Zoloft - Návod Na Použitie Tabliet, Analógov, Recenzií, Ceny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zoloft

Zoloft: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. Za porušenie funkcie pečene
12. 12. V prípade poruchy funkcie obličiek
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Zoloft

ATX kód: N06AB06

Účinná látka: sertralín (sertralín)

Výrobca: Haupt Pharma Latina (Taliansko), Pfizer Inc. (USA)

Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 420 rubľov.

Kúpiť

Zoloft je liek s antidepresívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Zoloft sa vyrába vo forme obalených tabliet: podlhovasté, biele, s nápisom „Pfizer“na jednej strane, „ZLT | 50“pre dávku 50 mg, „ZLT | 100“pre dávku 100 mg (14 ks V blistroch z hliníkovej fólie a nepriehľadného polypropylénu (1 alebo 2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

• Účinná látka: sertralín - 50 alebo 100 mg (vo forme hydrochloridu sertralínu);
• Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, fosforečnan vápenatý, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylmetylcelulóza, polysorbáty, polyetylénglykol, oxid titaničitý (E171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antidepresívum sertralín je silný selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (5-HT) a súčasne len mierne ovplyvňuje spätné vychytávanie dopamínu a norepinefrínu.

Pri použití v terapeutických dávkach je sertralín schopný blokovať proces spätného vychytávania serotonínu v ľudských krvných doštičkách. Kontrolované klinické štúdie poukazujú na absenciu anticholinergných, sedatívnych alebo stimulačných účinkov, ako aj na prípady narušenia psychomotorických funkcií u dobrovoľníkov. Pri dlhodobom používaní sertralínu sa nepozoruje vývoj drogovej závislosti a dlhodobá liečba touto látkou nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti.

Štúdie na zvieratách preukázali, že vďaka selektívnej inhibícii vychytávania 5-HT nemá sertralín afinitu k muskarínovým (cholinergným), dopaminergným, adrenergným, serotonergným, histaminergným, benzodiazepínovým alebo GABA receptorom a tiež nezvyšuje aktivitu katecholamínov a nemá kardiotoxický účinok.

Užívanie sertralínu nevedie k zneužívaniu drog. Placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená, komparatívna štúdia skúmajúca potenciál zneužívania sertralínu, dextroamfetamínu a alprazolamu túto schopnosť v sertralíne neodhalila. Zároveň sa u pacientov liečených dextroamfetamínom a alprazolamom pravdepodobnejšie vyskytlo zneužívanie drog v porovnaní so skupinou s placebom. Na posúdenie stupňa sklonu k zneužívaniu sa merali ukazovatele, ako napríklad schopnosť drogy spôsobiť zneužívanie, eufória a pozitívne emócie. Sertralín nebol pozitívnym stimulom pre tých, ktorí sú zvyknutí na samopodávanie opíc kokaínu rhesus (na rozdiel od použitia dextroamfetamínu a fenobarbitalu).

Farmakokinetika

Pri použití sertralínu v dávke 50 - 200 mg je zvýšenie C _max a AUC úmerné dávke a lineárne. V prípade užívania sertralínu v dávke 50 - 200 mg jedenkrát denne počas 14 dní bola C _max pozorovaná 4,5 - 8,4 hodiny po podaní. Absorpcia je vysoká a pomalá. Ak sa užíva súčasne s jedlom, biologická dostupnosť lieku sa mierne mení (o 25%).

Sertralín sa dobre viaže na proteíny krvnej plazmy (približne 98%).

Počas prvého prechodu pečeňou dochádza k aktívnej biotransformácii sertralínu. Hlavnou metabolickou cestou je N-demetylácia. Hlavný metabolit, N-desmetylsertralín, sa nachádza v plazme, ktorej aktivita je približne 20-krát nižšia ako aktivita sertralínu in vitro. Okrem toho je tento metabolit v in vivo modeloch depresie prakticky neaktívny. Polčas N-desmetylsertralínu je od 62 do 104 hodín.

