu) alebo odmerná lyžička (nominálna kapacita - 2,5 alebo 5 ml suspenzie, čo zodpovedá 100 mg a 200 mg azitromycínu).

Po použití sa injekčná striekačka (predtým rozobratá) a odmerná lyžica musia opláchnuť pod tečúcou vodou, vysušiť a uložiť do sucha až do nasledujúcej dávky.

Dávka Sumamed forte je stanovená lekárom na základe klinických indikácií.

Na liečbu detí s hmotnosťou do 10 kg sa odporúča predpísať prášok Sumamed na prípravu suspenzie na perorálne podávanie obsahujúcej 100 mg azitromycínu v 5 ml suspenzie. Pri použití odmernej lyžice na dávkovanie tejto formy liečiva je potrebné mať na pamäti, že 2,5 ml odmerná lyžica obsahuje 50 mg a 5 ml obsahuje 100 mg azitromycínu.

U detí sa Sumamed forte 200 mg / 5 ml zobrazuje v súlade s hmotnosťou dieťaťa:

10 - 14 kg: 2,5 ml (100 mg azitromycínu);
15-24 kg: 5 ml (200 mg);
25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
35 - 44 kg: 10 ml (400 mg);
45 kg a viac: každé 12,5 ml (500 mg, čo zodpovedá jednej dávke pre dospelých pacientov).

Odporúčané denné dávkovanie Sumamed forte:

infekčné a zápalové ochorenia horných a dolných dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: v dávke 10 mg na 1 kg hmotnosti, trvanie kurzu - 3 dni, dávka kurzu - 30 mg na 1 kg;
tonzilitída alebo faryngitída spôsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg na 1 kg, ale nie viac ako 500 mg denne. Trvanie liečby - 3 dni, dávka na 1 cyklus - 60 mg na 1 kg hmotnosti;
Lymská borelióza: 1. deň - 20 mg na 1 kg, od 2. do 5. dňa - 10 mg na 1 kg hmotnosti. Maximálna dávka jedného cyklu je 60 mg na 1 kg.

Pri funkčnom poškodení obličiek sa odporúčaná dávka u pacientov s CC 10–80 ml / min neupravuje.

V prípade miernej až stredne ťažkej poruchy funkcie pečene a pri liečbe starších pacientov sa odporúčané dávky nemajú znižovať.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, nespavosť, poruchy chuti, závraty, nervozita, ospalosť; zriedka - agitácia; možno (neznáma frekvencia) - psychomotorická hyperaktivita, hypestézia, úzkosť, mdloby, kŕče, agresivita, strata chuti, strata čuchu, myasthenia gravis, zvrátený čuch, halucinácie, delírium;
infekčné choroby: zriedka - nádcha, zápal pľúc, kandidóza (vrátane sliznice úst, genitálií), faryngitída, choroby dýchacích ciest, gastroenteritída; veľmi zriedka - pseudomembranózna kolitída;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - nával krvi na pokožku tváre, búšenie srdca; možno - ventrikulárna tachykardia, zníženie krvného tlaku (TK), predĺženie QT intervalu na elektrokardiografii, arytmia ako je pirueta;
zo strany krvi a lymfatického systému: zriedka - leukopénia, eozinofília, neutropénia; veľmi zriedka - hemolytická anémia, trombocytopénia;
alergické reakcie: zriedka - reakcia z precitlivenosti, angioedém; prípadne anafylaktická reakcia;
labyrint a poruchy sluchu: zriedka - vertigo, porucha sluchu; prípadne - hluk v ušiach, hluchota;
na strane orgánu videnia: zriedka - zhoršenie zraku;
z dýchacieho systému: zriedka - krvácanie z nosa, dýchavičnosť;
z tráviaceho traktu: veľmi často - hnačka; často - bolesť brucha, nevoľnosť, zvracanie; zriedka - zápcha, suchosť ústnej sliznice, zvýšené vylučovanie slinných žliaz, plynatosť, dyspepsia, gastritída, dysfágia, grganie, nadúvanie, ulcerácia ústnej sliznice; veľmi zriedka - pankreatitída, zmena farby jazyka;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - hepatitída; zriedka - cholestatická žltačka, porucha funkcie pečene; pravdepodobne - fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene (vrátane smrteľných), nekróza pečene;
z močového systému: zriedka - bolesť v oblasti obličiek, dyzúria; možno - akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - dysfunkcia semenníkov, metrorágia;
na strane pohybového aparátu: zriedka - bolesť chrbta, artróza, bolesť krku, myalgia; prípadne artralgia;
zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - anorexia;
dermatologické reakcie: zriedka - suchá pokožka, svrbenie, kožná vyrážka, dermatitída, potenie, žihľavka; zriedka - fotocitlivá reakcia; možno multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
laboratórne ukazovatele: často - pokles hladiny bikarbonátov v krvnej plazme, pokles počtu lymfocytov, zvýšenie počtu bazofilov, eozinofilov, monocytov a (alebo) neutrofilov; zriedka - zvýšenie hladín glukózy v krvi, zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu, močoviny a (alebo) kreatinínu v krvnej plazme, porušenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie alebo zvýšenie () bikarbonáty v krvnej plazme, zvýšený hematokrit, zhoršené hladiny sodíka v krvnej plazme, zvýšené hladiny krvných doštičiek;
iné: zriedka - pocit únavy, asténia, periférny edém, malátnosť, edém tváre, horúčka, bolesť na hrudníku.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sa zhodujú s niektorými nežiaducimi účinkami, ktoré sa vyskytujú pri užívaní azitromycínu v terapeutických dávkach: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dočasná strata sluchu.

