Arimidex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Arimidex: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Arimidex

ATX kód: L02BG03

Účinná látka: anastrozol (anastrozol)

Výrobca: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA)

Popis a aktualizácia fotografií: 23. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 1290 rubľov.

Kúpiť

Arimidex je protirakovinový liek používaný na liečbu rakoviny prsníka u žien po menopauze.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme okrúhlych bikonvexných tabliet potiahnutých bielou farbou s gravírovaním: na jednej strane - „A“, na druhej strane - „Adx / 1“(14 ks v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli).

Liečivo je anastrozol v 1 tablete - 1 mg.

Pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, povidón, čistená voda.

Zloženie škrupiny: makrogol 300, hypromelóza, oxid titaničitý, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Anastrozol je vysoko selektívny nesteroidný inhibítor aromatázy, enzým, pomocou ktorého sa androstendión u postmenopauzálnych žien mení na estrón a potom na estradiol v periférnych tkanivách. Zníženie hladiny estradiolu v obehu má terapeutický účinok na pacientky s rakovinou prsníka. U postmenopauzálnych žien vedie Arimidex v dennej dávke 1 mg k zníženiu hladín estradiolu o 80%.

Nemá gestagénnu, estrogénnu a androgénnu aktivitu.

Ak sa anastrozol užíva v dávke 10 mg denne, nemá žiadny účinok na sekréciu aldosterónu a kortizolu (t. J. Počas liečby sa nevyžaduje náhradné podávanie kortikosteroidov).

Farmakokinetika

Anastrozol sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Čas potrebný na dosiahnutie _Cmax (maximálna koncentrácia látky) v plazme, keď sa užíva na prázdny žalúdok, sa dosiahne za 2 hodiny. Jedlo trochu znižuje rýchlosť, ale nie stupeň absorpcie. Drobné zmeny v rýchlosti absorpcie pri dennom príjme 1 tablety nevedú ku klinicky významnému účinku anastrozolu v plazme na _Css (rovnovážna koncentrácia).

Úroveň väzby na plazmatické bielkoviny je 40%. Asi 90 - 95% _{Css sa} dosiahne po 7 dňoch liečby. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o závislosti farmakokinetických parametrov anastrozolu od času a dávky a od kumulácie lieku.

Anastrozol sa metabolizuje N-dealkyláciou, hydroxyláciou a glukuronizáciou. Hlavný metabolit zistený v plazme, triazol, neinhibuje aromatázu.

Vylučuje sa pomaly, T _1/2 (polčas) je v rozmedzí od 40 do 50 hodín. Látka a metabolity sa vylučujú hlavne močom (nezmenené - menej ako 10% dávky) do 72 hodín po užití Arimidexu.

Indikácie pre použitie

Použitie Arimidexu je zamerané na zníženie hladiny estradiolu u žien. Liek nemá androgénny, gestagénny a estrogénny účinok. Terapeutický účinok je vysoko účinný pri liečbe hormonálne závislých foriem rakoviny.

Podľa pokynov sa Arimidex používa na liečbu rakoviny prsníka u postmenopauzálnych žien, ako aj na adjuvantnú liečbu skorého hormonálne pozitívneho karcinómu prsníka vrátane liečby tamoxifénom.

Kontraindikácie

Závažné zlyhanie obličiek;
Zlyhanie pečene stredného a ťažkého stupňa;
Súbežná liečba tamoxifénom;
Precitlivenosť na zložky produktu;
Gravidita a laktácia.

Účinnosť a bezpečnosť používania Arimidexu v detstve neboli stanovené.

Liek nie je určený na liečbu žien pred menopauzou.

Pokyny na použitie Arimidexu: metóda a dávkovanie

Tablety Arimidex sa užívajú dlho, perorálne, bez žuvania, s vodou, 1 ks. Raz denne, najlepšie v rovnakom čase.

V prípadoch, keď sa objavia príznaky progresie ochorenia, je potrebné používanie Arimidexu prerušiť.