Sertralín a N-desmetylsertralín prechádzajú oxidačnou deamináciou a následnou redukciou, hydroxyláciou a glukuronidáciou. Keď sa označený sertralín podáva zdravým dobrovoľníkom, v krvnej plazme sa nachádza menej ako 5% rádioaktívneho sertralínu. Po 9 dňoch sa približne 40–45% podanej dávky zistilo v moči, ďalších 40–45% - vo výkaloch (vrátane 12–14% nezmeneného sertralínu). Nezmenený sertralín v malom množstve (<0,2%) sa vylučuje obličkami.

AUC (0-24 hodín), _{Cm ax} a _{Cm v} N-desmetylsertralíne sa zvyšujú v závislosti od času a dávky od 1 do 14 dní približne 5-9 krát.

Priemerný eliminačný polčas sertralínu u mladých aj starších pacientov je 22 až 36 hodín. Ak sa Zoloft užíva jedenkrát denne počas 1 týždňa, je možné pozorovať približne dvojnásobnú kumuláciu liečiva, kým sa nedosiahne rovnovážna koncentrácia. Polčas N-desmetylsertralínu je 62-104 hodín. Sertralín a N-desmetylsertralín sa aktívne biotransformujú, výsledné metabolity sa vylučujú v rovnakom množstve črevom a obličkami. Farmakokinetický profil u pacientov vo veku 18 - 65 rokov sa nelíši od farmakokinetického profilu u dospievajúcich a starších ľudí.

Farmakokinetika sertralínu u detí s OCD (obsedantno-kompulzívna porucha) je podobná ako u dospelých, hoci metabolizmus sertralínu u detí je o niečo aktívnejší. Zároveň je telesná hmotnosť u detí (najmä vo veku od 6 do 12 rokov) nižšia, preto je počas liečby potrebné používať menšie dávky lieku.

Opakovaný príjem sertralínu u pacientov s cirhózou pečene, prietokom v pľúcach vedie k predĺženiu polčasu a Zoloft takmer strojnásobí _{Cm ax} a AUC (v porovnaní so zdravými ľuďmi). V týchto dvoch skupinách sa nepozorovali významné rozdiely vo väzbe sertralínu na proteíny krvnej plazmy. Pri liečbe pacientov s poškodenou funkciou pečene liekom je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť zníženia dávky alebo predĺženia intervalu medzi dávkami liečiva.

Pri opakovanom podávaní sertralínu u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC od 30 do 60 ml / min) a u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou (CC od 10 do 29 ml / min) sa C _max a AUC liečiva významne nelíšili od skupiny kontrola. Polčas sertralínu bol rovnaký vo všetkých skupinách. Tiež sa nepozorovali žiadne rozdiely vo väzbe na proteíny krvnej plazmy. Vylučovanie sertralínu obličkami je zanedbateľné, preto nie je potrebná úprava dávky Zoloftu pri zlyhaní obličiek.

Indikácie pre použitie

• Sociofóbia (sociálna úzkostná porucha);
• OCD (obsedantno-kompulzívna porucha);
• PTSD (posttraumatická stresová porucha);
• Epizodická paroxysmálna úzkosť (panická porucha);
• Depresívne stavy rôznej etiológie (prevencia a terapia).

Kontraindikácie

Absolútne:

• Súčasné použitie sertralínu s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) a pimozidom;
• Vek do 6 rokov;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti komplikácií):

• Epilepsia;
• Silné chudnutie;
• Organické poškodenie mozgu (vrátane mentálnej retardácie);
• Porucha funkcie obličiek a / alebo pečene.

Neexistujú kontrolované štúdie o použití sertralínu počas tehotenstva, preto je možné liek predpisovať tehotným ženám iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku významne preváži potenciálne riziko vzniku patológií plodu. Ženy v reprodukčnom veku, u ktorých sa predpokladá, že budú na liečbu predpisovať Zoloft, majú používať účinnú antikoncepciu.

