TeraFlu ExtraTab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

TeraFlu ExtraTab: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: TeraFlu ExtraTab

ATX kód: N02BE51

Účinná látka: paracetamol (Paracetamol) + fenylefrín (fenylefrín) + chlórfenamín (chlórfenamín)

Výrobca: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-06-02

Ceny v lekárňach: od 120 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, TeraFlu ExtraTab

TeraFlu ExtraTab je kombinovaný prípravok na odstránenie príznakov nachladnutia a akútnych respiračných vírusových infekcií (ARVI).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa uvoľňuje vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, podlhovasté, so skosenými hranami; obal tablety a jadro pri zlomenine sú bledožlté (10 ks v blistri z PVC a hliníkovej fólie, v lepenkovej škatuli s 1 alebo 2 blistrami a návod na použitie TeraFlu ExtraTab).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: paracetamol - 650 mg, fenylefríniumchlorid - 10 mg, chlórfenamín maleát - 4 mg;
ďalšie zložky: sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, koloidný oxid kremičitý, laktóza, lak na báze chinolínovej žltej farby, kukuričný škrob, stearát horečnatý;
obal filmu: oxid titaničitý, chinolínovo žlté farbivo, koloidný oxid kremičitý, lak na báze chinolínovo žltého farbiva, povidón, metylcelulóza, metylparahydroxybenzoát, makrogol-400.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

TeraFlu ExtraTab je kombinovaný liek na symptomatickú liečbu prechladnutia a vírusových ochorení dýchacích ciest, vykazujúci analgetické, antipyretické, protizápalové, antialergické a protiedémové účinky. Terapeutický účinok lieku je spôsobený vlastnosťami jeho zložiek:

paracetamol: nenarkotické analgetikum; má antipyretický účinok, ovplyvňuje centrá termoregulácie a bolesti v dôsledku blokovania cyklooxygenázy (COX), hlavne v centrálnom nervovom systéme (CNS); prakticky nevykazuje protizápalový účinok; neovplyvňuje produkciu prostaglandínov v periférnych tkanivách, a preto nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus voda-soľ (zadržiavanie vody a Na ⁺) a sliznicu gastrointestinálneho traktu (GIT);
fenylefrín: a-adrenergný agonista; sťahuje cievy, pomáha eliminovať hyperémiu a opuchy sliznice a vedľajších nosových dutín a sliznice hltana, oslabuje exsudatívne prejavy a zastavuje výtok z nosa;
chlórfenamín: blokátor H ₁ -histamine receptorov; zmierňuje závažnosť príznakov alergickej nádchy, ako sú kýchanie, slizničný výtok, svrbenie v nose, hrdle, očiach.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti paracetamolu:

absorpcia: paracetamol sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva z tráviaceho traktu. Maximálne plazmatické koncentrácie (C _max) sa pozorujú 10–60 minút po perorálnom podaní;
distribúcia: nachádza sa vo všetkých tkanivách a orgánoch a vyznačuje sa širokou distribúciou; prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Príjem v obvyklých terapeutických koncentráciách poskytuje mierne spojenie s proteínmi krvnej plazmy, ale zvyšuje sa so zvyšovaním obsahu liečiva v krvi;
metabolizmus: v pečeni dochádza k biotransformácii paracetamolu, hlavne sulfatáciou a glukuronidáciou;
vylučovanie: látka sa vylučuje hlavne obličkami vo forme konjugátov (síran a glukuronid). Polčas (T _1/2) je 1-3 hodiny.

Hlavné farmakokinetické vlastnosti fenylefríniumchloridu sú:

absorpcia: Fenylefríniumchlorid po perorálnom podaní sa absorbuje v zažívacom trakte. V plazme sa C _max liečiva dosiahne v priebehu 45–120 minút;
distribúcia a metabolizmus: látka sa metabolizuje monoaminooxidázou (MAO) počas jej primárneho prechodu črevnou stenou a v pečeni, v dôsledku čoho má po perorálnom podaní obmedzenú biologickú dostupnosť;
vylučovanie: hydrochlorid fenylefrínu sa vylučuje obličkami takmer úplne vo forme síranových konjugátov, jeho T _1/2 z plazmy je 2 až 3 hodiny.

