Tsifran ST

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tsifran ST: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cifran CT

ATX kód: J01RA11

Účinná látka: tinidazol (tinidazol) + ciprofloxacín (ciprofloxacín)

Výrobca: Ranbaxy (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 294 rubľov.

Kúpiť

Tsifran ST je kombinovaný prípravok so širokospektrálnym baktericídnym, antibakteriálnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Tsifran ST - obalené tablety: tablety 250 mg + 300 mg - žlté, oválne; tablety forte 500 mg + 600 mg - žlté, oválne, na jednej strane s deliacou čiarou (v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 10 blistrov po 10 ks).

Účinné látky v 1 tablete:

ciprofloxacín - 250 alebo 500 mg (ako monohydrát hydrochloridu);
tinidazol BP - 300 alebo 600 mg.

Pomocné komponenty:

jadro: laurylsulfát sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný kremík, stearan horečnatý;
zložky vonkajšej vrstvy granúl: sodná soľ karboxymetylškrobu, vyčistený mastenec, laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný kremík, stearan horečnatý;
škrupina: žltá Opadry, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cifran ST je jedným z kombinovaných liekov, ktorých účinné látky - tinidazol a ciprofloxacín - sa používajú na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi a anaeróbnymi mikroorganizmami.

Hlavné vlastnosti aktívnych zložiek:

tinidazol: má antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky. Mechanizmus jeho pôsobenia je založený na inhibícii syntézy a narušenia štruktúry mikroorganizmov citlivých na DNA. Tinidazol je účinný proti prvokom (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) A anaeróbnym mikroorganizmom (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium Clostridium spp., Peptococcus, Fusobacterium.
ciprofloxacín: je širokospektrálne antibiotikum zo skupiny fluórchinolónov. Inhibuje enzým DNA gyrázu baktérií, čím narúša replikáciu DNA a syntézu bakteriálnych bunkových proteínov. Vykazuje aktivitu proti väčšine aeróbnych grampozitívnych / gramnegatívnych mikroorganizmov vrátane Klebsiella spp., E. coli, S. typhi a iných kmeňov Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella duophilus, Haemella soni Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes pneumonia, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pneumoniaeMycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Účinné látky sa dobre vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte. Maximálne koncentrácie (C _max) každej zo zložiek sa dosiahnu do 1–2 hodín.

Tinidazol

Biologická dostupnosť je 100%, väzba na proteíny krvnej plazmy je asi 12%. Polčas rozpadu je v rozmedzí 12 až 14 hodín.

Rýchlo preniká do telesných tkanív a dosahuje tam vysoké koncentrácie. Preniká do mozgovomiechového moku v koncentrácii rovnajúcej sa jeho plazmatickej koncentrácii a podrobuje sa reabsorpcii v renálnych tubuloch.

Vylučuje sa do žlče v koncentráciách mierne pod 50% jeho sérovej koncentrácie v krvi. Asi 25% užitej dávky sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe. Metabolity tinidazolu tvoria 12% podanej dávky, vylučujú sa tiež obličkami. Okrem toho sa malé množstvo tinidazolu vylučuje cez gastrointestinálny trakt.

Ciprofloxacín

Po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva. Biologická dostupnosť je približne 70%. Pri súčasnom použití s jedlom sa absorpcia látky spomalí. Plazmatické bielkoviny sa viažu od 20 do 40% ciprofloxacínu.

Dobre preniká do tekutín a tkanív tela - kože, pľúc, tukových, chrupavkových, kostných a svalových tkanív, ako aj do orgánov urogenitálneho systému vrátane prostaty. Vysoké koncentrácie ciprofloxacínu sa nachádzajú v slinách, prieduškách, nazálnom hliene, lymfe, peritoneálnej tekutine, semene a žlči.

Ciprofloxacín sa čiastočne metabolizuje v pečeni. Približne 50% dávky sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe, 15% - vo forme aktívnych metabolitov, najmä oxocyprofloxacínu. Zvyšok podanej dávky sa vylúči žlčou, čiastočne sa znovu vstrebá. Ciprofloxacín sa vylučuje gastrointestinálnym traktom od 15 do 30%. Polčas je približne 3,5 - 4,5 hodiny.