Sertralín prechádza do materského mlieka. Užívanie Zoloftu počas dojčenia sa neodporúča, pretože bezpečnosť použitia v tomto prípade nie je spoľahlivo potvrdená. Ak je liečba nevyhnutná, potom dojčenie dočasne prerušte.

V dôsledku užívania sertralínu počas tehotenstva a počas dojčenia v kombinácii s antidepresívami zo skupiny SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) vrátane serotonínu sa u niektorých novorodencov môžu vyskytnúť príznaky podobné abstinenčným príznakom.

Pokyny na použitie Zoloftu: metóda a dávkovanie

Zoloft sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, jedenkrát denne, ráno alebo večer:

• OCD a depresívne stavy rôznej etiológie: počiatočná dávka - 50 mg denne;
• PTSD, sociálna fóbia, panická porucha: počiatočná dávka je 25 mg denne, po 1 týždni sa dávka zvýši na 50 mg denne (takáto schéma znižuje frekvenciu skorých nežiaducich účinkov liečby, charakteristických pre panickú poruchu).

Ak použitie sertralínu v dávke 50 mg denne nie je dostatočne účinné, dávku je možné zvýšiť. Odporúča sa zvyšovať dávku v intervaloch nie viac ako 1-krát týždenne, neprekračujúcich maximálnu odporúčanú dávku 200 mg denne.

Počiatočné výsledky sa môžu vyskytnúť 7 dní po začatí liečby Zoloftom, maximálny účinok sa však zvyčajne dosiahne po 2 - 4 týždňoch (v prípade OCD to zvyčajne trvá dlhšie).

Pri dlhodobej udržiavacej liečbe je Zoloft predpísaný v minimálnej účinnej dávke, ktorú je možné meniť v závislosti od dosiahnutého klinického výsledku.

Odporúčaný dávkovací režim na liečbu OCD u detí a dospievajúcich, v závislosti od veku:

• 6-12 rokov: počiatočná dávka je 25 mg denne, po 1 týždni sa zvyšuje na 50 mg denne; v budúcnosti, ak bude účinok nedostatočný, je možné dávku zvýšiť v krokoch od 50 mg do 200 mg denne;
• 13-17 rokov: počiatočná dávka - 50 mg denne.

Klinické štúdie farmakokinetického profilu sertralínu u pacientov s depresiou a OCD vo veku od 6 do 17 rokov preukázali, že je podobný ako u dospelých. Aby sa zabránilo predávkovaniu a zvyšovaniu dávky Zoloftu o viac ako 50 mg, je potrebné mať na pamäti, že deti majú nižšiu telesnú hmotnosť ako dospelí.

Polčas rozpadu sertralínu je asi deň, preto sa má dávka meniť v intervaloch najmenej jeden týždeň.

V starobe nie je potrebná úprava dávky Zoloftu.

