Regulon - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Regulon

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Analógy
9. 9. Podmienky skladovania
10. 10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 427 rub.

Kúpiť

Regulon je perorálna monofázická antikoncepcia, ktorá má významné antiestrogénne a gestagénne účinky, miernu anabolickú a androgénnu aktivitu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Forma uvoľnenia - filmom obalené tablety: okrúhle bikonvexné, takmer biele alebo biele, s označením „RG“na jednej strane a „P8“- na druhej strane (21 ks. V blistri, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre) …

Obsah účinných látok Regulon v 1 tablete:

• Etinylestradiol: 0,03 mg
• Dezogestrel: 0,15 mg.

Pomocné zložky: kyselina stearová, alfa-tokoferol, monohydrát laktózy, povidón, stearan horečnatý, zemiakový škrob, koloidný oxid kremičitý.

Zloženie plášťa filmu: makrogol 6000, hypromelóza, propylénglykol.

Indikácie pre použitie

Používanie Regulonu je indikované na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

• Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (vrátane anamnézy);
• Stredne závažná alebo závažná arteriálna hypertenzia (arteriálny tlak (TK) nad 160 na 100 mm Hg) a ďalšie závažné a / alebo viaceré rizikové faktory pre vznik arteriálnej alebo venóznej trombózy;
• Venózna alebo arteriálna tromboembólia alebo trombóza vrátane mŕtvice, infarktu myokardu, pľúcnej embólie, hlbokej žilovej trombózy nohy (vrátane anamnézy);
• Angina pectoris, prechodný ischemický záchvat a iné prekurzory trombózy (vrátane anamnézy);
• Pankreatitída (vrátane anamnézy) na pozadí závažnej hypertriglyceridémie;
• Diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami (angiopatia);
• Dyslipidémia;
• Žltačka pri užívaní glukokortikosteroidov (GCS);
• Závažné ochorenia pečene, hepatitída, cholestatická žltačka (vrátane tehotenstva) (vrátane anamnézy);
• Žlčové kamene (vrátane anamnézy);
• Nádory pečene (vrátane anamnézy);
• Dubin-Johnsonov syndróm, Gilbertov syndróm, Rotorov syndróm;
• Hormonálne závislé zhubné nádory mliečnych žliaz a genitálií alebo podozrenie na ne;
• Prítomnosť závažného svrbenia, otosklerózy a jej progresie počas predchádzajúceho tehotenstva alebo počas užívania GCS;
• Fajčenie (viac ako 15 cigariet denne) vo veku nad 35 rokov;
• Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• Obdobie tehotenstva alebo podozrenie na ňu;
• Dojčenie;
• Individuálna intolerancia zložiek lieku.

Z dôvodu zvýšeného rizika arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu a trombózy je potrebná opatrnosť pri predpisovaní lieku ženám nad 35 rokov, fajčeniu, tromboembolizmu a trombóze v rodinnej anamnéze a obezite (index telesnej hmotnosti nad 30 kg na 1 m ^2).), pacienti s migrénou, dyslipoproteinémiou, epilepsiou, arteriálnou hypertenziou, fibriláciou predsiení, chlopňovými chorobami srdca, počas veľkých chirurgických zákrokov, ťažkými traumami, pri dlhodobej imobilizácii, počas chirurgických výkonov na dolných končatinách, povrchová tromboflebitída, kŕčové žily bez angiopatie, akútneho a chronického ochorenia pečene, ťažkej depresie (vrátane anamnézy), zmien biochemických parametrov (hyperhomocysteinémia, nedostatok antitrombínu III, rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky, protilátky proti kardiolipínu, lupus antikoagulant) -celulárna anémia, Crohnova choroba, systémový lupus erythematosus (SLE), ulcerózna kolitída, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy),v popôrodnom období.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne 1 kus denne, najlepšie v rovnakom čase, po dobu 21 dní.