U starších pacientov a so závažným zlyhaním obličiek sa môže polčas predĺžiť.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Cifran ST predpísaný na liečbu nasledujúcich zmiešaných bakteriálnych infekcií spôsobených citlivými grampozitívnymi / gramnegatívnymi mikroorganizmami v spojení s anaeróbnymi a aeróbnymi mikroorganizmami a / alebo prvokmi:

Infekcie ORL: sinusitída, zápal stredného ucha, tonzilitída, faryngitída, mastoiditída, čelná sinusitída, sinusitída;
infekcie kože / mäkkých tkanív: infikované vredy, ulceratívne kožné lézie pri syndróme diabetickej nohy, rany, preležaniny, abscesy, popáleniny, flegmón;
orálne infekcie: periostitis, paradentóza, akútna ulcerózna gingivitída;
infekcie panvových orgánov a genitálií, vrátane v kombinácii s trichomoniázou: salpingitída, tubulárny absces, pelvioperitonitída, ooforitída, endometritída, prostatitída;
infekcie kostí a kĺbov: osteomyelitída, septická artritída;
infekcie gastrointestinálneho traktu: shigelóza, brušný týfus, amebiáza;
infekcie močových ciest a obličiek: cystitída, pyelonefritída;
komplikované intraabdominálne infekcie;
choroby dolných dýchacích ciest: akútna a chronická (počas exacerbácie) bronchitída, bronchiektázia, zápal pľúc;
obdobie po operácii (prevencia infekcií).

Kontraindikácie

Absolútne:

choroby krvi, inhibícia krvotvorby kostnej drene;
organické lézie nervového systému;
akútna porfýria;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
kombinovaná liečba s tizanidínom (spojená s pravdepodobnosťou výrazného zníženia krvného tlaku a rozvoja silnej ospalosti);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj iných fluórchinolónov a imidazolov.

Relatívne (Tsifran ST je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

poruchy cerebrálneho obehu;
lézie šliach počas predchádzajúcej liečby fluorochinolónmi;
výrazná ateroskleróza ciev mozgu;
srdcové choroby (infarkt myokardu, srdcové zlyhanie, bradykardia);
vrodené predĺženie QT intervalu;
nerovnováha elektrolytov, vrátane hypokaliémie, hypomagneziémie;
duševná choroba;
ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
epilepsia, epileptický syndróm;
kombinovaná terapia s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, vrátane antiarytmík triedy IA a III;
kombinovaná liečba s inhibítormi izoenzýmov CYP4501A2 vrátane teofylínu, metylxantínu, kofeínu, duloxetínu, klozapínu;
starší vek.

Návod na použitie Tsifran CT: metóda a dávkovanie

Cifran CT sa užíva perorálne s veľkým množstvom vody, najlepšie po jedle. Tabletu nežujte, nedrvte ani inak nelámte.

Odporúčaná dávka Cifranu CT pre dospelých:

250 mg + 300 mg: 2 tablety dvakrát denne;
500 mg + 600 mg: 2 krát denne, 1 tableta.