Vedľajšie účinky

• Kardiovaskulárny systém (CVS): tachykardia, búšenie srdca, arteriálna hypertenzia;
• Tráviaci systém: bolesti brucha, sucho v ústach, pankreatitída, dyspeptické poruchy (nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačky, zápcha);
• Muskuloskeletálny systém: svalové kŕče, artralgia;
• Dýchací systém: zívanie, bronchospazmus;
• Centrálny a periférny nervový systém: parestézie, mdloby, migréna, bolesti hlavy, závraty, tras, ospalosť, nespavosť, úzkosť, hypománia, mánia, agitácia, halucinácie, eufória, psychóza, znížené libido, nočné mory, samovražda, kóma, extrapyramídové poruchy (akatízia, bruxizmus, dyskinéza, poruchy chôdze);
• Močový systém: enuréza, retencia moču alebo inkontinencia;
• Reprodukčný systém a mliečne žľazy: galaktorea, gynekomastia, sexuálne dysfunkcie (znížená potencia, oneskorená ejakulácia), menštruačné nepravidelnosti, priapizmus;
• Orgány zraku: mydriáza, poruchy zraku;
• Endokrinný systém: hypotyreóza, hyperprolaktinémia, syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (ADH);
• Hepatobiliárny systém: žltačka, hepatitída, zlyhanie pečene;
• Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, anafylaktoidná reakcia;
• Ostatné: slabosť, zvonenie v ušiach, „začervenanie“krvi v tvári alebo začervenanie kože, alopécia, edém tváre, angioedém, periorbitálny edém, fotocitlivá reakcia, zvýšené potenie, purpura, znížená chuť do jedla, až anorexia (zriedka - zvýšenie), zvýšenie alebo strata hmotnosti, krvácanie (vrátane gastrointestinálneho, nosového alebo hematúrie), periférny edém, zriedkavo Steven-Johnsonov syndróm a epidermálna nekrolýza;
• Laboratórne údaje: v prípade dlhodobého užívania sa zriedka vyskytuje asymptomatický nárast aktivity sérových transamináz (pri zrušení lieku sa normalizuje aktivita enzýmu); vývoj trombocytopénie a leukopénie, sú možné zvýšené hladiny cholesterolu v sére; Ukončenie liečby sertralínom môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť abstinenčný syndróm sprevádzaný parestéziami, hypestéziou, príznakmi depresie, halucináciami, agresívnymi reakciami, psychomotorickými agitáciami, úzkosťou alebo príznakmi psychózy, ktoré nemožno odlíšiť od príznakov základného ochorenia.

V prípade predávkovania sertralínom neboli zistené žiadne významné vedľajšie účinky, a to ani v prípade vysokých dávok. Užívanie Zoloftu s inými látkami / drogami alebo alkoholom môže spôsobiť ťažkú otravu až kómu a smrť.

Príznaky predávkovania - serotonínový syndróm sprevádzaný psychomotorickým nepokojom, nevoľnosťou, vracaním, tachykardiou, nepokojom, ospalosťou, závratmi, hnačkami, zvýšeným potením, hyperreflexiou a myoklóniom. Neexistujú žiadne špecifické antidotá, je potrebná intenzívna podporná liečba s neustálym monitorovaním životných funkcií. Nie je účinné vyvolať zvracanie, príjem aktívneho uhlia môže byť účinnejší ako výplach žalúdka. Je dôležité udržiavať čisté dýchacie cesty. Kvôli veľkému distribučnému objemu sertralínu a následnému zvýšeniu diurézy môže byť dialýza alebo hemoperfúzia, ako aj transfúzia krvi, neúčinné.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Zoloftom sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

• komorová arytmia piruetového typu;
• serotonínový syndróm s predĺženým QT intervalom;
• tachykardia;
• nevoľnosť, zvracanie, hnačka;
• agitácia, psychomotorická agitácia;
• chvenie;
• ospalosť;
• závraty;
• zvýšené potenie;
• myoklonus;
• hyperreflexia;
• kóma (v niektorých prípadoch).

V prípade predávkovania liekom je tiež možný vznik závažnej otravy až po kómu a smrť (pri monoterapii alebo súčasnom užívaní s inými liekmi a / alebo alkoholom), preto by každé predávkovanie Zoloftom malo byť sprevádzané intenzívnou liečbou.

Neexistujú žiadne špecifické antidotá, preto sa odporúča vykonať intenzívnu podpornú liečbu a zabezpečiť neustále sledovanie životne dôležitých funkcií tela (napríklad sledovanie EKG kvôli možnosti predĺženia QT intervalu pri použití sertralínu). Vyvolanie zvracania sa neodporúča a je vhodné nahradiť výplach žalúdka zavedením preháňadla spolu s aktívnym uhlím. Musia sa prijať opatrenia na udržanie dýchacích ciest. Z dôvodu veľkého distribučného objemu sertralínu môže byť nútená diuréza, transfúzia krvi, hemoperfúzia alebo dialýza neúčinná.

