Spazmaton

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Spazmaton: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Spasmaton

ATX kód: A03DA02

Liečivo: sodná soľ metamizolu (sodná soľ metamizolu), hydrochlorid pitofenónu (hydrochlorid pitofenónu), fenpiveríniumbromid (fenpiveríniumbromid)

Výrobca: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Bieloruská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Ceny v lekárňach: od 123 rubľov.

Kúpiť

Spazmaton je kombinovaný antispazmodický liek s analgetickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Spazmatonu:

tablety: biele so žltým odtieňom alebo biele, ploché valce, so skosením a deliacou čiarou (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 alebo 5 balení);
injekčný roztok: číra zelenožltá tekutina (5 ml v ampulkách, v papierovej škatuľke s 5 alebo 10 ampulkami).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Spazmatonu.

1 tableta obsahuje:

účinné látky: metamizol sodný - 500 mg; pitofenón hydrochlorid - 5 mg; fenpiveríniumbromid - 0,1 mg;
pomocné zložky: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearan horečnatý, mastenec.

5 ml roztoku obsahuje:

účinné látky: sodná soľ metamizolu - 2 500 mg; pitofenón hydrochlorid - 10 mg; fenpiveríniumbromid - 0,1 mg;
pomocné zložky: kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spazmaton je kombinovaný liek s analgetickými a spazmolytickými účinkami.

Farmakologický účinok Spazmatonu je zosilnený kombinovaným účinkom jeho aktívnych zložiek:

metamizol sodný: je derivátom pyrazolónu, má analgetický, protizápalový a antipyretický účinok;
pitofenón hydrochlorid: má priamy myotropický spazmolytický účinok na hladké svalstvo, ako napríklad papaverín;
fenpiveríniumbromid: má m-anticholinergnú aktivitu, má ďalší myotropický spazmolytický účinok na hladké svalstvo.

Farmakokinetika

Metamizol sodný sa po užití tablety vo vnútri rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte (gastrointestinálny trakt). Je úplne hydrolyzovaný v črevnej stene a vo forme aktívneho metabolitu 4-MAA (4-metylaminoantipyrín) vstupuje krvou do pečene, kde je demetylovaný na druhý aktívny metabolit 4-AA (4-aminoantipyrín). V nezmenenej forme nie je sodná soľ metamizolu zistená v krvi.

Po intramuskulárnom (i / m) podaní sa metamizol sodný dostáva do systémového obehu rýchlo a takmer úplne. Intenzívna biotransformácia prechádza v pečeni tvorbou hlavného metabolitu - 4-MAA, ktorý ďalším metabolizmom vytvára ďalšie metabolity vrátane farmakologicky aktívneho 4-AA. Všetky metabolity dosiahnu svoju maximálnu plazmatickú hladinu približne po 1–1,5 hodinách.

Sodná soľ metamizolu má celkovo štyri hlavné metabolity, z ktorých dva sú aktívne, 4-MAA a 4-AA, a ďalšie dva, 4-formylaminoantipyrín (4-FAA) a 4-acetylaminoantipyrín (4-AAA), sú neaktívne. Okrem toho sa tvorí ďalších 20 metabolitov vrátane derivátov kyseliny glukurónovej.

Väzba aktívnych metabolitov metamizolu sodného na proteíny krvnej plazmy je 50 - 60%. Vstupujú do placenty a vylučujú sa do materského mlieka. Hlavné metabolity tiež prenikajú do mozgovomiechového moku.

Celkový systémový klírens 4-MAA je v priemere 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, polčas aktívnych metabolitov je 2,5 - 3 hodiny, respektíve 6 - 8 hodín. V pečeni sa ich biotransformácia končí tvorbou neaktívnych metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami.

Pitofenón sa po perorálnom podaní Spazmatonu a po intramuskulárnom podaní vstrebáva z gastrointestinálneho traktu rýchlo a takmer úplne. Maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme dosiahne po 0,5 - 1 hodine. Intenzívne sa distribuuje v orgánoch a tkanivách, nepreniká cez BBB (hematoencefalická bariéra).

Metabolizuje sa v pečeni oxidačnými reakciami. Vylučuje sa močom, T _1/2 (polčas) je 1,8 hodiny.

Fenpiveríniumbromid sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu po podaní Spazmatonu dovnútra a po i / m podaní rýchlo a takmer úplne. Cmax v krvnej plazme dosahuje 1 hodinu po perorálnom podaní. Nepreniká cez BBB. Vylučuje sa nezmenený v moči 32,4-40,4%, žlčou - 2,3-5,3%.

