Ezomeprazol - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ezomeprazol

Ezomeprazol: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Esomeprazolum

ATX kód: A02BC05

Účinná látka: ezomeprazol (ezomeprazol)

Výrobca: RUE "Belmedpreparaty" (Bielorusko), Sandoz, dd (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 101 rubľov.

Kúpiť

Ezomeprazol je inhibítor protónovej pumpy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Vzhľad, zloženie pomocných látok liečiva a jeho obal sa môže u každého výrobcu líšiť. Ďalej je uvedený popis na príklade ezomeprazolu vyrábaného farmaceutickou spoločnosťou RUE Belmedpreparaty.

Dávková forma - enterosolventné tablety: podlhovasté; 20 mg - svetloružová s vyrytým „CE“na jednej strane a „20“na druhej strane; 40 mg je ružovej farby s vyrytým „CE“na jednej strane a „40“na druhej strane. Balené po 7 ks. v blistroch sú 2 alebo 4 balenia umiestnené v kartónovej škatuli alebo 10 ks. v blistroch sú 1, 2 alebo 3 balenia umiestnené v kartónovej škatuli alebo 7, 24 alebo 100 kusov. v plastových fľašiach / dózach.

Zloženie 1 tablety:

• aktívna zložka: ezomeprazol (vo forme trihydrátu horčíka) - 20 alebo 40 mg;
• ďalšie látky: polysorbát 80 (E433), makrogol 400, krospovidón (E1202), kyselina metakrylová a etylakrylátový kopolymér (1: 1), makrogol 6000, práškový cukor, cukrové guľôčky, hypromelóza ftalát, koloidný oxid kremičitý (E551), mikrokryštalická celulóza E460), ľahký oxid horečnatý, glycerolmonostearát 40-55, hydroxypropylcelulóza (E463), povidón, mastenec, predželatínovaný škrob, červený oxid železitý (E172);
• zloženie škrupiny: makrogol (polyetylénglykol 400), monohydrát laktózy, v tabletách 20 mg - ružový opadry 03B84893 [oxid titaničitý (E171), hydroxypropylmetylcelulóza (E464), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)], v tabletách 40 mg - ružový opadry 03B54193 [oxid titaničitý (E171), hydroxypropylmetylcelulóza (E464), makrogol 400, červený oxid železitý (E172)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ezomeprazol je S-izomér omeprazolu. Látka má schopnosť znižovať bazálnu a stimulovanú sekréciu kyseliny v žalúdku, čo je spôsobené špecifickou inhibíciou protónovej pumpy v parietálnych bunkách.

Mechanizmus akcie

Ezomeprazol je slabá báza, ktorá sa hromadí v sekrečných tubuloch parietálnych buniek v kyslom prostredí, kde aktivuje a inhibuje enzým H ⁺ / K ⁺ -ATPázu - protónovú pumpu.

Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny

Liečivo začne pôsobiť do 1 hodiny po požití dávky 20 alebo 40 mg. V prípade pravidelného príjmu ezomeprazolu v dennej dávke 20 mg po dobu 5 dní klesá priemerná maximálna koncentrácia kyseliny po stimulácii pentagastrínom o 90% (meranie sa uskutočňovalo 5. deň liečby, 6-7 hodín po užití lieku).

U pacientov s gastroezofageálnym refluxom (GERD) za prítomnosti klinických príznakov sa po 5 dňoch pravidelného perorálneho podávania lieku v dávke 20 alebo 40 mg denne udržiavala hodnota pH v žalúdku nad 4 po dobu 13 a 17 hodín. Ak sa liek užíva v dennej dávke 20 mg, táto hodnota sa udržala najmenej 8 hodín u 76% pacientov, 12 hodín u 54%, 16 hodín u 24%, pri užívaní ezomeprazolu v dávke 40 mg, respektíve v 97%, 92% a 56 %.

Bola zistená korelácia (vzťah) medzi plazmatickou koncentráciou ezomeprazolu a inhibíciou sekrécie kyseliny (v súlade s parametrom AUC - plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).

