Teknazol - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Kapsúl

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Teknazole

Teknazol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Teknazol

ATX kód: J02AC02

Účinná látka: itrakonazol (Itrakonazol)

Výrobca: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.01.2020

Ceny v lekárňach: od 408 rubľov.

Kúpiť

Teknazole je perorálny liek s antimykotickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme kapsúl: tvrdé želatínové, bez zápachu, s priehľadným hnedým telom a matne ružovým viečkom; obsah - sférické mikropelety bielej alebo takmer bielej farby (4 alebo 15 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister so 4 alebo 15 kapsulami alebo 2 blistre s 15 kapsulami a návod na použitie Teknazolu).

Zloženie pre 1 kapsulu:

účinná látka: itrakonazol - 100 mg;
pomocné zložky: makrogol, hypromelóza, neutrálne mikropelety (kukuričný škrob, sacharóza);
Telo kapsuly a viečko: želatína, patentná modrá V E131, E171 oxid titaničitý, E150 karamelové farbivo, N122 azorubínové farbivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Teknazole je syntetické širokospektrálne fungicídne liečivo. Patrí k derivátom triazolu a inhibuje syntézu ergosterolu v bunkových membránach huby.

Itrakonazol je účinný proti nasledujúcim hubám:

kvasinkové huby rodu Candida (vrátane Candida parapsilosis a Candida albicans), huby rodu Malassezia;
plesne plesňové (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenidisis schenididesisen)
dermatofyty (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).

Niektoré kmene Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Môžu byť rezistentné na Teknazol. a Scopulariopsis spp.

V prípade mykóz by sa mala účinnosť liečby hodnotiť 2–4 týždne po ukončení liečby a v prípade onychomykózy 6–9 mesiacov (keď nechty opäť dorastú).

Farmakokinetika

Itrakonazol sa úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Užívanie Teknazolu ihneď po jedle zvyšuje jeho biologickú dostupnosť. Ak sa itrakonazol užíva ako roztok nalačno, rýchlosť dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie a hodnota rovnovážnej plazmatickej koncentrácie sa zvýši asi o 25% v porovnaní s užitím lieku po jedle.

Na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie sú potrebné 3 - 4 hodiny. Hodnota rovnovážnej plazmatickej koncentrácie pri užití 100 mg itrakonazolu jedenkrát denne je 0,4 μg / ml, pri užití 200 mg raz denne - 1,1 μg / ml a pri užívaní 200 mg dvakrát denne - 2 μg / ml.

Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie účinnej látky po užití roztoku itrakonazolu vo vnútri je 2 hodiny (ak sa Teknazol užíva nalačno) alebo 5 hodín (ak sa itrakonazol užíva po jedle).

Pri dlhodobej liečbe je nástup rovnovážnej plazmatickej koncentrácie 1–2 týždne. Asi 99,8% itrakonazolu sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Liečivo je dobre distribuované v tkanivách a orgánoch (vrátane pošvovej sliznice), preniká do sekrécie potu a mazových žliaz. V pľúcach, pečeni, obličkách, slezine, žalúdku, kostrových svaloch a kostiach koncentrácia itrakonazolu prekračuje plazmatickú koncentráciu dvakrát až trikrát a v tkanivách obsahujúcich keratín štyrikrát.

V pokožke zostávajú terapeutické koncentrácie liečiva 2 až 4 týždne po ukončení 4-týždňovej kúry. V keratíne nechtov sa terapeutická koncentrácia itrakonazolu dosiahne po 1 týždni liečby a zostáva ďalších 6 mesiacov po ukončení 3-mesačného liečebného cyklu. V potných a mazových žľazách je koncentrácia účinnej látky dosť nízka.

Metabolizmus itrakonazolu sa vyskytuje v pečeni. Vďaka tomu sa tvoria aktívne metabolity, z ktorých jeden je hydroxyitraconazol. Teknazol inhibuje izoenzýmy CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 systému cytochrómu P ₄₅₀.

Z plazmy sa vylučuje obličkami (hlavne vo forme metabolitov a malá časť vo forme nezmeneného itrakonazolu) a v nezmenenej forme cez črevá (asi 3 - 18%). Polčas je 1-1,5 dňa. Dialýza je neúčinná.

Indikácie pre použitie

dermatomykóza (plesňové ochorenia kože);
blastomykóza;
histoplazmóza;
kandidóza ústnej sliznice;
vulvovaginálna kandidóza;
parakokcidioidóza;
sporotrichóza;
onychomykóza spôsobená kvasinkovými hubami alebo dermatofytmi;
viacfarebná (pityriáza) versicolor;
systémové mykózy: systémová kandidóza, systémová aspergilóza, kryptokokóza (vrátane kryptokokovej meningitídy) u pacientov so zníženou imunitou a kryptokokóza centrálneho nervového systému u osôb s akýmkoľvek imunitným stavom v prípade neúčinnej liečby prvej línie;
iné vzácne tropické a systémové mykózy.

