Risperidón - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Risperidón

Risperidón: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: risperidón

ATX kód: N05AX08

Účinná látka: risperidón (risperidón)

Výrobca: Ozone LLC (Rusko), Atoll LLC (Rusko), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), Kanonpharma production CJSC (Rusko), North Star (Rusko), Berezovskij farmaceutický závod (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 99 rubľov.

Kúpiť

Risperidón je antipsychotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liekové formy risperidónu:

• filmom obalené tablety: kapsulovité, bikonvexné, s vyrytím "A" na jednej strane, rizikom a vyrytím na druhej strane (v závislosti od dávky); 0,5 mg - zelená, s vyrytým na druhej strane „50“; 1 mg - biela, s vyrytým na druhej strane „51“; 2 mg - svetlo oranžová, s vyrytým na druhej strane „52“; 3 mg - žltá, s vyrytým na druhej strane „53“; 4 mg - zelené, s vyrytým na druhej strane „54“; 6 mg - biele, s vyrytým na druhej strane „55“; tvar tabliet a zloženie pomocných zložiek od rôznych výrobcov sa môže líšiť (5, 10, 15, 20 alebo 30 kusov v blistroch, v kartónovej škatuli 1-6, 10 balení; v polymérnych plechovkách po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 alebo 100 ks., V kartónovej škatuli 1 plechovka);
• perorálny roztok: bezfarebný, priehľadný, mierne charakteristického zápachu (v injekčných liekovkách s objemom 30 alebo 100 ml, v papierovej škatuľke 1 fľaša doplnená dávkovacou striekačkou).

Zloženie jadra 1 tablety:

• účinná zložka: risperidón - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• ďalšie zložky (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): monohydrát laktózy - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokryštalická celulóza - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; stearan horečnatý - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Zloženie obalu 1 tablety:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hypromelóza-6cP - 62,5%; oxid titaničitý - 26,4%; makrogol - 6,25%; chinolínové žlté farbivo - 4%; indigokarmín - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry biela Y-1-7000 (hypromelóza-5cP - 62,5%; oxid titaničitý - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry oranžová 03B53576 (hypromelóza-6cP - 62,5%; oxid titaničitý - 29,704%; makrogol - 6,25%; farbivo červený oxid železitý - 0,35%; farbivo žltý oxid železitý - 1,154%; farbivo oxid železitý čierna - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry yellow 03B52852 (hypromelóza-6cP - 62,5%; oxid titaničitý - 28,75%; makrogol - 6,25%; chinolínové žlté farbivo - 2,5%) - 10,71 mg.

Zloženie 1 ml roztoku:

• aktívna zložka: risperidón - 1 mg;
• ďalšie zložky: benzoan sodný - 2,36 mg; kyselina vínna - 7,5 mg; hydroxid sodný - do pH 3 + 0,2; voda - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Risperidón je jedným zo selektívnych monoamínový antagonistu s vysokou afinitou pre serotonergné 5-HT ₂ a dopamínergické D ₂ receptorom. Látka sa tiež viaže na α ₁ -adrenergné receptory a o niečo slabšie - na α ₂ - adrenergné receptory a H ₁ -histaminergné receptory. Nemá tropicitu voči cholinergným receptorom.

Hlavné účinky lieku:

• antipsychotiká: vzhľadom k blokáde D ₂ -dopaminergic receptory mezokortikálních / limbickom systéme;
• podchladený: v dôsledku blokády dopamínových receptorov v hypotalame;
• antiemetikum: v dôsledku blokády dopamínových D ₂ -receptorov spúšťacej zóny centra vracania;
• sedatívum: v dôsledku blokády adrenergných receptorov retikulárnej tvorby mozgového kmeňa.

Risperidón pomáha znižovať produktívne príznaky schizofrénie (prejavujúce sa vo forme delíria, halucinácií), automatizmu, agresivity. Počas liečby je pozorované menšie potlačenie motorickej aktivity a katalepsia je indukovaná v menšej miere ako pri klasickej antipsychotickej liečbe.

Vyvážený centrálny antagonizmus voči dopamínu a serotonínu vedie k zníženiu sklonu k extrapyramídovým vedľajším reakciám a rozšíreniu terapeutického účinku liečiva na pokrytie afektívnych / negatívnych symptómov schizofrénie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dôjde k úplnej absorpcii, maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 1-2 hodinách. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Absolútna biologická dostupnosť risperidónu je 70%.