Pôsobenie pri inhibícii sekrécie kyseliny

V dôsledku inhibície sekrécie kyseliny pri pravidelnom podávaní lieku v dennej dávke 40 mg sa refluxná ezofagitída lieči asi u 78% pacientov po 4 týždňoch liečby, u 93% po 8 týždňoch.

Použitie ezomeprazolu v dennej dávke 40 mg (2-krát denne, 20 mg) v kombinácii s antibiotickou liečbou po dobu 1 týždňa u 90% pacientov vedie k úspešnej eradikácii baktérie Helicobacter pylori. Pri nekomplikovanej peptickej vredovej chorobe nie je po 7-dňovom liečení potrebná ďalšia monoterapia antisekrečnými liekmi, aby sa odstránili príznaky a vyliečili sa vredy.

Ďalšie účinky spojené s inhibíciou sekrécie kyseliny

Antisekrečné lieky znižujú sekréciu kyseliny, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina gastrínu v plazme. U pacientov dostávajúcich ezomeprazol dlhší čas sa zvyšuje počet buniek podobných enterochromafínu (ECL), čo je pravdepodobne spojené so zvýšením plazmatických hladín gastrínu. Z dôvodu zníženia kyslosti je tiež zaznamenané zvýšenie množstva chromogranínu (CgA).

U pacientov dlhodobo dostávajúcich antisekrečné lieky je diagnostikovaná častejšie tvorba žľazových cýst v žalúdku, čo je dôsledkom fyziologických zmien v dôsledku výraznej inhibície sekrécie kyseliny. Cysty sú benígne a reverzibilné.

Uskutočnili sa dve porovnávacie štúdie o použití ranitidínu a ezomeprazolu, kde druhý vykazoval vyššiu účinnosť pri liečbe žalúdočných vredov, ktoré sa vyvinuli v dôsledku použitia nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.

Pri uskutočňovaní porovnávacích štúdií s placebom bola zaznamenaná najlepšia účinnosť ezomeprazolu pri prevencii tvorby žalúdočných a dvanástnikových vredov u pacientov starších ako 60 rokov a / alebo s peptickými vredmi v anamnéze, ktorí dostávali NSAID.

Farmakokinetika

Ezomeprazol je nestabilný v kyslom prostredí, preto sa vyrába vo forme tabliet obsahujúcich granule liečiva a potiahnutých škrupinou odolnou voči pôsobeniu žalúdočnej šťavy. Za podmienok in vivo sa zistilo, že iba malá časť ezomeprazolu sa prevedie na R-izomér.

Liečivo sa rýchlo vstrebáva a maximálnu plazmatickú koncentráciu dosahuje po 1–2 hodinách.

Po jednorazovej dávke 40 mg je absolútna biologická dostupnosť látky 64%, pri pravidelnom príjme jedenkrát denne sa toto číslo zvyšuje na 89%. Pri užití dávky 20 mg sú tieto koeficienty 50%, respektíve 68%.

Esomeprazol sa vyznačuje vysokou väzbou na bielkoviny - asi 97%. Distribučný objem pri rovnovážnej koncentrácii u zdravých dobrovoľníkov je približne 0,22 l / kg telesnej hmotnosti.

Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu ezomeprazolu v žalúdku, nemá však významný vplyv na inhibíciu sekrécie kyseliny chlorovodíkovej.

Metabolizmus a vylučovanie

Liečivo sa metabolizuje za účasti systému cytochrómu P ₄₅₀ (CYP), hlavná časť - za účasti špecifickej polymorfnej izoformy CYP2C19, v dôsledku ktorej sa tvoria hydroxy a demetylované metabolity, zvyšok - za účasti izoformy CYP3A4, v dôsledku čoho sa tvorí sulfo derivát ezomeprazolu - určuje sa hlavný metabolit v plazme.

Nasledujú parametre, ktoré odrážajú hlavne povahu farmakokinetiky ezomeprazolu u pacientov s aktívnym metabolizmom (aktívny enzým CYP2C19).

Celkový klírens: po jednej dávke - 17 l / h, po opakovaných dávkach - 9 l / h.

Polčas rozpadu s pravidelným podávaním lieku jedenkrát denne je 1,3 hodiny.

