Arlet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Ceny v lekárňach online:

od 341 rub.

Kúpiť

Arlet je širokospektrálne antibakteriálne liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Arlety sú filmom obalené tablety: biele alebo takmer biele, bikonvexné, podlhovasté (v sklenených alebo polymérnych nádobách s 10, 14, 20, 21 ks., Každá v balení kombinovaného materiálu, v kartónovej škatuli 1 balenie 5, 7, 10 kusov v blistroch, 1-3 balenia vo vrecku z kombinovaného materiálu, v kartónovej škatuli 1 balenie).

Účinné látky v 1 tablete:

amoxicilín - 250, 500 alebo 875 mg (ako trihydrát);
kyselina klavulanová 125 mg (ako draselná soľ)

Ďalšie zložky (250/125 mg, 500/125 mg, 875/125 mg): nízkomolekulárny povidón (lekársky nízkomolekulárny polyvinylpyrolidón 12 600 ± 2700) - 14/20/30 mg, mastenec - 12,8 / 21,4 / 33 mg predželatínovaný škrob (škrob 1500) - 119,4 / 191,2 / 249 mg, stearát vápenatý (vápnik s kyselinou stearovou) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 6,4 / 10,7 / 16,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 45,2 / 90,2 / 51,7 mg.

Obal: hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza) - 8/13 / 19,1 mg, propylénglykol - 6/10 / 15,5 mg, polyetylénglykol 4000 (makrogol 4000) - 3,9 / 6,5 / 10 mg, oxid titaničitý - 2, 1 / 3,5 / 5,4 mg.

Indikácie pre použitie

Arlet je predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok účinných látok, vrátane nasledujúcich infekcií:

Orgány ORL: tonzilitída, sinusitída v akútnom / chronickom priebehu, retrofaryngeálny absces, zápal stredného ucha, faryngitída;
tráviaci systém: salmonelóza, dyzentéria, preprava salmonel;
mäkké tkanivá a pokožka: impetigo, absces, erysipel, flegmón, sekundárne infikované dermatózy, infekcia rán, aj po uhryznutí človekom / zvieraťom;
ústna dutina: odontogénne infekcie;
dolné dýchacie cesty: akútna bronchitída s bakteriálnou superinfekciou, chronická bronchitída s exacerbáciou, komunitná pneumónia;
urogenitálny systém, vrátane gynekológie / pôrodníctva a žlčových ciest: chancroid, cystitída, cholangitída, pyelonefritída, uretritída, cholecystitída, pyelitída, septický potrat, pelvioperitonitída, salpingo-ooforitída, cervicitída, salpingitída, bakteriálna vaginitída, endometritída;
spojivové / kostné tkanivo: spojivové / kostné infekcie vrátane osteomyelitídy.

Kontraindikácie

Absolútne:

anamnestické údaje o vývoji funkčných porúch pečene (vrátane žltačky) pri použití kombinácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej;
infekčná mononukleóza alebo lymfocytová leukémia (kvôli nebezpečenstvu vzniku exantému);
chronické zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min; v dávke 875/125 mg);
vek do 6 rokov; v prítomnosti chronického zlyhania obličiek - až 12 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na iné betalaktámové antibiotické lieky (penicilíny a cefalosporíny).

Relatívne (pri predpisovaní Arletu je potrebné postupovať opatrne pri výskyte nasledujúcich chorôb / stavov):

zlyhanie obličiek v chronickom priebehu;
ťažké poškodenie funkcie pečene;
choroby tráviaceho systému vrátane anamnézy kolitídy spojenej s používaním penicilínov;
tehotenstvo a dojcenie.

Spôsob podávania a dávkovanie

Arlet sa užíva perorálne s pohárom vody, najlepšie na začiatku jedla (aby sa znížila pravdepodobnosť nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu). Tablety nežujte a nerozdeľujte.

Lekár stanoví schému individuálneho používania Arletu s prihliadnutím na vek, hmotnosť, funkčný stav obličiek a závažnosť ochorenia.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov (alebo s hmotnosťou nad 40 kg):

mierna / stredná infekcia (okrem chorôb dolných dýchacích ciest): 3-krát denne, 1 tableta 250/125 mg alebo 2-krát denne, 1 tableta 500/125 mg;
ťažká infekcia; Infekcie dýchacích ciest: 3-krát denne, 1 tableta 500/125 mg alebo 2-krát denne, 1 tableta 875/125 mg;
orálne infekcie: 3-krát denne, 1 tableta 250/125 mg alebo 2-krát denne, 1 tableta 500/125 mg; kurz - 5 dní.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti vo veku 6 - 12 rokov (alebo s hmotnosťou do 40 kg): 2 - 3 krát denne, 1 tableta 250/125 mg alebo 2 krát denne, 1 tableta 500/125 mg. V závažných prípadoch sa dávka zdvojnásobí. Priemerná denná dávka: amoxicilín - 20 - 30 mg / kg, kyselina klavulanová - 5 - 7,5 mg / kg.

