Cisplatina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cisplatina: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cisplatina

ATX kód: L01XA01

Účinná látka: cisplatina (cisplatina)

Výrobca: LENS-PHARM (Rusko), RONTs im. N. N. Blokhin RAMS (Rusko), Serum Institute of India Ltd. (India)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku cisplatiny

Cisplatina je alkylačné liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma cisplatiny je koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (v injekčných liekovkách s objemom 10, 25 alebo 50 ml, v papierovej škatuľke 1 fľaša).

Zloženie 1 ml koncentrátu:

účinná látka: cisplatina - 0,001 g;
pomocné zložky: voda na injekciu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cisplatina, účinná látka liečiva, je derivát platiny s protinádorovými vlastnosťami. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou preniknúť do bunky, viazať sa s kyselinou deoxyribonukleovou (DNA), čím sa vytvárajú sieťované väzby so štruktúrou DNA a narúša sa jej fungovanie.

Tvorbou chelatačných zlúčenín s molekulami nukleových kyselín tvoria cis-komplexy platiny stabilné väzby v reťazcoch špirály DNA. Vďaka tomu je potlačená syntéza nukleových kyselín a bunka odumiera. Syntéza ribonukleovej kyseliny a proteínu je v menšej miere potlačená.

Protinádorový účinok podporuje aj imunosupresívny účinok.

Farmakokinetika

Charakteristika cisplatiny:

absorpcia: po rýchlej intravenóznej (IV) infúzii (rýchlosť podávania sa pohybuje od 15 minút do 1 hodiny) okamžite a v maximálnej koncentrácii sa objaví v krvi; pri predĺženej intravenóznej infúzii (rýchlosť infúzie 6 - 18 hodín) sa koncentrácia zvyšuje postupne a na konci podávania dosahuje maximum;
distribúcia: v najvyšších koncentráciách zistených v pečeni, obličkách a prostate; iba cisplatina, ktorá sa neviaže na proteíny, má cytotoxické vlastnosti; 2 hodiny po trojhodinovej infúzii je 90% platiny viazaných; pri opakovanom priebehu liečby dochádza k akumulácii platiny, nachádza sa v tkanivách 6 mesiacov po poslednej dávke; pri každodennom podávaní lieku existuje možnosť akumulácie voľnej platiny v krvi;
Vylučovanie: T½ (polčas) sa pohybuje od 2 do 72 hodín, pri zlyhaní obličiek môže dosiahnuť 240 hodín; po 1 hodine sa väčšina liečiva vylúči nezmenená obličkami, malá časť tráviacim traktom.

Indikácie pre použitie

nádory zo zárodočných buniek (u mužov a žien);
lymfóm;
melanóm;
neuroblastóm;
osteosarkóm;
Rakovina: krčok maternice, pažerák, močový mechúr, vaječník, semenník, pľúca (malobunkové a nemalobunkové bunky), krk a hlava (dlaždicové).

Kontraindikácie

zhoršená funkcia obličiek;
nefrourolitiáza;
polyneuritída;
útlak krvotvorby;
hyperurikémia;
strata sluchu;
tehotenstvo a dojčenie;
individuálna intolerancia voči zložkám obsiahnutým v cisplatine.

Pokyny na použitie cisplatiny: metóda a dávkovanie

Roztok pripravený z koncentrátu sa injikuje intravenózne (IV) vo forme infúzie po dobu 6-8 hodín.

Na zavedenie cisplatiny sa nesmú používať ihly a infúzne systémy, ktoré obsahujú hliníkové časti. Je to spôsobené tým, že hliník reaguje s cisplatinou, čo spôsobuje zrážanie a znižovanie účinku lieku.

Odporúčaná dávka pre monoterapiu je 0,05–0,1 g na 1 m ² každých 21–28 dní alebo 0,015–0,02 g na 1 m ² denne počas 5 dní každých 21–28 dní.

Pred začatím liečby (8 - 12 hodín pred podaním dávky) sa hydratácia uskutoční pomocou 1 - 2 litrov tekutiny. Potom sa koncentrát rozpustí v 2 litroch 5% dextrózy a ½ alebo ⅓ soľného roztoku, ktorý obsahuje 37,5 g manitolu.

Pri zaobchádzaní s liekom je dôležité byť opatrný, pri jeho podaní používajte rukavice. Kontakt s pokožkou môže viesť k rozvoju kožných reakcií. V prípade náhodného kontaktu lieku so sliznicou alebo pokožkou je dôležité ho okamžite dôkladne umyť mydlom a vodou. Pre cisplatinu sa tiež dodržiavajú bezpečnostné opatrenia stanovené pre cytotoxické lieky.

Vedľajšie účinky

použitie zvyčajných dávok: žihľavka, vyrážka, angioedém, hypomagneziémia, azoospermia, amenorea, hyperurikémia, hypokalciémia, kŕče, neuritída, neuropatia, narušené vnímanie farieb, anémia, trombocytopénia, leukopénia, stomatitída, anorexia, pokles arteriálneho tlaku, nevoľnosť, nevyjadrené poškodenie obličiek (zistené v druhom týždni liečby);
použitie vysokých dávok: nefrotoxicita, ototoxicita.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zhoršenie sluchu, zraku, funkcia obličiek a pečene, nezvratné zvracanie.

Terapia: symptomatická liečba. V prvých troch hodinách od objavenia sa príznakov je účinná hemodialýza.

špeciálne pokyny

Pred použitím cisplatiny je dôležité poradiť sa s lekárom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa pokynov je cisplatina kontraindikovaná v prípade poruchy funkcie obličiek.

Liekové interakcie

Účinok liekov / látok na cisplatinu, ak sa používa v kombinácii:

cefalosporíny, kľučkové diuretiká, aminoglykozidy: zvyšujú jeho nefrotoxické, neurotoxické a ototoxické účinky;
antipsychotiká (tioxantény), antihelmintiká (fenotiazíny) a antihistaminiká: maskujú príznaky jeho ototoxicity;
manitol: znižuje jeho vylučovanie močom.

Kombinovaná liečba cisplatiny s urikozurickými liekmi zvyšuje riziko vzniku nefropatie.

Analógy

Analógy cisplatiny sú: platina, karboplatina, platidiam, onkoplatina, displanor, oxaliplatina.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na cisplatinu

Podľa recenzií je cisplatina účinnou liečbou nádorov vaječníkov. Pacienti znášajú liek rôznymi spôsobmi (v závislosti od veku a počiatočného zdravotného stavu). Zvracanie je najbežnejším vedľajším účinkom.

Cena cisplatiny v lekárňach

Cena cisplatiny nie je momentálne známa. V lekárňach si môžete kúpiť koncentrát Cisplantin-Teva na prípravu infúzneho roztoku (100 ml vo fľaši) za cenu od 867 do 1109 rubľov.