Je Možné Zaobchádzať S Mierou: Originálnymi Liekmi, Analógmi A Generikami

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Je možné zaobchádzať s mierou: originálnymi liekmi, analógmi a generikami

Každý, kto čelí chorobe, vie, že liečba je zvyčajne drahá. To platí aj pre konzultácie s kvalifikovanými odborníkmi a diagnostické postupy, ktoré nie sú uvedené v zozname povinných lekárskych služieb.

Zdroj: depositphotos.com

S nákladmi na lieky nie je všetko také jednoduché: takmer každý liek vyrába niekoľko výrobcov a jeho cena sa môže výrazne líšiť. V tejto situácii má zmysel pochopiť, v čom sa pôvodné fondy, ich analógy a generiká líšia.

Ako sa počíta cena lieku a jeho generík?

Objaveniu nového lieku na trhu vždy predchádza veľa práce. Vedci najatí jednou z veľkých farmaceutických spoločností spravidla skúmajú vplyv predtým nepoužitej kombinácie známych látok na ľudské telo (veľmi zriedka - so zaradením úplne novej, nedávno syntetizovanej látky) na ľudský organizmus. Aby bolo možné získať povolenie na priemyselné uvoľnenie lieku, musí byť nejaký čas testovaný v laboratóriu na zvieratách a potom musia byť k dispozícii plnohodnotné klinické štúdie na ľuďoch. Až po získaní spoľahlivých hodnotení účinnosti a bezpečnosti lieku je možné preň vydať patent. Potom firma organizuje reklamnú kampaň, aby pritiahla pozornosť lekárov a pacientov na neznámy produkt. Celý proces trvá niekoľko rokov a stojí veľa peňazí. Výsledkom je, že na trh vstupuje nový liek,a náklady na jeho výskum, patentovanie a reklamu sú nevyhnutne zahrnuté v jeho nákladoch.

Po patentovaní zloženia a obchodného názvu lieku získava spoločnosť právo na jeho jednorazové uvoľnenie počas obdobia patentovej ochrany. Pre rôzne krajiny sa tento pojem líši, napríklad v Rusku je to od 10 do 25 rokov a v USA - 12 rokov. Vynálezca spoločnosti po celú dobu profitoval z predaja lieku. Samozrejme, iné spoločnosti sa nebránia podieľať sa na výrobe nových predmetov, ale je to právne nemožné až do vypršania platnosti patentovej ochrany. Navyše, ak je liek skutočne účinný, zaujíma spotrebiteľov aj jeho rozšírené uvoľňovanie. A je veľmi žiaduce znížiť náklady na liek tak, aby bol dostupný pre pacientov s nízkym príjmom.

Všetky tieto dôvody vedú k tomu, že sa na trhu objavili generiká - kópie originálnych liekov uvoľnené so súhlasom vynálezcu alebo po uplynutí ochrannej doby. Spravidla sa vyrábajú buď pod inými názvami (patentovanie iba tohto názvu znamená oveľa menšie náklady ako registrácia pôvodného produktu), alebo pod medzinárodným nechráneným názvom, ktorý je názvom hlavnej účinnej látky lieku.

Generikum je zvyčajne lacnejšie ako pôvodca. Výrobcovia to robia tromi spôsobmi:

1. Vyhľadajte výrobu v krajinách, kde je veľké množstvo lacnej pracovnej sily. Je potrebné poznamenať, že samotné firmy vlastniace patenty to často robia v snahe znížiť náklady na svoju drogu.
2. Lacnejšie suroviny sa používajú na výrobu látok, ktoré majú terapeutický účinok. To môže výrazne znížiť náklady na liek, ale nie vždy to umožňuje udržiavať jeho kvalitu na aktuálnej úrovni.
3. Nahraďte pomocné látky, ktoré sú súčasťou lieku, lacnejšími. Aj keď hlavné účinné látky zostávajú rovnaké, tieto generiká môžu byť menej prospešné ako originálne lieky a môžu mať viac vedľajších účinkov.

Niekedy bezohľadní výrobcovia začnú vyrábať „analógy“požadovaných liekov bez toho, aby čakali na dátum spotreby patentov. Táto akcia sama o sebe porušuje zákon a niet divu, že v takýchto prípadoch nikoho skutočne nezaujíma skutočná identita s originálom. Užívanie falšovaných liekov môže mať nepredvídateľné následky.

Mám si kúpiť originálne lieky namiesto originálnych liekov?

Predtým, ako sa sami rozhodnete pre túto otázku, mali by ste pochopiť, že generiká sú zriedka úplné analógy originálnych liekov. Na to, aby sa dva lieky od rôznych výrobcov mohli považovať za identické, nestačí ich chemické zloženie. Analógy by mali byť biologicky a terapeuticky rovnaké, to znamená, že by sa nemali navzájom líšiť ani špecifickosťou asimilácie telom, ani spôsobom pôsobenia. Identitu musia navyše dokázať výsledky rozsiahlych klinických štúdií. Je zrejmé, že generická spoločnosť nikdy nepôjde na také náklady - výrazne by sa tak zvýšili náklady na jej výrobky a znemožnila by konkurencia originálu.

Generiká sa čo najviac približujú originálnym liekom, ktoré sa vyrábajú na základe licencie vynálezcov a pod ich priamou kontrolou. V takýchto prípadoch sa kvalita pozorne sleduje: veľké farmaceutické spoločnosti nechcú pošramotiť svoju reputáciu.

Zdroj: depositphotos.com

Generický liek vyrobený farmaceutickou spoločnosťou iného výrobcu zvyčajne obsahuje rovnakú účinnú látku ako originálny liek. Ak je vyrobený bez porušenia technológie, môže spotrebiteľ očakávať podobný terapeutický účinok. Vzhľadom na znateľný rozdiel v cene niekedy stojí za to zavrieť oči pred malými rozdielmi v zložení pomocných látok (samozrejme, ak rozdiely nespôsobujú závažné vedľajšie účinky). Preto WHO podporuje myšlienku výroby lacných analógov drahých značkových liekov. Odporúčania tejto organizácie už pomohli miliónom pacientov s nízkym príjmom na celom svete získať prístup k moderným prostriedkom na zmiernenie priebehu vážnych chorôb a zlepšenie kvality života.

Každá osoba sa nezávisle rozhoduje, či preplatí značku, ak je možné užiť lacnejší, ale nemenej účinný liek s rovnakými účinnými látkami. Je potrebné pripomenúť, že kladná odpoveď na túto otázku v žiadnom prípade nevylučuje potrebu výberu kvalitného generika (najmä preto, že pre každý originálny výrobok existuje niekoľko). Rozumný prístup k liečbe zahŕňa dodržiavanie odporúčaní špecialistov a triezve zhodnotenie schopností a potrieb človeka.

Video z YouTube súvisiace s článkom:

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.