špeciálne pokyny

Sertralín sa nepoužíva spolu s inhibítormi MAO; medzi cyklami užívania týchto látok je potrebné dodržať prestávku najmenej 2 týždne.

Pri používaní SSRI boli popísané prípady vývoja serotonínového syndrómu a NMS (neuroleptický malígny syndróm), ktorých pravdepodobnosť sa zvyšuje pri kombinovanom užívaní antidepresív tretej generácie s inými serotonergnými látkami (vrátane triptánov), ako aj s liekmi ovplyvňujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov MAO), antipsychotík a ďalšie antagonisty dopamínových receptorov. Známky serotonínového syndrómu môžu byť: zmeny duševného stavu (halucinácie, agitovanosť, kóma), autonómna labilita (kolísanie krvného tlaku, tachykardia, hypertermia), zmeny neuromuskulárneho prenosu (zhoršená koordinácia pohybov, hyperreflexia) a / alebo poruchy gastrointestinálneho traktu (hnačka, nevoľnosť, vracanie). Niektoré príznaky sérotonínového syndrómuvrátane hypertermie, svalovej rigidity, autonómnej lability s možnosťou častého kolísania parametrov životných funkcií a zmien duševného stavu, sú podobné príznakom, ktoré sa vyvinú pri NNS. Je potrebné sledovať vývoj klinických účinkov serotonínového syndrómu a NNS na pacientov, aby bola poskytnutá včasná lekárska starostlivosť.

Sertralín sa má užívať súbežne s inými liekmi, ktoré zvyšujú serotonínergnú neurotransmisiu (napríklad fenfluramín, tryptofán alebo agonisty 5-HT), s opatrnosťou, pretože existuje možnosť ich farmakodynamických interakcií.

U pacientov podstupujúcich elektrošokovú terapiu nie sú dostatočné skúsenosti so súčasným použitím sertralínu. Nie sú k dispozícii údaje o pozitívnych výsledkoch ani nežiaducich účinkoch takýchto kombinácií. Nie sú tiež skúsenosti s používaním Zoloftu na liečbu konvulzívneho syndrómu, preto sa liek nemôže používať pri nestabilnej epilepsii a v prípade kontrolovanej epilepsie je potrebné starostlivé sledovanie pacientov (ak sa objavia záchvaty, liek sa má zrušiť).

Pri prechode na Zoloft z iných SSRI, antiobsorpčných liekov alebo antidepresív je nutná opatrnosť, najmä v prípade predtým používaných liekov s predĺženým uvoľňovaním, napríklad fluoxetínu. Neexistujú údaje o rozsahu požadovaného intervalu, ktorý je potrebné dodržať medzi zrušením jedného z liekov SSRI a začiatkom užívania iného podobného lieku.

Pri liečbe pacientov s depresiou Zoloftom je potrebné neustále sledovanie od začiatku liečby do obdobia stabilnej remisie kvôli zvýšenému riziku samovraždy.

Existuje nepodstatná pravdepodobnosť aktivácie mánie / hypománie u pacientov liečených sertralínom a u pacientov s maniodepresívnou psychózou, ktorí užívali iné antiobsorpčné alebo antidepresívne lieky.

Vzhľadom na aktívnu biotransformáciu sertralínu v pečeni a údaje z farmakokinetickej štúdie sa má s opatrnosťou používať v prípade poškodenia funkcie pečene: odporúča sa znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi dávkami lieku.

Podľa výsledkov štúdií o použití Zoloftu u pacientov s renálnou insuficienciou sa zistilo, že vzhľadom na nevýznamné vylučovanie sertralínu obličkami nie je potrebná úprava dávky v závislosti od závažnosti zlyhania obličiek.

Patologické krvácanie / krvácanie je možné pri predpisovaní selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu liekom, ktoré majú preukázanú schopnosť meniť funkcie krvných doštičiek, ako aj u pacientov s hemoragickými patológiami v anamnéze.

