Basigen
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Basigen je chinolónový derivát, širokospektrálne antimikrobiálne činidlo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - infúzny roztok: priehľadný, so žltkastým odtieňom (100 ml v polyetylénových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli).
Účinná látka: ciprofloxacín, v 1 fľaši - 200 mg.
Ďalšie zložky: edetát disodný, kyselina mliečna, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Pre dospelých:
- infekcie obličiek a močových ciest (cystitída, pyelonefritída);
- infekcie spôsobené imunodeficienciou vznikajúce z neutropénie alebo liečby imunosupresívami;
- chronická bakteriálna prostatitída;
- komplikované intraabdominálne infekcie vrátane peritonitídy (používané v kombinácii s metronidazolom);
- infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitída, septická artritída);
- Infekcie ORL (akútna sinusitída);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (infikované rany, vredy, abscesy, popáleniny, flegmóny);
- brušný týfus;
- ochorenia dolných dýchacích ciest (bronchiektázia, zápal pľúc, exacerbácia chronickej bronchitídy, infekčné komplikácie cystickej fibrózy);
- infekčná hnačka (vrátane shigelózy, kampylobakteriózy, cestovateľských hnačiek);
- septikémia;
- nekomplikovaná kvapavka;
- pľúcny antrax (prevencia a liečba);
- prevencia infekcií počas operácie.
Pre deti:
- liečba komplikácií spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5–17 rokov s pľúcnou cystickou fibrózou;
- terapia a prevencia pľúcneho antraxu (infekcia Bacillus anthracis).
Kontraindikácie
Absolútne:
- tehotenstvo, obdobie laktácie;
- vek do 18 rokov (s výnimkou komplikácií spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5–17 rokov a pľúcneho antraxu);
- súčasné použitie tizanidínu;
- precitlivenosť na zložky Basigenu alebo iných liekov zo skupiny fluórchinolónov.
Opatrne:
- duševná choroba;
- porušenie cerebrálneho obehu;
- epilepsia;
- cerebrálna ateroskleróza;
- poškodenie šliach počas predchádzajúcej liečby chinolónmi;
- závažné zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
- starší vek.
Spôsob podávania a dávkovanie
Basigen sa injikuje intravenózne rýchlosťou približne 0,3 ml za minútu (100 ml roztoku sa infúziou podáva počas minimálne 30 minút).
Infúzne roztoky pripravené na priame použitie sa môžu zmiešať s roztokmi Ringerovho a Ringerovho laktátu, 0,9% chloridu sodného, 5% a 10% dextrózy, 10% fruktózy, 5% dextrózy s 0,225-0,45% roztokom chloridu sodného.
Odporúčané dávkovacie režimy pre dospelých v závislosti od indikácie:
- infekcie močových ciest: akútne nekomplikované - 100 mg 2-krát denne; cystitída u žien (pred menopauzou) - 100 mg raz; komplikované - 200 mg 2-krát denne;
- choroby dýchacích ciest: 200-400 mg 2-krát denne;
- infekčná hnačka: 200 mg 2-krát denne počas 5-7 dní;
- kvapavka: nekomplikovaná - 100 mg raz; extragenital - 100 mg 2-krát denne;
- pľúcny antrax (prevencia a liečba): 400 mg dvakrát denne;
- prevencia infekcií počas chirurgického zákroku: 200 - 400 mg 30-60 minút pred chirurgickým zákrokom; ak sa operácia vykonáva dlhšie ako 4 hodiny, liek sa podáva opäť v rovnakej dávke;
- obzvlášť závažné infekcie (peritonitída, septikémia, infekcie kostí a kĺbov, infekčné komplikácie cystickej fibrózy, streptokoková pneumónia), zvlášť spôsobené Staphylococcus a Pseudomonas: 400 mg 3-krát denne;
- iné infekcie: 200 - 400 mg 2-krát denne.
U starších pacientov sa Basigen predpisuje v nižších dávkach, berúc do úvahy parametre klírensu kreatinínu (CC) a závažnosť infekčného procesu.
Odporúčané dávkovanie pre deti:
- komplikácie spôsobené Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5–17 rokov s cystickou fibrózou pľúc: 10 mg / kg 3-krát denne (ale nie viac ako 1 200 mg / deň) počas 10–14 dní;
- pľúcny antrax (prevencia a liečba): 10 mg / kg dvakrát denne. Maximálna jednotlivá dávka je 400 mg, denná dávka je 800 mg. Dĺžka liečby je 60 dní.
Použitie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek
Maximálne denné dávky:
- CC 31-60 ml / minútu / 1,73 m 2 alebo koncentrácia kreatinínu v plazme 1,4 - 1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC pod 30 ml / minútu / 1,73 m 2 alebo plazmatická koncentrácia kreatinínu nad 2 mg / 100 ml, hemodialýza * - 400 mg.
* Basigen sa podáva po sedení.
Pri peritoneálnej dialýze sa k dialyzátu pridáva infúzny roztok ciprofloxacínu v dávke 50 mg na liter dialyzátu. Podáva sa intraperitoneálne 4 krát denne (v intervaloch 6 hodín).
Priemerná doba liečby:
- cystitída a akútna nekomplikovaná kvapavka - 1 deň;
- infekcie brušnej dutiny, obličiek a močových ciest - až 7 dní;
- streptokokové infekcie - najmenej 10 dní;
- neutropénia - počas celého obdobia neutropenickej fázy, ale nie viac ako 2 mesiace s osteomyelitídou a 7-14 dní - so všetkými ostatnými infekciami.
