Sumatriptan-Teva - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, 100 A 50 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sumatriptan Teva

Sumatriptan-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sumatriptan-Teva

ATX kód: N02CC01

Účinná látka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobca: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.01.2020

Ceny v lekárňach: od 107 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Sumatriptan-Teva

Sumatriptan-Teva je liek proti migréne na perorálne podanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Sumatriptan-Teva je dostupný vo forme filmom obalených tabliet:

tablety 50 mg: oválne, ružové alebo ružové so žltkastým odtieňom, s deliacou čiarou na oboch stranách a s gravírovaním „5“a „0“na jednej strane; na zlomenine je viditeľné biele alebo takmer biele jadro;
100 mg tablety: oválne, biele alebo takmer biele, s vyrazeným „100“na jednej strane; pri zlomenine je viditeľné biele alebo takmer biele jadro.

Tablety s dávkou 50 mg a 100 mg sú balené v blistroch po 2, 6, 12 alebo 30 ks. V kartónovej škatuli 1 blister a návod na použitie Sumatriptan-Teva.

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: sumatriptán (vo forme sumatriptánsukcinátu) - 50 mg alebo 100 mg;
pomocné zložky jadra tablety: koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy;
filmový obal: pre tablety 50 mg - Opadray II 33G23092 broskyňa (oxid titaničitý, makrogol-3000, hypromelóza, triacetín, monohydrát laktózy, farbivo žltý oxid železitý, farbivo červený oxid železitý, farbivo čierny oxid železitý); pre tablety 100 mg - Opadray II 33G28707 biely (oxid titaničitý, makrogol-3000, hypromelóza, triacetín, monohydrát laktózy).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sumatriptan je špecifický selektívny agonista serotonínových receptorov podobných 5-hydroxytryptamínu-1 (5HT1D), ktoré sa nachádzajú predovšetkým v mozgových cievach. V dôsledku stimulácie týchto receptorov dochádza k zúženiu krvných ciev. Liek nemá žiadny vplyv na serotonínové receptory iných podtypov (5HT2-5HT7).

Zistilo sa, že hlavným mechanizmom nástupu migrény je edém a / alebo expanzia týchto ciev. Experimentálne štúdie preukázali, že sumatriptan selektívne zužuje krčné tepny, ktoré dodávajú krv do intrakraniálnych a extrakraniálnych tkanív, vrátane výstelky mozgu. Zároveň to významne neovplyvňuje prietok krvi mozgom.

Tiež sa ukázalo, že liečivo inhibuje aktivitu receptorov umiestnených na koncoch aferentných vlákien trojklanného nervu.

Sumatriptan Teva eliminuje fotofóbiu a nevoľnosť spojenú s migrénovými záchvatmi.

Farmakokinetika

Liek sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva. Po 45 minútach plazmatická koncentrácia sumatriptánu dosiahne 70% maxima. Po užití dávky Sumatriptan-Teva 100 mg je maximálna plazmatická koncentrácia asi 54 ng / ml a pozoruje sa asi po 2–2,5 hodinách. Z dôvodu neúplnej absorpcie a metabolizmu prvého prechodu je absolútna perorálna biologická dostupnosť približne 14%. O 14-21% z viaže účinnej látky na plazmatické proteíny, a V _d (celkový objem distribúcie) je v priemere 170 l (alebo 2,4 l / kg).

Metabolizmus sa vyskytuje hlavne pod vplyvom izoenzýmu A monoaminooxidázy (MAO). Vďaka tomu sa vytvára niekoľko metabolitov, z ktorých hlavným je neaktívny indoleacetický analóg sumatriptánu, ako aj jeho glukuronid.

T _1/2 (polčas) je od 2 do 2,5 hodiny Klírens z plazmy je v priemere 1160 ml / min a renálny klírens je 260 ml / min. Po perorálnom užití Sumatriptanu-Teva je extrarenálny klírens asi 40%. Hlavná časť sumatriptánu sa vylučuje obličkami ako metabolity. Črevami sa nevylučujú viac ako 3%.

Indikácie pre použitie

Sumatriptan-Teva sa používa na zmiernenie záchvatov migrény s aurou alebo bez aury.

Kontraindikácie

Absolútne:

bazilárne, oftalmoplegické a hemiplegické formy migrény;
závažné poškodenie obličiek a / alebo pečene;
ischemická choroba srdca (vrátane Prinzmetalovej angíny pectoris, postinfarktovej kardiosklerózy a infarktu myokardu);
nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
prechodné poruchy cerebrálneho obehu alebo mozgovej príhody (vrátane anamnézy);
prítomnosť rizikových faktorov pre vznik koronárnych srdcových chorôb;
periférne vaskulárne okluzívne ochorenie;
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
súbežné podávanie s inhibítormi MAO, ako aj po dobu až 2 týždňov po ich zrušení;
súčasné použitie triptánov / agonistov 5HT1-serotonínových receptorov alebo námeľových alkaloidov a derivátov námeľových alkaloidov;
obdobie laktácie;
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov;
pokročilý vek nad 65 rokov;
precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku.