Prechodná hyponatrémia sa vyvíja častejšie u pacientov v starobe, ako aj pri užívaní sertralínu s diuretikami alebo s množstvom iných liekov. Podobná vedľajšia reakcia je spojená so syndrómom neprimeranej sekrécie ADH. V takom prípade sa má Zoloft zrušiť a má sa predpísať vhodná liečba na úpravu hladiny sodíka v krvi. Príznaky a príznaky hyponatrémie: bolesť hlavy, porucha pamäti, porucha koncentrácie, slabosť a porucha vestibulárneho aparátu, ktorá môže viesť k pádom; v zložitejších epizódach sú možné mdloby, kŕče, halucinácie, kóma, zástava dýchania a smrť.

Terapia sertralínom zvyčajne nie je sprevádzaná zhoršenou koncentráciou a znížením rýchlosti psychomotorických reakcií, ale jej použitie s inými látkami / liekmi môže viesť k zhoršeniu koordinácie a pozornosti. Preto sa pri užívaní Zoloftu neodporúča viesť špeciálne vybavenie, vozidlá alebo sa venovať činnostiam spojeným so zvýšeným rizikom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo

Nie sú k dispozícii údaje z kontrolovaných štúdií o použití sertralínu počas tehotenstva, takže použitie Zoloftu počas tohto obdobia je možné len po dôkladnej analýze možného rizika pre dieťa a očakávaného prínosu pre matku.

Analýza významného množstva údajov neumožnila dospieť k záveru, že použitie sertralínu vyvoláva vrodené chyby. V štúdiách na zvieratách sa získali informácie o možnom účinku sertralínu na reprodukčnú funkciu. Je pravdepodobné, že tento účinok súvisí s toxicitou pre matku, ktorá je spôsobená farmakodynamickými účinkami sertralínu na plod.

U niektorých detí, ktorých matky užívali sertralín počas tehotenstva, sa vyskytli príznaky podobné abstinenčným príznakom.

Ženy v reprodukčnom veku, ktoré užívajú sertralín, musia používať spoľahlivú antikoncepciu.

Dojčenie

Sertralín a N-desmetylsertralín sa nachádzajú v malom množstve v materskom mlieku. Vo väčšine prípadov sa v krvnej plazme novorodencov zistili nevýznamné koncentrácie sertralínu. Výnimkou je jeden prípad, keď sa v krvnej plazme novorodenca zistilo 50% koncentrácie sertralínu v krvnej plazme matky (výrazný vplyv na zdravie novorodenca nebol). Pri predpisovaní Zoloftu počas laktácie sa odporúča prestať dojčiť.

U novorodencov, ktorých matky boli počas tehotenstva liečené Zoloftom a inými SSRI alebo SSRI, boli pozorované komplikácie, ktoré si vyžadovali ďalšiu hospitalizáciu, kŕmenie sondou a podporu dýchacieho systému. Novorodenci, ktorých matky dostávali sertralín v neskorých štádiách tehotenstva, potrebujú dôkladné sledovanie: u týchto detí sa môže vyvinúť respiračná tieseň, cyanóza, záchvaty, apnoe, nestabilita telesnej teploty, zvracanie, ťažkosti s kŕmením, hypoglykémia, hypo- alebo hypertonia, hyperreflexia, zášklby. svaly, tras, rovnako ako dlhotrvajúci plač, podráždenosť, ospalosť, letargia, ťažkosti so zaspávaním. Popísané príznaky môžu naznačovať vývoj abstinenčného syndrómu alebo môžu súvisieť s priamymi serotonergnými účinkami. Tieto komplikácie často začínajú bezprostredne po narodení alebo skoro (menej ako 24 hodín) po narodení. Je potrebné mať na pamäti, že v niektorých prípadoch môže klinický obraz pripomínať príznaky serotonergného syndrómu.