Hlavné farmakokinetické vlastnosti chlórfenamín maleátu:

absorpcia: chlórfenamín sa z tráviaceho traktu absorbuje pomerne pomaly, po užití C _max v krvnej plazme sa dosiahne za 2,5–6 hodín;
distribúcia: látka vykazuje nízku biologickú dostupnosť na úrovni 25 - 50%, viaže sa na plazmatické bielkoviny v krvi asi o 70%, intenzívne sa distribuuje v tkanivách tela vrátane nervového tkaniva;
metabolizmus: Chlórfenamín sa vo veľkej miere metabolizuje v dôsledku primárneho prechodu;
Vylučovanie: T1 _{/ 2 sa} môže pohybovať od 2 do 43 hodín, dokonca aj pri priemernom trvaní účinku chlórfenamínu 4 - 6 hodín. Časť liečiva v nezmenenej forme s metabolitmi sa vylučuje obličkami. Pri použití chlórfenamínu u detí dochádza k rýchlejšej a úplnejšej absorpcii, vyššiemu klírensu a kratšiemu T _1/2.

Indikácie pre použitie

TeraFlu ExtraTab sa odporúča na symptomatickú liečbu infekčných a zápalových ochorení (ARVI vrátane chrípky), ktoré sa vyskytujú pri upchávaní nosa, výtoku z nosa, kýchaní, horúčke, bolesti hlavy, horúčke a bolesti svalov.

Kontraindikácie

Absolútne:

arteriálna hypertenzia;
ťažké kardiovaskulárne lézie;
glaukóm s uzavretým uhlom;
hypertyreóza;
feochromocytóm;
malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
vek do 12 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
kombinovaná terapia s inhibítormi MAO vrátane predchádzajúcich 14 dní pred užitím lieku, pretože účinok inhibítorov MAO je zosilnený a je vyvolaná hypertenzívna kríza;
kombinované použitie s β-blokátormi, tricyklickými antidepresívami (vrátane amitriptylínu), inými sympatomimetikami, pretože sa zvyšuje riziko negatívnych účinkov na kardiovaskulárny systém (CVS);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku tabliet TeraFlu ExtraTab.

Relatívne kontraindikácie (liek sa má brať opatrne): funkčné poruchy pečene a / alebo obličiek, akútna hepatitída, kardiovaskulárne lézie, chronická obštrukčná choroba pľúc (chronická bronchitída), bronchiálna astma, pľúcny emfyzém, hemolytická anémia, hyperplázia prostaty, cukor cukrovka, chronické chradnutie / dehydratácia, pyloroduodenálna stenóza, nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, závislosť od alkoholu, epilepsia.

Nepoužívajte súčasne s TeraFlu ExtraTab iné lieky obsahujúce paracetamol, ako aj iné lieky ovplyvňujúce funkciu pečene.

TeraFlu ExtraTab, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety TheraFlu ExtraTab sa užívajú perorálne. Mali by sa prehltnúť celé, bez drvenia alebo žuvania, s vodou.

Odporúča sa užívať 1 kus každých 4-6 hodín. Maximálna denná dávka pre dospievajúcich starších ako 12 rokov je 4 ks., Pre dospelých - 6 ks.

Maximálny priebeh liečby je 5 dní. Ak do 3 dní od začiatku používania nedôjde k zmierneniu príznakov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky

imunitný systém: zriedka - žihľavka, precitlivenosť, angioedém; s neznámou frekvenciou - anafylaktická reakcia, toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm;
nervový systém: často - ospalosť; zriedka - bolesť hlavy, závrat;
hematopoetický systém: extrémne zriedka - pancytopénia, trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza;
duševné poruchy: zriedka - nespavosť, nervozita;
CVS: zriedka - búšenie srdca, tachykardia, arteriálna hypertenzia;
pečeň a žlčové cesty: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, zvracanie; zriedka - suchosť ústnej sliznice, zápcha;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, erytém.

Predávkovanie

Paracetamol

V prípade akútneho predávkovania môže mať paracetamol hepatotoxický účinok a vyvolať nekrózu pečene. Liečivo pri dlhodobom užívaní a všeobecne vysokej dávke zvyšuje riziko nefropatie spôsobenej analgetikami s nezvratným zlyhaním pečene. Najväčšie riziko intoxikácie sú malé deti, starší ľudia, pacienti s ochorením pečene, systematickou podvýživou, chronickým alkoholizmom a pacienti liečení induktormi mikrozomálnych enzýmov. Predávkovanie látkou môže spôsobiť zlyhanie pečene, encefalopatiu, kómu a smrť.