Užívanie sa má začať prvý deň menštruačného cyklu. Po užití poslednej tablety z prvého blistra si dajte pauzu 7 dní, počas ktorých dôjde k menštruačnému krvácaniu. Užívanie piluliek z nasledujúceho blistra sa začína v rovnaký deň v týždni a v dennú dobu ako od prvého balenia, po 7-dňovej prestávke, a to aj na pozadí prebiehajúceho krvácania. Ak sa dodržiavajú všetky odporúčania, antikoncepčný účinok lieku pretrváva aj počas prestávky. Tento režim tabletiek sa musí dodržiavať vždy, keď je potrebná antikoncepcia.

Užívanie piluliek z prvého blistra sa môže začať od druhého do piateho dňa menštruácie, v tomto prípade sú v prvom cykle, počas prvých 7 dní, potrebné ďalšie bariérové metódy antikoncepcie. Ak menštruačné krvácanie trvá viac ako 5 dní, začiatok aplikácie Regulonu sa má odložiť na ďalší cyklus.

Po pôrode môžete po konzultácii s lekárom začať užívať do 21 dní. Ak žena po pôrode mala pohlavný styk, malo by sa vymenovanie odložiť až do začiatku nasledujúceho menštruačného cyklu, aby sa vylúčilo počatie. V prípade začatia antikoncepčnej liečby v neskoršom období po pôrode, počas prvých 7 dní užívania tabliet, je potrebné použitie ďalších metód antikoncepcie.

Po potrate by ste ho mali začať užívať v deň operácie (pri absencii kontraindikácií) bez použitia ďalších antikoncepčných prostriedkov.

Pri prechode z inej perorálnej antikoncepcie v priebehu 21 dní sa má prvá tableta Regulonu užiť nasledujúci deň po sedemdňovej prestávke z predchádzajúceho cyklu. Pri prechode z lieku v priebehu 28 dní sa prvá tableta Regulonu užíva nasledujúci deň po užití poslednej tablety z balenia predchádzajúceho lieku. Ak sa budú tieto odporúčania dodržiavať, nemali by sa používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Pri prechode z mini tabletiek na hormonálnu perorálnu antikoncepciu (obsahujúcich iba gestagén) sa má prvá tableta užiť prvý deň menštruačného cyklu bez ďalšieho použitia bariérových metód antikoncepcie. Ak sa na pozadí používania mini-piluliek neobjavila menštruácia, potom až po vylúčení tehotenstva môžete začať užívať Regulonu v ktorýkoľvek deň cyklu s použitím ďalších antikoncepčných prostriedkov alebo sa zdržať pohlavného styku počas prvých 7 dní.

Ak chcete oddialiť menštruačné krvácanie na požadované obdobie, mali by ste pokračovať v užívaní piluliek z nového blistra obvyklým spôsobom bez sedemdňovej prestávky. Počas tohto obdobia je možný výskyt špinenia alebo intermenštruačného krvácania, ktoré neovplyvňujú antikoncepčný účinok lieku. Pravidelné používanie je možné obnoviť po obvyklom prerušení.

Ak náhodou zabudnete užiť ďalšiu tabletu v stanovenom čase a oneskorenie nepresiahne 12 hodín, mali by ste ju užiť hneď, ako si spomeniete, a pokračovať v užívaní ako obvykle. Ak je oneskorenie viac ako 12 hodín (36 hodín od okamihu užitia predchádzajúcej tablety), môže byť znížená spoľahlivosť antikoncepcie, pretože sa to považuje za vynechanú dávku lieku. Ak došlo k vynechaniu počas prvého alebo druhého týždňa cyklu, mali by ste užiť 2 tablety súčasne a pokračovať v užívaní ako obvykle, až do konca cyklu, používať ďalšie bariérové metódy antikoncepcie. Ak došlo k náhodnému vynechaniu v treťom týždni cyklu, potom po užití tablety by ste mali pokračovať v pravidelnom užívaní lieku až do konca súčasného blistra a začať ho užívať od nasledujúceho bez sedemdňovej prestávky. Riziko krvácania alebo počatia sa v tomto prípade zvyšuje, preto sú potrebné ďalšie metódy antikoncepcie.