Relatívne (Sumatriptan-Teva sa používa s opatrnosťou):

mierne až stredne závažné poškodenie funkcie obličiek a / alebo pečene;
kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
organické lézie mozgu;
epilepsia alebo anamnéza prejavov iných stavov, ktoré sú sprevádzané znížením prahu pre vznik záchvatov;
obdobie tehotenstva.

Sumatriptan-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, prehltnú sa celé a zapijú sa veľkým množstvom vody.

Na začiatku liečby sa odporúča dávka Sumatriptan-Teva 50 mg. V prípade potreby sa zvyšuje na 100 mg.

Ak po užití prvej dávky lieku príznaky migrény neklesnú alebo nezmiznú, neužívajte druhú dávku, aby ste zastavili prebiehajúci záchvat migrény. Následné záchvaty migrény (ak príznaky ustúpia alebo sa zmiernia a potom sa znova objavia) je možné zastaviť užitím druhej dávky Sumatriptanu-Teva v priebehu nasledujúcich 24 hodín, ale iba ak je interval medzi dávkami najmenej 2 hodiny.

Maximálna perorálna dávka Sumatriptan-Tevy je 300 mg denne.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: často - zvracanie, nevoľnosť, mierne zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; veľmi zriedka - brušné ťažkosti, hnačky, ischemická kolitída;
dýchací systém: často - pocit pálenia alebo prechodné podráždenie sliznice nosnej dutiny / hrdla, dýchavičnosť;
kardiovaskulárny systém: veľmi zriedkavo - arytmia, spazmus koronárnych ciev, bradykardia, znížený krvný tlak, tachykardia, sčervenanie tváre, prechodné príznaky ischémie myokardu na EKG, Raynaudov syndróm, prechodné zvýšenie krvného tlaku na začiatku liečby, infarkt myokardu;
nervový systém: často - ospalosť, závrat, hypestézia a parestézia; veľmi zriedka - výskyt záchvatov (častejšie, ak existujú informácie o anamnéze záchvatov); neznáma frekvencia - úzkosť, dystónia, tremor;
zmyslové orgány: zriedka - nystagmus, znížená zraková ostrosť, blikanie pred očami „mušiek“, dvojité videnie, skotóm; veľmi zriedka - čiastočná prechodná strata zraku (treba mať na pamäti, že poruchy zraku môžu byť spôsobené samotným záchvatom migrény);
muskuloskeletálny systém: často - bolesť svalov; neznáma frekvencia - bolesti kĺbov, stuhnutý krk;
alergické reakcie: veľmi zriedkavo - svrbenie kože, žihľavka, erytém, kožná vyrážka, anafylaktické reakcie;
ďalšie reakcie: často - krvácanie z nosa, pocit únavy a / alebo slabosti, mravčenie, bolesť, pocit ťažkosti alebo zovretia, pocit tepla; neznáma frekvencia - hyperhidróza.

Predávkovanie

Perorálne užitie sumatriptánu v dávke viac ako 400 mg nespôsobilo žiadne iné neobvyklé nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú uvedené vyššie.

V prípade predávkovania sa pacientovi umyje žalúdok a podá sa aktívne uhlie. Liečba je symptomatická. Pacient musí zostať na pozorovaní najmenej 10 hodín.

Nie sú k dispozícii údaje o účinku peritoneálnej dialýzy a hemodialýzy na plazmatickú koncentráciu sumatriptánu.

špeciálne pokyny

Sumatriptan-Teva nie je určený na prevenciu záchvatov migrény. Liek sa užíva iba v prípadoch, keď je diagnóza migrény presne stanovená.

Tableta sa má užiť čo najskôr po nástupe záchvatu migrény, ale sumatriptan je rovnako účinný bez ohľadu na stupeň záchvatu. Ak po užití prvej dávky nedôjde k žiadnemu účinku, je potrebné objasniť diagnózu. Pri migréne s atypickými príznakmi, ako aj u pacientov, ktorým migréna nebola diagnostikovaná predtým, je potrebné vylúčiť pravdepodobnosť vzniku ďalších potenciálne nebezpečných neurologických ochorení. Odporúča sa vziať do úvahy skutočnosť, že u pacientov s migrénou existuje riziko cerebrovaskulárnych komplikácií (vrátane prechodných mozgových príhod alebo mozgovej príhody).

