Betazón
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Betazón je liek s protizápalovým, vazokonstrikčným a protisvrbivým účinkom; glukokortikosteroid na miestne použitie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Betazone je dostupný v nasledujúcich formách:
- krém na vonkajšie použitie: biely alebo takmer biely, rovnomernej konzistencie (v tubách s hmotnosťou 15 g alebo 30 g, v kartónovej škatuli jedna tuba);
- očné kvapky, ušné kvapky 0,1%: priehľadná tekutina s mierne žltkastým odtieňom alebo bezfarebná (vo fľašiach z tmavého skla s uzáverom na kvapkadlo, každá po 5 ml, 1 fľaša v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 g krému:
- účinná látka: betametazón (vo forme mikronizovaného betametazónvalerátu) - 1 mg;
- pomocné zložky: biely mäkký parafín, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, hydroxid sodný, polyetylénglykolstearát, chlórkrezol, cetostearylalkohol, minerálny olej, koncentrovaná kyselina fosforečná, čistená voda.
Zloženie 1 ml kvapiek:
- účinná látka: betametazón fosforečnan sodný - 1 mg (v sušine);
- pomocné zložky: voda na injekciu, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (Trilon B), disubstituovaný fosforečnan sodný, hydroxid sodný (1 M roztok), kyselina ortofosforečná do pH 7,0–8,5.
Indikácie pre použitie
Krém
Betazón sa používa na zmiernenie zápalu pri dermatózach, ktoré sú citlivé na liečbu glukokortikosteroidmi, a to:
- solárna dermatitída;
- kontaktná dermatitída;
- neurodermatitída;
- exfoliatívna dermatitída;
- intertriginózna dermatitída;
- seboroická dermatitída;
- radiačná dermatitída;
- kongestívna dermatitída;
- psoriáza;
- atopický ekzém;
- mincový ekzém;
- anogenitálne svrbenie;
- starecké svrbenie.
Kvapky
Pri ochoreniach očí sa kvapky používajú v nasledujúcich prípadoch:
- alergická blefaritída, keratokonjunktivitída, konjunktivitída, skleritída atď.;
- sympatická oftalmia;
- ťažké zápalové a alergické ochorenia očí (v akútnych a chronických formách);
- iritída, iridocyklitída (akútna, chronická);
- zápalové komplikácie po operácii - liečba a prevencia.
Pri ochoreniach uší sa kvapky používajú v nasledujúcich prípadoch:
- ekzematózny zápal stredného ucha (chronická forma);
- choroby kože vonkajšieho zvukovodu spôsobené Lichen simplex (chronická forma);
- seboroický zápal stredného ucha;
- alergický zápal stredného ucha;
- infekčný zápal stredného ucha (s výnimkou vírusového) - ako ďalší prostriedok v liečbe.
Kontraindikácie
Krém
Betazónový krém je kontraindikovaný na použitie u pacientov s precitlivenosťou na hlavné alebo pomocné zložky.
Kvapky
- vírusové očné choroby v akútnej forme vrátane povrchovej keratitídy spôsobenej Herpes simplex;
- glaukóm;
- zriedenie alebo poškodenie rohovky, epitelu, skléry;
- tuberkulózne poškodenie očí;
- plesňové lézie očí a kože vonkajšieho zvukovodu;
- vírusové ochorenia uší v akútnej forme;
- porušenie integrity tympanickej membrány (v dôsledku možného vývoja ototoxicity);
- tuberkulózne poškodenie ucha;
- zápal stredného ucha (chronické údaje alebo údaje z minulosti);
- precitlivenosť na účinnú látku liečiva - betametazón.
Pri predpisovaní pacientom s renálnym, hepatálnym a srdcovým zlyhaním, nefrolitiázou a vysokým krvným tlakom je potrebná opatrnosť.
Spôsob podávania a dávkovanie
Krém
Krém sa nanáša na postihnutý povrch tenkou vrstvou. Frekvencia aplikácie závisí od závažnosti stavu a pohybuje sa od 1 do 3-krát denne. Spravidla na dosiahnutie terapeutického účinku stačí 1-2 aplikácie denne.
Ošetrené miesta by nemali byť pokryté okluzívnym obväzom, pretože sa môžu zvýšiť miestne a systémové vedľajšie účinky kortikosteroidov.
Kvapky
V prípade očných ochorení sa kvapky kvapkajú do spojivkového vaku: na začiatku liečby - každú hodinu alebo každé dve hodiny, 1 - 2 kvapky, potom sa frekvencia aplikácie postupne znižuje v závislosti od dosiahnutého terapeutického účinku.
Pri ochoreniach uší sa kvapky kvapkajú do vonkajšieho zvukovodu: každé 2 - 3 hodiny, 3 - 4 kvapky, potom sa frekvencia aplikácie postupne znižuje v závislosti od dosiahnutého terapeutického účinku.
Vedľajšie účinky
Krém
Počas aplikácie krému Betazone sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce javy: podráždenie, pocit pálenia, suchosť, svrbenie na pokožke, vyrážky podobné akné, periorálna dermatitída, macerácia kože, atrofia kože, pichanie, folikulitída, strie, alergická kontaktná dermatitída, hypertrichóza, hypopigmentácia, sekundárna infekcia …
Kvapky
Počas používania kvapiek Betazonu sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce javy: zvýšený vnútroočný tlak, vznik sekundárnej infekcie spôsobenej Herpes simplex, pálenie, svrbenie, dermatitída na očnom viečku, tvorba zadnej subkapsulárnej katarakty, potlačenie funkcie nadobličiek, perforácia alebo stenčenie skléry, rohovky.
špeciálne pokyny
Krém Betasone nie je určený na použitie v oftalmologickej praxi.
Ak sa objavia príznaky precitlivenosti alebo podráždenia pokožky, liečba sa má prerušiť a pacient sa má vhodne liečiť.
Pri plesňových alebo bakteriálnych infekciách by mala byť predpísaná vhodná protiplesňová alebo antibiotická liečba. Ak v takom prípade účinok liečby nepríde rýchlo, kortikosteroidy sa majú vysadiť, kým príznaky infekcie nezmiznú.
Pri používaní betazónu na veľké plochy tela a / alebo pri dlhodobej liečbe, najmä u detí, sa zvyšuje pravdepodobnosť systémových vedľajších účinkov glukokortikosteroidov vrátane potlačenia kôry nadobličiek.
Pre tehotné a dojčiace ženy môže byť liek predpísaný iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku výrazne preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov je použitie Betazonu nežiaduce, pretože neexistujú klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Liek neovplyvňuje schopnosť pacientov viesť vozidlo alebo vykonávať iné potenciálne nebezpečné práce.
Pri používaní Betazonu vo forme kvapiek je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak a stav šošovky, pretože pri dlhodobej liečbe sa môže vyvinúť steroidný glaukóm a katarakta. Čím dlhšia je liečba, tým vyššie je riziko týchto nežiaducich udalostí, preto sa odporúča obmedziť liečbu na čo najkratšie obdobie - menej ako 5 dní.
Kontaktné šošovky musia byť odstránené pred instiláciou lieku a znovu nasadené najskôr 15 minút po zákroku.
Liekové interakcie
Nie sú informácie o liekových interakciách medzi betazónom a inými liekmi.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