Indikácie pre použitie

Použitie Spazmatonu vo forme tabliet je indikované na zmiernenie syndrómu miernej alebo strednej bolesti s kŕčmi hladkých svalov vnútorných orgánov spôsobenými exacerbáciou cholelitiázy alebo urolitiázy, dyskinézy žlčových ciest.

Injekčný roztok sa odporúča na liečbu nasledujúcich chorôb:

bolestivý syndróm spôsobený spazmom hladkých svalov vnútorných orgánov, so žalúdočnou a črevnou kolikou, spastickou dyskinézou žlčových ciest, obličkovou kolikou u pacientov s urolitiázou, dysmenoreou - ako symptomatická liečba;
artralgia, myalgia, neuralgia, ischias - ako krátkodobá liečba;
bolestivý syndróm po operácii alebo diagnostických postupoch - ako adjuvans.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre všetky formy uvoľňovania Spazmatonu:

dekompenzované poškodenie obličiek a / alebo pečene;
porfýria;
črevná obštrukcia;
atónia žlčníka;
zrútiť sa;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
precitlivenosť na deriváty pyrazolónu a zložky liečiva.

Spazmaton je potrebné brať opatrne v prípade zhoršenia funkcie obličiek a / alebo pečene, achalázie, gastroezofageálneho refluxu, závažných srdcových arytmií, arteriálnej hypotenzie v období po nedávnom infarkte myokardu.

Okrem toho má každá dávková forma ďalšie kontraindikácie.

Ďalšie absolútne kontraindikácie pre tablety Spazmatonu:

toxický megakolón;
útlak krvotvorby kostnej drene;
tachyarytmie;
nestabilná angína;
angina pectoris III - IV funkčná trieda;
dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
prítomnosť klinických prejavov benígnej hyperplázie prostaty;
glaukóm s uzavretým uhlom;
nedostatok laktázy, galaktozémia, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy;
vek do 9 rokov.

Tablety Spazmatonu sa majú užívať opatrne (relatívne kontraindikácie) pri pylorickej stenóze, ischemickej chorobe srdca, chronickom srdcovom zlyhaní, hypertrofii prostaty, chronickej bronchitíde, bronchospazme, u pacientov s aspirínovou triádou (intolerancia aspirínu, nosové polypy a bronchiálna astma) nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

Ďalšie absolútne kontraindikácie pre injekčný roztok Spazmaton:

megakolón;
hematologické choroby: leukopénia, agranulocytóza, aplastická anémia;
adenóm prostaty II - III stupeň;
atónia močového mechúra;
hemodynamická nestabilita;
akútne brucho - podozrenie na chirurgickú patológiu brušných a panvových orgánov;
vek do 15 rokov;
individuálna intolerancia k nesteroidným protizápalovým liekom (NSAID).

S opatrnosťou (relatívne kontraindikácie) sa odporúča predpisovať injekcie Spazmatonu pacientom s anamnézou precitlivenosti na lieky a intolerancie alkoholu, s atopickými patológiami (vrátane žihľavky, bronchiálnej astmy, sennej nádchy, nosových polypov), pyloroduodenálneho myukómu, intestinálnej atónie, paralytického, paralytického,, ischemická choroba srdca, kongestívne zlyhanie srdca, znížený objem cirkulujúcej krvi (BCC), dehydratácia, nerovnováha vo vode a rovnováhe elektrolytov, vysoká telesná teplota spôsobená polytraumou, nestabilná hemodynamika.

Spazmaton, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Spazmaton tablety sa užívajú perorálne.

Odporúčané dávkovanie lieku vo forme tabliet, v závislosti od veku pacienta:

dospievajúci starší ako 15 rokov a dospelí: 1 - 2 tablety 2 - 3krát denne. Maximálna denná dávka je 6 ks.;
dospievajúci vo veku 12-15 rokov: 1 tableta 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka sú 3 ks.;
deti vo veku 9–12 rokov: každé 1/2. 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka sú 2 ks.

Trvanie liečby nie je dlhšie ako tri dni.

Injekčný roztok je určený výhradne na intramuskulárne podanie.

Na injekčné podanie Spazmatonu by sa mala použiť dlhá ihla.

Odporúčané dávkovanie: 2 - 5 ml roztoku 1 - 2 krát denne. Interval medzi injekciami by mal byť minimálne 6 - 8 hodín. Maximálna denná dávka je 10 ml, čo zodpovedá 5 000 mg sodnej soli metamizolu.

Trvanie terapie nie je dlhšie ako 2-3 dni. V prípade potreby možno v liečbe pokračovať perorálnou formou Spazmatonu.

Ak chýba klinická odpoveď, roztok sa má prerušiť.

U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávky.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek a zníženého klírensu kreatinínu sa odporúča znížiť dávku Spazmatonu.

