Golda MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Golda MV: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Golda MB

ATX kód: A10BB09

Účinná látka: gliklazid (Gliklazid)

Výrobca: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusko), JSC "Pharmasintez" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 98 rubľov.

Kúpiť

Golda MV je hypoglykemický liek na perorálne podávanie, derivát sulfonylmočoviny druhej generácie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním: biele alebo biele so žltým odtieňom, okrúhle, ploché valcovité, skosené, na tablety s dávkou 60 mg sa nanáša deliaca čiara (pre dávku 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 alebo 300 ks. V plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka; 10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 1-10 balení; na dávkovanie 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 alebo 300 kusov v plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka; v blistroch: 10 ks., V kartónovom zväzku 1-10 balení; 7 ks., V kartónovom zväzku 2, 4, 6, 8 alebo 10 balení. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Golda MV.).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: gliklazid - 30 alebo 60 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ C), hypromelóza 2208, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Golda MV je perorálny hypoglykemický liek. Jeho účinná látka, gliklazid, je derivát sulfonylmočoviny druhej generácie s modifikovaným uvoľňovaním. Od podobných liekov sa odlišuje prítomnosťou heterocyklického kruhu obsahujúceho N s endocyklickou väzbou. Gliklazid stimuluje sekréciu inzulínu beta bunkami Langerhansových ostrovčekov a znižuje koncentráciu glukózy v krvi. Po dvoch rokoch liečby účinok zvyšovania koncentrácie postprandiálneho inzulínu a C-peptidu pretrváva.

Spolu s účinkom na metabolizmus uhľohydrátov má hemovaskulárny účinok. Pri cukrovke typu 2 pomáha gliklazid obnoviť skorý vrchol sekrécie inzulínu ako odpoveď na príjem glukózy a zvýšiť druhú fázu sekrécie inzulínu. Sekrécia inzulínu sa významne zvyšuje na pozadí stimulácie v dôsledku príjmu potravy a podávania glukózy.

Hemovaskulárne účinky gliklazidu sa prejavujú znížením rizika trombózy malých ciev. Čiastočne inhibuje agregáciu a adhéziu krvných doštičiek, znižuje koncentráciu faktorov aktivujúcich krvné doštičky (tromboxán B2, beta-tromboglobulín). Podporuje zvýšenie aktivity tkanivového aktivátora plazminogénu, má vplyv na obnovenie fibrinolytickej aktivity vaskulárneho endotelu.

U pacientov s indexom glykohemoglobínu (Hb _A1c) menej ako 6,5% poskytuje použitie gliklazidu intenzívnu kontrolu glykémie, čo významne zmierňuje mikro- a makrovaskulárne komplikácie diabetes mellitus 2. typu.

Vymenovanie gliklazidu na účely intenzívnej kontroly glykémie spočíva v zvýšení jeho dávky v kombinácii so štandardnou liečbou (alebo namiesto nej) pred pridaním metformínu, derivátu tiazolidíndiónu, inhibítora alfa-glukozidázy, inzulínu alebo iného hypoglykemického činidla. Výsledky klinických štúdií preukázali, že na pozadí použitia gliklazidu v priemernej dennej dávke 103 mg (maximálna dávka - 120 mg) v porovnaní so štandardnou kontrolnou terapiou je pokles relatívneho rizika kombinovaného výskytu makro- a mikrovaskulárnych komplikácií 10%.

Medzi výhody intenzívnej kontroly glykémie pri užívaní lieku Golda MV patrí klinicky významné zníženie výskytu takých patológií, ako sú veľké mikrovaskulárne komplikácie (o 14%), nefropatia (o 21%), renálne komplikácie (o 11%), mikroalbuminúria (o 9%), makroalbuminúria (o 30%).

Farmakokinetika

Po užití lieku Golda MV sa gliklazid úplne vstrebáva dovnútra, úroveň jeho koncentrácie v krvnej plazme sa postupne zvyšuje a po 6-12 hodinách dosahuje plató. Súčasný príjem potravy nemá vplyv na stupeň absorpcie, individuálna variabilita je nepodstatná. Gliklazid v dávke do 120 mg je charakterizovaný lineárnym vzťahom medzi užitou dávkou a AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času).