Vedľajšie účinky

nervový systém: vertigo, bolesti hlavy, závraty, zhoršená koordinácia pohybov (vrátane lokomočnej ataxie), dyzestézia, hypestézia, hyperestézia, parestézia, dezorientácia, poruchy chôdze, dyzartria, zvýšená únava, kŕče, tremor, slabosť, periférna neuropatia, nespavosť, zmätenosť, nočné mory, zvýšený intrakraniálny tlak, trombóza mozgových tepien, mdloby, migréna, agitácia, úzkosť, depresie, halucinácie a iné prejavy psychotických reakcií (niekedy prechádzajú do stavov, v ktorých si pacient môže ublížiť), polyneuropatia, periférna paralýza;
zažívací systém: znížená chuť do jedla, xerostómia, kovová chuť v ústach, bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, vracanie, pankreatitída, hepatonekróza, hepatitída, plynatosť, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením pečene);
kardiovaskulárny systém: znížený krvný tlak, poruchy srdcového rytmu, tachykardia, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, ventrikulárne arytmie (vrátane typu piruety);
hematopoetický systém: granulocytopénia, leukocytóza, sérová choroba, hemolytická anémia, neutropénia, agranulocytóza, vazodilatácia, pancytopénia, inhibícia krvotvorby kostnej drene, trombocytóza, trombocytopénia, leukopénia, anémia;
zmyslové orgány: zhoršenie čuchu / chuti, tinnitus, strata / strata sluchu, zhoršenie zraku (vo forme diplopie, zmeny vnímania farieb, zvýšená fotocitlivosť);
dýchací systém: poruchy dýchania (vrátane bronchospazmu);
močový systém: retencia moču, polyúria, zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, hematúria, znížená funkcia vylučovania dusíka obličkami, kryštalúria (so zníženým vylučovaním moču a alkalickým močom), glomerulonefritída, dyzúria;
muskuloskeletálny systém: exacerbácia príznakov myasthenia gravis, zvýšený svalový tonus, pretrhnutie šliach, artralgia, tendovaginitída, artritída, myalgia, svalová slabosť;
laboratórne parametre: hyperkreatininémia, hyperglykémia, hyperbilirubinémia, hypoprotrombinémia, zvýšená aktivita amylázy, alkalická fosfatáza, pečeňové transaminázy;
alergické reakcie: žihľavka, svrbenie, pľuzgiere sprevádzané krvácaním a malé uzlíky, ktoré neskôr vytvárajú chrasty, bodkované krvácanie na koži (petechie), horúčka spôsobená liekmi, edém hrtana / tváre, dýchavičnosť, vaskulitída, eozinofília, erythema nodosum, toxické epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), anafylaktický šok, anafylaktické reakcie;
iné: zvýšené potenie, sčervenanie kože tváre, asténia, superinfekcia (vrátane pseudomembranóznej kolitídy, kandidózy).

Predávkovanie

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je v prípade predávkovania indikovaná symptomatická liečba vrátane nasledujúcich opatrení: výplach žalúdka alebo vyvolanie zvracania, opatrenia na primeranú hydratáciu tela (infúzna terapia), podporná liečba.

Pomocou hemo- alebo peritoneálnej dialýzy je možné tinidazol úplne vylúčiť z tela, ciprofloxacín - v malom množstve (asi 10%).

špeciálne pokyny

V priebehu liečby sa odporúča vyhnúť sa nadmernému vystaveniu slnečnému žiareniu, pretože existuje možnosť rozvoja fototoxických reakcií. V prípade ich výskytu sa čísla CT okamžite zrušia.

Na zníženie pravdepodobnosti kryštalúrie sa nemá prekročiť odporúčaná denná dávka. Pacient musí tiež zabezpečiť dostatočný príjem tekutín a udržiavať kyslú reakciu moču. Užívanie lieku spôsobuje tmavé sfarbenie moču.

V zriedkavých prípadoch sa počas liečby zaznamená vývoj porúch, ako je generalizovaná žihľavka, znížený krvný tlak, edém tváre / hrtana, dyspnoe a bronchospazmus. Ak ste alergický na akýkoľvek derivát imidazolu, je možná krížová citlivosť na tinidazol; výskyt skríženej alergickej reakcie na ciprofloxacín možno pozorovať aj u pacientov s alergiou na iné deriváty fluórchinolónov. Preto v prípadoch, keď sa u pacienta vyvinula alergická reakcia na podobné lieky, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť skrížených alergických reakcií na Cifran ST.

Počas liečby je potrebné sledovať obraz periférnej krvi.

Kombinované použitie Tsifranu CT s alkoholom je kontraindikované, pretože pri kombinácii tinidazolu a alkoholu sa môžu vyvinúť bolestivé kŕče v bruchu, zvracanie a nevoľnosť.

Na pozadí epilepsie, zaťaženej anamnézy záchvatov, vaskulárnych chorôb a organických lézií mozgu, sa Tsifran ST môže používať iba zo zdravotných dôvodov, ktoré súvisia s hrozbou nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému.

Účinnosť / bezpečnosť Tsifranu CT pri liečbe a prevencii anaeróbnych infekcií u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená.

Ak sa počas / po liečbe vyskytne silná a dlhotrvajúca hnačka, mala by sa vylúčiť pseudomembranózna kolitída, ktorá si vyžaduje okamžité vysadenie lieku a určenie vhodnej liečby.