Je nevyhnutné vyhnúť sa použitiu maximálnych dávok na liečbu pacientov so zhoršenou funkciou pečene a obličiek. Terapia bez zníženia dávky u tejto kategórie pacientov môže byť extrémne krátkodobá.

Vedľajšie účinky

Možné negatívne vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov pri použití všetkých foriem uvoľňovania Spazmatonu:

na strane kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku (krvný tlak), tachykardia;
z lymfatického systému a krvotvorných orgánov: leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza;
z centrálneho nervového systému: závraty;
na strane vizuálneho systému: poruchy akomodácie;
z tráviaceho systému: pocit pálenia v epigastrickej oblasti, sucho v ústach;
na strane močového systému: červené sfarbenie moču, funkčné poruchy obličiek, proteinúria, oligúria, anúria, intersticiálna nefritída.

Okrem toho môže každá dávková forma liečiva navyše spôsobovať ďalšie vedľajšie účinky.

V dôsledku užívania tabliet Spazmaton je možné vyvinúť alergické reakcie vo forme žihľavky (vrátane poškodenia slizníc nosohltanu a spojovky), angioedému. V zriedkavých prípadoch sa vyskytuje bronchospastický syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), multiformný erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), anafylaktický šok.

Ďalšie vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov, možné z dôvodu použitia injekčného roztoku Spazmaton:

z lymfatického systému a krvotvorných orgánov: aplastická anémia, granulocytopénia, hemolytická anémia;
na strane kardiovaskulárneho systému: palpitácie, poruchy srdcového rytmu, cyanóza;
z vizuálneho systému: zrakové postihnutie;
z tráviaceho systému: nevoľnosť, exacerbácia žalúdočných vredov a zápal žalúdka, zápcha; zriedka krvácanie;
z močového systému: ťažkosti s močením, zadržiavanie moču;
z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy;
na strane hrudníka a mediastinálnych orgánov: bronchospazmus;
z imunitného systému: vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, generalizovaný edém, Lyellov syndróm, Stevens-Johnsonov syndróm, kruhový šok, anafylaktický šok;
celkové poruchy: bolesť v mieste vpichu.

Predávkovanie

Predávkovanie tabletami Spazmaton:

príznaky: bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, zníženie krvného tlaku, porucha funkcie obličiek a pečene, zmätenosť, ospalosť, kŕče;
liečba: okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia a soľných laxatív. Na urýchlené vylúčenie lieku je predpísaná nútená diuréza, moč je alkalizovaná zavedením hydrogenuhličitanu sodného. Starostlivé sledovanie stavu pacienta a použitie symptomatickej terapie.

Predávkovanie injekčným roztokom Spazmaton:

príznaky: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, slabosť, dýchavičnosť, hučanie v ušiach, zníženie krvného tlaku, tachykardia, konvulzívny syndróm, zmätenosť. Okrem toho je možný vývoj hemoragického syndrómu, akútnej agranulocytózy, zlyhania obličiek a pečene;
liečba: použitie nútenej diurézy, hemodialýzy, s konvulzívnym syndrómom - intravenózne podanie rýchlo pôsobiacich barbiturátov a diazepamu. Starostlivé sledovanie stavu pacienta a použitie symptomatickej terapie.

špeciálne pokyny

Ak užívanie tabliet pokračuje dlhšie ako 7 dní, je potrebné vykonať klinickú analýzu periférnej krvi a kontrolu funkcie pečene.

Injekcie Spazmatonu sa majú predpisovať iba vtedy, ak je nemožné, aby si pacienti vzali liek dovnútra (vrátane prípadov zhoršenej absorpcie z gastrointestinálneho traktu). Z dôvodu zvýšeného rizika významného zníženia krvného tlaku sa pri podávaní lieku v dávkach nad 2 ml odporúča byť opatrný.

Ak sa objavia trombocytopénie, príznaky agranulocytózy alebo reakcie z precitlivenosti, je potrebné liečbu okamžite prerušiť. Na zmiernenie stavov precitlivenosti je potrebné okamžité podanie adrenalínu, antihistaminík, glukokortikosteroidov. Medzi charakteristické príznaky agranulocytózy patrí bolesť hrdla, bolestivé pocity pri prehĺtaní, horúčkovitý stav, zápal slizníc vrátane ústnej dutiny, nosa, hltana, anorektálnych a genitálnych oblastí. Ak existuje podozrenie na agranulocytózu, je potrebné vykonať kompletný krvný obraz na potvrdenie diagnózy.

Ak nie je stanovená jej etiológia, nemôžete užívať Spazmaton na úľavu od akútnej bolesti brucha.

