Cefabol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cefabol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cefabol

ATX kód: N06BX02

Účinná látka: cefotaxim (cefotaxim)

Výrobca: ABOLmed, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018

Ceny v lekárňach: od 41 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Cefabolu

Cefabol je cefalosporínové antibakteriálne liečivo s baktericídnym účinkom na parenterálne použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Cefabol je dostupný vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: biela hmota so žltým odtieňom alebo biela, citlivá na svetlo (po 1 g v sklenenej injekčnej liekovke s objemom 10 ml: v kartóne). balenie po 1 alebo 5 fľašiach; v kartónovej škatuli 1 fľaša obsahujúca 1 ampulku (5 ml) rozpúšťadla; v blistri 1 fľaša obsahujúca 1 ampulku rozpúšťadla v kartónovej škatuli 1 balenie; 5 fľaštičiek v blistri, kartón. balenie 1 balenie; v blistrovom balení 5 fliaš doplnených 5 ampulkami rozpúšťadla, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia).

Liečivo je cefotaxim (vo forme sodnej soli), jeho obsah v 1 fľaši je 1 g.

Rozpúšťadlo: voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefabol je antibakteriálny liek na parenterálne použitie. Pôsobí baktericídne a širokospektrálne antimikrobiálne. Antibakteriálna aktivita Cefabolu je spôsobená vlastnosťami cefotaxímu, čo je cefalosporín tretej generácie.

Na cefotaxim sú citlivé nasledujúce grampozitívne a gramnegatívne mikroorganizmy rezistentné na iné antibiotiká: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov tvoriacich penicilinázu), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermalidis, Enterococcus epidermis., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, druhy Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov tvoriacich penicilinázu), penicilinonázu, Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (vrátane Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indol,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (vrátane Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (vrátane niektorých kmeňov Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (vrátane Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Cefabol je rezistentný na väčšinu beta-laktamáz gram-pozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov, kmeňov Clostridium difficile, stafylokokovej penicilinázy.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia (C _max) po jednej injekcii Cefabolu v dávke 1 000 mg pri intravenóznom podaní sa dosiahne po 1/12 hodine a je 0,1017 mg / ml, pri intramuskulárnej injekcii - po 1/2 hodine a je 0,021 mg / ml …

Väzba na plazmatické bielkoviny sa pohybuje od 25% do 40% podanej dávky.

Terapeutické koncentrácie sa vytvárajú vo väčšine telesných tkanív. Liek preniká do kostí, kože, mäkkých tkanív, myokardu, žlčníka a tekutín (spútum, žlč, moč, synoviálna, pleurálna, perikardiálna, mozgovomiechová tekutina) vrátane materského mlieka.

Distribučný objem je 0,25-0,39 l / kg.

T _1/2 (polčas) s intravenóznym a intramuskulárnym podaním - 1 hodina. Cez obličky sa 60–70% cefotaxímu vylučuje v nezmenenej podobe, zvyšok vo forme troch metabolitov, z ktorých jeden má baktericídny účinok.

T _1/2 pri chronickom zlyhaní obličiek a u starších pacientov sa zvyšuje dvakrát. U novorodencov je T _1/2 0,75 - 1,5 hodiny a u predčasne narodených detí stúpa na 4,6 hodiny. Ak sa podáva intravenózne v dávke 1 000 mg 4-krát denne počas 14 dní, kumulácia sa nepozoruje.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Cefabol indikovaný na liečbu a prevenciu závažných foriem nasledujúcich infekčných chorôb spôsobených citlivými mikroorganizmami:

meningitída a iné infekcie centrálneho nervového systému;
zápal pľúc, iné zápalové ochorenia otorinolaryngologických orgánov a dýchacieho systému infekčnej etiológie;
akútna pyelonefritída, exacerbácia chronickej formy pyelonefritídy, iné infekcie močových ciest;
infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane komplikácií rany po operácii;
prevencia infekcií po chirurgických zákrokoch vrátane pôrodno-gynekologických, urologických na orgánoch gastrointestinálneho traktu;
infekcie urogenitálneho systému vrátane chlamýdií, kvapavky;
pelvioperitonitída, endometritída, exacerbácia chronickej adnexitídy, akútnej adnexitídy, iných infekcií panvových orgánov;
infekčné patológie kostí a kĺbov;
komplikované a nekomplikované infekcie brušnej dutiny - pooperačné abscesy brušnej dutiny, zápal pobrušnice, cholecystitída, cholangitída;
borelióza alebo borelióza;
endokarditída;
salmonelóza;
infekcie na pozadí imunodeficiencie;
sepsa.