Pri opakovanom prijímaní sa AUC zvyšuje. Jeho na dávke závislé zvýšenie je v tomto prípade nelineárne z dôvodu zníženia metabolizmu počas „prvého prechodu“pečeňou a zníženia systémového klírensu, spôsobeného pravdepodobne inhibíciou enzýmu CYP2C19. Ezomeprazol nemá kumulatívne vlastnosti a úplne sa vylučuje v intervaloch medzi dávkami 1-krát denne.

Hlavné metabolity ezomeprazolu nemajú žiadny vplyv na sekréciu žalúdočnej kyseliny.

Liečivo sa vylučuje vo forme metabolitov: až 80% užitej dávky - močom, zvyšok - stolicou. Menej ako 1% sa nachádza nezmenené v moči.

Vlastnosti farmakokinetiky u určitých skupín pacientov

Po jednorazovej dávke ezomeprazolu v dávke 40 mg je priemerná AUC u žien o 30% vyššia ako u mužov. Pri opakovanom použití lieku raz denne nie sú rozdiely vo farmakokinetike v závislosti od pohlavia. Táto vlastnosť neovplyvňuje odporúčanú dávku a spôsob podávania ezomeprazolu u mužov a žien.

U asi 2,9% ± 1,5% populácie je enzým CYP2C19 neaktívny (neaktívny metabolizmus), preto k metabolizmu ezomeprazolu dochádza za účasti izoenzýmu CYP3A4. U pacientov, ktorí systematicky užívajú liek v dávke 40 mg 1-krát denne, je priemerná AUC o 100% vyššia ako u pacientov s rýchlym metabolizmom (aktívny enzým CYP2C19) a priemerné maximálne plazmatické koncentrácie sa zvyšujú asi o 60%. Tieto vlastnosti neovplyvňujú odporúčané dávky a spôsob užívania lieku u pacientov s rýchlym a neaktívnym metabolizmom.

U dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov po opakovanom podaní lieku (v dávke 20 alebo 40 mg) je čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie a hodnôt AUC podobný ako u dospelých.

U starších pacientov vo veku 71 až 80 rokov neboli pozorované významné zmeny v metabolizme ezomeprazolu.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie pečene je možné narušenie metabolizmu ezomeprazolu. Zistilo sa, že u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou klesá metabolická rýchlosť, v dôsledku čoho sa hodnota AUC liečiva zvyšuje dvakrát, preto pre nich denná dávka nemá prekročiť 20 mg. S jednou dávkou sa ezomeprazol nekumuluje.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetika lieku neskúmala. Vzhľadom na to, že obličkami sa nevylučuje samotný ezomeprazol, ale jeho metabolity, očakáva sa, že pri zlyhaní obličiek sa metabolizmus liečiva nemení.

Indikácie pre použitie

Dospelých

• symptomatická liečba GERD (gastroezofageálna refluxná choroba);
• terapia erozívnej refluxnej ezofagitídy;
• dlhodobá udržiavacia terapia po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy, aby sa zabránilo jej opätovnému výskytu;
• eradikácia baktérie Helicobacter pylori pri peptickom vredovom ochorení vrátane prevencie recidívy peptických vredov spojených s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby);
• peptický vred a 12 dvanástnikový vred, vrátane prípadov spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), vrátane profylaxie u pacientov, ktorí užívajú NSAID dlhodobo a sú ohrození;
• Zollinger-Ellisonov syndróm;
• iné stavy charakterizované patologickým nadmerným vylučovaním, vrátane idiopatického zvýšeného vylučovania.

Tínedžeri od 12 rokov

• symptomatická terapia pre GERD;
• duodenálny vred spojený s Helicobacter pylori;
• liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy;
• dlhodobá udržiavacia liečba po vyliečení erozívnej refluxnej ezofagitídy, aby sa zabránilo jej opätovnému výskytu.

Kontraindikácie

• dedičná intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok sacharózy-izomaltázy;
• vek do 12 rokov;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku (aktívnu alebo pomocnú) alebo na iné substituované benzimidazoly.

Ezomeprazol sa má počas tehotenstva používať opatrne.