Je potrebné mať na pamäti, že 2 tablety 250/125 mg nezodpovedajú 1 tablete 500/125 mg.

Maximálne denné dávky:

dospelí a deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou 40 kg): amoxicilín - 6 000 mg, kyselina klavulanová - 600 mg;
deti vo veku 6–12 rokov (s hmotnosťou do 40 kg): amoxicilín - 45 mg / kg, kyselina klavulanová - 10 mg / kg.

Trvanie liečebného kurzu určuje lekár, nie je však kratšie ako 5 a nie dlhšie ako 14 dní (ak sa neuskutočnilo opakované lekárske vyšetrenie). Trvanie užívania lieku pri akútnom nekomplikovanom zápale stredného ucha je od 5 do 7 dní.

Starší pacienti bez poškodenia funkcie obličiek Arlet je predpísaný podľa štandardnej schémy. Pri funkčných poruchách pečene sa terapia vykonáva opatrne, pravidelne sa sleduje funkcia pečene.

Odporúčania pre úpravu dávkovacieho režimu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov alebo s hmotnosťou nad 40 kg s funkčným poškodením obličiek (určené klírensom kreatinínu):

od 30 ml / min: štandardný dávkovací režim;
10-30 ml / min: mierne / stredne závažné infekcie: 2 krát denne, 1 tableta 250/125 mg; závažné infekcie, infekcie dolných dýchacích ciest: 2 krát denne, 1 tableta 500/125 mg;
do 10 ml / min: 1 tableta 250/125 mg raz denne; závažné infekcie, infekcie dolných dýchacích ciest: 1 tableta 500/125 mg raz denne.

Pri anúrii by sa interval medzi dávkami jednej dávky mal zvýšiť na 48 hodín alebo viac.

Pacienti na hemodialýze:

dospelí: každých 24 hodín sa Arlet predpisuje v jednej z dvoch denných dávok: 1 tableta 500/125 mg alebo 2 tablety 250/125 mg;
deti: raz denne v dávke 15 / 3,75 mg / kg.

Na kompenzáciu zníženia sérovej koncentrácie aktívnych zložiek počas dialýzy je pacientom všetkých vekových skupín predpísaná ďalšia dávka počas a po ukončení dialýzy.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie (často (1 - 10%); zriedkavo (0,1 - 1%); zriedka (0,01 - 0,1%); veľmi zriedkavo (do 0,01%)):

tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, vracanie, zlyhanie pečene (vo väčšine prípadov u starších pacientov, mužov pri dlhodobej liečbe), zvýšená aktivita pečeňových transamináz; zriedka - cholestatická žltačka, hepatitída; veľmi zriedka - stomatitída, glositída, gastritída, hemoragická kolitída (môže sa vyvinúť po ukončení kurzu), enterokolitída, pseudomembranózna kolitída, stmavnutie zubnej skloviny, čierny „chlpatý“jazyk. Zvýšenie aktivity aspartátaminotransferázy / alanínaminotransferázy, alkalickej fosfatázy a bilirubínu sa pozoruje spravidla u mužov a starších pacientov (najmä od 65 rokov), pravdepodobnosť ich výskytu sa zvyšuje s priebehom 14 dní alebo viac. U detí sa takéto porušenia vo veľmi zriedkavých prípadoch rušia. Vyššie uvedené reakcie sa môžu vyvinúť počas / okamžite alebo niekoľko týždňov po ukončení liečby. Najčastejšie sú poruchy gastrointestinálneho traktu nevýznamné a prechodné, niekedy výrazné;
centrálny nervový systém: často - bolesti hlavy, závraty, reverzibilné záchvaty (pri funkčnom poškodení obličiek alebo pri užívaní Arletu vo vysokých dávkach) a hyperaktivita; veľmi zriedka - zmena správania, nepokoj, nespavosť, úzkosť;
močový systém: veľmi zriedka - hematúria;
hematopoetický systém: zriedka - trombocytopénia, reverzibilná leukopénia (vrátane neutropénie), reverzibilná hemolytická anémia a agranulocytóza; veľmi zriedka - trombocytóza, predĺžený čas krvácania, eozinofília, anémia;
alergické reakcie: zriedka - erytematózna vyrážka, žihľavka, svrbenie; zriedka - exsudatívny multiformný erytém; veľmi zriedkavo - anafylaktický šok, exfoliatívna dermatitída, malígny exsudatívny erytém, angioedém, syndróm podobný sérovej chorobe, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza; v niektorých prípadoch vývoj takzvanej „vyrážky piateho dňa“(koreidny exanthema);
iní: často - exantém, vývoj superinfekcie (vrátane kandidózy); zriedkavo - kryštalúria, reverzibilné zvýšenie protrombínového času, vaskulitída, intersticiálna nefritída.

