Ginipral

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ginipral: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Gynipral

ATX kód: R03CC05

Účinná látka: hexoprenalín (hexoprenalín)

Výrobca: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Rakúsko), Takeda (Nemecko), GmbH Nycomed Austria (Rakúsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 199 rubľov.

Kúpiť

Ginipral je liek, ktorý pomáha znižovať tonus a kontraktilnú aktivitu myometria.

Uvoľnenie formy a zloženia

Ginipral je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

Tablety: biele, bikonvexné, okrúhle (10 ks. V blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuli);
Roztok na intravenózne podanie: bezfarebný, priehľadný (v 2 ml ampulkách, 5 ampuliek v plastových zásobníkoch, 1 alebo 5 zásobníkov v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: hexoprenalinsulfát - 0,5 mg;
Pomocné zložky: mastenec, kukuričný škrob, kopovidón, hydrát laktózy, dihydrát edetátu disodného, stearan horečnatý, stearát glycerolpalmitátu.

Zloženie 1 ml obsahuje:

Účinná látka: hexoprenalinsulfát - 0,005 mg;
Pomocné zložky: dihydrát edetanu disodného, 2N kyselina sírová (na udržanie hodnoty pH), pyrosulfit sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pôsobenie lieku je založené na mechanizme selektívnej stimulácie β ₂ adrenergných receptorov a aktiváciu adenylátcyklázy, nasleduje zvýšenie produkcie cyklického adenozínmonofosfátu, ktorý stimuluje činnosť čerpadla vápnika, ktorý prerozdeľuje ióny vápnika (Ca ²⁺) v myocytoch a znižuje jeho koncentrácia v myofibril. Rozširuje cievy, priedušky, znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria, v dôsledku čoho sa zlepšuje uteroplacentárny prietok krvi. Stimuluje glykogenolýzu.

Vďaka β ₂ -selektivite Ginipral nevýznamne ovplyvňuje prietok krvi a srdcovú činnosť tehotnej ženy a plodu. Keď sa vezme, tón sa zníži, intenzita a frekvencia kontrakcií maternice, vrátane ich úplného zastavenia, sa zníži, čo umožňuje predĺženie tehotenstva až do nástupu včasného pôrodu.

Pri intravenóznom podaní hexoprenalín inhibuje oxytocínom vyvolané a spontánne pôrodné bolesti a normalizuje nepravidelné a nadmerne silné kontrakcie počas pôrodu.

Ak sa podáva intravenózne, tokolytický účinok liečiva začína bezprostredne po injekcii a trvá asi 20 minút. Účinok lieku sa udržuje následnou dlhodobou intravenóznou infúziou.

Farmakokinetika

absorpcia: po perorálnom podaní sa z gastrointestinálneho traktu absorbuje 5 až 11% hexoprenalínu. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je približne 2 hodiny;
distribúcia: neexistujú žiadne údaje o distribúcii účinnej látky v ľudskom tele. Pri vykonávaní štúdií na zvieratách v prípade intravenózneho podania sa zistili významné koncentrácie hexoprenalínu v kostrových svaloch, obličkách, pečeni a v menšej miere v myokarde a mozgu;
metabolizmus: hexoprenalín sa metabolizuje katechol-O-metyltransferázou na mono-3-O-metyl-hexoprenalín a na di-3-O-metyl-hexoprenalín;
Eliminácia: pri perorálnom podaní je eliminačný polčas asi 50 minút. Až 90% liečiva sa vylučuje cez črevá, až 5% - obličkami vo forme glukuronidov. Ak sa podáva intravenózne, eliminačný polčas je asi 25 minút. Do 1 dňa sa asi 44% dávky hexoprenalínu vylúči obličkami a asi 5% črevami. Počas nasledujúcich 8 dní je to 54%, respektíve 15,5%. V počiatočnom štádiu sa vylučuje obličkami voľný hexoprenalín aj metylované metabolity, sulfáty a konjugáty oboch metabolitov s kyselinou glukurónovou. V moči sa po 2 dňoch zistí iba di-3-O-metyl-hexoprenalín. Asi 10% dávky sa vylúči žlčou, hlavne konjugátmi O-metylovaných metabolitov. Určitá reabsorpcia sa vyskytuje v črevách, pretože menej látky sa vylučuje stolicou,skôr ako v žlči.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Ginipral vo forme injekčného roztoku predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

Masívna tokolýza: na potlačenie predčasných pôrodných bolestí pri otvorení hltana a / alebo prítomnosti splošteného krčka maternice;
Akútna tokolýza: ako núdzové opatrenie v prípade predčasného pôrodu pred dodaním tehotnej ženy do nemocnice; na potlačenie pôrodných bolestí počas pôrodu s imobilizáciou maternice pred cisárskym rezom, akútnou vnútromaternicovou asfyxiou, komplikovaným pôrodom, prolapsom pupočníka, ako aj pred otočením plodu z priečnej polohy;
Predĺžená tokolýza: na prevenciu predčasného pôrodu s častými alebo zvýšenými kontrakciami bez otvorenia hltana alebo vyhladenia krčka maternice; pri imobilizácii maternice pred, počas a po cervikálnej cerkláze.

