Dorzolamid-SOLOfarm - Návod Na Použitie Očných Kvapiek, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie na Dorzolamid-SOLOpharm
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dorzolamide-SOLOpharm

ATX kód: S01EC03

Liečivo: dorzolamid (dorzolamid)

Výrobca: Grotex, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Dorzolamid-SOLOpharm je antiglaukomatikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme očných kvapiek: číra tekutina, takmer bezfarebná alebo bezfarebná, mierne viskózna (po 0,4 ml v kvapkacej trubici vyrobenej z polypropylénu alebo polyetylénu s nízkou hustotou, 5 alebo 10 kvapkacích hadičiek vo fóliovom filmovom vrecku alebo bez neho, v kartónové balenie 2, 4, 6, 12, 18 vreciek s 5 kvapkadlami alebo 1, 2, 3, 6, 9 vreciek s 10 kvapkadlami alebo 10, 20, 30, 60, 90 kvapiek; každá 5, 7 alebo 10 ml v plastovej fľaši s dávkovačom kvapiek, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Dorzolamid-SOLOpharm).

1 ml kvapiek obsahuje:

účinná látka: dorzolamid hydrochlorid - 22,26 mg, čo zodpovedá dorzolamidu v množstve 20 mg;
ďalšie zložky: hyaluronát sodný, dihydrát citrátu sodného, voda na injekciu, manitol, 1 M roztok hydroxidu sodného.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dorzolamid hydrochlorid je antiglaukomatický liek, ktorý patrí do skupiny inhibítorov enzýmu karboanhydráza (CA) II. Inhibícia CA v ciliárnom telese očnej gule znižuje produkciu vnútroočnej tekutiny, pravdepodobne v dôsledku spomalenia tvorby hydrogenuhličitanových iónov a ich ďalšej redukcie na vylučovanie sodíka a tekutín. Vďaka tomu sa dosahuje pokles vnútroočného tlaku (IOP).

Farmakokinetika

V prípade dlhodobého užívania lieku je zaznamenaná jeho selektívna akumulácia v erytrocytoch v dôsledku selektívnej väzby na CA-II, zatiaľ čo plazmatická hladina voľného dorzolamidu zostáva extrémne nízka.

Liečivo tvorí iba jeden metabolit, N-desetyl-dorzolamid, ktorý inhibuje enzýmy KA-II a KA-I v menšej miere ako dorzolamid. Akumulujúci sa v erytrocytoch, metabolit komunikuje hlavne s KA-I. Dorzolamid sa viaže na plazmatické bielkoviny asi o 33%.

Účinná látka a jej metabolit sa vylučuje obličkami hlavne v nezmenenej podobe. Po ukončení liečby je dorzolamid nerovnomerne vymytý z erytrocytov, to znamená veľmi intenzívne v počiatočnej fáze, čo vedie k rýchlemu a výraznému zníženiu úrovne koncentrácie a v nasledujúcom - pomalom, s polčasom (T _½) asi 4 mesiace.

Indikácie pre použitie

U dospelých pacientov sa Dorzolamid-SOLOpharm odporúča používať pri nasledujúcich ochoreniach:

primárny glaukóm s otvoreným uhlom;
pseudoexfoliatívny glaukóm;
oftalmická hypertenzia;
sekundárny glaukóm (bez blokovania uhla prednej komory).

U detí vo veku od 1 týždňa je liek predpísaný na liečbu glaukómu, keď sa vykonáva monoterapia, alebo ako doplnok k liečbe betablokátormi.

Kontraindikácie

Absolútne:

chronické zlyhanie obličiek (CRF);
tehotenstvo a dojčenie;
vek menej ako 1 týždeň;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

V prípade závažnej hepatálnej insuficiencie sa Dorzolamid-SOLOfarm odporúča používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Dorzolamid-SOLOfarm, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Pri instilácii je odporúčaná dávka 1 kvapka do postihnutého oka (alebo do oboch očí) 3-krát denne - ráno, popoludní a večer.