Kontraindikácie

preukázaná precitlivenosť na penicilíny, iné cefalosporíny, karbapenémy;
individuálna intolerancia cefotaximu.

Okrem toho je intramuskulárne podanie lieku kontraindikované u detí mladších ako 2,5 roka.

Cefabol sa má predpisovať s opatrnosťou na chronické zlyhanie obličiek, ulceróznu kolitídu (vrátane anamnézy), dojčenie počas novorodenca.

Počas tehotenstva je použitie lieku možné iba vtedy, ak podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod.

Návod na použitie Cefabol: metóda a dávkovanie

Hotový roztok cefotaxímu sa používa na intramuskulárne a intravenózne (tryskové, kvapkanie).

Roztok na intramuskulárnu injekciu sa pripraví rozpustením obsahu fľaše (1 g) v 4 ml sterilnej vody na injekciu alebo 1% roztoku lidokaínu. Má sa vpichovať hlboko do svalu gluteusu.

Roztok na injekčné intravenózne podanie sa pripraví pridaním 10 ml sterilnej vody na injekciu k obsahu injekčnej liekovky. Postup sa vykonáva pomaly, počas 3 - 5 minút.

Roztok na intravenózne odkvapkávanie sa pripraví rozpustením 2 g cefotaxímu v 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy. Infúzia má pokračovať 50-60 minút.

Roztok cefotaximu sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo kvapkadle s roztokmi iných antibiotík.

Lekár stanoví dávku a trvanie liečebného cyklu na základe klinických indikácií individuálne, berúc do úvahy vek a váhu pacienta.

Odporúčané dávkovanie Cefabol pre pacientov s hmotnosťou viac ako 50 kg vrátane detí:

infekcie močových ciest, nekomplikované formy infekčných chorôb: i / m alebo i / v - 1 g každých 8-12 hodín;
mierna závažnosť infekčných patológií: i / m alebo i / v - 1-2 g každých 12 hodín;
meningitída a iné závažné infekčné choroby: IV - 2 g každých 4–8 hodín;
nekomplikovaná akútna kvapavka: IM - 1 g raz.

Maximálna denná dávka je 12 g.

Deťom s telesnou hmotnosťou do 50 kg sa Cefabol predpisuje intravenózne alebo intramuskulárne. Denná dávka sa stanoví rýchlosťou 0,05-0,18 g na 1 kg hmotnosti a je rozdelená na 4 až 6 injekcií. V prípade meningitídy a iných závažných foriem infekcií sa denná dávka pre deti zvyšuje na 0,1–0,2 g na 1 kg hmotnosti a je tiež rozdelená na 4–6 injekcií.

Odporúčané dávkovanie na intravenózne podanie Cefabolu predčasne narodeným deťom a novorodencom:

vek do 7 dní: v dávke 0,05 g na 1 kg hmotnosti každých 12 hodín;
vek 7-28 dní: v dávke 0,05 g na 1 kg hmotnosti každých 8 hodín.

Aby sa zabránilo infekcii počas chirurgického zákroku počas úvodnej celkovej anestézie, podáva sa 1 g Cefabolu jednorazovo. Ak je to potrebné, dávku je možné opakovať po 6 - 12 hodinách.

Pri cisárskom reze sa v čase upnutia pupočnej žily podáva intravenózne 1 g cefotaxímu. 6 a 12 hodín po zavedení prvej dávky je zobrazené ďalšie podanie 1 g.

V prípade poškodenia funkcie obličiek by sa mala denná dávka Cefabolu znížiť, u pacientov s klírensom kreatinínu 10 ml / min alebo menej by to mala byť 1/2 zvyčajnej dávky.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: závraty, bolesti hlavy;
alergické reakcie: horúčka, zimnica, vyrážka, svrbenie, žihľavka, bronchospazmus, malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), eozinofília, angioedém, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), anafylaktický šok;
zo strany krvotvorných orgánov: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, hypokoagulácia, granulocytopénia;
z tráviaceho systému: nevoľnosť, zvracanie, plynatosť, hnačky, zápcha, dysbióza, bolesti brucha, stomatitída, glositída, dysfunkcia pečene, pseudomembranózna enterokolitída;
z močového systému: porucha funkcie obličiek (oligúria, anúria, intersticiálna nefritída);
na strane kardiovaskulárneho systému: na pozadí vysokej rýchlosti bolusovej injekcie roztoku do centrálnej žily - arytmie, potenciálne život ohrozujúce;
laboratórne ukazovatele: zvýšená močovina v krvi, azotémia, hyperkreatininémia, falošne pozitívny Coombsov test, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz;
lokálne reakcie: pocit bolesti pozdĺž žily, flebitída, s intramuskulárnou injekciou - infiltrácia a bolestivosť v mieste vpichu;
iné: superinfekcia (vrátane kandidálnej vaginitídy).