Po normalizácii telesnej teploty sa odporúča liečba pokračovať najmenej 3 dni.
Po intravenóznom podaní Basigenu je možné pacienta preniesť do perorálnych foriem liekov obsahujúcich ako účinnú látku ciprofloxacín.
Vedľajšie účinky
- lokálne reakcie: bolestivosť v mieste vpichu, flebitída;
- z tráviaceho systému: znížená chuť do jedla, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, plynatosť, zvracanie, hepatitída, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s predchádzajúcimi ochoreniami pečene), hepatonekróza;
- na strane kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu, tachykardia;
- z močového systému: retencia moču, intersticiálna nefritída, znížená funkcia vylučovania dusíka obličkami, krvácanie z močovej trubice, glomerulonefritída, albuminúria, hematúria, polyúria, dyzúria, kryštalúria (hlavne s alkalickou reakciou moču a nízkym vylučovaním moču);
- z nervového systému: zvýšený intrakraniálny tlak, nočné mory, nespavosť, úzkosť, halucinácie, únava, závraty, zmätenosť, tremor, bolesť hlavy, migréna, depresia, periférna paralgézia (anomália pri vnímaní bolesti), trombóza mozgových tepien, mdloby, ako aj ďalšie prejavy psychotických reakcií (v zriedkavých prípadoch prechádzajú do stavu, v ktorom si pacient môže ublížiť);
- na strane krvotvorných orgánov: trombocytopénia, anémia, leukocytóza, hemolytická anémia, granulocytopénia, leukopénia, trombocytóza;
- zo strany muskuloskeletálneho systému: prasknutie šľachy, tendovaginitída, myalgia, artritída, artralgia;
- na strane zmyslov: zhoršenie čuchu a chuti, strata sluchu, tinnitus, zhoršenie zraku (zmena vnímania farieb, diplopia);
- alergické reakcie: tvorba pľuzgierov sprevádzaná krvácaním, svrbenie, vaskulitída, výskyt malých uzlín, ktoré tvoria chrasty, žihľavka, bodkované krvácanie na koži (petechie), horúčka spôsobená liekmi, erythema nodosum, eozinofília, dýchavičnosť, edém tváre alebo hrtana, toxický epidermálny zápal exsudatívny multiformný erytém;
- laboratórne parametre: zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz, hyperglykémia, hyperkreatininémia, hypoprotrombinémia, hyperbilirubinémia;
- iné: zvýšená fotocitlivosť, zvýšené potenie, asténia, sčervenanie tváre, superinfekcia (kandidóza, pseudomembranózna kolitída).
špeciálne pokyny
Ciprofloxacín nie je liekom voľby na preukázanú alebo suspektnú pneumóniu Streptococcus pneumoniae.
Pacientom so záchvatmi, epilepsiou, organickými léziami mozgu a vaskulárnymi ochoreniami v anamnéze v dôsledku vysokého rizika vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému môže byť Basigen predpísaný iba zo zdravotných dôvodov.
Aby sa zabránilo rozvoju kryštalúrie, nesmie sa prekročiť odporúčaná denná dávka lieku. Nevyhnutný je aj dostatočný príjem tekutín a udržiavanie kyslého moču.
Ak je počas liečby Basigenom nevyhnutný chirurgický zákrok s použitím celkového anestetika zo skupiny derivátov kyseliny barbiturovej, je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak, srdcovú frekvenciu a elektrokardiogram.
V prípade dlhotrvajúcej a / alebo silnej hnačky je potrebné vysadiť liek a vykonať vyšetrenie pacienta, aby sa vylúčila pseudomembranózna kolitída.
Liečbu prerušte v prípade bolesti šliach alebo prvých príznakov tendovaginitídy.
Počas liečby sa odporúča vyhýbať sa priamemu slnečnému žiareniu a kontaktu s umelým ultrafialovým žiarením, ako aj zdržať sa riadenia motorových vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Liekové interakcie
- teofylín a ďalšie xantíny (napríklad kofeín), perorálne hypoglykemické lieky: zvyšuje sa ich koncentrácia a predlžuje sa polčas;
- nepriame antikoagulanciá: ich účinok sa zvyšuje, protrombínový index klesá;
- cyklosporín: zvyšuje sa nefrotoxický účinok, zvyšuje sa koncentrácia kreatinínu v sére (tento indikátor by sa mal monitorovať dvakrát týždenne);
- nesteroidné protizápalové lieky (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej): zvyšuje sa riziko záchvatov;
- tizanidín: zvyšuje sa pravdepodobnosť výrazného zníženia krvného tlaku a výskytu ospalosti;
- urikosurické lieky: vylučovanie ciprofloxacínu sa spomaľuje (až o 50%), zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia;
- iné antimikrobiálne lieky (aminoglykozidy, betalaktámové antibiotiká, metronidazol, klindamycín): existuje synergický účinok.
Basigen sa môže používať v kombinácii s klindamycínom a metronidazolom - na anaeróbne infekcie; s azlocilínom, mezlocilínom alebo inými betalaktámovými antibiotikami - na streptokokové infekcie; s ceftazidímom a azlocilínom - na infekcie spôsobené Pseudomonas spp.; s vankomycínom a izoxazolylpenicilínmi - na stafylokokové infekcie.
Infúzny roztok je farmaceuticky nekompatibilný so všetkými liekmi a inými infúznymi roztokmi, ktoré sú fyzikálne a chemicky nestabilné v kyslom prostredí (pH roztoku ciprofloxacínu je 3,5 - 4,6). Nemiešajte roztok na intravenózne podanie s roztokmi s pH vyšším ako 7.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