V prípade výmeny akéhokoľvek antiglaukomatického lieku za Dorzolamid-SOLOpharm je potrebné zahájiť liečbu posledným z nasledujúceho dňa po ukončení liečby predchádzajúcim liekom.

Postup použitia kvapkadla:

Oddeľte jednu trubičku s kvapkadlom.
Po skontrolovaní, či je roztok v spodnej časti trubice s kvapkadlom, ho otvorte - otočením pohybov otočte a oddeľte ventil.
Nakvapkajte požadovanú dávku roztoku do očí.

Množstvo očných kvapiek Dorzolamid-SOLOfarm obsiahnuté v trubici s kvapkadlom je dostatočné na instiláciu do oboch očí. Po jednorazovom použití musí byť hadička s kvapkadlom zlikvidovaná, aj keď v nej liek zostane.

Starší pacienti môžu z dôvodu možnej precitlivenosti na dorzolamid vyžadovať zníženie dávky.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách sa očná látka obsahujúca dorzolamid používala u 1108 pacientov ako monoterapia alebo ako doplnok k liečbe betablokátormi. U asi 3% pacientov bolo podávanie lieku prerušené kvôli lokálnym očným vedľajším účinkom, z ktorých najbežnejšie boli poruchy očných viečok a zápal spojiviek.

Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas výskumu a počas obdobia po registrácii (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - ≥ 1/100 a <1/10, zriedka - ≥ 1/1000 a <1/100, zriedka - ≥ 1/10 000 a <1/1000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, vrátane ojedinelých prípadov):

orgán zraku: veľmi často - bolesť, pálenie; často - podráždenie očných viečok, svrbenie, zápal očných viečok, slzenie, rozmazané videnie, povrchová bodkovaná keratitída, konjunktivitída; zriedka - iridocyklitída; zriedka - začervenanie očí, hyperkeratóza očných viečok, prechodná krátkozrakosť (prechodná po ukončení liečby), znížený IOP, edém rohovky, odlúčenie cievovky po chirurgických zákrokoch s cieľom obnoviť odtok vnútroočnej tekutiny;
gastrointestinálny trakt: často - horká chuť v ústach, nevoľnosť; zriedka - sucho v ústach;
nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - závrat, parestézia;
dýchacie, hrudné a mediastinálne orgány: zriedka - krvácanie z nosa, faryngitída;
koža a podkožné tkanivo: zriedka - kontaktná dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
močové cesty: zriedka - urolitiáza;
všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu: často - únava, asténia; zriedkavo - alergické reakcie vrátane systémových alergických reakcií vrátane svrbenia, vyrážky, žihľavky, ťažkostí s dýchaním, angioedému, zriedkavejšie - bronchospazmus, ako aj príznaky a príznaky miestnych reakcií (z očných viečok).

V priebehu trojmesačnej dvojito zaslepenej multicentrickej štúdie užívania lieku u detí do 6 rokov bol profil nežiaducich účinkov dorzolamidu vo forme očných kvapiek porovnateľný s profilom dospelých. Najčastejšími vedľajšími účinkami zaznamenanými u detí do 2 rokov boli výtok z očí a injekcia do spojivky, u detí vo veku 2–6 rokov - pocit pálenia / bolesť v oku, zápal očných viečok, injekcia do spojivky.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Dorzolamid-SOLOpharm patria: ospalosť, slabosť, nevoľnosť, bolesti hlavy, závraty, neobvyklé sny, poruchy elektrolytov, metabolická acidóza, dysfágia. V tomto stave je predpísaná symptomatická liečba zameraná na udržanie najdôležitejších funkcií tela. Je potrebné monitorovať plazmatické koncentrácie elektrolytov (predovšetkým draslíka) a hodnoty pH v krvi.