Predávkovanie

Príznaky: encefalopatia (na pozadí podávania vysokých dávok, najmä pri zlyhaní obličiek), kŕče, zvýšená neuromuskulárna excitabilita, tremor.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Pri vymenovaní Cefabol sa musí brať do úvahy alergická anamnéza pacienta, vrátane betalaktámových antibiotík, z dôvodu možného vývoja krížovej alergie medzi cefalosporínmi a penicilínmi. Ak je v anamnéze zaznamenaná alergická reakcia na penicilín, potom je užívanie cefotaxímu spojené s vysokým rizikom vzniku závažných anafylaktických reakcií vrátane smrti.

Počas niekoľkých prvých týždňov liečby existuje zvýšené riziko pseudomembranóznej kolitídy, ktorá sa môže prejaviť dlhotrvajúcou silnou hnačkou. V takom prípade by sa malo používanie Cefabolu prerušiť a pacientovi by sa mala predpísať adekvátna liečba vrátane metronidazolu alebo vankomycínu.

Ak je potrebné pokračovať v liečbe dlhšie ako 10 dní, má sa pacientovi starostlivo monitorovať obraz periférnej krvi.

Je potrebné mať na pamäti, že počas liečby môže stanovenie glukózy v moči metódou Benedikta priniesť falošne pozitívny výsledok.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je použitie Cefabolu možné iba v prípadoch, keď podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod.

Cefotaxim sa vylučuje do materského mlieka, preto sa má počas laktácie predpisovať Cefabol opatrne. Ak je potrebné použiť antibiotikum, malo by sa počas liečby dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Intramuskulárne podanie Cefabolu je kontraindikované u detí mladších ako 2,5 roka.

Počas neonatálneho obdobia je potrebné postupovať opatrne.

Pre predčasne narodené deti a novorodencov je Cefabol predpísaný v dávke 0,05 g na 1 kg hmotnosti: vo veku 7 dní sa intravenózne podanie vykonáva každých 12 hodín, vo veku 7 až 28 dní - každých 8 hodín.

U detí s telesnou hmotnosťou do 50 kg sa liek predpisuje intravenózne alebo intramuskulárne v dennej dávke 0,05–0,18 g na 1 kg hmotnosti, je rozdelený na 4–6 injekcií. Pri meningitíde a iných závažných formách infekcií sa denná dávka zvyšuje na 0,1–0,2 g na 1 kg hmotnosti a je tiež rozdelená na 4–6 injekcií.

Pre deti s hmotnosťou 50 kg a viac používajte dávkovanie odporúčané pre dospelých pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

S opatrnosťou by sa mal Cefabol predpisovať pri chronickom zlyhaní obličiek.

V prípade poškodenia funkcie obličiek by sa mala denná dávka lieku znížiť, u pacientov s klírensom kreatinínu 10 ml / min alebo menej by to mala byť 1/2 zvyčajnej dávky.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Cefabolu:

protidoštičkové látky, nesteroidné protizápalové lieky: zvyšuje sa riziko krvácania;
etanol: nespôsobuje vývoj reakcií podobných disulfiramu;
aminoglykozidy, „slučkové“diuretiká, polymyxín B: zvyšujú riziko vzniku funkčných porúch obličiek;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: vedú k zvýšeniu plazmatických koncentrácií cefotaxímu, čo spôsobuje spomalenie jeho vylučovania.

Analógy

Analógy Cefabol sú: Intrataxim, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxim, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoxime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cefabol

Recenzie o Cefabol sú väčšinou pozitívne. Pri liečbe závažnej a strednej závažnosti infekčných chorôb má liek účinný terapeutický účinok. Ak sa dodržiava odporúčaný dávkovací režim, je dobre tolerovaný.

Medzi nevýhody pacientov patrí silná bolesť pri / m podaní.