Väzba na plazmatické bielkoviny - 95%.

Distribučný objem je asi 30 litrov. Jedna dávka gliklazidu zaručuje, že jeho účinná koncentrácia v krvnej plazme zostane viac ako 24 hodín.

Gliklazid sa metabolizuje hlavne v pečeni. V krvnej plazme nie sú žiadne aktívne metabolity.

Polčas je 12–20 hodín.

Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov v nezmenenej podobe - menej ako 1%.

U starších pacientov sa neočakávajú významné zmeny vo farmakokinetických parametroch.

Indikácie pre použitie

liečba diabetes mellitus typu 2 - pri absencii dostatočného účinku diétnej terapie, fyzickej aktivity a chudnutia;
prevencia komplikácií u pacientov s diabetes mellitus 2. typu - zníženie rizika mikrovaskulárnych (retinopatia, nefropatia) a makrovaskulárnych (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda) intenzívnou kontrolou glykémie.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetes mellitus 1. typu;
diabetický prekóm, diabetická kóma;
diabetická ketoacidóza;
závažné zlyhanie obličiek;
závažné zlyhanie pečene;
súbežná liečba mikonazolom;
kombinovaná terapia s danazolom alebo fenylbutazónom;
vrodená intolerancia laktózy, galaktozémia, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia voči derivátom sulfonylmočoviny, sulfónamidom;
precitlivenosť na zložky lieku.

Tablety Gold MV by sa mali používať opatrne u starších pacientov s nepravidelnou a / alebo nevyváženou výživou, závažnými ochoreniami kardiovaskulárneho systému (závažné ischemické choroby srdca, rozsiahla ateroskleróza, ťažká forma aterosklerózy karotíd), nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, obličkami a / alebo zlyhanie pečene, nedostatočnosť nadobličiek alebo hypofýzy, hypotyreóza, dlhodobá liečba glukokortikosteroidmi (GCS), alkoholizmus.

Golda MV, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Golda MV sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé (bez žuvania), najlepšie počas raňajok.

Denná dávka sa užíva jednorazovo a mala by byť v rozmedzí od 30 do 120 mg.

Náhodne vynechanú pravidelnú dávku nemôžete doplniť v nasledujúcej dávke zvýšenou dávkou.

Dávka gliklazidu sa vyberá individuálne, berúc do úvahy hladinu koncentrácie glukózy v krvi a indikátor Hb _A1c.

Odporúčané dávkovanie: začiatočná dávka - 30 mg (1 tableta Golda MV 30 mg alebo ½ tablety Golda MV 60 mg). Ak uvedená dávka poskytuje dostatočnú glykemickú kontrolu, môže sa použiť ako udržiavacia dávka. Ak nie je dostatočný klinický účinok po 30 dňoch liečby, počiatočná dávka sa postupne zvyšuje v prírastkoch po 30 mg (až do 60, 90, 120 mg). Vo výnimočných prípadoch, ak sa hladina glukózy v krvi pacienta neznížila po 14 dňoch liečby, je možné dávku zvýšiť 14 dní po začiatku dávky.

Maximálna denná dávka je 120 mg.

Keď prechádzate z užívania tabliet gliklazidu s okamžitým uvoľňovaním v dávke 80 mg, začnite užívať tablety s riadeným uvoľňovaním v dávke 30 mg, ktoré majú sprevádzať liečbu opatrnou kontrolou glykémie.

Pri prechode na Golda MV z iných hypoglykemických liekov sa prechodné obdobie zvyčajne nevyžaduje. Počiatočná dávka gliklazidu v tabletách s riadeným uvoľňovaním by mala byť 30 mg, po ktorej nasleduje titrácia v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri prevode treba brať do úvahy dávku a polčas predchádzajúceho hypoglykemického lieku. Ak sa nahradia deriváty sulfonylmočoviny s dlhým polčasom rozpadu, potom je možné vysadiť všetky hypoglykemické látky na niekoľko dní. Vyhnete sa tak hypoglykémii v dôsledku aditívneho účinku derivátov gliklazidu a sulfonylmočoviny.

Použitie lieku Golda MV sa ukázalo ako súčasť kombinovanej liečby s inhibítormi alfa-glukozidázy, biguanidmi alebo inzulínom.