Výskyt zvracania alebo hnačky po užití nasledujúcej tablety môže viesť k nedostatočnej absorpcii a narušeniu antikoncepčného účinku lieku. Ak do 12 hodín príznaky nepohodlia ustali, potom po užití ďalšej tablety antikoncepcia pokračuje predpísaným spôsobom. Ak zvracanie alebo hnačka pretrvávajú dlhšie ako 12 hodín, je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy tak počas obdobia zvracania, alebo hnačky, ako aj počas nasledujúcich 7 dní.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky vyžadujúce stiahnutie lieku:

• Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia; zriedka - mŕtvica, infarkt myokardu, hlboká žilová trombóza dolných končatín, pľúcna embólia a iná tromboembólia tepien a žíl; veľmi zriedka - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus obličkových, pečeňových, sietnicových, mezenterických tepien a žíl;
• Zmyslové orgány: otoskleróza, komplikovaná stratou sluchu;
• Ostatné: porfýria, hemolyticko-uremický syndróm; zriedka - obdobie exacerbácie reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedka - Sydenhamova chorea (prechodná).

Okrem toho sa na pozadí užívania Regulonu môžu vyvinúť menej závažné vedľajšie účinky, ktoré sa však objavujú častejšie:

• Nervový systém: depresia, migréna, bolesti hlavy, labilita nálady;
• Reprodukčný systém: špinenie z pošvy alebo acyklické krvácanie, amenorea na pozadí vysadenia lieku, narušenie stavu pošvového hlienu, kandidóza, zápal v pošve, galaktorea, zväčšenie prsníkov, napätie a bolesť;
• Dermatologické reakcie: vyrážka, erythema nodosum, chloazma, exsudatívny erytém;
• Tráviaci systém: cholelitiáza, žltačka a / alebo svrbenie (vývoj alebo exacerbácia) na pozadí cholestázy, nevoľnosti, vracania, ulceróznej kolitídy, Crohnovej choroby;
• Metabolizmus: zvýšená telesná hmotnosť, zadržiavanie tekutín v tele, znížená tolerancia sacharidov;
• Orgán videnia: pri nosení kontaktných šošoviek - zvýšená citlivosť rohovky;
• Ostatné: vývoj alergických reakcií.

O vhodnosti pokračovania v antikoncepčnej liečbe sa rozhoduje individuálne, po porovnaní prínosov užívania a skutočného rizika.

špeciálne pokyny

Neodporúča sa začať užívať liek bez konzultácie s gynekológom, pretože Regulon sa môže používať iba podľa pokynov lekára na základe výsledkov predbežného všeobecného lekárskeho a gynekologického vyšetrenia. Lekár by mal podrobne študovať všeobecný stav ženy (rodinná a osobná anamnéza, laboratórne testy, krvný tlak), ako aj výsledky vyšetrenia panvových orgánov, mliečnych žliaz, cytologický rozbor krčka maternice. Rozhodnutie o použití hormonálnej perorálnej antikoncepcie by malo byť vyvážené, berúc do úvahy všetky výhody a negatívne účinky.

Žena by mala byť upozornená na potrebu pravidelných (raz za 6 mesiacov) preventívnych vyšetrení počas obdobia užívania tabliet. S výskytom alebo zhoršením chorôb hemostázového systému, abnormalitami laboratórnych parametrov funkcie pečene, známkami renálneho a / alebo kardiovaskulárneho zlyhania, migrénou, epilepsiou, nekomplikovanou vaskulárnymi poruchami diabetes mellitus, ťažkou depresiou, nádormi závislými od estrogénu alebo gynekologickými chorobami, kosáčikovitou anémiou užívanie lieku sa musí ukončiť a používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

Počas užívania hormonálnej antikoncepcie existuje riziko vzniku tromboembolických ochorení, nie je to však viac ako počas tehotenstva. V zriedkavých prípadoch je možný výskyt arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu sietnicových ciev alebo obličkových, pečeňových alebo mezenterických ciev. Ich pravdepodobnosť sa zvyšuje u žien s nadmerným fajčením, starších ako 35 rokov, obezity, arteriálnej hypertenzie, patológií srdcových chlopní komplikovaných hemodynamickými poruchami, fibrilácie predsiení, dyslipoproteinémie, dlhodobej imobilizácie, diabetes mellitus komplikovaných vaskulárnymi léziami, ako aj v prípade tromboembolických ochorení v rodinnej anamnéze (rodičia, sestra, brat).