U novorodencov, ktorých matky užívali SSRI počas tehotenstva, je možné aj riziko vzniku pretrvávajúcej pľúcnej hypertenzie novorodenca (PPHN), čo je 5 prípadov na 1 000 tehotenstiev a je jednou z príčin chorobnosti a úmrtnosti novorodencov. Niekoľko nedávnych epidemiologických štúdií zistilo možnú súvislosť medzi vývojom PLHN a užívaním SSRI (vrátane Zoloftu).

Plodnosť

Jedna z dvoch štúdií na myšiach preukázala pokles plodnosti sertralínom v dávke 80 mg na kg telesnej hmotnosti (4-násobok maximálnej odporúčanej dávky pre ľudí, keď sa počíta v mg / m ²).

Hlásené klinické prípady naznačujú, že niektoré SSRI môžu mať reverzibilný účinok na kvalitu spermií.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je zakázané používať Zoloft na liečbu detí mladších ako 6 rokov.

U detí vo veku 13 až 17 rokov s OCD by mala byť začiatočná denná dávka lieku 50 mg. Pri liečbe OCD u detí vo veku od 6 do 12 rokov by úvodná denná dávka Zoloftu mala byť 25 mg. Po 1 týždni sa denná dávka môže zvýšiť na 50 mg a pri nedostatočnom účinku až na 200 mg (je povolené pridať najviac 50 mg denne). Aby sa zabránilo predávkovaniu, keď sa dávka zvýši nad 50 mg, je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že telesná hmotnosť u detí je nižšia ako u dospelých. Minimálny interval medzi zmenami dávky je 1 týždeň.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacientom s poškodenou funkciou pečene a pečeňovou nedostatočnosťou by sa mal Zoloft predpisovať opatrne. Pri liečbe pacientov s hepatálnou insuficienciou je potrebné použiť menšie dávky alebo predĺžiť interval medzi dávkami lieku.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s renálnou insuficienciou sa má liek predpisovať opatrne. Z dôvodu nevýznamného vylučovania sertralínu obličkami nie je u pacientov tejto kategórie potrebná úprava dávky Zoloftu.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

• Antiarytmiká triedy IC (flekainid, propafenón), tricyklické antidepresíva: dlhodobé podávanie sertralínu v dávke 50 mg denne zvyšuje ich plazmatickú koncentráciu, pretože izoenzým CYP2D6 sa podieľa na metabolizme;
• Nepriame antikoagulanciá (warfarín): došlo k miernemu, ale štatisticky významnému zvýšeniu protrombínového času, v týchto prípadoch je potrebné monitorovať protrombínový čas na začiatku liečby sertralínom a po jeho ukončení;
• Fenazónu: pri súčasnom podávaní s sertralínu (200 mg dávka za deň) vedie k miernemu (5%), ale významný pokles T ¹ / ₂ antipyrínu;
• Atenolol: Sertralín nemá žiadny vplyv na jeho β-adrenergný blokujúci účinok;
• Digoxín a glibenklamid: liekové interakcie so sertralínom (v dávke 200 mg denne) neboli zistené;
• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu v neurónoch (vrátane lítiových prípravkov): je potrebná zvýšená opatrnosť pri súčasnom užívaní so sertralínom (farmakokinetika lítia sa nemení, ale u pacientov sa často vyskytujú trasenie);
• IMAO vrátane tých, ktoré majú reverzibilný typ účinku (linezolid, moklobemid) a selektívne pôsobia (selegilín): sú možné závažné komplikácie (vznik serotonínového syndrómu s rigiditou, myoklónia, hypertermia, labilita autonómneho nervového systému (rýchle fluktuácie parametrov kardiovaskulárneho a respiračného systému) činnosť)), zmeny duševného stavu (vrátane výrazného nepokoja, zvýšenej podráždenosti, zmätenosti, ktoré sa v niektorých epizódach môžu zmeniť na delírium alebo kómu). Podobné komplikácie, niekedy fatálne, nastávajú, keď sa IMAO predpisujú počas liečby antidepresívami, ktoré inhibujú neuronálnu absorpciu monoamínov, alebo ihneď po ich vysadení;
• Lieky metabolizované izoenzýmami CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2: sertralín minimálne inhibuje alebo prakticky neovplyvňuje tieto izoenzýmy;
• Pimozid: zvýšenie jeho hladiny je možné pri jednorazovom podaní v nízkej dávke (2 mg). Pretože mechanizmus tejto interakcie nebol stanovený a pimozid má cieľový terapeutický index, je súčasné podávanie pimozidu so sertralínom kontraindikované;
• Lieky, ktoré sa viažu na krvné bielkoviny (diazepam, tolbutamid): sertralín ovplyvňuje ich koncentráciu v krvnej plazme a znižuje tak klírens (je potrebné na kontrolu hladiny glukózy v krvi).
• Sumatriptan: Vo veľmi zriedkavých epizódach je zaznamenaná slabosť, zvýšené reflexy šliach, zmätenosť, úzkosť a agitácia; v prípade súčasného použitia so sertralínom sa odporúča pozorovanie pacientov;
• Tryptofán, fenfluramín: je potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu so sertralínom;
• Fenytoín: sertralín (v dávke 200 mg denne) nepotláča metabolizmus, nemá klinicky významný vplyv na fenytoín, ale napriek tomu je od začiatku ich súčasného užívania potrebné starostlivo sledovať obsah fenytoínu v krvnej plazme, aby sa mohla upraviť dávka;
• Cimetidín: významne znižuje klírens sertralínu;
• Etanol a látky / lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém: nezistilo sa žiadne zosilnenie účinku karbamazepínu, fenytoínu, haloperidolu alebo etanolu na psychomotorické a kognitívne funkcie u zdravých ľudí, ale kombinované užívanie Zoloftu a alkoholu sa neodporúča.