špeciálne pokyny

Ak je to potrebné, súčasné použitie Dorzolamid-SOLOfarm s inými očnými kvapkami by sa malo instilovať v intervaloch najmenej 10 minút.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby sa neodporúča viesť vozidlo a iné zložité a potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie očných kvapiek Dorzolamid-SOLOfarm u tehotných a dojčiacich žien je kontraindikované.

Použitie v detstve

U novorodencov mladších ako 1 týždeň je použitie Dorzolamidu-SOLOfarm kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade chronického zlyhania obličiek je farmakoterapia kontraindikovaná.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti so závažnou hepatálnou insuficienciou by mali Dorzolamid-SOLOfarm používať s mimoriadnou opatrnosťou, pretože bezpečnosť liekovej terapie u tejto kategórie pacientov nebola študovaná.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov je možná zvýšená citlivosť na dorzolamid, a preto môže byť potrebné zníženie dávky.

Liekové interakcie

Špeciálne štúdie študujúce interakciu Dorzolamid-SOLOfarm s inými liekmi / látkami sa neuskutočnili.

Možné interakčné reakcie pri kombinovanom použití dorzolamidu ako aktívnej zložky očných kvapiek s inými liekmi / látkami:

očné kvapky obsahujúce betaxolol alebo timolol, systémové lieky [blokátory kalciových kanálov, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) vrátane kyseliny acetylsalicylovej], diuretiká, hormóny (inzulín, estrogén, tyroxín): žiadne negatívne prejavy medzi liekmi pri interakciách je však potrebné mať na pamäti, že pri použití vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej možno pozorovať zvýšenú toxicitu;
KA inhibítory na perorálne podávanie: je možné vzájomné zosilnenie systémových účinkov liečiva a KA inhibítorov;
lokálne inhibítory CA: liekové interakcie sa v klinických štúdiách neskúmali.

Dorzolamid-SOLOpharm patrí k inhibítorom CA a napriek skutočnosti, že sa liek aplikuje lokálne, je čiastočne absorbovaný a môže vykazovať systémové účinky. V klinických štúdiách použitie liekov s dorzolamidom vo forme očných kvapiek nespôsobilo narušenie acidobázickej rovnováhy, ale tieto javy sa pozorovali počas liečby inými inhibítormi CA. Podobné vedľajšie účinky sa vyskytli aj v dôsledku interakcií s inými látkami, ako dôsledok toxicity v prípade liečby vysokými dávkami salicylátov. Pri používaní Dorzolamid-SOLOpharm je potrebné pamätať na riziko vzniku podobných reakcií.

Počas obdobia liečby musí byť ošetrujúci lekár informovaný o všetkých liekoch, ktoré sa budú alebo budú v budúcnosti užívané (vrátane liekov bez lekárskeho predpisu).

Analógy

Analógy Dorzolamid-SOLOpharm sú: Dorzopt, Glaucopt, natívny Dorzolamid, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dorzolamid-SOLOpharm

Podľa veľmi zriedkavých recenzií lieku Dorzolamide-SOLOpharm, ktoré sa nachádzajú na lekárskych stránkach, vykazuje liek dobré výsledky, ak sa používa podľa indikácií. Pacienti poznamenávajú, že očné kvapky účinne znižujú VOT a pomáhajú pri liečbe glaukómu. Zároveň takmer vo všetkých recenziách vyjadrujú pacienti nespokojnosť s plastovými fľašami vybavenými odkvapkávacím automatom a kvapkadlami s obsahom liečiva, pretože mnohí nepoznajú postup pri práci s týmito obalmi a považujú ich za mimoriadne nepohodlné.

Cena za Dorzolamid-SOLOpharm v lekárňach

Cena Dorzolamid-SOLOpharm, očných kvapiek vo fľaši s odkvapkávacím dávkovačom (20 mg / ml), môže byť 274–394 rubľov. pre 5 ml, 450-465 rubľov. - pre 7 ml, 605-680 rubľov. - na 10 ml.