Pred plánovaným chirurgickým zákrokom na dolných končatinách alebo veľkým chirurgickým zákrokom sa má liek dočasne vysadiť a po remobilizácii sa má po 2 týždňoch opäť pokračovať.

Medzi príznaky tromboembolizmu patrí náhla bolesť na hrudníku vyžarujúca do ľavej ruky, dýchavičnosť, silné bolesti hlavy sprevádzané diplopiou, čiastočná alebo úplná náhla strata videnia, závraty, afázia, kolaps, slabosť, silné znecitlivenie polovice tela, ohnisková epilepsia, akútne brucho, zhoršený pohyb. funkcie, vyjadrené jednostrannou bolesťou v svalu gastrocnemius.

Ženy, ktoré sú náchylné na chloazmu, by sa mali vyhýbať vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Účinnosť lieku môže byť narušená súbežnou liečbou inými liekmi, v takom prípade je potrebné použitie ďalších bariérových metód antikoncepcie.

V prípade acyklického krvácania alebo absencie menštruačného krvácania po pravidelnom užívaní tabliet z dvoch blistrov je potrebné užívanie tabliet prerušiť a vykonať vyšetrenie na vylúčenie tehotenstva.

Estrogénové zložky perorálnych kontraceptív môžu ovplyvňovať hladinu laboratórnych parametrov funkčných parametrov štítnej žľazy, obličiek, nadobličiek, hemostázy, pečene, obsahu transportných proteínov a lipoproteínov.

Užívanie Regulonu u žien s menorágiou významne znižuje stratu menštruačnej krvi, normalizuje menštruačný cyklus, má priaznivý vplyv na stav pokožky, najmä pri akné vulgaris.

Pri závažných patologických stavoch pečene, hepatitíde, cholestatickej žltačke je podávanie lieku možné iba 3 mesiace po zotavení a udržiavaní normálnych laboratórnych a funkčných parametrov.

Droga nechráni pred sexuálne prenosnými chorobami vrátane infekcie HIV (AIDS).

Užívanie tabletiek neovplyvňuje schopnosť ženy viesť auto a iné mechanizmy.

Liekové interakcie

Riziko krvácania z prieniku sa zvyšuje pri súčasnom podávaní liekov, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, vrátane rifampicínu, hydantoínu, primidónu, barbiturátov, karbamazepínu, felbamátu, topiramátu, ľubovníka bodkovaného, griseofulvínu, oxkarbazepínu. Okrem toho tieto lieky znižujú antikoncepčnú účinnosť perorálnych kontraceptív. Je potrebné mať na pamäti, že maximálna úroveň indukcie môže pokračovať 28 dní po ich zrušení.

Ak je potrebné užívať Regulonu spolu s ampicilínom a tetracyklínom, musia sa počas celej liečby a 7 (pre rifampicín - 28) dní po ich zrušení používať ďalšie bariérové metódy antikoncepcie.

U pacientov s diabetes mellitus môže liek zvýšiť potrebu hypoglykemických perorálnych liekov alebo inzulínu.

Analógy

Analógy Regulonu sú: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 15-30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Regulon: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Regulon 30 mcg + 150 mcg filmom obalené tablety 21 ks. 427 r Kúpiť

Tablety Regulon p.p. 21 ks 455 RUB Kúpiť

Regulon 30 mcg + 150 mcg filmom obalené tablety 63 ks. 1070 RUB Kúpiť

Tablety Regulon p.p. 63 ks 1122 RUB Kúpiť

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!