Alfuprost MR

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Alfuprost MR: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. So zhoršenou funkciou obličiek
10. Za porušenie funkcie pečene
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Afluprost MP

ATX kód: G04CA01

Účinná zložka: alfuzosín hydrochlorid (Alfuzosín hydrochlorid)

Výrobca: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-05-07

Ceny v lekárňach: od 650 rubľov.

Kúpiť

Tablety s predĺženým uvoľňovaním Tablety Alfuprost MR

Alfuprost MR je liek používaný na poruchy močenia spojené s benígnou hyperpláziou prostaty.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety s predĺženým účinkom: od bielej až po takmer bielu, okrúhle, bikonvexné, na jednej strane je vyryté gravírovanie „RY 10“(v kartónovej škatuli 1–3 alebo 6 blistroch po 10 tabletách a návod na použitie Alfuprostu MR).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: alfuzosín hydrochlorid - 10 mg;
granule (pomocné zložky): koloidný oxid kremičitý - 2 mg; bezvodá laktóza - 70 mg; PVP-K30 (povidón) - 2 mg; stearan horečnatý - 0,5 mg; mastenec - 0,5 mg;
zmes na výrobu tabliet pomocou kompresie (pomocné zložky): hyprolóza - 155 mg; hypromelóza - 85 mg; bezvodá laktóza - 7 mg; PVP-K30 (povidón) - 13 mg; koloidný oxid kremičitý - 1 mg; stearan horečnatý - 2 mg; mastenec - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Alfuzosín - účinná látka lieku Alfuprost MR, patrí k množstvu chinazolínových derivátov, aktívnych pri perorálnom podaní. Je selektívnym antagonistom postsynaptických α-1-adrenergných receptorov.

Pri uskutočňovaní farmakologických testov sa stanovila selektivita účinku alfuzosínu na a-1-receptory, ktoré sa nachádzajú na dne močového mechúra, v prostatickej žľaze a prostatickej časti močovej trubice. Priamy vplyv na hladké svalstvo tkanív prostatickej žľazy znižuje odolnosť proti odtoku moču α-1-adrenergnými blokátormi.

Alfuzosín zlepšuje parametre močenia a uľahčuje vyprázdňovanie močového mechúra, čo je zabezpečené znížením tónu močovej trubice a odolnosťou proti odtoku z močového mechúra.

Účinky alfuzosínu u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty:

významné zvýšenie Q _max (maximálny prietok): u pacientov s Q _max <15 ml / s sa priemerná hodnota tohto indikátora zvyšuje o 30%. Toto zlepšenie je zaznamenané od okamihu užitia prvej dávky Alfuprostu MR;
výrazné zníženie odolnosti proti prúdeniu moču na pozadí zvýšenia objemu vylúčeného moču;
významné zníženie zvyškového objemu moču.

Farmakokinetika

Hodnota relatívnej biologickej dostupnosti je u zdravých dobrovoľníkov stredného veku v priemere 104,4% v porovnaní s formou alfuzosínu s okamžitým uvoľňovaním (2,5 mg dvakrát denne). C _max (maximálna koncentrácia) v plazme sa dosiahne 1 hodinu po užití látky s okamžitým uvoľňovaním a 9 hodín po podaní alfuzosínu s predĺženým účinkom.

T _1/2 (polčas) alfuzosínu - 9,1 hodiny. Podľa štúdií je hodnota AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) pri užívaní Alfuprostu MR po jedle porovnateľná s výsledkami pri užívaní alfuzosínu pred jedlom. Možno teda dospieť k záveru, že príjem potravy neovplyvňuje farmakokinetický profil látky. V porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi stredného veku sa farmakokinetické parametre u starších pacientov nemenia.

U pacientov s renálnou insuficienciou sú priemerné hodnoty maximálnej koncentrácie AUC v porovnaní s pacientmi bez poškodenia funkcie obličiek mierne zvýšené, zatiaľ čo T _1/2 sa nemení. Táto zmena farmakokinetického profilu látky sa nepovažuje za klinicky významnú, a preto nie je u tejto skupiny pacientov potrebná úprava dávky.

Alfuzosín sa viaže na plazmatické bielkoviny asi z 90%. Metabolizmus látky sa vyskytuje v pečeni takmer v celom objeme.

Iba 11% nezmeneného alfuzosínu sa nachádza v moči. Väčšina metabolitov (75–90%) nie je aktívna a vylučuje sa stolicou.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní zostáva farmakokinetický profil alfuzosínu nezmenený.

Indikácie pre použitie

Alfuprost MR sa predpisuje na liečbu funkčných porúch močenia, ktoré sa vyskytujú u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty.