Pri hematologických patológiách vrátane anamnézy sa má roztok podať po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu a rizika liečby.

Pri dehydratácii, zníženom BCC, poruche rovnováhy vody a elektrolytov alebo hemodynamike, vysokej telesnej teplote sa zvyšuje riziko hypotenzných reakcií, najmä pri i / m podaní. Aby sa zabránilo rozvoju hypotenzie, je potrebné prijať opatrenia na stabilizáciu hemodynamiky.

Pacienti s polinózou a atopickou bronchiálnou astmou majú zvýšené riziko alergických reakcií vrátane rozvoja anafylaktického šoku.

Je potrebné mať na pamäti, že denné a dlhodobé (viac ako tri mesiace) užívanie liekov s analgetickým účinkom môže viesť k bolestiam hlavy, ktoré sa nedajú zmierniť vysokými dávkami analgetík.

Počas liečby Spazmatonom je kontraindikované užívanie alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich etanol.

Na pozadí užívania lieku je možné zafarbiť moč červenou farbou, čo nemá klinický význam.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na existujúce riziko závratov alebo narušenia akomodácie počas obdobia užívania Spazmatonu sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií (vrátane vedenia vozidla a práce s komplexnými mechanizmami).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované užívať Spazmaton počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Je kontraindikované používať Spazmaton vo forme tabliet na liečbu detí mladších ako 9 rokov. U detí starších ako 9 rokov sa má liečba začať až po konzultácii s lekárom.

Riešenie nie je predpísané pre deti a dospievajúcich do 15 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Spazmatonu je kontraindikované na liečbu pacientov s dekompenzovaným zlyhaním obličiek.

S opatrnosťou, iba po individuálnom posúdení pomeru prínosov a rizík liečby, sa má liek používať v prípade porušenia funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Spazmatonu je kontraindikované na liečbu pacientov s dekompenzovaným zlyhaním pečene, porfýriou.

Liek sa má používať opatrne v prípade porušenia funkcie pečene, vymenovanie Spazmatonu týmto pacientom si vyžaduje individuálne posúdenie pomeru prínosov a rizík liečby.

Použitie u starších ľudí

Na liečbu pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávky Spazmatonu za predpokladu, že nemajú funkčné poruchy pečene a / alebo obličiek.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Spazmatonu:

koloidné krvné náhrady, röntgenové kontrastné látky, betalaktámové antibiotiká: zvyšujú nefrotický účinok metamizolu sodného;
tricyklické antidepresíva, alopurinol, kombinované perorálne kontraceptíva: treba brať do úvahy spomalenie metabolizmu sodnej soli metamizolu pri užívaní týchto liekov a zvýšenie rizika jeho toxicity;
NSAID, analgetiká-antipyretiká: kombinácia s NSAID a analgetikami-antipyretikami spôsobuje zvýšenie toxických účinkov každého z liekov;
H2-blokátory histamínových receptorov, barbituráty, kodeín, anaprilín: tieto lieky zvyšujú účinok Spazmatonu;
tiamazol, cytostatiká: riziko vzniku leukopénie sa zvyšuje pri ich kombinovanom použití so Spazmatonom;
perorálne hypoglykemické látky, glukokortikosteroidy, nepriame antikoagulanciá, indometacín: zložky liečiva vytláčajú tieto látky zo spojenia s krvnými proteínmi, čo vedie k zvýšeniu ich účinkov;
etanol: zložky lieku potencujú účinky etanolu;
trankvilizéry, psycholeptiká: zvyšujú analgetický účinok Spazmatonu;
barbituráty, fenylbutazón, glutetimid: spôsobujú oslabenie účinku metamizolu sodného;
deriváty fenotiazínu vrátane chlórpromazínu: interakcia s metamizolom zvyšuje riziko závažnej hypotermie;
cyklosporín: plazmatická koncentrácia cyklosporínu klesá;
myelotoxické látky, vrátane chloramfenikol: sodná soľ metamizolu zvyšuje riziko inhibície hematopoetickej funkcie kostnej drene.

Analógy

Analógy Spazmatonu sú: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste, tablety chráňte pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti: tablety - 3 roky, injekčný roztok - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety sa vydávajú bez lekárskeho predpisu a injekcia je na lekársky predpis.

Recenzie na Spazmaton

Recenzie o Spazmatone sú väčšinou pozitívne. Pacienti, ktorí označujú účinnosť lieku, uvádzajú jeho univerzálny analgetický účinok. Najčastejšie sa uchýlia k použitiu tabliet na bolesť hlavy a bolesť zubov, pričom je zaznamenaný rýchly nástup klinického účinku.