Zidena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zidena: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zydena

ATX kód: G04BE

Účinná látka: Udenafil (Udenafil)

Výrobca: Dong-A Pharmaceutical Co. Ltd. (Kórea)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 761 rubľov.

Kúpiť

Zidena je liek používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma uvoľňovania - filmom obalené tablety: oválne, svetloružové s béžovým odtieňom, na jednej strane je vyrazený symbol „100“, na druhej - symboly „Z“a „Y“oddelené čiarou; farba jadra na pretrhnutí je biela alebo takmer biela (1, 2 alebo 4 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: udenafil - 100 mg;
ďalšie zložky: L-hydroxypropylcelulóza - 12,5 mg; stearan horečnatý - 2,5 mg; laktóza - 87,5 mg; mastenec - 7,5 mg; kukuričný škrob - 20 mg; koloidný oxid kremičitý - 12,5 mg; hydroxypropylcelulóza-LF - 7,5 mg;
škrupina: hydroxypropylmetylcelulóza - 6,9 mg; mastenec - 0,022 mg; oxid titaničitý - 1,0408 mg; žltý oxid železitý - 0,0266 mg; červený oxid železitý - 0,0106 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zidena má účinok, ktorý zlepšuje erektilnú funkciu.

Udenafil je reverzibilný selektívny inhibítor cGMP-špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).

Pri použití udenafilu neexistuje žiadny priamy relaxačný účinok na izolované corpus cavernosum, ale pri sexuálnej stimulácii sa relaxačný účinok oxidu dusnatého zvyšuje inhibíciou PDE5, ktorá je zodpovedná za rozklad cGMP v corpus cavernosum. Dôsledkom toho je prietok krvi do tkanív penisu a relaxácia hladkého svalstva tepien, čo spôsobuje erekciu. Pri absencii sexuálnej stimulácie nemá liek žiadny účinok.

PDE5 je prítomný v hladkých svaloch ciev vnútorných orgánov a kavernóznych teliesok, v kostrových svaloch, obličkách, krvných doštičkách, mozočku a pľúcach. Udenafil je 10 000-krát účinnejším inhibítorom proti PDE5 ako proti PDE1, PDE2, PDE3 a PDE4, ktoré sú lokalizované v pečeni, mozgu, krvných cievach, srdci a ďalších orgánoch.

Udenafil je tiež 700-krát aktívnejší proti PDE5 ako proti PDE6, ktorý sa nachádza v sietnici a je zodpovedný za vnímanie farieb. Látka neinhibuje PDE11, takže neexistujú žiadne prípady bolesti chrbta, myalgie a prejavov testikulárnej toxicity.

Vďaka použitiu udenafilu sa zlepšuje erekcia a možnosť úspešného styku. Trvanie lieku je až 24 hodín. Za prítomnosti sexuálneho vzrušenia sa účinok dostaví do 30 minút po užití Zideny.

U zdravých jedincov udenafil nespôsobuje významné zmeny diastolického / systolického tlaku v porovnaní s placebom v stoji ani v ľahu.

Látka nemení rozpoznávanie farieb (modrá / zelená), čo sa vysvetľuje jej nízkou afinitou k PDE6. Užívanie lieku neovplyvňuje elektroretinogram, zrakovú ostrosť, veľkosť zrenice a vnútroočný tlak.

Nebol zistený žiadny klinicky významný vplyv udenafilu na koncentráciu / počet, morfológiu a motilitu spermií.

Farmakokinetika

absorpcia: udenafil sa absorbuje rýchlo. T _max je v rozmedzí 30–90 minút (priemerne 60 minút). Absorpciu udenafilu neovplyvňujú potraviny s vysokým obsahom tuku;
distribúcia: v dôsledku vysokej väzby udenafilu na proteíny krvnej plazmy (93,9%) sa doba jeho účinnosti po podaní jednej dávky predĺži na 24 hodín; nedochádza k hromadeniu látky v tele;
metabolizmus: metabolizmus udenafilu sa vyskytuje hlavne za účasti izoenzýmu CYP3A4;
Vylúčenie: Polčas rozpadu látky je 12 hodín. Celkový klírens udenafilu u zdravých dobrovoľníkov je 755 ml / min. Po perorálnom podaní sa látka vylučuje stolicou vo forme metabolitov.

Indikácie pre použitie

Zydena sa predpisuje na liečbu erektilnej dysfunkcie, ktorá sa vyznačuje neschopnosťou dosiahnuť / udržať erekciu penisu dostatočnú na uspokojivý pohlavný styk.

Kontraindikácie

Absolútne:

kombinované použitie s dusičnanmi a inými donormi oxidu dusnatého;
použitie u žien;
vek do 18 rokov a viac ako 71 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je nutná opatrnosť):

dedičné degeneratívne ochorenia sietnice, vrátane proliferatívnej diabetickej retinopatie, retinitis pigmentosa;
závažné zlyhanie pečene / obličiek;
transplantácia bypassu koronárnych artérií, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda utrpené za posledných 6 mesiacov;
nekontrolovaná arteriálna hypertenzia a hypotenzia (krvný tlak> 170/100 alebo <90/50 mm Hg);
ochorenia kardiovaskulárneho systému vrátane nestabilnej anginy pectoris alebo anginy pectoris, ktoré sa vyskytli počas pohlavného styku, chronické srdcové zlyhanie (klasifikácia NYHA - funkčná trieda II-IV), ktoré sa vyskytlo za posledných 6 mesiacov, nekontrolované poruchy srdcového rytmu (pri predpisovaní je potrebné vziať do úvahy možný riziko komplikácií);
vrodený syndróm predĺženia QT intervalu alebo predĺženia QT intervalu spojený s užívaním liekov;
predispozícia k rozvoju priapizmu;
prítomnosť implantátu penisu;
anatomické deformity penisu;
kombinované použitie s blokátormi kalciových kanálov, α-adrenergnými blokátormi alebo inými liekmi s hypotenznými účinkami (možno ďalšie zníženie systolického / diastolického tlaku o 7 - 8 mm Hg).