Kontraindikácie

Absolútne:

CHF (chronické srdcové zlyhanie) vrátane indikácií anamnézy CHF (s výnimkou liečby obzvlášť závažných stavov, ktoré ohrozujú život);
obdobie tehotenstva;
obdobie dojčenia;
súčasné požitie námeľových alkaloidov, midazolamu a triazolamu, eletriptánu, nisoldipínu;
súčasné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval a sú substrátom izoenzýmu CYP3A4 (napríklad astemizol, mizolastín, chinidín, terfenadín, cisaprid, pimozid atď.);
súčasné užívanie inhibítorov HMG-CoA reduktázy, na ktorých metabolizme sa podieľa izoenzým CYP3A4 (napríklad simvastatín, lovastatín);
zvýšená individuálna citlivosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku.

Relatívne (kapsuly Teknazol sa používajú opatrne):

zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
porucha sluchu;
prítomnosť rizikových faktorov pre CHF (závažné pľúcne ochorenia, napríklad chronická obštrukčná choroba pľúc; poškodenie srdcových chlopní, koronárne ochorenie srdca; ďalšie stavy sprevádzané edematóznym syndrómom);
periférna neuropatia;
súčasné užívanie pomalých blokátorov kalciových kanálov;
deti a dospievajúci do 18 rokov;
starší vek.

Teknazol, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Teknazol sa užívajú perorálne s potrebným množstvom vody. Musia sa prehltnúť celé bez žuvania. Liek sa má užívať okamžite po jedle.

Odporúčané dávky a dĺžka liečby:

dermatomykóza: 100 mg jedenkrát denne (priebeh liečby - 15 dní) alebo 200 mg jedenkrát denne (priebeh liečby - 7 dní);
blastomykóza: začiatočná dávka je 100 mg jedenkrát denne, udržiavacia dávka je 200 mg dvakrát denne (priebeh liečby je 6 mesiacov);
histoplazmóza: začiatočná dávka je 200 mg jedenkrát denne, udržiavacia dávka je 200 mg dvakrát denne (priebeh liečby je 8 mesiacov);
kandidóza ústnej sliznice: 100 mg raz denne (priebeh liečby - 15 dní); u pacientov so zníženou imunitou môže byť znížená biologická dostupnosť Teknazolu, čo si niekedy vyžaduje zvýšenie dennej dávky o polovicu;
vulvovaginálna kandidóza: 200 mg jedenkrát denne (iba 3 dni) alebo 200 mg dvakrát denne (iba 1 deň);
parakokcidioidóza: 100 mg jedenkrát denne (priebeh liečby - 6 mesiacov);
sporotrichóza: 100 mg raz denne (priebeh liečby - 3 mesiace);
onychomykóza: 200 mg dvakrát denne (priebeh liečby - 1 týždeň) alebo 200 mg raz denne (priebeh liečby - 3 mesiace); ak sú nechtové platničky postihnuté na nohách (aj keď nie sú postihnuté nechty na rukách), potom je potrebné vykonať 3 kurzy v 3-týždňových intervaloch; ak huba postihuje iba nechty na rukách, potom postačujú 2 kurzy s 3-týždňovým intervalom;
versicolor versicolor: 200 mg raz denne (priebeh liečby - 7 dní);
systémová kandidóza: 100 - 200 mg jedenkrát denne (priebeh liečby sa pohybuje od 3 týždňov do 7 mesiacov); s rozšírením a progresiou ochorenia sa dávka itrakonazolu zvyšuje na 200 mg dvakrát denne;
systémová aspergilóza: 200 mg raz denne (priebeh liečby sa pohybuje od 2 do 5 mesiacov); v prípade progresie a rozšírenia choroby sa dávka Teknazolu zvyšuje na 200 mg dvakrát denne;
kryptokoková meningitída: 200 mg dvakrát denne (priebeh liečby - 2-12 mesiacov);
systémová kryptokokóza (bez príznakov meningitídy): 200 mg jedenkrát denne (priebeh liečby - 2–12 mesiacov);
keratomykóza: 200 mg jedenkrát denne (zvyčajne trvá liečba 3 týždne, ale môže sa líšiť v závislosti od odpovede na liečbu);
dermatofytóza rúk a nôh: 100 mg jedenkrát denne (kúra - 30 dní) alebo 200 mg dvakrát denne (kúra - 7 dní);
chromomykóza: 100-200 mg raz denne (priebeh liečby - 6 mesiacov).

U detí sa liek Teknazol používa opatrne a iba v prípade, ak očakávaný prínos pre dieťa alebo dospievajúcich preváži potenciálne riziko.