Ako adjuvantná terapia sa liek odporúča užívať 5 rokov.

Úprava dávky nie je potrebná pri stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek a miernom poškodení funkcie pečene.

Vedľajšie účinky

Arimidex najčastejšie spôsobuje návaly horúčavy, kožné vyrážky, syndróm karpálneho tunela, nevoľnosť a hnačky, bolesti hlavy, rednutie vlasov a asténiu.

Artralgia, vaginálna suchosť a ospalosť sú pri užívaní drogy oveľa menej časté.

Menej často spôsobuje liečba anastrozolom vaginálne krvácanie, žihľavku, anorexiu, angioedém, zvracanie, hypercholesterolémiu, multiformný erytém, anafylaktický šok.

Predávkovanie

Existujú informácie o ojedinelých klinických prípadoch predávkovania Arimidexom. Jedna dávka lieku, pri ktorej sa môžu vyskytnúť život ohrozujúce príznaky, nebola stanovená.

Terapia: symptomatická, vrátane vyvolania zvracania (pri zachovaní vedomia), všeobecná podporná liečba, monitorovanie a kontrola funkcie životne dôležitých systémov a orgánov. Dialýza je možná. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Súčasné užívanie lieku s tamoxifénom znižuje terapeutický účinok Arimidexu. Nie sú k dispozícii údaje o interakciách s inými cytostatikami.

Užívanie lieku by ste nemali kombinovať s liekmi obsahujúcimi estrogény.

Anastrozol v procese znižovania hladiny estradiolu môže spôsobiť zníženie minerálnej denzity kostí, preto je potrebné u pacientov s osteoporózou alebo s rizikom jej vývoja vyhodnotiť stav tohto ukazovateľa na začiatku liečby aj počas liečby. Ak je to potrebné, pod dôkladným dohľadom špecialistu sa vykonáva prevencia a liečba osteoporózy.

Ak je ťažké určiť hormonálny stav pacienta, menopauzu je potrebné potvrdiť predpísaním testu krvného séra na pohlavné hormóny.

Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o bezpečnosti liečby pri dlhodobom užívaní lieku, ako aj o liečbe pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek alebo závažnou dysfunkciou pečene.

Pri dlhodobom krvácaní z maternice na pozadí použitia Arimidexu sa má ďalšia liečba uskutočňovať pod dohľadom gynekológa.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V prípade prejavu takých vedľajších účinkov, ako je ospalosť alebo asténia, je potrebné postupovať s mimoriadnou opatrnosťou, viesť vozidlo alebo iné pohyblivé mechanizmy a vykonávať prácu vyžadujúcu rýchlosť a presnosť reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Arimidex nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Liečba Arimidexom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Arimidex so závažným zlyhaním obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml / min) nie je predpísaný.

Pre porušenie funkcie pečene

Arimidex nie je predpísaný na stredne závažné alebo závažné zlyhanie pečene.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití Arimidexu v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi.

Prípravky obsahujúce estrogény a tamoxifén by sa nemali používať súčasne s Arimidexom, pretože znižujú jeho farmakologický účinok.

Analógy

Analógy Arimidexu sú: Anaster, Anastrozole, Mammozol, Estarisole, Anabrez, Anastreks, Egistrazol, Selana atď.

Lieky súvisiace s rovnakou farmaceutickou podskupinou z hľadiska mechanizmu účinku: Aromeston, Letroza, Letrozole, Letrosan, Letrotera, Femara, Extraza, Lestrodex, Nexazol, Oreta, Estrolet atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Arimidex je liek zo zoznamu B a je dostupný iba na lekársky predpis.

Recenzie na Arimidex

Podľa recenzií je Arimidex vysoko účinný liek. Mnoho ľudí tvrdí, že je lepšie tolerovaný ako iné podobné lieky. To umožňuje, ak je to potrebné, užívať Arimidex dlho, aj keď existujú správy aj o tom, že terapia musela byť prerušená kvôli vedľajším účinkom. Cena sa hodnotí ako vysoká.