Ginipral vo forme tabliet sa používa, keď hrozí predčasný pôrod (najčastejšie ako pokračovanie v infúznej liečbe).

Kontraindikácie

Tachyarytmie;
Tyreotoxikóza;
Aortálna stenóza a ochorenie mitrálnej chlopne;
Myokarditída;
Závažné ochorenia obličiek a pečene;
Arteriálna hypertenzia;
Srdcová ischémia;
Predčasné prerušenie placenty, krvácanie z maternice;
Intrauterinné infekcie;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Obdobie laktácie;
Precitlivenosť na zložky lieku (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou a precitlivenosťou na siričitany v anamnéze).

Počas tehotenstva je Ginipral v prvom trimestri kontraindikovaný.

Návod na použitie Ginipralu: spôsob a dávkovanie

Roztok sa vstrekuje intravenózne pomaly počas 5 až 10 minút. Lekár vyberie dávku individuálne. Ginipralove kvapkadlo sa umiestni po zriedení na 10 ml izotonickým roztokom chloridu sodného pomocou automatických dávkovacích infúznych púmp alebo bežných infúznych systémov.

Schéma používania kvapkadiel Ginipralu je určená indikáciami:

Masívna tokolýza: zavedenie Ginipralu sa začína 0,01 mg (1 ampulka s 2 ml), po ktorom nasleduje infúzia rýchlosťou 0,0003 mg za minútu. Je tiež možné podať liečivo infúziou bez predchádzajúceho bolusového podania;
Akútna tokolýza: liek sa užíva v dávke 0,01 mg. V prípade potreby možno v ďalšej liečbe pokračovať infúziami;
Dlhodobá tokolýza: Ginipral sa predpisuje ako dlhodobá kvapková infúzia rýchlosťou 0,000075 mg za minútu.

Ak sa kontrakcie neobnovia do 48 hodín, pokračuje sa v liečbe tabletami Ginipral.

Tablety Ginipralu sa užívajú perorálne s malým množstvom vody.

S hrozbou predčasného pôrodu sa Ginipral predpisuje v dávke 0,5 mg (1 tableta) 1-2 hodiny pred koncom infúzie.

Najskôr užite 1 tabletu každé 3 hodiny, potom každé 4 - 6 hodín. Denná dávka je od 4 do 8 tabliet (2 - 4 mg).

Vedľajšie účinky

Centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, mierne chvenie prstov, úzkosť;
Tráviaci systém: zriedka - zvracanie, nevoľnosť, potlačenie intestinálnej motility, dočasné zvýšenie hladiny transamináz, nepriechodnosť čriev (odporúča sa kontrolovať pravidelnosť stolice);
Kardiovaskulárny systém: materská tachykardia (vo väčšine prípadov zostáva srdcová frekvencia plodu nezmenená), arteriálna hypotenzia (častejšie diastolická); zriedka - kardialgia (zvyčajne po vysadení lieku rýchlo zmiznú), poruchy rytmu (ventrikulárny extrasystol);
Laboratórne ukazovatele: hypokalciémia na začiatku liečby, hypokaliémia, zvýšené hladiny glukózy v plazme;
Alergické reakcie: bronchospazmus, ťažkosti s dýchaním, porucha vedomia až kóma, anafylaktický šok (u pacientov s bronchiálnou astmou alebo precitlivenosťou na siričitany);
Ostatné: oligúria, zvýšené potenie, opuchy (najmä u pacientov s ochorením obličiek).

U novorodencov sa vedľajšie účinky môžu prejaviť ako acidóza a hypoglykémia.

Predávkovanie

Príznaky: úzkosť, tras, zvýšené potenie, závraty, bolesti hlavy, arytmie, tachykardia, kardialgia, dýchavičnosť, nízky krvný tlak.

Terapia: symptomatická liečba. Ako antidota sú predpísané neselektívne betablokátory, ktoré úplne neutralizujú účinok Ginipralu. V takom prípade je potrebné pri liečbe pacientov trpiacich na bronchiálnu astmu brať do úvahy riziko vzniku bronchospazmu.

špeciálne pokyny

Pri používaní Ginipralu sa odporúča starostlivo sledovať funkciu kardiovaskulárneho systému (krvný tlak, srdcová frekvencia) plodu a matky. Pred a počas liečby by sa malo zaznamenať aj EKG.

Pacientom s precitlivenosťou na sympatomimetiká sa odporúča, aby si predpisovali malé dávky Ginipralu, ktoré lekár vyberie individuálne. Takíto pacienti tiež potrebujú stály lekársky dohľad.