Látka sa rýchlo distribuuje v tele. Distribučný objem je od 1 do 2 l / kg. V plazme sa viaže na albumín a alfa _1- glykoproteín. Risperidón sa viaže z 90% na plazmatické bielkoviny, 9-hydroxyrisperidón (hlavný aktívny metabolit risperidónu) - 77%.

U väčšiny pacientov sa rovnovážna koncentrácia risperidónu v tele dosiahne do 24 hodín, 9-hydroxyrisperidónu - po 4–5 dňoch. Plazmatická koncentrácia risperidónu v krvi je úmerná prijatej dávke (v rámci terapeutickej dávky).

Je metabolizovaný izoenzýmom cytochrómu P ₄₅₀ CYP2D6 na 9-hydroxyrisperidón (má farmakologický účinok podobný risperidónu). Risperidón a 9-hydroxyrisperidón sú aktívnou antipsychotickou frakciou. Izoenzým CYP2D6 podlieha genetickému polymorfizmu. Pri intenzívnom metabolizme izoenzýmu CYP2D6 sa risperidón rýchlo mení na 9-hydroxyrisperidón, zatiaľ čo pri slabom metabolizme k tejto transformácii dochádza oveľa pomalšie. U pacientov s intenzívnym metabolizmom je zaznamenaná nižšia koncentrácia látky a vyššia koncentrácia hlavného metabolitu ako u pacientov so slabým metabolizmom, zatiaľ čo po podaní jednej / niekoľkých dávok je celková farmakokinetika aktívnej antipsychotickej frakcie u pacientov so slabým a intenzívnym metabolizmom CYP2D6 podobná.

Ďalšou metabolickou cestou risperidónu je N-dealkylácia. Všeobecne látka v klinicky významných koncentráciách neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré prechádzajú biotransformáciou izoenzýmmi systému cytochrómu P ₄₅₀, vrátane CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 a CYP 3A4.

U pacientov s psychózou je po perorálnom podaní polčas (T _1/2) risperidónu približne 3 hodiny, hlavný metabolit a aktívna antipsychotická frakcia je 24 hodín.

70% dávky sa po týždni prijatia vylúči močom, 14% stolicou. V moči tvorí risperidón a jeho hlavný metabolit 35–45% dávky. Zvyšok tvoria neaktívne metabolity.

Plazmatická koncentrácia risperidónu je priamo úmerná dávke podanej v rozmedzí terapeutických dávok.

Plazmatická koncentrácia aktívnej antipsychotickej frakcie u starších pacientov po podaní jednej dávky je v priemere o 43% vyššia, T _1/2 trvá o 38% dlhšie a klírens klesá o 30%. Pri stredne ťažkom / ťažkom poškodení funkcie obličiek sa pozoruje zvýšenie plazmatickej koncentrácie a zníženie klírensu aktívnej antipsychotickej frakcie v priemere o 60%.

Pri hepatálnej insuficiencii sa plazmatické koncentrácie risperidónu nemenia, ale zvyšuje sa priemerná koncentrácia jeho voľnej frakcie v krvnej plazme o 35%.

Indikácie pre použitie

• schizofrénia;
• manické epizódy spojené s ťažkou / stredne ťažkou bipolárnou poruchou;
• pretrvávajúca agresia u pacientov s demenciou, ktorá je spôsobená stredne ťažkou / ťažkou Alzheimerovou chorobou, nepodlieha nefarmakologickým metódam korekcie v prípadoch, keď existuje riziko poškodenia pacienta pre seba alebo pre ostatných (krátka liečba do 6 týždňov);
• nepretržitá agresia v štruktúre porúch správania u detí starších ako 5 rokov s mentálnou retardáciou, ktorá je diagnostikovaná v súlade s DSM-IV, v ktorej je indikovaná lieková terapia z dôvodu závažnosti agresie / iného deštruktívneho správania; farmakologická liečba by mala byť súčasťou širšieho programu, ktorý zahŕňa vzdelávacie a psychosociálne aktivity; Risperidón môže predpisovať špecialista na detskú neurológiu, detskú a dospievajúcu psychiatriu alebo lekár oboznámený s liečbou porúch správania u detí a dospievajúcich (krátka symptomatická liečba do 6 týždňov);
• demencia (terapia porúch správania) (riešenie).