Liečba: vymenovanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba s monitorovaním životných funkcií.

špeciálne pokyny

Pacienti s diabetes mellitus a pacienti s nízkokalorickou diétou by mali brať do úvahy, že obsah sacharidov v 5 ml suspenzie (200 mg na 5 ml) zodpovedá 0,32 XE.

Ak dôjde k náhodnému vynechaniu nasledujúcej dávky lieku, pacient by ju mal užiť hneď, ako si spomenie; potom pokračujte v príjme v intervaloch 24 hodín.

Pri súčasnej liečbe antacidami sa má Sumamed forte užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po ich užití.

S miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene existuje riziko rozvoja fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania pečene. Liečba sa musí prerušiť, ak sa vyskytnú nasledujúce príznaky dysfunkcie pečene: tmavnutie moču, rýchlo sa zvyšujúca asténia, sklon ku krvácaniu, žltačka, hepatálna encefalopatia - a je potrebné vykonať štúdiu funkcie pečene.

Počas liečby musia pacienti pravidelne vyšetrovať prítomnosť žiaruvzdorných mikroorganizmov a príznaky rozvoja superinfekcií vrátane plesňových infekcií.

Odporúčané trvanie liečby sa nesmie prekročiť.

Dlhodobé užívanie Sumamed forte môže prispieť k rozvoju miernej hnačky alebo závažnej pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile. Pacienti, ktorí počas užívania lieku prekonali hnačky spojené s antibiotikami, majú byť vyšetrení, aby sa vylúčila klostrídiová pseudomembranózna kolitída, a to aj 2 mesiace po ukončení liečby. Nepoužívajte lieky, ktoré tlmia peristaltiku čriev.

Azitromycín má vplyv na predĺženie srdcovej repolarizácie a QT intervalu, čo zvyšuje riziko vzniku srdcových arytmií (vrátane arytmií ako je pirueta) až po srdcovú zástavu. Okrem toho môže liek prispieť k rozvoju myastenického syndrómu alebo exacerbácie myasthenia gravis.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože Sumamed forte môže spôsobovať nežiaduce účinky na zrakový orgán a nervový systém, odporúča sa byť počas liečby opatrný pri vedení vozidiel, mechanizmoch a iných činnostiach, ktorých vykonanie si vyžaduje vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu pozornosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie Sumamed forte počas obdobia gravidity je možné iba ako posledná možnosť, keď podľa lekára očakávaný účinok terapie pre matku prevyšuje možné ohrozenie plodu a dieťaťa.

