Bramitob

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bramitob: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bramitob

ATX kód: J01GB01

Účinná látka: tobramycín (tobramycín)

Výrobca: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Bramitob je širokospektrálne antibakteriálne činidlo na inhaláciu z aminoglykozidovej skupiny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na inhaláciu: priehľadný, od žltého po svetlo žltý (v kartónovej škatuli 4, 7 alebo 14 prúžkov obsahujúcich 4 hermeticky uzavreté plastové ampulky so 4 ml roztoku a návod na použitie Bramitoby).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: tobramycín - 75 mg;
pomocné zložky: 1M roztok kyseliny sírovej - 0,4 ml (do pH 4,5–5,5); 1M roztok hydroxidu sodného - do pH 4,5–5,5; chlorid sodný - 4,5 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tobramycín je aminoglykozidové antibiotikum, ktoré je produkované mikroorganizmami rodu Streptomyces tenebrarius. Hlavný mechanizmus jeho pôsobenia je spojený s porušením syntézy bielkovín, kvôli ktorému sa mení priepustnosť bunkovej membrány, zvyšuje sa poškodenie membrány a dochádza k bunkovej smrti. Antibiotikum má baktericídny účinok v koncentráciách mierne vyšších alebo rovnakých ako supresívne koncentrácie.

Bramitob je primárne účinný proti gramnegatívnym aeróbnym mikroorganizmom. Vo vzťahu k väčšine grampozitívnych baktérií a anaeróbnych mikroorganizmov vykazuje nízku aktivitu.

V porovnaní s gentamicínom je liek účinnejší proti jednotlivým kmeňom Proteus a Pseudomonas aeruginosa. Približne polovica kmeňov Pseudomonas aeruginosa, ktoré vykazujú rezistenciu na gentamicín, je citlivá na tobramycín.

V spúte pacientov s cystickou fibrózou je minimálna inhibičná koncentrácia tobramycínu pri inhalácii významne vyššia ako pri parenterálnom podaní.

Farmakokinetika

Po inhalácii s použitím 0,3 g Bramitoby sa maximálna koncentrácia liečiva v spúte pacientov s cystickou fibrózou dosiahne po 30 minútach a je približne 1289 μg na 1 g. Spolu s tým sa maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne po približne 1,5 hodine a je 758 ng pre 1 ml. Polčas rozpadu lieku je 4,5 hodiny.

Liečivo absorbované do krvi sa vylučuje glomerulárnou filtráciou obličkami.

Indikácie pre použitie

Bramitob je predpísaný pacientom s cystickou fibrózou na liečbu infekcií dýchacích ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa.

Kontraindikácie

Absolútne:

deti do 6 rokov;
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (inhalačný roztok Bramitob je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

cukrovka;
zlyhanie obličiek;
srdcová ischémia;
chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
porucha sluchu;
akútna hemoptýza;
dysfunkcia vestibulárneho aparátu alebo neuromuskulárna patológia (napríklad parkinsonizmus a iné stavy sprevádzané svalovou slabosťou, vrátane myasthenia gravis);
tehotenstvo.

Bramitob, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Inhalačný roztok Bramitobu sa používa pomocou rozprašovača.

U detí starších ako 6 rokov a dospelých sa odporúča používať 1 ampulku ráno a večer po dobu 28 dní. Interval medzi postupmi by mal byť približne 12 hodín, nie však kratší ako 6 hodín.

Po 28 dňoch používania Bramitoby je potrebné urobiť 28-dňovú prestávku, po ktorej má liečba pokračovať ďalších 28 dní.

Na stanovenie dávkovacieho režimu sa neberie do úvahy telesná hmotnosť pacienta. Všetci pacienti by mali používať 1 ampulku roztoku (0,3 g tobramycínu) dvakrát denne.

Na otvorenie odnímateľnej ampulky sa najskôr ohne v oboch smeroch od prúžku a potom sa postupne oddelí jej horná a dolná časť. Potom sa horná časť ampulky otočí vzhľadom na telo v smere šípky. Roztok sa naleje do skleneného hrdla rozprašovača miernym tlakom na steny otvorenej ampulky.

Roztok nalievaný do rozprašovača (0,3 g) sa vstrekuje inhaláciou počas 10 až 15 minút pomocou opakovane použiteľného zariadenia PARI LC Plus. Tento nebulizér obsahuje kompresory, ktoré po pripojení k PARI LC Plus dodajú 4 až 6 litrov za minútu a / alebo protitlak 110 až 217 kPa.

Počas procedúry by mal byť pacient v stojacej alebo sediacej polohe a dýchať ako obvykle cez náustok nebulizátora. Na uľahčenie dýchania ústami môže pacient použiť sponku na nos.