Kontraindikácie

Absolútne:

• syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, galaktozémia (tablety);
• vek do 5 rokov (terapia nepretržitej agresie pri poruchách správania u detí s mentálnou retardáciou);
• vek do 10 rokov (terapia manických epizód v štruktúre bipolárnej poruchy) (riešenie);
• vek do 13 rokov (terapia schizofréniou) (riešenie);
• vek do 18 rokov (terapia schizofrénie a manických epizód v štruktúre bipolárnej poruchy) (tablety);
• obdobie laktácie;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (risperidón je predpísaný s opatrnosťou a pod lekárskym dohľadom):

• chronické srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, poruchy vedenia srdcových svalov a ďalšie ochorenia kardiovaskulárneho systému;
• hypovolémia a dehydratácia;
• Parkinsonova choroba;
• poruchy cerebrálneho obehu;
• kŕče a epilepsia vrátane zaťaženej anamnézy;
• ťažké poškodenie funkcie pečene / obličiek;
• nadmerné užívanie drog / drogová závislosť;
• prípady akútneho predávkovania drogami;
• Reyov syndróm;
• stavy, ktoré predisponujú k výskytu tachykardie, ako je pirueta (nerovnováha elektrolytov, bradykardia, kombinovaná liečba s liekmi, ktoré predlžujú QT interval);
• kombinovaná terapia s furosemidom;
• tromboflebitída (tablety);
• prítomnosť rizikových faktorov pre vznik tromboembolizmu žilových ciev (roztok);
• hyperglykémia;
• črevná obštrukcia;
• mozgový nádor;
• difúzne ochorenie Lewyho tela (roztok);
• kombinácia s inými liekmi centrálneho pôsobenia (roztok);
• tehotenstvo;
• vysoký vek (pri liečbe manických epizód v štruktúre bipolárnej poruchy) (pilulky);
• staroba s demenciou.

Pokyny na použitie risperidónu: spôsob a dávkovanie

Risperidón sa užíva perorálne. Príjem potravy nemá žiadny vplyv na jeho účinnosť.

Schizofrénia

U dospelých sa liek môže podávať 1 alebo 2 krát denne.

Počiatočná denná dávka sú 2 mg. Na druhý deň sa dávka zdvojnásobí. V budúcnosti sa v tejto dávke použije risperidón alebo sa režim individuálne upraví.

Vo väčšine prípadov sa za optimálne považuje 4 - 6 mg denne. V niektorých prípadoch môže byť opodstatnené pomalšie zvyšovanie dávky a nižšie začiatočné a udržovacie dávky.

Užívanie viac ako 10 mg risperidónu denne nezvyšuje účinnosť, zatiaľ čo sa zvyšuje riziko extrapyramídových príznakov. Maximálna prípustná denná dávka je 16 mg.

U starších pacientov sa risperidón predpisuje 0,5 mg dvakrát denne. Ak je to potrebné, je možné postupné zvyšovanie (o 0,5 mg), kým sa nedosiahne denná dávka 2–4 mg.

Pre dospievajúcich od 13 rokov môže byť liek vo forme roztoku predpísaný 0,5 mg jedenkrát denne (ráno alebo večer). Pri dobrej tolerancii (najskôr po 24 hodinách) možno dávku zvýšiť o 0,5–1 mg denne na odporúčanú dávku (3 mg denne). Maximálna prípustná denná dávka pre túto skupinu pacientov je 6 mg.

Pri pretrvávajúcej ospalosti sa odporúča užívať zníženú dávku risperidónu (1/2 dennej dávky v 2 dávkach).

Manické epizódy v štruktúre bipolárnej poruchy

Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých je 2 mg jedenkrát denne. Ak je to potrebné, po 24 hodinách možno dávku zvýšiť o 1 mg. Optimálne rozmedzie pre väčšinu pacientov je 1 až 6 mg denne. Realizovateľnosť pokračovania liečby by sa mala pravidelne hodnotiť.

Počiatočná dávka pre starších pacientov je 0,5 mg dvakrát denne. V prípade potreby je možné zvýšiť jednu dávku o 0,5 mg, kým sa nedosiahne optimálna dávka (spravidla 2-krát denne, 1 - 2 mg). Skúsenosti s používaním risperidónu u tejto skupiny pacientov sú obmedzené, preto je pri liečbe potrebné opatrnosť.

Pre deti od 10 rokov je liek vo forme roztoku predpísaný 0,5 mg jedenkrát denne (ráno alebo večer). Najskôr o 24 hodín neskôr sa dávka môže zvýšiť o 0,5–1 mg denne. Pri dobrej znášanlivosti sa liek užíva v množstve 1–2,5 mg denne. Optimálne rozmedzie pre väčšinu pacientov je 0,5 až 6 mg (maximum) denne.

Pri pretrvávajúcej ospalosti sa odporúča užívať zníženú dávku risperidónu (1/2 dennej dávky v 2 dávkach).