Návod na použitie Zideny: metóda a dávkovanie

Tablety Zidena sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo.

Odporúčaná dávka je 100 mg, ktorá sa má užiť pol hodiny pred očakávanou sexuálnou aktivitou. V niektorých prípadoch, berúc do úvahy individuálnu účinnosť / toleranciu, je možné dávku zvýšiť dvakrát.

Liek sa môže užívať iba raz denne.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a <1% - niekedy):

muskuloskeletálny systém: niekedy - periartritída;
dýchací systém: často - upchatie nosa; niekedy - suchý nos, dýchavičnosť;
centrálny nervový systém: niekedy - stuhnuté svaly krku, závraty, parestézia;
kardiovaskulárny systém: veľmi často - sčervenanie tváre;
tráviaci systém: často - brušné ťažkosti, dyspepsia; niekedy - zápal žalúdka, nevoľnosť, zápcha, bolesť zubov;
pokožka: niekedy - opuch tváre / očných viečok, žihľavka;
orgán zraku: často - začervenanie očí; niekedy - zvýšené slzenie, bolesť očí, rozmazané videnie;
iní: často - nepríjemné pocity na hrudníku, bolesti hlavy, pocit tepla; niekedy - bolesť žalúdka / hrudníka, smäd, únava.

Počas postregistračných pozorovaní boli zaznamenané nasledujúce poruchy: hnačka, palpitácie, tinnitus, krvácanie z nosa, alergické reakcie (vo forme kožnej vyrážky, erytém), predĺžená erekcia, kašeľ, celkové nepohodlie, posturálne závraty, pocit tepla / chladu.

Predávkovanie

Nežiaduce udalosti pri jednorazovej dávke tabliet Zidene v dávke 400 mg boli porovnateľné s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri použití lieku v nižších dávkach, ale vyskytovali sa častejšie.

Terapia: symptomatická; dialýza neurýchľuje vylučovanie udenafilu.

špeciálne pokyny

Pre túto skupinu liekov sú charakteristické prípady predĺženej erekcie a priapizmu (bolestivá erekcia trvajúca viac ako 4/6 hodín). V prípade výskytu takýchto príznakov počas užívania Zideny je potrebná lekárska pomoc, pretože nedostatok včasnej liečby môže viesť k rozvoju ireverzibilného poškodenia erektilnej funkcie a erektilného tkaniva.

Pretože sexuálna aktivita predstavuje potenciálne riziko pre pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, liečba erektilnej dysfunkcie vrátane Zydeny by sa nemala uskutočňovať pri srdcových ochoreniach, pri ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.

Za prítomnosti ťažkostí s odtokom krvi z ľavej komory (aortálna stenóza) môže byť vyššia citlivosť na pôsobenie vazodilatancií, vrátane Zydenovho lieku.

Kombinované použitie s inými spôsobmi liečby erektilnej dysfunkcie sa neodporúča.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Schopnosť viesť vozidlá by sa mala určiť individuálne na základe reakcie pacienta na liečbu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov nie je Zidena určená na použitie u žien.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je liek predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s renálnou insuficienciou je potrebné terapiu vykonávať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má terapia vykonávať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Pacienti starší ako 71 rokov by nemali používať udenafil kvôli nedostatku potrebných klinických údajov.

Liekové interakcie

Možné interakcie so súčasným užívaním určitých liekov / látok:

inhibítory izoenzýmov cytochrómu CYP3A4 (grapefruitová šťava, cimetidín, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, indinavir, erytromycín): zvýšený účinok udenafilu;
ketokonazol (dávka - 400 mg): zvýšená biologická dostupnosť a C _max udenafilu;
indinavir, ritonavir: významné zvýšenie účinku udenafilu;
lieky s antikonvulzívnym účinkom (karbamazepín, fenobarbital, fenytoín), rifampicín, dexametazón: urýchľujúce metabolizmus udenafilu, a preto pri kombinovanej liečbe klesá jeho účinnosť;
nitroglycerín: znižovanie krvného tlaku (kombinácia sa neodporúča);
lieky zo skupiny alfa-blokátorov: pravdepodobnosť vzájomného zosilnenia účinkov; ak je to potrebné, kombinované užívanie liekov sa má predpisovať v najnižších účinných dávkach.

Analógy

Analógy Zideny sú: Jenagra, Erectil, Cialis, Superviga, Levitra, Lovigra, Penigra, Conegra, Viagra a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zidene

Recenzie o lieku Zidene sú vo väčšine prípadov pozitívne. Jeho nízke náklady a dobrá tolerancia sú zaznamenané bez vývoja nežiaducich reakcií. Ďalšou výhodou lieku je absencia zákazu konzumácie alkoholu počas užívania drogy.