V prípade, že sa vyskytne / zhorší niektorá z vyššie uvedených nežiaducich reakcií, ako aj v prípade, že dôjde k porušeniu, ktoré nie je popísané, je potrebné poradiť sa s odborníkom.

špeciálne pokyny

Pred vymenovaním Arlety je potrebné zozbierať podrobnú históriu predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na antibiotiká série penicilín / cefalosporín, ako aj na iné alergény.

Existujú správy o závažných a niekedy smrteľných reakciách z precitlivenosti na penicilíny. Pravdepodobnosť ich výskytu je vyššia u pacientov so zaťaženou anamnézou. S rozvojom alergických reakcií sa terapia preruší a je predpísaná alternatívna liečba. V závažných prípadoch je indikované okamžité podanie adrenalínu (adrenalínu) a ďalšie opatrenia (intravenózne podanie glukokortikosteroidov, kyslíková terapia, manažment dýchacích ciest vrátane intubácie).

Po použití lieku na prevenciu tehotných žien s predčasným prasknutím membrán sa u novorodencov môže vyvinúť nekrotizujúca kolitída.

Na pozadí liečby miernej hnačky spôsobenej Clostridium difficile sa odporúča vyhnúť sa použitiu liekov proti hnačke, ktoré znižujú intestinálnu motilitu. V prípade potreby je možné použiť antidiaroické lieky obsahujúce atapulgit alebo kaolín. Pri silných hnačkách sa poraďte s odborníkom.

Po vymiznutí klinických príznakov ochorenia má liečba pokračovať 48–72 hodín.

Odporúča sa vyhnúť sa kombinovanému použitiu s perorálnymi kontraceptívami obsahujúcimi estrogén (je znázornené použitie iných alebo ďalších metód antikoncepcie).

Účinné látky lieku Arleta môžu vyvolať vývoj nešpecifického viazania erytrocytov albumínu a imunoglobulínov na membránu (podľa Coombsovho testu môže dôjsť k falošne pozitívnej reakcii).

Pri funkčných poruchách pečene vyžaduje terapia opatrnosť.

V priebehu liečby sa v dôsledku rastu mikroflóry necitlivej na účinok Arlety môžu vyvinúť superinfekcie (sú potrebné zmeny v liečbe antibiotikami).

Pri kombinovanom použití Arletu s antikoagulanciami je potrebné kontrolovať protrombínový čas (môže sa zvyšovať).

Pri zníženej diuréze sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyvinúť kryštalúria. Pri použití vysokých dávok sa na zníženie pravdepodobnosti tvorby kryštálov amoxicilínu odporúča prijať dostatočné množstvo tekutín a udržiavať primeranú diurézu.

Počas obdobia terapie je potrebné sledovať stav funkcie obličiek, pečene, krvotvorných orgánov.

Pri závažnom funkčnom poškodení obličiek je potrebné adekvátne upraviť dávku alebo predĺžiť interval medzi užitím jednotlivých dávok.

Amoxicilín vo vysokých koncentráciách dáva falošne pozitívnu reakciu na glukózu v moči pri použití Fehlingovho roztoku / Benediktovho činidla (odporúča sa použitie enzymatických reakcií s glukozidázou).

V prípade precitlivenosti na penicilíny sa môžu vyskytnúť skrížené alergické reakcie s cefalosporínovými antibiotikami.

Pri vedení vozidiel a práci, ktorá si vyžaduje rýchle psychomotorické reakcie a vysokú koncentráciu pozornosti, je potrebné postupovať opatrne.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Arletu s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

aminoglykozidy, antacidá, laxatíva, glukozamín: spomalenie a zníženie absorpcie;
kyselina askorbová: zvýšená absorpcia;
alopurinol: zvýšený výskyt exantému;
baktericídne antibiotické lieky (vrátane rifampicínu, aminoglykozidov, vankomycínu, cefalosporínov, cykloserínu): vzájomné zvýšenie účinku;
bakteriostatické lieky (linkozamidy, chloramfenikol, makrolidy, tetracyklíny): antagonistický účinok;
nepriame antikoagulanciá: potlačenie ich účinku (potlačením črevnej mikroflóry, znížením syntézy vitamínu K a protrombínového indexu; je potrebné sledovanie ukazovateľov zrážania krvi);
perorálne kontraceptíva, etinylestradiol, lieky, v procese metabolizmu ktorých sa tvorí kyselina para-aminobenzoová: zníženie ich účinnosti;
nesteroidné protizápalové lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, diuretiká, alopurinol, fenylbutazón: zvýšenie koncentrácie amoxicilínu;
metotrexát: zvýšená toxicita.