Pretrvávajúca agresia u ľudí s Alzheimerovou demenciou

Odporúčaná začiatočná dávka je 2-krát denne (ráno a večer), 0,25 mg. Nie viac ako 1-krát za deň sa môže jednorazová dávka zvýšiť o 0,25 mg.

Vo väčšine prípadov je optimálna jednorazová dávka 0,5 mg, niekedy je však potrebné zvýšenie na 1 mg.

Risperidón sa nemá podávať dlhšie ako 6 týždňov. Počas obdobia jeho používania je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť terapie.

Pretrvávajúca agresia v štruktúre poruchy správania u detí s mentálnou retardáciou starších ako 5 rokov

Odporúčaný dávkovací režim:

• hmotnosť od 50 kg: počiatočná dávka - 0,5 mg raz denne. Dávka sa môže zvýšiť o 0,5 mg najviac raz denne. Prípustné rozmedzie dávky je 0,5–1,5 mg;
• hmotnosť do 50 kg: počiatočná dávka - 0,25 mg raz denne. Nie viac ako 1-krát denne, dávka sa môže zvýšiť o 0,25 mg. Prípustné rozmedzie dávky je 0,25–0,75 mg.

Risperidón sa zvyčajne predpisuje v priebehu až 6 týždňov. Pri vykonávaní dlhého kurzu je potrebný stály lekársky dohľad. Počas obdobia užívania lieku je potrebné posúdiť vhodnosť terapie.

Demencia (terapia poruchy správania)

Odporúčaná začiatočná dávka perorálneho roztoku je 0,25 mg dvakrát denne. Jednu dávku je možné zvýšiť o 0,25 mg nie častejšie ako každý druhý deň. Vo väčšine prípadov je táto dávka optimálna, niekedy sa však risperidón predpisuje 1 mg dvakrát denne.

Po zlepšení stavu pacienta sa môžu preniesť na príjem lieku jedenkrát denne.

Vlastnosti užívania drog

V prípade ochorenia obličiek / pečene sa risperidón predpisuje s opatrnosťou v 2-násobne zníženej dávke. Jeho zvyšovanie by sa malo uskutočňovať pomalšie.

Liek sa má vysadzovať postupne. Medzi akútne abstinenčné príznaky patrí zvracanie, nevoľnosť, nespavosť a zvýšené potenie. Spravidla sa objavujú vo veľmi zriedkavých prípadoch. Je tiež možné, že dôjde k relapsu psychotických symptómov a mimovoľných pohybov.

Pri prechode z liečby inými antipsychotikami sa má ich zrušenie uskutočňovať postupne. Pri prechode z depotných foriem antipsychotík sa odporúča začať liečbu risperidónom namiesto nasledujúcej plánovanej injekcie. Pravidelne je potrebné hodnotiť vhodnosť pokračovania súčasnej liečby antiparkinsonikami.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie (> 5%) sa pri užívaní risperidónu vyskytujú nasledujúce nežiaduce reakcie: infekcie horných dýchacích ciest, parkinsonizmus, úzkosť, nespavosť, bolesť hlavy. Medzi poruchy závislé od dávky patrí akatízia a parkinsonizmus.

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo; s neistou frekvenciou - ak nie je možné posúdiť frekvencia výskytu porušenia):