Analógy

Analógy Zoloftu sú: Serenata, Solotik, Asentra, Aleval, Sertralux, Sertraloft, Stimuloton, Deprefolt, Depralin, Seralin, Sertralina hydrochlorid, Zalox, Torin, A-depresín, Adjuvin, Sertralin, Serlift.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Zoloft

Recenzie spoločnosti Zoloft naznačujú, že tento liek sa často používa na liečbu rôznych fóbií, depresií a iných porúch nervového systému.

Vo väčšine recenzií si používatelia všimnú účinnosť Zoloftu (normalizácia spánku a psychického stavu), ale jeho účinok sa môže prejaviť pomerne pomaly.

Existujú tiež informácie o vývoji vedľajších účinkov počas liečby vo forme nespavosti alebo silnej ospalosti. Niektorí používatelia navyše hlásia vývoj chorôb, ktoré majú vplyv na fungovanie pečene a obličiek.

Podľa lekárov je Zoloft vysoko účinný liek, ktorý zlepšuje stav nervového systému. Zároveň je potrebné mať na pamäti, že liečba týmto liekom by sa mala vykonávať pod prísnou kontrolou dávkovania a iba pod dohľadom špecialistu.

Cena Zoloftu v lekárňach

Cena Zoloftu 100 mg (28 tabliet v balení) je približne 1219 rubľov.

Cena Zoloftu 50 mg (28 tabliet v balení) je približne 944 rubľov.

Cena Zoloftu 50 mg (14 tabliet v balení) je približne 497 rubľov.

Zoloft: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Zoloft 50 mg filmom obalené tablety 14 ks. 420 RUB Kúpiť

Karta Zoloft. p.p. 50mg n14 427 r Kúpiť

Zoloft 50 mg filmom obalené tablety 28 ks. 810 RUB Kúpiť

Karta Zoloft. p.p. 50mg n28 937 RUB Kúpiť

Zoloft 100 mg filmom obalené tablety 28 ks. 1061 RUB Kúpiť

Karta Zoloft. p.p. 100mg n28 1153 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!