Pokyny na použitie ezomeprazolu: spôsob a dávkovanie

Liek je indikovaný na perorálne podanie. Tablety sa majú prehltnúť celé (nedrviť ani nežuvať) a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním, môžu tabletu rozpustiť v ½ pohári neperlivej pitnej vody, dôkladne ich miešať, kým sa tableta nerozpadne, vypiť suspenziu mikrogranúl, naplniť pohár do polovice vodou, zvyšok premiešať a vypiť. Nemali by sa používať iné kvapaliny ako bežná voda, pretože môžu ovplyvniť stav ochrannej škrupiny mikroguličiek. Mikrogranule nedrvte ani nežujte. Pripravená suspenzia je použiteľná najviac 30 minút.

Pacientom, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, je možné ich rozpustiť v stojatej vode a podať nasogastrickou sondou. V takom prípade je dôležitou podmienkou dôkladné predbežné testovanie vybranej striekačky a sondy.

Odporúčané dávkovacie režimy pre dospelých podľa indikácií:

• liečba erozívnej refluxnej ezofagitídy: 40 mg 1-krát denne počas 4 týždňov. Ak nedôjde k uzdraveniu alebo príznaky pretrvávajú, je možná ďalšia 4-týždňová terapia;
• dlhodobá podporná liečba na prevenciu recidívy erozívnej refluxnej ezofagitídy po vyliečení: 20 mg jedenkrát denne;
• symptomatická terapia pre GERD: 20 mg 1-krát denne počas 4 týždňov. Ak po tomto období príznaky pretrvávajú, je potrebné ďalšie vyšetrenie pacienta. Po zmiernení príznakov je možné prejsť na užívanie lieku v režime „podľa potreby“, to znamená 20 mg 1-krát denne v prípade opätovného výskytu príznakov (tento režim sa neodporúča pacientom s rizikom peptického vredu a užívajúcim NSAID);
• dvanástnikový vred spojený s H. pylori: 20 mg ezomeprazolu v kombinácii s klaritromycínom 500 mg a amoxicilínom 1 000 mg. Všetky lieky sa užívajú dvakrát denne v 7-dennom kurze;
• prevencia recidívy peptického vredu spojeného s H. pylori: 20 mg ezomeprazolu v kombinácii s klaritromycínom 500 mg a amoxicilínom 1 000 mg. Všetky lieky sa užívajú dvakrát denne v 7-dennom kurze;
• liečba žalúdočných vredov spojených s užívaním NSAID: 20 mg 1-krát denne počas 4 - 8 týždňov;
• prevencia dvanástnikových vredov a žalúdočných vredov pri užívaní NSAID: 20 mg 1-krát denne;
• Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy s patologickým nadmerným vylučovaním: 40 mg dvakrát denne, ďalšia dávka a trvanie liečby sa vyberajú individuálne, v závislosti od klinického obrazu ochorenia. Existujú skúsenosti s užívaním ezomeprazolu v denných dávkach až do 160 mg. Ak je indikovaná dávka nad 80 mg, má sa rozdeliť na 2 dávky.

U dospievajúcich starších ako 12 rokov s dvanástnikovým vredom spôsobeným Helicobacter pylori sa liek predpisuje v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi pod dohľadom odborníka.

Priemerné dávky liekov v závislosti od hmotnosti pacienta:

• telesná hmotnosť 30 - 40 kg: 20 mg ezomeprazolu, 750 mg amoxicilínu a 7,5 mg / kg klaritromycínu. Všetky lieky sa užívajú 2 krát denne počas 7 dní;
• telesná hmotnosť nad 40 kg: 20 mg ezomeprazolu, 1 000 amoxicilínu a 500 mg klaritromycínu. Všetky lieky sa užívajú dvakrát denne počas 7 dní.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené v postmarketingových štúdiách a nezáviseli od dávky lieku, sú klasifikované podľa frekvencie vývoja: veľmi často -> 1/10, často - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, veľmi zriedka - <1/10 000, neznáme - tieto javy nie sú v dostupnej literatúre popísané:

• z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - závrat, ospalosť, parestézia; zriedka - zmeny chuti;
• z gastrointestinálneho traktu: často - bolesti brucha, plynatosť, hnačky, zápcha, nevoľnosť, vracanie; zriedka - sucho v ústach; zriedka - stomatitída, gastrointestinálna kandidóza; neznáme - mikroskopická kolitída;
• zo strany psychiky: zriedka - nespavosť; zriedka - agitácia, úzkosť, depresia; veľmi zriedka - agresia, halucinácie;
• zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - periférny edém; zriedka, hyponatrémia; neznáme - hypomagneziémia, vrátane ťažkej, kombinovaná s hypokalciémiou;
• z hepatobiliárneho systému: zriedka - zvýšenie pečeňových enzýmov; zriedka - hepatitída (vrátane žltačky); veľmi zriedka - zlyhanie pečene, hepatálna encefalopatia;
• na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - trombocytopénia, leukopénia; veľmi zriedka - agranulocytóza, pancytopénia;
• na strane pohybového aparátu: zriedka - zlomeniny bedra, zápästia, chrbtice; zriedka - artralgia, myalgia; veľmi zriedka - svalová slabosť;
• z dýchacieho systému: zriedka - bronchospazmus;
• zo strany obličiek: veľmi zriedka - intersticiálna nefritída;
• z reprodukčnej a genitálnej sféry: veľmi zriedka - gynekomastia;
• z imunitného systému: zriedka - horúčka, anafylaktoidné reakcie, alergické reakcie, angioedém, šok;
• zo strany orgánov sluchu a zraku: zriedka - vertigo; zriedka - rozmazané videnie;
• na časti kože a podkožia: zriedka - svrbenie, vyrážka, žihľavka, dermatitída; zriedka - alopécia, fotocitlivosť; veľmi zriedka - Stevensov-Johnsonov syndróm, exsudatívny multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza;
• iní: zriedka - potenie, nepohodlie.

Predávkovanie

Doteraz je známych iba niekoľko prípadov zámerného predávkovania. Pri užívaní lieku v dávke 280 mg sa vyskytla všeobecná slabosť a príznaky z tráviaceho systému. Pri jednorazovej dávke 80 mg nedošlo k žiadnym negatívnym účinkom. Špecifické antidotum pre ezomeprazol nie je známe. Dialýza je neúčinná, pretože sa liek viaže na plazmatické bielkoviny. Liečba predávkovania je symptomatická a podporná.

špeciálne pokyny

Ezomeprazol môže maskovať príznaky malígneho novotvaru v žalúdku, preto ak sa objavia akékoľvek alarmujúce príznaky (spontánna strata telesnej hmotnosti, dysfágia, meléna, opakované vracanie alebo zvracanie s krvou), je potrebné vykonať ďalšie vyšetrenie.

Pacienti užívajúci liek „podľa potreby“by mali byť upozornení na potrebu okamžitej konzultácie s lekárom, ak sa zmení povaha príznakov.

Pri dlhodobej liečbe (najmä viac ako rok) je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta.

Pri predpisovaní ezomeprazolu v kombinácii s antibakteriálnou liečbou na eradikáciu Helicobacter pylori je potrebné brať do úvahy kontraindikácie a pravdepodobnosť liekových interakcií všetkých liekov.

Rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy, aj ezomeprazol môže spôsobiť gastrointestinálne infekcie spojené s Campylobacter a Salmonella. Liek sa neodporúča používať v kombinácii s atazanavirom / ritonavirom. Ak je liečba takýmito kombináciami odôvodnená, je potrebné pacienta sledovať pri predpisovaní dávky 400 mg atazanaviru / 100 mg ritonaviru; Ezomeprazol 20 mg by nemal byť vylúčený.

Ezomeprazol inhibuje CYP2C19, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní liekov, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom. Výskyt liekových interakcií s používaním omeprazolu a klopidogrelu bol stanovený, preto je potrebné sa týmto kombináciám z bezpečnostných dôvodov vyhnúť.

Ak je predpísaný laboratórny test na stanovenie hladiny CgA v neuroendokrinných nádoroch, liek by sa mal zrušiť 5 dní pred štúdiou.