• lymfatický systém / hematologické poruchy: zriedka - anémia, neutropénia, pokles počtu leukocytov, trombocytopénia, pokles hladín hemoglobínu, pokles počtu eozinofilov a hematokritu; zriedka - agranulocytóza, granulocytopénia;
• kardiovaskulárny systém: často - arteriálna hypertenzia, tachykardia; zriedka - predĺženie QT intervalu na EKG, atrioventrikulárny blok, palpitácie, blokáda vetvy ľavého / pravého zväzku, fibrilácia predsiení, poruchy srdcového vedenia, abnormality EKG, hypotenzia, bradykardia, návaly horúčavy, ortostatická hypotenzia; zriedka - sínusová bradykardia / arytmia, pľúcna embólia, hlboká žilová trombóza;
• orgán zraku: často - rozmazané videnie, konjunktivitída; zriedka - rozmazané videnie, zvýšené slzenie, hyperémia spojiviek, periorbitálny edém, výtok z očí, suché oči, fotofóbia; zriedka - nedobrovoľná rotácia očných buliev, znížená zraková ostrosť, zhoršený pohyb očí, intraoperačný syndróm ochabnutej dúhovky, krustovanie na okraji viečka, upchatie sietnicovej artérie, glaukóm;
• nervový systém: veľmi často - parkinsonizmus, ospalosť, bolesti hlavy, sedácia; často - dyskinéza, dystónia, akatízia, tremor, závrat, letargia; zriedka - nerovnováha, strata vedomia, nedostatok odpovede na podnety, mdloby, znížená úroveň vedomia, porucha vedomia, hypersomnia, prechodný ischemický záchvat, dyzartria, cievna mozgová príhoda, porucha pozornosti, posturálny závrat, tardívna dyskinéza, porucha chuti, psychomotorická agitácia, porucha chuti, mozgová ischémia, kŕče, hypestézia, parestézia, zhoršený pohyb, koordinácia a reč; zriedka - diabetická kóma, cerebrovaskulárne poruchy, tremor hlavy, neuroleptický malígny syndróm;
• obličky / močové cesty: často - inkontinencia moču, enuréza; zriedka - dyzúria, retencia moču, polakizúria;
• orgán sluchu: zriedka - tinnitus, bolesť ucha, vertigo;
• tráviaci systém: často - sucho v ústach, zvracanie, hnačky, dyspepsia, ťažkosti v bruchu, zápcha, nevoľnosť, bolesti brucha, bolesti zubov, hypersalivácia; zriedka - gastroenteritída, fekalóm, dysfágia, gastritída, plynatosť, fekálna inkontinencia; zriedka - edém pier, pankreatitída, edém jazyka, črevná obštrukcia, cheilitída; veľmi zriedka - ileus;
• dýchací systém: často - kašeľ, upchatý nos, bolesť hltana / hrtana, dýchavičnosť, krvácanie z nosa; zriedka - aspiračná pneumónia, sipot, sipot na mokro, prekrvenie pľúc, zhoršené dýchanie a priechodnosť dýchacích ciest, dysfónia; zriedka - syndróm spánkového apnoe, hyperventilácia;
• pokožka: často - erytém, kožná vyrážka; zriedka - zmena farby, suchosť a kožné lézie, žihľavka, porušenie celistvosti kože, akné, svrbenie, akné, hyperkeratóza, seboroická dermatitída, alopécia; zriedka - lupiny, vyrážka po drogách; veľmi zriedka - Quinckeho edém;
• endokrinný systém: často - zvýšenie hladiny prolaktínu; zriedka - glukozúria, porušenie produkcie antidiuretického hormónu;
• muskuloskeletálny systém: často - bolesti končatín, chrbta a zadku, svalové kŕče, bolesti pohybového aparátu, artralgia; zriedka - bolesť svalov na hrudníku, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy, bolesť krku, stuhnutosť kĺbov, svalová slabosť, opuch kĺbov, zlé držanie tela, myalgia; zriedka - rabdomyolýza;
• infekcie: často - infekcie uší, zápal pľúc, zápal priedušiek, chrípka, infekcie horných dýchacích ciest a močových ciest, sínusitída; zriedka - zápal stredného ucha, tonzilitída, vírusové infekcie, zápal podkožného tuku, infekcie očí, lokalizované infekcie, infekcie dýchacích ciest, akarodermatitída, cystitída, onychomykóza; zriedka - chronický zápal stredného ucha, infekcie dolných dýchacích ciest, subkutánny absces;
• metabolizmus a výživa: často - zvýšená / znížená chuť do jedla, prírastok hmotnosti; zriedka - strata hmotnosti, anorexia, polydipsia, diabetes mellitus, zvýšená koncentrácia cholesterolu, hyperglykémia; zriedka - hypoglykémia, intoxikácia vodou, zvýšená koncentrácia triglyceridov a inzulínu; veľmi zriedka diabetická ketoacidóza;
• pečeň / žlčové cesty: zriedka - zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny gama-glutamyltransferázy a transamináz; zriedka, žltačka;
• psychika: veľmi často - nespavosť; často - poruchy spánku, úzkosť, depresia, nepokoj, úzkosť; zriedka - letargia, nočné mory, mánia, zmätenosť, nervozita, znížené libido; zriedka - sploštenie afektu, anorgazmia;
• imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti; zriedka - anafylaktická reakcia, precitlivenosť na lieky;
• reprodukčný systém / mliečne žľazy: zriedka - amenorea, gynekomastia, galaktorea, sexuálna / erektilná dysfunkcia, poruchy ejakulácie, menštruačné poruchy, nepríjemné pocity v prsníkoch, bolesť prsníkov, vaginálny výtok; zriedka - výtok z mliečnych žliaz, oneskorená menštruácia, priapizmus, prekrvenie / zväčšenie mliečnych žliaz;
• celkové poruchy: často - asténia, edém, únava, horúčka, bolesť na hrudníku, generalizovaný / periférny edém, bolesť; zriedka - pocit choroby, opuch tváre, nepríjemné pocity na hrudníku, poruchy chôdze, pomalosť, nepohodlie, malátnosť, zimnica, chrípkový stav, horúčka, smäd; zriedka - zatvrdnutie, studené končatiny, abstinenčný syndróm, pokles telesnej teploty, hypotermia;
• iní: často - padajú; zriedka - abstinenčný syndróm u novorodencov (ak žena užívala liek počas tehotenstva).