Vedľajšie účinky

Nižšie opísané nežiaduce účinky Teknazolu sú klasifikované nasledovne: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); s neznámou frekvenciou (na základe dostupných údajov nie je možné presne odhadnúť výskyt vedľajších účinkov):

gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, zvracanie, zhoršená chuť, bolesti brucha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hnačka; zriedka - zápcha, dyspeptické poruchy, hyperbilirubinémia, hepatitída; s neznámou frekvenciou - akútne zlyhanie pečene, hepatotoxický účinok;
metabolizmus: zriedka - nízka koncentrácia iónov draslíka v krvi; s neznámou frekvenciou - zvýšená hladina triglyceridov v krvi;
dýchací systém: s neznámou frekvenciou - pľúcny edém;
kardiovaskulárny systém: s neznámou frekvenciou - kongestívne zlyhanie srdca;
nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - závraty, periférna neuropatia; s neznámou frekvenciou - hypestézia, parestézia;
zmyslové orgány: zriedka - zhoršenie zraku (vrátane dvojitého videnia a rozmazania); s neznámou frekvenciou - konštantná alebo prechodná hluchota, tinnitus;
hematopoetický systém: zriedka - pokles počtu leukocytov, krvných doštičiek a neutrofilov;
muskuloskeletálny systém: s neznámou frekvenciou - bolesť svalov, artralgia;
urogenitálny systém: s neznámou frekvenciou - inkontinencia moču, časté močenie, impotencia, menštruačné nepravidelnosti;
koža a podkožný tuk: často - kožná vyrážka; zriedka - svrbenie kože; s neznámou frekvenciou - žihľavka, exfoliatívna dermatitída, patologické vypadávanie vlasov, multiformný erytém, fotocitlivosť, leukocytoklastická kožná vaskulitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
alergické reakcie: s neznámou frekvenciou - Quinckeho edém, sérová choroba, anafylaktoidné a anafylaktické reakcie;
ďalšie reakcie: zriedka - opuchy.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní liekom Teknazol neboli hlásené. Počas prvej hodiny sa pacientovi umyje žalúdok, predpíše sa aktívne uhlie a vykoná sa ďalšia nevyhnutná symptomatická terapia.

Pre itrakonazol neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je na odstránenie lieku z krvi neúčinná.

špeciálne pokyny

Aby sa zabránilo opätovnej infekcii, je potrebné dodržiavať osobnú hygienu a vykonávať súčasné ošetrenie sexuálnych partnerov. Počas liečby sa neodporúča mať sex.

Ak po ukončení liečby príznaky infekcie pretrvávajú, mikrobiologické vyšetrenie sa na potvrdenie diagnózy opakuje.

U pacientov s ťažkou neutropéniou sa môže Teknazol použiť iba vo výnimočných prípadoch (ak je prvá línia liečby neúčinná).

Liečba itrakonazolom sa preruší, ak sa u pacienta vyvinú počas liečby rizikové faktory pre CHF.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nebol zaznamenaný žiadny vplyv Teknazolu na ľudské psychomotorické schopnosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

U gravidných žien je použitie itrakonazolu prípustné iba pri systémových mykózach a v prípadoch, keď účinok očakávaný pri liečbe prevyšuje možné riziko pre plod.

Pacienti v reprodukčnom veku počas liečby týmto liekom majú používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Experimentálne štúdie preukázali, že itrakonazol je embryotoxický a spôsobuje rôzne abnormality plodu.

Teknazol sa nemá používať počas laktácie. Ak je potrebný Teknazole, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

U detí a dospievajúcich do 18 rokov sa liečba itrakonazolom vykonáva opatrne (ak je očakávaný prínos väčší ako potenciálne riziko).

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa lieková terapia vykonáva opatrne, kontroluje sa koncentrácia itrakonazolu v krvi a podľa toho sa upravuje jeho dávka.

Pre porušenie funkcie pečene

Teknazol sa používa opatrne v prípade dysfunkcie pečene a ochorení pečene. Ak je priebeh liečby viac ako 1 mesiac, je potrebné pravidelne monitorovať funkciu pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú užívať Teknazol opatrne.

Liekové interakcie

Absorpcia itrakonazolu je narušená súčasným užívaním liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy.

Fenytoín, rifabutín, rifampicín a ďalšie induktory izoenzýmu CYP3A4 znižujú biologickú dostupnosť itrakonazolu a erytromycín, indinavir, ritonavir, klaritromycín a ďalšie inhibítory izoenzýmu CYP3A4 ju zvyšujú.

Teknazol zvyšuje terapeutické a vedľajšie účinky liekov metabolizovaných za účasti izoenzýmu CYP3A4.

Itrakonazol sa používa opatrne v kombinácii s inhibítormi HIV proteázy, nepriamymi antikoagulanciami, pomalými blokátormi kalciových kanálov, niektorými imunosupresívami (takrolimus, cyklosporín, sirolimus), niektorými antineoplastickými látkami (trimetrexát, busulfán, vinka alkaloidy, glukokortikosteroidy, niektorými budesonid, metylprednizolón, dexametazón) a ďalšie lieky (fentanyl, loperamid, alfentanil, dizopyramid, repaglinid, karbamazepín, reboxetín, cilostazol, halofantrín, buspirón, alprazolam, ebastín a intramusolamid).

Analógy

Teknazolovými analógmi sú Itrazol, Irunin, Itrakonazol, Itrakonazol Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Teknazol

Podľa recenzií je Teknazole veľmi účinným liekom na lokálne a systémové plesňové ochorenia. Výsledok liečby sa pozoruje vo všetkých prípadoch a je dosť rýchly. Liek má široké spektrum účinku a pacienti ho zvyčajne dobre znášajú.

Medzi nevýhody patrí najčastejšie vysoká cena lieku a možné vedľajšie reakcie.