Po ukončení inhalácie je potrebné prístroj rozobrať. Po každom postupe je dôležité dôkladne umyť jednotlivé časti, s výnimkou trubice, horúcou vodou a tekutým saponátom, opláchnuť a utrieť dosucha čistou handričkou, ktorá nezanecháva vlákna.

Oddelené časti nebulizátora iné ako trubica by mali byť po vyčistení dezinfikované v súlade s vyššie uvedenými pokynmi. Môžete to urobiť jedným z dvoch spôsobov výberu:

Varte vo vode 10 minút.
Ponorenie častí prístroja na 1 hodinu do roztoku 9% kyseliny octovej a horúcej vody (zriedenej v pomeroch 1 ÷ 3), potom sa časti umyjú horúcou vodou a použitý roztok sa vyleje.

Po ukončení dezinfekcie sa časti nebulizátora otrú dosucha čistou handričkou.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky Bramitoby [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01%, vrátane izolovaných správ - veľmi zriedkavé]:

muskuloskeletálny systém: veľmi zriedka - bolesti chrbta;
krvný a lymfatický systém: veľmi zriedka - lymfadenopatia;
zmyslové orgány: zriedka - strata sluchu, zvonenie v ušiach; veľmi zriedka - bolesť v uchu, labyrint a vestibulárne poruchy;
centrálny a periférny nervový systém: zriedka - závrat, bolesť hlavy; veľmi zriedka - ospalosť;
gastrointestinálny trakt: zriedka - zmena chuti, ulcerózna stomatitída, nevoľnosť, vracanie; veľmi zriedka - hnačka;
dýchacie orgány: zriedka - faryngitída, zvýšený kašeľ, dýchavičnosť, zmena hlasu; zriedka - rinitída, krvácanie z nosa, laryngitída, zhoršenie funkcie pľúc, hemoptýza, zvýšená tvorba spúta, bronchospazmus; veľmi zriedka - sinusitída, hypoxia, hyperventilácia;
lokálne reakcie: veľmi zriedkavo - kandidóza ústnej dutiny, plesňové infekcie;
iné: zriedka - horúčka, asténia, bolesť na hrudníku, anorexia, kožná vyrážka; veľmi zriedka - brušné ťažkosti a bolesť.

Predávkovanie

Hlavným príznakom inhalačného predávkovania tobramycínom je výrazné zachrípnutie. Vzhľadom na to, že tobramycín sa zle absorbuje z gastrointestinálneho traktu, je pri jeho nedobrovoľnom požití nepravdepodobný vývoj toxických účinkov. Náhodná intravenózna injekcia Bramitoby môže viesť k rozvoju príznakov a prejavov systémového predávkovania tobramycínom - vertigo, závraty, zvonenie v ušiach, strata sluchu, blokáda nervovosvalového vedenia, porucha funkcie obličiek, syndróm dychovej tiesne.

Terapia: okamžité vysadenie Bramitoby, uskutočnenie štúdie ukazovateľov renálnych funkcií, stanovenie koncentrácie tobramycínu v sére (na kontrolu predávkovania).

špeciálne pokyny

Vymenovanie Bramitoby by mal vydať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s cystickou fibrózou. Trvanie liečby určuje lekár, berúc do úvahy klinický obraz patológie. Ak sa potvrdí zhoršenie pľúcnych funkcií, má sa vykonať ďalšia antibiotická liečba.

Je potrebné mať na pamäti, že inhalačné použitie roztoku môže viesť k rozvoju bronchospazmu. V tomto ohľade by sa prvá dávka lieku mala používať pod lekárskym dohľadom. Ak je bronchodilatátor už zahrnutý v terapeutickom režime, použije sa pred prvým zákrokom. Nútený výdychový objem sa meria pred a po inhalácii. Pacienti, ktorí nedostávajú bronchodilatátor, ktorí vykazujú príznaky iatrogénneho bronchospazmu po inhalácii Bramitobom, podstúpia druhý postup s použitím bronchodilatátora. Bronchospazmus, ktorý sa prejavuje na pozadí jeho použitia, môže naznačovať alergickú reakciu, ktorá si na jej úľavu vyžaduje prerušenie liečby a príslušnú patogenetickú liečbu.

Počas obdobia liekovej terapie by mala pokračovať štandardná fyzioterapia hrudníka. Ak existujú klinické indikácie, použitie bronchodilatancií pokračuje. V prípadoch, keď je pacientovi súčasne predpísaných niekoľko metód liečby, sa používajú v nasledujúcom poradí:

Použitie bronchodilatátora;
Vykonávanie fyzioterapie dýchania;
Zavedenie ďalších inhalačných látok;
Vdýchnutie pomocou Bramitobu.