Vedľajšie účinky, ktoré sa v klinických štúdiách u pediatrických pacientov pozorovali s vyššou frekvenciou ako u iných skupín pacientov: kašeľ, bolesť brucha, ospalosť / útlm, zvracanie, únava, zvýšená chuť do jedla, bolesť hlavy, horúčka, hnačka, tras, enuréza, infekcie horných dýchacích ciest, upchatý nos, závraty.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: znížený krvný tlak, ospalosť, depresia vedomia, tachykardia, sedácia, extrapyramídové príznaky, zriedkavo - kŕče a predĺženie QT intervalu. Pri súčasnom použití zvýšených dávok risperidónu a paroxetínu bol zaznamenaný vývoj obojsmernej komorovej tachykardie (piruetový typ).

V prípade predávkovania je potrebné vziať do úvahy možnosť predávkovania viacerými liekmi.

Na zabezpečenie dostatočného prísunu kyslíka a ventilácie je potrebné dosiahnuť a udržiavať priechodné dýchacie cesty. Zobrazený je aj výplach žalúdka a aktívne uhlie spolu s preháňadlom hodinu po predávkovaní. Na zistenie možných arytmií by sa malo okamžite začať monitorovať EKG. Malo by sa to robiť, kým príznaky intoxikácie úplne nezmiznú.

Pre risperidón neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania je potrebné vykonať vhodnú symptomatickú liečbu, ktorej pôsobenie je zamerané na udržanie vitálnych funkcií tela. Kolaps a pokles krvného tlaku sú eliminované adrenergnými agonistami a / alebo intravenóznymi infúziami tekutín. V prípade akútnych extrapyramídových symptómov sa podávajú m-anticholinergiká (najmä trihexyfenidil). Neustály lekársky dohľad sa vykonáva až do vymiznutia príznakov predávkovania.

špeciálne pokyny

U starších pacientov s demenciou liečených risperidónom je vyššia úmrtnosť v porovnaní s placebom (nie je k dispozícii dostatok údajov na presné vyhodnotenie tohto rizika). Zvýšené riziko sa zaznamenalo aj v tejto skupine pacientov v kombinácii s furosemidom. Patofyziologické mechanizmy vysvetľujúce toto pozorovanie neboli stanovené, ale táto kombinácia vyžaduje opatrnosť. Pred predpísaním takejto kombinácie je potrebné vyvážiť prínosy a riziká. Bez ohľadu na liečbu je dehydratácia častým rizikovým faktorom úmrtnosti, čo si vyžaduje starostlivé sledovanie.

U starších pacientov s demenciou, ktorí sú ohrození mozgovou príhodou, je zvýšená pravdepodobnosť vzniku porúch cerebrovaskulárneho systému (vymenovanie risperidónu si vyžaduje opatrnosť).

Počas liečby, najmä počas úvodnej voľby dávky, sa môže vyvinúť ortostatická hypotenzia. Zníženie krvného tlaku, ktoré má klinický význam, je možné pozorovať pri kombinácii s antihypertenzívami. Ak je krvný tlak znížený, je potrebné zvážiť zníženie dávky jedného / oboch liekov.

Keď sa objavia objektívne / subjektívne príznaky, ktoré naznačujú tardívnu dyskinézu, je potrebné vziať do úvahy vhodnosť prerušenia liečby risperidónom.

V prípadoch vývoja neuroleptického malígneho syndrómu sa terapia zruší. Medzi hlavné príznaky patrí: hypertermia, porucha vedomia, svalová rigidita, nestabilita funkcie autonómneho nervového systému, zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy v sére.

Keď sa objavia prvé príznaky zníženia počtu krvných leukocytov (ak neexistujú iné dôvody), je potrebné zvážiť otázku prerušenia liečby. Stav pacientov s klinicky významným poklesom počtu krvných leukocytov sa má monitorovať na možnú horúčku alebo iné príznaky infekcie. Pri ťažkej neutropénii je po ukončení liečby risperidónom potrebné sledovanie, kým sa neobnoví normálna hladina neutrofilov.