U starších ľudí dlhodobé užívanie inhibítorov protónovej pumpy zvyšuje riziko zlomenín zápästia / bedra / chrbtice o 10 - 40%, preto sa u pacientov s osteoporózou ukazuje ďalší predpis vápniku a vitamínu D.

Niektorí pacienti, ktorí dlhodobo (3–12 mesiacov) dostávajú inhibítory protónovej pumpy, majú ťažkú hypomagneziémiu. Jeho príznaky sú: závraty, únava, delírium, kŕče, ventrikulárna arytmia. Vo väčšine prípadov tieto príznaky vymiznú po vysadení ezomeprazolu alebo po podaní magnéziových prípravkov.

U pacientov dlhodobo užívajúcich ezomeprazol v kombinácii s digoxínom alebo diuretikami sa môže vyvinúť hypomagneziémia, preto je v takom prípade potrebné sledovanie hladiny horčíka v krvi.

Ezomeprazol môže znižovať absorpciu vitamínu B ₁₂ (kyanokobalamín) v dôsledku hypo- alebo achlórhydriou, ktoré by mali byť považované za v dlhodobej liečbe pacientov s rizikovými faktormi pre zníženú absorpciu vitamínu B ₁₂.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Esomeprazolu chýbajú vlastnosti, ktoré by negatívne ovplyvňovali schopnosť človeka sústrediť sa, rýchlosť jeho psychických a fyzických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V experimentálnych štúdiách na zvieratách neboli zistené žiadne negatívne účinky ezomeprazolu na vývoj embrya / plodu. Po zavedení racemickej látky sa tiež nezistil negatívny vplyv na priebeh tehotenstva a pôrodu, ako aj na vývoj v postnatálnom období. Nie sú skúsenosti s používaním lieku u gravidných žien, preto môže byť Esomeprazol predpísaný, iba ak očakávaný prínos preváži možné riziká.

Pre dojčiace ženy je liek kontraindikovaný, pretože nebolo stanovené, či sa ezomeprazol vylučuje do materského mlieka.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je ezomeprazol kontraindikovaný u detí do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek nie je potrebná úprava dávky. V závažných prípadoch ochorenia je nutná opatrnosť, pretože skúsenosti s ezomeprazolom sú obmedzené.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. V závažných prípadoch ochorenia by maximálna denná dávka ezomeprazolu nemala presiahnuť 20 mg.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.

Liekové interakcie

• inhibítory proteázy: v dôsledku zvýšenia pH v žalúdku sa mení ich absorpcia. Neodporúča sa používať ezomeprazol v kombinácii s atazanavirom, kombinácia s nelfinavirom je kontraindikovaná;
• metotrexát: u niektorých pacientov sa zvyšuje jeho koncentrácia v plazme. Pri predpisovaní metotrexátu vo vysokých dávkach môže byť potrebné dočasne vysadiť ezomeprazol;
• ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: môže znižovať ich absorpciu v krvnej plazme;
• lieky s absorpciou závislou od pH: ich absorpcia sa môže meniť;
• digoxín: je možné zvýšenie jeho koncentrácie a v dôsledku toho vznik toxických účinkov;
• takrolimus: zvyšuje sa jeho plazmatická hladina (je potrebná úprava dávky takrolimu, je potrebné monitorovať jeho koncentráciu a funkciu obličiek);
• fenytoín: zvyšková koncentrácia fenytoínu sa môže zvýšiť (je potrebné kontrolovať hladinu liečiva v plazme na začiatku užívania ezomeprazolu a po jeho vysadení);
• vorikonazol: jeho C _{max sa} zvyšuje o 15%, AUC o 41%;
• diazepam: jeho klírens klesá;
• warfarín, ďalšie deriváty kumarínu: nie je vylúčená pravdepodobnosť významného zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru (tento ukazovateľ sa musí sledovať na začiatku užívania ezomeprazolu a po jeho vysadení);
• cilostazol, cisaprid: ich C _max a AUC sa zvyšujú;
• klopidogrel: klesá vylučovanie jeho aktívnych metabolitov, klesá rýchlosť inhibície agregácie krvných doštičiek (odporúča sa vyhnúť sa tejto kombinácii);
• lieky, ktorých metabolizmus sa zúčastňuje na CYP2C19 (diazepam, klomipramín, imipramín, fenytoín, escitalopram atď.): môže sa zvýšiť koncentrácia týchto liekov v krvnej plazme, čo si bude vyžadovať zníženie dávky (na túto interakciu je zvlášť dôležité pamätať, keď sa ezomeprazol užíva podľa potreby) ");
• klaritromycín, vorikonazol: AUC ezomeprazolu sa významne zvyšuje, čo si vyžaduje úpravu dávky;
• induktory enzýmov CYP2C19 a CYP3A4 (vrátane rifampicínu a prípravkov z ľubovníka bodkovaného): je možné zvýšenie metabolizmu ezomeprazolu a zníženie jeho plazmatickej koncentrácie.