Príznaky predávkovania v prvý deň môžu zahŕňať bledosť kože, anorexiu, nevoľnosť, zvracanie. Bolesť brucha je jedným z prvých príznakov poškodenia pečene a je možné ju pozorovať až po 24-48 hodinách a niekedy aj 4-6 dňoch po užití lieku. Najčastejšie príznaky toxického poškodenia pečene sa prejavia po 72 - 96 hodinách, sú možné poruchy metabolizmu glukózy a metabolickej acidózy, v niektorých prípadoch srdcová arytmia a pankreatitída. K rozvoju akútneho zlyhania obličiek a akútnej renálnej tubulárnej nekrózy môže dôjsť aj pri absencii závažného poškodenia pečene.

Terapia by mala byť zahájená okamžite; počas prvých 48 hodín sa odporúča podať N-acetylcysteín intravenózne (IV) alebo orálne ako antidotum paracetamolu. Odporúča sa použitie aktívneho uhlia, výplach žalúdka a / alebo perorálny metionín. Je potrebné monitorovať dýchanie a krvný obeh, na záchvaty sa používa diazepam.

Fenylefrín

Príznaky predávkovania fenylefrínom môžu byť ospalosť s možným následným nepokojom (hlavne u detí), kožná vyrážka, vracanie, nevoľnosť, nervozita, nespavosť, závraty, poruchy videnia, bradykardia, arteriálna hypertenzia, poruchy krvotvorby (leukopénia, pancytopénia, trombocytopénia). kŕče, kóma.

Liečba zahŕňa urgentný výplach žalúdka, symptomatickú a podpornú liečbu. Hypertenziu je možné eliminovať intravenóznym podaním α-blokátorov, kŕčmi - podaním diazepamu.

Chlórfenamín

Medzi príznaky predávkovania chlórfenamínom patrí ospalosť, kŕče, anticholinergné účinky, dystonické reakcie, kardiovaskulárny kolaps (arytmia) a zastavenie dýchania. Deti môžu pociťovať nepokoj, zmeny správania, tras, poruchy koordinácie, anticholinergné účinky, kŕče a halucinácie.

Na pozadí výrazného predávkovania je predpísaný výplach žalúdka alebo stimulácia zvracania, potom príjem aktívneho uhlia a preháňadlo na zníženie absorpcie. S rozvojom záchvatov sa podáva intravenózne diazepam / fenytoín, vo vážnych prípadoch sa vykonáva hemoperfúzia.

špeciálne pokyny

Počas liekovej terapie by ste nemali piť alkoholické nápoje, aby ste sa vyhli toxickému poškodeniu pečene.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania TheraFlu ExtraTab sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a obsluhy ďalších zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

TheraFlu ExtraTab je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy. Bezpečnosť liekovej terapie počas gravidity a laktácie sa osobitne neskúmala.

Pri perorálnom použití paracetamolu v odporúčaných dávkach počas epidemiologických štúdií počas tehotenstva sa nezistil jeho nepriaznivý účinok. Podľa výsledkov štúdií reprodukčnej toxicity sa nezistili žiadne príznaky fetotoxických účinkov alebo malformácií plodu. Paracetamol v terapeutických dávkach sa môže používať počas celého tehotenstva po dôkladnom vyhodnotení rizík a prínosov.

Je potrebné sa vyhnúť použitiu fenylefrínu počas tehotenstva, pretože ním spôsobená vazokonstrikcia maternice a oslabenie prietoku krvi maternicou môžu spôsobiť hypoxiu plodu.

Vzťah medzi chlórfenamínom a výskytom vrodených vývojových chýb u ľudí sa nenašiel. Kvôli chýbajúcim adekvátnym klinickým skúškam je potrebné sa počas tehotenstva vyhnúť liečbe chlórfenamín maleátom.

Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamnom množstve. Počas laktácie nie je jeho použitie podľa zverejnených údajov kontraindikované.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní fenylefrínu a chlórfenamínu do materského mlieka u ľudí, preto sa používaniu týchto látok počas dojčenia treba vyhnúť.