Kvôli zvýšenému riziku vzniku neuroleptického malígneho syndrómu a prítomnosti precitlivenosti na antipsychotické lieky (vrátane tlmenia citlivosti na bolesť, zmätenosti, posturálnej nestability s častými pádmi a extrapyramídových príznakov) sa risperidón predpisuje opatrne pacientom s Parkinsonovou chorobou alebo demenciou s Lewyho telieskami. … Je tiež potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť zhoršenia priebehu Parkinsonovej choroby.

Vďaka svojmu antiemetickému účinku môže risperidón maskovať príznaky predávkovania niektorými liekmi, ako aj príznaky stavov, ako je hepatocerebrálny syndróm, nádor na mozgu alebo nepriechodnosť čriev.

Podľa pokynov môže risperidón v dôsledku blokády α-adrenergných receptorov viesť k rozvoju priapizmu.

U všetkých pacientov je potrebné vykonať klinické sledovanie prítomnosti príznakov hyperglykémie (polyúria, polydipsia, slabosť a polyfágia) a diabetes mellitus.

Počas liečby je potrebné kontrolovať telesnú hmotnosť pacientov.

Liek môže viesť k dysregulácii telesnej teploty.

Pred predpísaním risperidónu je u detí alebo dospievajúcich s mentálnou retardáciou potrebné dôkladne zhodnotiť ich stav z hľadiska prítomnosti sociálnych / fyzických príčin agresívneho správania. Z dôvodu možného účinku na schopnosť učenia sa má u tejto populácie pacientov starostlivo sledovať sedácia. Zlepšenie je možné dosiahnuť zmenou času jeho prijatia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vedenie vozidla a obsluhovanie risperidónu by malo byť opustené.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

• tehotenstvo: terapia vyžaduje opatrnosť, pretože sa neuskutočnili špeciálne štúdie; pred predpísaním lieku musíte posúdiť pomer prínosu a rizika; pri použití risperidónu v treťom trimestri gravidity existuje u novorodencov možnosť extrapyramídových porúch / abstinenčného syndrómu [možné príznaky zahŕňajú tremor, agitáciu, syndróm respiračnej tiesne, svalový tonus / poruchy výživy (sú reverzibilné, ale vyžadujú dlhodobú liečbu)];
• obdobie laktácie: liek nie je predpísaný.

Použitie v detstve

• do 5 rokov: liečba pretrvávajúcej agresie pri poruchách správania u detí s mentálnou retardáciou;
• vek do 10 rokov: terapia manických epizód v štruktúre bipolárnej poruchy (riešenie);
• vek do 13 rokov: terapia schizofréniou (riešenie);
• vek do 18 rokov: terapia schizofrénie a manických epizód v štruktúre bipolárnej poruchy (pilulky).

S poškodenou funkciou obličiek

Predpisovanie risperidónu pri závažnom zlyhaní obličiek si vyžaduje opatrnosť.

Pre porušenie funkcie pečene

Predpisovanie risperidónu pri závažnom poškodení funkcie pečene vyžaduje opatrnosť.

Použitie u starších ľudí

Vyžaduje sa opatrnosť:

• vysoký vek pri liečbe manických epizód v štruktúre bipolárnej poruchy (pilulky);
• staroba s demenciou.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