Starší pacienti (nad 65 rokov) nepotrebujú úpravu dávky.

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Odporúča sa používať minimálnu dávku (30 mg) dlhodobo pôsobiaceho gliklazidu na liečbu pacientov s rizikom vzniku hypoglykémie [nepravidelná alebo nevyvážená výživa, závažné alebo zle kompenzované endokrinné poruchy, hypotyreóza, ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému, obdobie po dlhodobom užívaní a / alebo požití vysokých dávok. dávky glukokortikosteroidov (GCS)].

Užívanie lieku Golda MV popri diéte a cvičení na prevenciu komplikácií cukrovky typu 2 by sa malo začať dávkou 30 mg. Na dosiahnutie intenzívnej kontroly glykémie a cieľových hladín Hb _A1c možno počiatočnú dávku postupne zvyšovať až k maximálnej dávke 120 mg denne. Predpísanie lieku na účely intenzívnej kontroly glykémie je indikované v kombinácii s metformínom, inhibítorom alfa-glukozidázy, tiazolidíndiónovým derivátom, inzulínom a inými hypoglykemickými látkami.

Vedľajšie účinky

Ak vynecháte ďalšie jedlo alebo systematické nepravidelné stravovanie, môžu sa objaviť nasledujúce príznaky hypoglykémie: zvýšená únava, silný hlad, bolesti hlavy, oneskorená reakcia, nevoľnosť, vracanie, znížená koncentrácia, závraty, slabosť, poruchy spánku, podráždenosť, nepokoj, zmätenosť, depresia, poruchy videnia a reči, paréza, afázia, tras, strata sebakontroly, poruchy vnímania, pocit bezmocnosti, kŕče, povrchné dýchanie, bradykardia, delírium, ospalosť, strata vedomia, kóma (vrátane smrteľných); adrenergné reakcie - zvýšené potenie, úzkosť, vlhká pokožka tela, tachykardia, zvýšený krvný tlak (krvný tlak), arytmia, palpitácie, angina pectoris. Výsledky klinických štúdií tomu nasvedčujúže pri použití lieku na účely intenzívnej kontroly glykémie sa hypoglykémia vyskytuje častejšie ako pri štandardnej kontrole glykémie. Väčšina prípadov hypoglykémie v skupine s intenzívnou glykemickou kontrolou sa vyskytla pri súčasnej liečbe inzulínom.

Okrem toho sa na pozadí používania lieku Golda MV môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

z gastrointestinálneho traktu: bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky, zápcha;
z lymfatického a obehového systému: zriedka - trombocytopénia, anémia, leukopénia, granulocytopénia;
z hepatobiliárneho systému: zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, ACT (aspartátaminotransferáza), ALT (alanínaminotransferáza), hepatitída, cholestatická žltačka;
na strane orgánu videnia: prechodné poruchy videnia (častejšie na začiatku liečby);
dermatologické reakcie: svrbenie, vyrážka, makulopapulárna vyrážka, žihľavka, erytém, Quinckeho edém, bulózne reakcie (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy);
iné (vedľajšie účinky charakteristické pre deriváty sulfonylmočoviny): hemolytická anémia, erytrocytopénia, agranulocytóza, alergická vaskulitída, pancytopénia, hyponatrémia, žltačka, ťažké zlyhanie pečene.

Predávkovanie

Príznaky: v prípade predávkovania sa vyvinú príznaky charakteristické pre hypoglykémiu.

Liečba: na zmiernenie stredne závažných príznakov hypoglykémie (bez neurologických príznakov a poruchy vedomia) je potrebné zvýšiť príjem sacharidov, znížiť dávku lieku Golda MB a / alebo zmeniť stravu. Je zobrazené starostlivé lekárske pozorovanie stavu pacienta.

Ak sa objavia závažné hypoglykemické stavy (kóma, záchvaty a iné poruchy neurologického pôvodu), je nutná okamžitá hospitalizácia.

Ambulancia pre hypoglykemickú kómu alebo podozrenie na ňu poskytuje intravenózne (iv) prúdovú injekciu 20 - 30% roztoku dextrózy (glukózy) v dávke 50 ml, po ktorej nasleduje intravenózne odkvapkanie 10% roztoku dextrózy, ktorý udržuje koncentráciu glukózy v krv nad 1 g / l. Dôkladné sledovanie stavu pacienta a sledovanie koncentrácie glukózy v krvi by malo pokračovať nasledujúcich 48 hodín.

Dialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Golda MV by sa mala predpisovať iba vtedy, ak pacientova strava obsahuje raňajky a pravidelné jedlo. To je spojené s vysokým rizikom hypoglykémie, vrátane ťažkých a predĺžených foriem vyžadujúcich hospitalizáciu a intravenózne podávanie roztoku dextrózy niekoľko dní. Počas obdobia užívania lieku Golda MV je veľmi dôležité zabezpečiť dostatočný príjem sacharidov z potravy. Nepravidelná strava, nedostatočný príjem alebo strava s nízkym obsahom sacharidov prispieva k rozvoju hypoglykémie. Častejšie sa vývoj hypoglykémie pozoruje u pacientov po nízkokalorickej strave, po intenzívnej alebo dlhotrvajúcej fyzickej námahe, požití alkoholu alebo počas liečby niekoľkými hypoglykemickými látkami súčasne. Zvyčajne môže konzumácia potravín bohatých na sacharidy (vrátane cukru) pomôcť zmierniť príznaky hypoglykémie. V takom prípade nie sú náhrady cukru účinné. Je potrebné mať na pamäti, že hypoglykémia sa môže opakovať. Preto ak má hypoglykémia výrazné príznaky alebo je predĺžená, napriek účinnosti konzumácie potravín bohatých na sacharidy, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.

Pri predpisovaní lieku Golda MV musí lekár pacienta podrobne informovať o terapii a nutnosti dôsledného dodržiavania dávkovacieho režimu, vyváženej stravy a fyzickej aktivity.

Dôvodom rozvoja hypoglykémie je neschopnosť alebo neochota pacienta (najmä v starobe) dodržiavať odporúčania lekára a systematicky kontrolovať hladinu cukru v krvi, podvýživu, zmeny stravovania, vynechávanie jedál alebo hladovanie, nerovnováhu medzi fyzickou aktivitou a množstvom prijatých sacharidov, závažné zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek, predávkovanie drogami, hypofýza a adrenálna insuficiencia a / alebo ochorenie štítnej žľazy.

Okrem toho môže byť hypoglykémia zosilnená interakciou gliklazidu s liečivami súčasne podávanými. Preto by sa mal pacient dohodnúť s lekárom na užívaní akýchkoľvek liekov.

Pri predpisovaní lieku Golda MV by mal lekár pacienta a jeho rodinu podrobne informovať o možných rizikách a výhodách budúcej liečby, príčinách a prejavoch hypoglykémie, dôležitosti dodržiavania odporúčanej stravy a súboru fyzických cvičení a vhodnosti pravidelného vlastného monitorovania hladín glukózy v krvi.

Na posúdenie kontroly glykémie by sa mal _pravidelne merať Hb _Alc.

Je potrebné mať na pamäti, že pri súčasnom zlyhaní pečene alebo závažného zlyhania obličiek môže byť stav hypoglykémie pomerne dlhý a vyžaduje okamžitú vhodnú liečbu.

Dosiahnutá glykemická kontrola môže byť oslabená horúčkou, infekciou, úrazom alebo veľkým chirurgickým zákrokom. Za týchto podmienok je vhodné pacienta preniesť na inzulínovú terapiu.

Nedostatok účinnosti gliklazidu po dlhom období liečby môže byť spôsobený sekundárnou rezistenciou na liečivo, ktorá je dôsledkom progresie ochorenia alebo zníženia klinickej odpovede na liečivo. Pri diagnostikovaní sekundárnej liekovej rezistencie je potrebné zabezpečiť, aby pacient dodržiaval predpísanú diétu, a posúdiť adekvátnosť užitej dávky lieku Golda MV.

Pri nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy zvyšuje použitie derivátov sulfonylmočoviny riziko hemolytickej anémie. Preto by pri liečbe pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy mali byť uprednostňované hypoglykemické látky inej skupiny.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia aplikácie lieku Golda MV, najmä na začiatku liečby, by pacienti mali byť opatrní pri vedení vozidla alebo pri výkone práce, ktorá si vyžaduje vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie lieku Golda MV je kontraindikované počas gravidity a laktácie.