Užívanie antibiotika počas dojčenia je kontraindikované.

Použitie v detstve

Na liečbu detí vo veku od 6 mesiacov je liek indikovaný vo forme suspenzie na perorálne podanie alebo tabliet v dávke 125 mg.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie Sumamed forte je kontraindikované pri závažnej renálnej dysfunkcii s CC menej ako 10 ml / min.

V prípade miernej až stredne ťažkej renálnej dysfunkcie sa má liek používať opatrne; úprava dávky nie je nutná.

Ak je poškodená funkcia pečene

Je kontraindikované predpisovať liek pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene.

S opatrnosťou sa Sumamed forte odporúča predpisovať pri miernej až stredne závažnej dysfunkcii pečene.

Použitie u starších ľudí

Pri používaní Sumamedu forte u starších pacientov je potrebné postupovať osobitne opatrne kvôli možnému výskytu proarytmogénnych faktorov u pacienta, ktoré zvyšujú riziko vzniku srdcových arytmií, arytmií, ako je pirueta.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Sumamed forte:

antacidá: znížiť maximálnu koncentráciu azitromycínu v krvi o 30%;
cetirizín: nespôsobuje farmakokinetické interakcie a významné zmeny v QT intervale;
didanozín (dideoxyinozín): nemení svoje farmakokinetické indikácie;
P-glykoproteínové substráty vrátane digoxínu: zvyšujú ich koncentráciu v krvnom sére;
zidovudín (izoenzým systému cytochrómu P450): nespôsobuje klinicky významnú interakciu;
námeľové alkaloidy: nemali by sa predpisovať, pretože existuje riziko ergotizmu;
atorvastatín (statíny): môže spôsobiť rabdomyolýzu;
karbamazepín: významne nemení jeho koncentráciu a aktívny metabolit v krvnej plazme;
cimetidín: azitromycín neovplyvňuje farmakokinetiku, ak sa užíva 2 hodiny pred užitím lieku;
warfarín a ďalšie nepriame perorálne antikoagulanciá (deriváty kumarínu): môžu zvyšovať ich účinok, preto je potrebné časté sledovanie protrombínového času;
cyklosporín: zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme;
efavirenz, flukonazol, indinavir, metylprednizolón, sildenafil, teofylín, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoxazol: pri použití v terapeutických dávkach nespôsobujú klinicky významné farmakokinetické interakcie;
nelfinavir: môže zvýšiť hladinu rovnovážnych koncentrácií liečiva v krvnom sére, čo nespôsobuje klinicky významné vedľajšie účinky a nevyžaduje úpravu dávky azitromycínu;
rifabutín: môže spôsobiť neutropéniu, aj keď príčinná súvislosť medzi použitím tejto kombinácie a výskytom neutropénie nebola stanovená;
terfenadín: Môže spôsobiť predĺženie QT intervalu a arytmie.

Analógy

Analógmi Sumamed forte sú Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumidaz, Zitrocin, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sumamed Fort

Recenzie na Sumamed Fort sú väčšinou pozitívne, droga má rýchly efekt, je dobre tolerovaná deťmi. Medzi nevýhody patrí nepríjemná chuť drogy. V zriedkavých prípadoch spôsobuje nežiaduce javy vrátane porušenia črevnej mikroflóry.

Cena Sumamed forte v lekárňach

Cena Sumamed forte 200 mg / 5 ml za 50 ml fľašu (16,74 g) môže byť 305 - 360 rubľov, 100 ml (29 295 g) - 475 - 547 rubľov, 100 ml (35 573 g) - 555 - 573 rubľov …