• lieky, ktoré predlžujú QT interval, vrátane tricyklických a tetracyklických antidepresív (amitriptylín, maprotilín), antiarytmiká (amiodarón, chinidín, prokaínamid, dizopyramid, propafenón, sotalol), niektoré antihistaminiká, iné antipsychotiká, niektoré lieky proti malárii lieky, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia), bradykardia, lieky, ktoré inhibujú hepatálny metabolizmus risperidónu: kombinácia vyžaduje opatrnosť;
• centrálne pôsobiace látky / lieky, najmä alkohol, opiáty, antihistaminiká, benzodiazepíny: zvyšuje sa pravdepodobnosť útlmu; kombinácia vyžaduje opatrnosť;
• levodopa a agonisty dopamínových receptorov: zníženie ich účinnosti; ak je potrebné ich kombinované použitie, najmä v terminálnom štádiu Parkinsonovej choroby, je potrebné určiť minimálne účinné dávky každého z liekov;
• lieky s antihypertenzným účinkom: rozvoj klinicky významnej hypotenzie;
• paliperidón: zvýšenie koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie; kombinácia sa neodporúča;
• silné inhibítory izoenzýmu CYP2D6 vrátane paroxetínu a chinidínu: zvýšenie plazmatickej koncentrácie risperidónu; môže byť potrebná úprava dávky, najmä na začiatku / keď sa takáto kombinácia zruší;
• inhibítory izoenzýmu CYP3A4 a / alebo P-gp, vrátane itrakonazolu, ketokonazolu: významné zvýšenie plazmatickej koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie risperidónu; môže byť potrebná úprava dávky, najmä na začiatku / keď sa takáto kombinácia zruší;
• induktory izoenzýmu CYP3A4 a / alebo P-gp vrátane rifampicínu, karbamazepínu, fenytoínu, fenobarbitalu: pokles plazmatickej koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie risperidónu; môže byť potrebná úprava dávky, najmä na začiatku / keď sa takáto kombinácia zruší; je potrebné vziať do úvahy, že pôsobenie induktorov izoenzýmu CYP3A4 sa prejavuje postupne, a preto môže trvať až 14 dní pred dosiahnutím maximálneho účinku po začiatku podávania, v rovnakom poradí môže byť potrebné rovnaké obdobie, keď sa induktor izoenzýmu CYP3A4 zruší, kým účinok nezmizne;
• fenotiazíny, niektoré betablokátory: zvýšenie plazmatickej koncentrácie risperidónu, ale nie aktívnej antipsychotickej frakcie;
• inhibítory proteázy a ritonavir: zvýšenie koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie risperidónu;
• verapamil: zvýšené plazmatické koncentrácie risperidónu a aktívnej antipsychotickej frakcie;
• antagonistami H ₂ receptorov, vrátane ranitidín, cimetidín: zvýšená biologická dostupnosť risperidónu, vplyv na koncentráciu účinnej antipsychotickej frakcie je zanedbateľný;
• fluoxetín, paroxetín: zvýšenie koncentrácie risperidónu v plazme, vplyv na koncentráciu aktívnej antipsychotickej frakcie je nevýznamný;
• tricyklické antidepresíva: zvýšenie plazmatickej koncentrácie risperidónu;
• sertralín, fluvoxamín (v dennej dávke vyššej ako 100 mg): zvýšenie plazmatickej koncentrácie aktívnej antipsychotickej frakcie risperidónu;
• furosemid: kombinácia u starších pacientov s demenciou vyžaduje opatrnosť.

Analógy

Analógy risperidónu sú: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

• tablety - 2 roky;
• riešenie - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na risperidón

Podľa recenzií je risperidón účinný liek, ktorý sa dá dlhodobo používať pri chronických duševných chorobách.

Z nedostatkov najčastejšie označujú vznik nežiaducich reakcií, medzi ktoré patrí zvýšená chuť do jedla, únava, ospalosť, nepokoj, časté nutkanie na močenie, zadržiavanie vody v tele, bolesti hlavy, vnútorné nepokoje, rozmazané videnie a znížený krvný tlak. Prejav parkinsonizmu počas liečby nie je vyjadrený alebo úplne chýba.

Cena risperidónu v lekárňach

Približná cena risperidónu je:

• 2 mg tablety (20 ks v balení): 125-190 rubľov;
• 4 mg tablety (20 ks v balení): 140 - 180 rubľov.

Risperidón: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Risperidon Canon 2 mg filmom obalené tablety 20 ks. 99 RUB Kúpiť

Risperidon Organica 2 mg filmom obalené tablety 20 ks. 119 RUB Kúpiť

Risperidon Organic 4 mg filmom obalené tablety 20 ks. 133 rbl. Kúpiť

Risperidón 4 mg filmom obalené tablety 20 ks. 139 RUB Kúpiť

Risperidón 2 mg filmom obalené tablety 20 ks. 142 RUB Kúpiť

Risperidón 2 mg filmom obalené tablety 20 ks. 154 RUB Kúpiť

Risperidón 2 mg filmom obalené tablety 20 ks. 159 r Kúpiť

Risperidón 4 mg filmom obalené tablety 20 ks. 159 r Kúpiť

Risperidon Organic 4 mg filmom obalené tablety 20 ks. 159 r Kúpiť

Risperidon tablety p.o. 2mg 20 ks. Rafarma 174 r Kúpiť

Risperidon tablety p.o. 2mg 20 ks. 185 RUB Kúpiť

Risperidon Organické tablety p.o. 2mg 20 ks. 227 r Kúpiť

Risperidon Organické tablety p.o. 4mg 20 ks. 275 RUB Kúpiť

Risperidon tablety Canon p.o. 4mg 20 ks. 454 r Kúpiť

Risperidon Canon 4 mg filmom obalené tablety 20 ks. 454 r Kúpiť

Risperidón 1 mg / ml perorálny roztok 30 ml 1 ks. 844 RUB Kúpiť

Interný roztok risperidónu približne. 1mg / ml 30ml 933 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!