Kontraindikácie

ortostatická hypotenzia;
závažné poškodenie funkcie pečene alebo obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml / min);
vrodený nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózo-galaktózy, intolerancia laktózy;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Alfuprost MR, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Alfuprost MP tablety sú určené na perorálne podanie.

Odporúčaná denná dávka je 10 mg (1 tableta). Liečivo sa užíva každý deň, najlepšie po jedle.

Tablety sa nemajú drviť, hrýzť, kousať alebo práškovať, ale majú sa užiť celé. Tento spôsob podávania zaisťuje vhodné uvoľňovanie a absorpciu účinnej látky a podľa toho minimalizuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

kardiovaskulárny systém: zriedka - mdloby, tachykardia, ortostatická hypotenzia, palpitácie; veľmi zriedkavo - fibrilácia predsiení, angina pectoris u pacientov s ischemickou chorobou srdca;
centrálny nervový systém a psychika: často - bolesť hlavy, slabosť, všeobecné nepohodlie; zriedka - závraty, ospalosť, mozgová ischémia (vyvíja sa u pacientov s ischemickou chorobou mozgu);
tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, xerostómia; zriedka - hnačka; veľmi zriedka - ochorenie pečene s cholestázou, poškodenie hepatocytov;
dýchacie orgány: zriedka - nádcha;
alergické a kožné reakcie: zriedka - svrbenie, vyrážka; veľmi zriedka - angioedém, žihľavka;
iní: často - asténia; zriedka - edém, začervenanie kože, bolesť na hrudníku; veľmi zriedka - priapizmus.

Predávkovanie

príznaky: zníženie krvného tlaku;
terapia: je indikovaná hospitalizácia, pacient by mal byť v ležiacej polohe; sa vykonáva symptomatická liečba hypotenzie, ktorá zahŕňa použitie liekov s vazokonstrikčným účinkom a náhrad plazmy (s cieľom zvýšiť objem cirkulujúcej krvi); kvôli vysokému stupňu väzby alfuzosínu na proteíny je dialýza neúčinná.

špeciálne pokyny

V niektorých prípadoch (najmä u pacientov liečených antihypertenzívami) niekoľko hodín po užití Alfuprostu MR, podobne ako iné blokátory α-1, posturálna hypotenzia so / bez príznakov (vo forme závratov, únavy, zvýšené potenie). Keď sa tieto príznaky objavia, pacientovi sa odporúča ľahnúť si, kým úplne nezmiznú. Spravidla majú tieto porušenia dočasnú povahu, vyskytujú sa na začiatku liečby a vo väčšine prípadov nemajú vplyv na pokračovanie liečby. Pacient by mal byť upozornený na možnosť vzniku takýchto javov.

V prípade koronárnej nedostatočnosti sa alfuzosín nemá používať ako monoterapia. Musí sa pokračovať v liečbe koronárnej nedostatočnosti. Ak sa angina pectoris zhorší alebo sa vráti, Alfuprost MR sa zruší.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel by pacienti mali brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku takých nežiaducich reakcií, ako sú zhoršenie zraku, závraty a asténia, najmä na začiatku užívania Alfuprostu MR.

S poškodenou funkciou obličiek

Alfuprost MR je pri ťažkom zlyhaní obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml / min) kontraindikovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

Alfuprost MR tablety sú kontraindikované pri závažnom poškodení funkcie pečene.

Liekové interakcie

blokátory α-1-receptorov (urapidil, prazosín, minoxidil): zvyšuje sa hypotenzný účinok a zvyšuje sa pravdepodobnosť závažnej posturálnej hypotenzie; kombinácia sa neodporúča;
lieky s hypotenzívnym účinkom: hypotenzný účinok sa zvyšuje súčasne so zvyšovaním rizika posturálnej hypotenzie (aditívny účinok); kombinované použitie vyžaduje opatrnosť;
inhibítory izoenzýmu CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir): zvyšuje sa koncentrácia alfuzosínu v krvi; kombinované použitie vyžaduje opatrnosť.

Analógy

Analógmi Alfuprost MR sú Alfuzosin, Dalfaz retard, Dalfaz SR atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Alfuprost MR

Pokiaľ ide o recenzie lieku Alfuprost MR, pacienti poukazujú na jeho vysokú účinnosť a dobrú toleranciu. Mnoho ľudí však zistí, že príznaky sa po vysadení lieku vrátia. V iných prípadoch hovoria o vývoji výrazných vedľajších účinkov, ktoré bolo treba liečiť.