Pred predpísaním Sumatriptanu-Teva by sa mali vylúčiť kardiovaskulárne ochorenia, najmä u rizikových osôb (muži nad 40 rokov, ženy v postmenopauzálnom období a pacienti s rizikovými faktormi pre srdcové choroby).

Veľmi zriedkavo sa po užití sumatriptánu môžu vyskytnúť prechodné bolesti a tlak na hrudníku. Niekedy je bolesť intenzívna a šíri sa do oblasti krku (hltana). Ak máte podozrenie na koronárne ochorenie srdca, je potrebné vysadenie lieku ukončiť a vykonať príslušné vyšetrenie.

Sumatriptan-Teva sa používa opatrne pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie pečene alebo obličiek, pretože tieto ochorenia môžu významne zmeniť absorpciu, metabolizmus a vylučovanie liečiva.

U osôb s precitlivenosťou na sulfónamidy môže užívanie sumatriptánu viesť k rozvoju alergických reakcií rôznej závažnosti (od miernych kožných prejavov až po závažné anafylaktické reakcie). Krížová citlivosť nebola stanovená, je však potrebné postupovať opatrne.

Neodporúča sa zneužívať lieky, ktoré sú určené na zmiernenie migrénových záchvatov, pretože u citlivých pacientov sa môžu bolesti hlavy zhoršiť. V takýchto prípadoch je potrebné položiť si otázku o zrušení lieku Sumatriptan-Teva.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Sumatriptan môže spôsobovať ospalosť, preto je počas jeho používania potrebné opatrnosť pri vedení vozidiel a vykonávaní iných prác, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlu reakciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Údaje o použití lieku počas tehotenstva sú veľmi obmedzené. U tehotných žien sa Sumatriptan-Teva používa iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Sumatriptan Teva je kontraindikovaný počas laktácie. Dojčenie sa môže začať najskôr 24 hodín po ukončení užívania sumatriptánu.

Použitie v detstve

Sumatriptan-Teva sa nemá podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Sumatriptan Teva je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek sa tablety používajú opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Sumatriptan-Teva nie je indikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

U osôb s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene je použitie lieku potrebné opatrne.

Použitie u starších ľudí

Skúsenosti s používaním lieku proti migréne u osôb starších ako 65 rokov sú obmedzené. Farmakokinetické vlastnosti sumatriptánu sa u pacientov tejto populácie významne nelíšia od farmakokinetických vlastností mladších pacientov. Odporúča sa však začať užívať Sumatriptan-Teva u starších pacientov po ukončení ďalších klinických štúdií.

Liekové interakcie

Sumatriptan sa nemá používať súčasne s námeľovými alkaloidmi a ich derivátmi, ako aj s inými agonistami 5HT1-serotonínového receptora / triptánu, pretože existuje vysoké riziko ischémie a dlhotrvajúceho vazospazmu. Sumatriptan-Teva sa používa najskôr 24 hodín po užití uvedených liekov. Námeľové alkaloidy zase nemožno užiť skôr ako 6 hodín po použití sumatriptánu a ďalších agonistov / triptánov serotonínových receptorov 5HT1 - najskôr 24 hodín.

Liek sa neodporúča používať v kombinácii so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, pretože je možný vývoj serotonínového syndrómu (vrátane neuromuskulárnych porúch, duševných porúch a autonómnej lability).

Sumatriptan-Teva sa nemá používať súčasne s inhibítormi MAO.

V prípade kombinácie s prípravkami z ľubovníka bodkovaného sa môžu vedľajšie účinky sumatriptánu zvýšiť.

S pizotifénom, flunarizínom, etylalkoholom a propranololom neboli stanovené žiadne interakcie.

Analógy

Analógmi Sumatriptan-Teva sú Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Sumatriptan-Teva

Podľa recenzií je Sumatriptan Teva účinným prostriedkom na zmiernenie migrénových záchvatov. Pôsobí jemne a rýchlo a spôsobuje minimum nežiaducich reakcií. Tablety sú malé a ľahko sa užívajú. Droga je lacnejšia ako niektoré podobné výrobky. Pacienti berú na vedomie, že po užití sumatriptánu sa odporúča zostať v tichej miestnosti v tmavej miestnosti 1–2 hodiny.

Niektorí pacienti naznačujú vznik vedľajších účinkov vo forme pocitu beztiaže, slabej koncentrácie, pocitu nereálnosti toho, čo sa deje. Ostatní používatelia sa sťažujú, že pôsobenie lieku Sumatriptan-Teva je krátkodobé.