V prípade bolesti šliach alebo prejavov prvých príznakov tendovaginitídy sa Tsifran ST zruší.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Tsifranom ST sa treba zdržať riadenia a práce so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Cifran CT nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Ciprofloxacín prestupuje cez hematoencefalickú bariéru. Tinidazol môže mať mutagénne a karcinogénne účinky. Obe aktívne zložky sa vylučujú do materského mlieka.

Použitie v detstve

Liečba Cifranom CT je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Závažné zlyhanie obličiek: Cifran CT sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Závažné poškodenie funkcie pečene: Cifran CT sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Pokročilý vek: Cifran CT sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Tinidazol

nepriame antikoagulanciá: ich účinok sa zvyšuje, aby sa znížila pravdepodobnosť krvácania, dávka sa zníži o 50%;
etanol: jeho účinok je zosilnený, je pravdepodobný vývoj reakcií podobných disulfiramu;
etionamid: kombinácia sa neodporúča;
fenobarbital: metabolizmus tinidazolu sa urýchľuje.

Tinidazol sa môže používať v kombinácii so sulfónamidmi a antibiotikami (erytromycín, aminoglykozidy, rifampicín, cefalosporíny).

Ciprofloxacín

teofylín (a ďalšie xantíny, napríklad kofeín), perorálne hypoglykemické lieky, nepriame antikoagulanciá: zvyšuje sa ich koncentrácia, predlžuje sa polčas; ciprofloxacín pomáha znižovať protrombínový index;
ďalšie antimikrobiálne lieky (betalaktámové antibiotiká, klindamycín, aminoglykozidy, metronidazol): synergický účinok;
cyklosporín: zvyšuje sa jeho nefrotoxický účinok, zatiaľ čo sa zvyšuje kreatinín v sére, v dôsledku čoho je potrebné tento ukazovateľ monitorovať dvakrát týždenne;
lieky obsahujúce železo, sukralfát, antacidá obsahujúce ióny vápnika, horčíka, hliníka: absorpcia ciprofloxacínu je znížená, preto sa má Cifran CT užívať 1 - 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití týchto liekov;
nesteroidné protizápalové lieky (okrem kyseliny acetylsalicylovej): zvyšuje sa riziko záchvatov;
didanozín: absorpcia ciprofloxacínu je znížená;
metoklopramid: absorpcia ciprofloxacínu sa urýchľuje, čo vedie k zníženiu času na jeho dosiahnutie C _max;
urikosurické lieky: vylučovanie ciprofloxacínu sa výrazne spomaľuje, zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia;
tizanidín: jeho C _max sa významne zvyšuje, čo vyvoláva vývoj vedľajších účinkov vrátane ospalosti a výrazného poklesu krvného tlaku;
lieky, ktoré predlžujú QT interval (antiarytmiká triedy IA a III): QT interval na elektrokardiograme sa predlžuje;
omeprazol: jeho C _max mierne klesá a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) tiež klesá;
probenecid: zvyšuje sa koncentrácia ciprofloxacínu v krvnej plazme;
metotrexát: jeho renálny metabolizmus sa spomaľuje, čo môže byť sprevádzané zvýšením plazmatickej koncentrácie metotrexátu v krvi (zvyšuje sa pravdepodobnosť jeho nežiaducich reakcií);
duloxetín a silné inhibítory izoenzýmu CYP4501A2 (najmä fluvoxamín): jeho AUC a C _{max sa} zvyšujú;
ropinirol: jeho C _max a AUC sa významne zvyšujú, je potrebná kontrola vývoja nežiaducich reakcií;
klozapín (liečba 7 dní, dávka ciprofloxacínu - 250 mg): zvyšujú sa sérové koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu; počas jeho spoločného užívania a krátko po jeho ukončení je potrebná úprava dávkovacieho režimu klozapínu;
sildenafil: jeho C _max a AUC sa významne zvyšujú, kombinované použitie je možné po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika;
lidokaín (ak sa podáva intravenózne): jeho klírens je významne znížený.

Analógy

Analógom Tsifranu ST je Tsiprolet A.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tsifran ST

Podľa recenzií je Cifran ST cenovo dostupný a účinný liek so širokým spektrom účinku. Medzi nedostatkami poukazujú na horkú chuť, veľkú veľkosť tablety, vysoké náklady a vedľajšie účinky, ktoré sú v niektorých prípadoch silné.