Ezomeprazol nespôsobuje klinicky významné zmeny vo farmakokinetike chinidínu a amoxicilínu.

Pri súčasnom použití rofekoxibu a naproxénu neboli zistené žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.

Analógy

Analógy ezomeprazolu sú: Nexium, Neo-Zext, Esomeprazol Zentiva, Emanera, Esomeprazole-Nativ, Esomeprazol Canon.

Podmienky skladovania

Skladujte najviac 3 roky mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplotách do 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na ezomeprazol

Recenzie o ezomeprazole sú väčšinou pozitívne: liek účinne inhibuje vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej, čím eliminuje pálenie záhy, bolesť žalúdka a ďalšie príznaky spôsobené patologickým nadmerným vylučovaním a tiež prakticky nespôsobuje vedľajšie účinky.

Medzi ďalšie výhody ezomeprazolu patrí pohodlné použitie (bez obmedzenia príjmu potravy, schopnosť brať tablety na požiadanie), ako aj cena, ktorá je nižšia ako v prípade mnohých iných liekov obsahujúcich podobnú účinnú látku.

O neúčinnosti lieku existujú izolované vyhlásenia. Väčšinu z týchto prehľadov však nechávajú pacienti so sprievodnou infekciou Helicobacter pylori. V takom prípade samotné použitie ezomeprazolu nestačí, vyžaduje sa kombinovaná liečba v kombinácii s antimikrobiálnymi látkami.

Cena ezomeprazolu v lekárňach

Cena ezomeprazolu nie je v súčasnosti známa. V lekárňach nájdete nasledujúce populárne analógy lieku:

• Ezomeprazol Canon (14 tabliet po 20 mg a 40 mg) - asi 175-210 rubľov a 300-340 rubľov;
• Emanera (14 kapsúl po 20 mg a 40 mg) - asi 180 - 255 rubľov a 320 - 430 rubľov;
• Nexium (14 tabliet po 20 mg a 40 mg) - približne 1290-1600 rubľov a 1760-2070 rubľov.

Ezomeprazol: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Tablety ezomeprazolu kp 20mg 14ks 101 RUB Kúpiť

Ezomeprazol 20 mg enterosolventné tablety 14 ks. 101 RUB Kúpiť

Esomeprazol Canon 20 mg enterosolventné filmom obalené tablety 14 ks. 108 RUB Kúpiť

Esomeprazol tablety Canon p.o. enterický roztok. 20mg 14 ks. 111 RUB Kúpiť

Tablety ezomeprazolu kp 40mg 14ks 198 RUB Kúpiť

Ezomeprazol 40 mg enterosolventné tablety 14 ks. 198 RUB Kúpiť

Ezomeprazol 20 mg enterosolventné tablety 28 ks. 210 RUB Kúpiť

Ezomeprazol Canon 20 mg enterosolventné filmom obalené tablety 28 ks. 219 r Kúpiť

Esomeprazol tablety Canon p.o. črevné. 20mg 28 ks. 221 r Kúpiť

Ezomeprazol Canon 40 mg enterosolventné filmom obalené tablety 14 ks. 329 r Kúpiť

Tablety ezomeprazolu kp 40mg 28ks 359 r Kúpiť

Ezomeprazol 40 mg enterosolventné tablety 28 ks. 359 r Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!