Použitie v detstve

Liečba TheraFlu ExtraTab je kontraindikovaná pre deti do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) nižším ako 30 ml / min sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje. V tejto súvislosti by pri závažnom zlyhaní obličiek mal byť interval medzi dávkami TheraFlu ExtraTab minimálne 8 hodín.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo Gilbertovym syndrómom je potrebné znížiť dávku lieku alebo predĺžiť interval medzi dávkami.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie sú potrebné zmeny v dávke TeraFlu ExtraTab.

Liekové interakcie

V prípade použitia paracetamolu s inými liečivými látkami / prípravkami sa môžu vyvinúť nasledujúce farmakologické interakcie:

lieky, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy, vrátane antiepileptík (fenobarbital, fenytoín, karbamazepín), barbiturátov a liekov na liečbu tuberkulózy (izoniazid, rifampicín): riziko hepatotoxicity paracetamolu sa zvyšuje, je možné jeho kumuláciu a predávkovanie;
warfarín a iné kumaríny: antikoagulačný účinok týchto liekov sa zvyšuje na pozadí dlhodobého pravidelného užívania paracetamolu, zatiaľ čo sa zvyšuje riziko krvácania; pravidelné podávanie lieku nemá výrazný účinok;
lamotrigín: je možné znížiť biologickú dostupnosť tejto látky pri súčasnom znížení jej účinku, čo môže vyvolať indukciu metabolizmu v pečeni;
zidovudín: zvýšené riziko neutropénie a poškodenia pečene;
chloramfenikol: zvyšuje sa T _1/2 tejto látky;
metoklopramid, domperidón: zvyšuje sa rýchlosť absorpcie paracetamolu a jeho C _max v krvnej plazme;
cholestyramín: je možné potlačiť vstrebávanie paracetamolu pri súčasnom použití, jeho zníženie však môže byť zanedbateľné v prípade užívania cholestyramínu 1 hodinu po paracetamole;
probenecid: existuje vplyv na biotransformáciu paracetamolu, odporúča sa znížiť jeho dávku;
etanol: hepatotoxicita paracetamolu sa zvyšuje v prípade dlhodobého a nadmerného užívania etanolu;
reagens zrážajúci fosfotungstrát: s týmto reagentom je možné získať chybné výsledky testu na kyselinu močovú.

Klinicky významné interakcie so súčasným užívaním liekov s fenylefríniumchloridom:

digoxín a srdcové glykozidy: zvyšuje sa riziko arytmie alebo srdcového infarktu;
β-blokátory, guanetidín, debrisochín, rezerpín, metyldopa a iné antihypertenzíva: je možné znížiť účinnosť týchto liekov a zvýšiť riziko vzniku arteriálnej hypertenzie a ďalších negatívnych účinkov CVS;
námeľové alkaloidy (ergotamín): zvýšené riziko ergotizmu.

Pri súčasnom použití chlórfenamín maleátu:

opioidné analgetiká, anxiolytiká, antikonvulzíva, iné antihistaminiká, antipsychotické a antiemetické lieky, hypnotiká, etanol a iné látky tlmiace CNS: účinok týchto liekov sa zvyšuje;
fenytoín: metabolizmus tejto látky je inhibovaný, zatiaľ čo sa zvyšuje riziko vzniku jeho toxicity;
anticholinergné lieky vrátane atropínu, niektoré psychotropné lieky a lieky na inkontinenciu moču: v dôsledku zvýšeného účinku týchto liekov sa môže vyskytnúť suchosť ústnej sliznice, tachykardia, gastrointestinálne poruchy (kolika), bolesti hlavy a retencia moču.

Analógy

Analógy TheraFlu ExtraTab sú: Aspirínový komplex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu pri nachladnutí a chrípke, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Nachladnutie, Fervex atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na TeraFlu ExtraTab

Podľa recenzií je TheraFlu ExtraTab účinný a ľahko použiteľný prostriedok na zmiernenie prejavov prechladnutia a SARS. Liek rýchlo eliminuje upchatie nosa, výtok z nosa, bolesti hlavy a svalov a tiež znižuje vysokú telesnú teplotu. Liek sa obzvlášť dobre osvedčil, ak sa použil v počiatočnom štádiu ochorenia, v tomto prípade mnoho pacientov zaznamenalo výrazné zlepšenie svojho stavu už 2 - 3 dni po začiatku užívania lieku.

Medzi nevýhody lieku TeraFlu ExtraTab patrí veľké množstvo kontraindikácií a možný vývoj nežiaducich javov (najmä ospalosť a nevoľnosť).