Pri plánovaní tehotenstva alebo počatia počas užívania gliklazidu je potrebné nahradiť užívanie perorálnych hypoglykemických liekov inzulínovou terapiou.

Použitie v detstve

Vymenovanie vakcíny Golda MV je kontraindikované u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť používania gliklazidu na liečbu detí a dospievajúcich neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie očkovacej látky Golda MV je kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Liek sa má užívať opatrne u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Vymenovanie lieku Golda MV je kontraindikované pri závažnom zlyhaní pečene.

Gliklazid sa odporúča používať opatrne pri miernej až stredne ťažkej hepatálnej insuficiencii.

Použitie u starších ľudí

Pacienti starší ako 65 rokov by mali liek Golda CF užívať opatrne a dôsledne dodržiavať všetky predpisy lekára.

Liekové interakcie

mikonazol: systémové podávanie mikonazolu alebo jeho použitie vo forme gélu na sliznici ústnej dutiny spôsobuje zvýšenie hypoglykemického účinku gliklazidu, čo môže spôsobiť rozvoj hypoglykémie až kómy;
fenylbutazón: kombinácia s perorálnymi formami fenylbutazónu zvyšuje hypoglykemický účinok lieku Golda MV, preto ak nie je možné predpísať iné protizápalové činidlo, je potrebné upraviť dávku gliklazidu tak počas obdobia užívania fenylbutazónu, ako aj po jeho zrušení;
etanol: užívanie alkoholických nápojov alebo liekov s obsahom etanolu inhibuje kompenzačné reakcie, ktoré môžu viesť k zvýšenej hypoglykémii alebo k rozvoju hypoglykemickej kómy;
Ďalšie hypoglykemická činidlá (inzulín, akarbóza, metformín, tiazolidíndiónmi, dipeptidylpeptidázy-4 inhibítory, agonisty glukagónu podobný peptid-1), beta-blokátory, flukonazol, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (enalapril, kaptopril), blokátory H ₂ receptorov histamínu, inhibítory monoaminooxidázy, sulfónamidy, klaritromycín, nesteroidné protizápalové lieky: kombinácia týchto liekov s gliklazidom je sprevádzaná zvýšením účinku lieku Golda MV a zvýšeným rizikom hypoglykémie;
danazol: diabetogénny účinok danazolu pomáha oslabiť účinok gliklazidu;
chlórpromazín: vysoké denné dávky (viac ako 100 mg) chlórpromazínu znižujú sekréciu inzulínu a pomáhajú zvyšovať koncentráciu glukózy v krvi. Preto je pri súčasnej liečbe neuroleptikami nevyhnutná voľba dávky gliklazidu a starostlivá kontrola glykémie, a to aj po ukončení liečby chlórpromazínom;
tetrakosaktid, GCS na systémové a lokálne použitie: znižujú toleranciu sacharidov, prispievajú k zvýšeniu glykémie a riziku rozvoja ketoacidózy. Je potrebné dôkladné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kĺbmi, ak je to potrebné, úprava dávky gliklazidu;
ritodrín, salbutamol, terbutalín (i / v): treba mať na pamäti, že beta ₂ -adrenomimetiká zvyšujú hladinu glukózy v krvi, preto v kombinácii s nimi pacienti potrebujú pravidelnú glykemickú sebakontrolu, je možné pacienta preniesť na inzulínovú terapiu;
warfarín a iné antikoagulanciá: gliklazid môže prispieť ku klinicky významnému zvýšeniu účinku antikoagulancií.

Analógy

Analógmi spoločnosti Golda MV sú: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Gold MV

Recenzie o Gold MV sú kontroverzné. Pacienti (alebo ich príbuzní) naznačujú rýchle dosiahnutie dostatočného účinku na zníženie cukru v priebehu užívania lieku, pričom zaznamenávajú zvýšené riziko hypoglykémie a ďalších vedľajších účinkov. Medzi nevýhody navyše patrí prítomnosť kontraindikácií.

Počas obdobia užívania lieku Golda MV sa odporúča prísne dodržiavať predpísanú diétu a stravu a každý deň monitorovať hladinu cukru v krvi.