Pri výraznom zvýšení srdcového rytmu matky (viac ako 130 úderov za minútu) alebo / a pri výraznom poklese krvného tlaku by sa mala dávka lieku znížiť.

Ak sa vyskytnú príznaky srdcového zlyhania, bolesti srdca a dýchavičnosti, užívanie Ginipralu sa má okamžite ukončiť.

Počas liečby, najmä v počiatočnom období, je možné zvýšenie glukózy v krvnej plazme, a preto je potrebné u matiek s diabetes mellitus sledovať parametre metabolizmu uhľohydrátov. Ak dôjde k pôrodu bezprostredne po ukončení liečby, je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku acidózy a hypoglykémie u novorodenca, čo súvisí s transplacentárnym prienikom ketónu a kyseliny mliečnej.

Pri používaní Ginipralu klesá vylučovanie moču, takže musíte starostlivo sledovať príznaky zadržiavania tekutín v tele.

Niekedy súčasné použitie glukokortikosteroidov počas infúzií Ginipralu môže viesť k pľúcnemu edému. Preto je počas infúznej terapie nevyhnutné neustále sledovanie stavu pacienta. To je obzvlášť dôležité pri kombinovanej liečbe glukokortikosteroidmi u pacientov s ochorením obličiek. Nadmerný príjem tekutín musí byť prísne obmedzený. Z dôvodu rizika možného vývoja pľúcneho edému by mal byť objem infúzií čo najviac obmedzený. Odporúča sa tiež obmedziť množstvo soli v strave.

Počas obdobia užívania lieku musíte sledovať pravidelnosť čriev.

Pred začatím tokolytickej liečby musíte užívať draselné prípravky, pretože sa zvyšuje účinok sympatomimetík na myokard s hypokaliémiou.

Súčasné užívanie sympatomimetík a celkových anestetík (halotán) môže spôsobiť srdcové arytmie. Preto by sa pred použitím halotánu mala liečba Ginipralom prerušiť.

Pri dlhodobej tokolytickej terapii je potrebné sledovať stav fetoplacentárneho komplexu. Je tiež potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k prerušeniu placenty, ktorého klinické príznaky je možné zmierniť na pozadí tokolytickej liečby. Keď je krčok maternice rozšírený o viac ako 2 - 3 cm a prasknú membrány, je použitie Ginipralu neúčinné.

Pri vykonávaní tokolytickej liečby s použitím beta-adrenomimetík sa môžu zvýšiť príznaky sprievodnej dystrofickej myotónie. V týchto prípadoch sa odporúča použitie prípravkov difenylhydantoínu (fenytoínu).

Je možné, že vedľajšie účinky Ginipralu sa môžu zvýšiť, ak sa užívajú vo forme tabliet s kávou alebo čajom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ginipral počas tehotenstva je kontraindikovaný na použitie do 20. týždňa tehotenstva. Od 20. týždňa tehotenstva je povolené používať liek podľa indikácií.

Pri dojčení je Ginipral kontraindikovaný.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom ochorení obličiek je použitie Ginipralu kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažných ochoreniach pečene je použitie Ginipralu kontraindikované.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Ginipralu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

Beta-blokátory: oslabenie alebo neutralizácia účinku Ginipralu;
Perorálne hypoglykemické lieky: oslabenie ich účinku;
Metylxantíny (vrátane teofylínu): zvýšenie účinnosti Ginipralu;
Glukokortikosteroidy: zníženie intenzity akumulácie glykogénu v pečeni;
Iné lieky so sympatomimetickou aktivitou (bronchodilatanciá a kardiovaskulárne lieky): výskyt príznakov predávkovania a zvýšenie účinku týchto liekov na kardiovaskulárny systém;
Fluorotan a beta-adrenostimulanty: zvýšené vedľajšie účinky Ginipralu na kardiovaskulárny systém.

Ginipral je nekompatibilný s tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), námeľovými alkaloidmi, ako aj s liekmi obsahujúcimi vitamín D a vápnik, mineralokortikoidy a dihydrotachysterol.

Siričitan je vysoko aktívna zložka, preto sa Ginipral nemá miešať s inými roztokmi, okrem 5% roztoku glukózy (dextrózy) a izotonického roztoku chloridu sodného.

Analógy

Analógy Ginipralu sú: Ipradol, Metacin, Nifedipine, Magne B6, Hexoprenalin, Parusisten, Yutopar.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 18-25 ° C, chránené pred svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

Roztok na intravenózne podanie - 3 roky;
Tablety - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ginipral

Recenzie o Giniprale sú väčšinou pozitívne: ak sa pozoruje dávkovanie, má deklarovaný účinok a umožňuje zabrániť predčasnému pôrodu. Spravidla je liek dobre znášaný, najbežnejšími vedľajšími účinkami sú závraty, ktoré rýchlo zmiznú po užití tablety a nevoľnosť.

Je potrebné mať na pamäti, že Ginipral môžete užívať iba podľa pokynov lekára.