Je potrebné mať na pamäti, že Bramitob sa nemôže miešať s inými inhalačnými liekmi.

Roztok sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s parkinsonizmom alebo inými stavmi, ktoré sú sprevádzané svalovou slabosťou (vrátane myasthenia gravis). Je to spôsobené tým, že aminoglykozidy môžu mať kurariformný účinok na nervovosvalové vedenie a v dôsledku toho zvyšovať svalovú slabosť.

Na pozadí používania aminoglykozidov sa môže vyvinúť ototoxicita (ataxia, hypoakúzia, nesystémové a systémové závraty).

Ošetrujúci lekár by si mal uvedomiť, že aminoglykozidy môžu mať kochleárnu a vestibulárnu toxicitu. V tejto súvislosti je počas liečby Bramitobom dôležité posúdiť funkciu sluchu. Pacientom, ktorí predtým dlhodobo dostávali aminoglykozidové antibiotiká, sa odporúča podstúpiť audiometrické testy pred začatím inhalácie roztokom. Pri liečbe závratov je potrebné mať na pamäti, že ide o príznak ototoxicity. Strata sluchu alebo závrat počas obdobia používania roztoku si vyžaduje audiologické vyšetrenie.

Počas inhalácie sa môže objaviť reflex kašľa. U pacientov s akútnou hemoptýzou sa má Bramitob predpisovať iba v prípadoch, keď je potenciálny prínos liečby výrazne vyšší ako možné riziko vyvolania ďalšieho krvácania.

Na pozadí použitia tobramycínu je niekedy zaznamenané zvýšenie minimálnej inhibičnej koncentrácie aminoglykozidov vo vzťahu k študovaným izolovaným kmeňom Pseudomonas aeruginosa. Rezistencia kmeňov Pseudomonas aeruginosa sa môže vyvinúť intravenóznym zavedením tobramycínu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bramitob počas tehotenstva sa predpisuje iba v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku významne preváži možné riziká pre plod.

Ak je počas laktácie nevyhnutná inhalácia, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 6 rokov nie je Bramitob predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

Roztok sa používa opatrne a pri sledovaní sérových koncentrácií tobramycínu pri preukázanom alebo suspektnom zlyhaní obličiek. Funkcia obličiek sa má pravidelne hodnotiť. Napríklad hodnotenie hladiny kreatinínu a močoviny by sa malo vykonať najmenej raz počas 6 cyklov liečby Bramitobom.

Výskyt príznakov nefrotoxicity je indikáciou na zastavenie inhalácie tobramycínu, kým sa jeho minimálna koncentrácia v sére nezníži na menej ako 2 μg na 1 ml. Potom môžu byť postupy obnovené iba zo zdravotných dôvodov. Pacienti liečení parenterálne v kombinácii s inými aminoglykozidovými antibiotikami majú byť starostlivo sledovaní, pretože sa u nich môže vyvinúť kumulatívna toxicita.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Bramitoby s inými parenterálnymi alebo perorálnymi antibakteriálnymi látkami s antipseudomonálnou aktivitou, inhalačnými kortikosteroidmi, β2-adrenomimetikami alebo mukolytikami sa nezistili žiadne významné liekové interakcie.

Odporúča sa vyhnúť sa kombinovanému alebo postupnému použitiu Bramitoby na inhaláciu s inými potenciálne nefro- alebo ototoxickými látkami. Toxicita aminoglykozidov sa môže zvýšiť pri súčasnom užívaní určitých diuretík zmenou koncentrácie antibiotika v tkanivách a sére. Kombinované použitie tobramycínu na inhaláciu s manitolom, močovinou, furosemidom a kyselinou etakrynovou je kontraindikované.

Súčasné parenterálne podávanie takrolimu, cyklosporínu, cefalotínu, amfotericínu B, inhibítorov cholínesterázy, botulotoxínu (sú možné neuromuskulárne účinky), platinových prípravkov (existuje riziko zvýšenej ototoxicity a nefrotoxicity) alebo polymyxínov (možné zvýšenie nefrotoxicity) môže viesť k zvýšenej toxicite aminoglykozidov.

Analógy

Bramitobove analógy sú Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2–8 ° C (chladnička), mimo ohrievacích prístrojov, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Bramitoba

Podľa niekoľkých recenzií je Bramitob účinným liekom používaným na liečbu infekcií dýchacích ciest Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou. Medzi nevýhody patrí vývoj vedľajších účinkov vo forme nevoľnosti, depresie, straty orientácie v priestore.