Sibazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Sibazon je anxiolytikum, sedatívum, antikonvulzívum, centrálne uvoľňujúce svalstvo a hypnotikum sedatívum; má miernu sympatolytickú aktivitu, je schopný spôsobiť expanziu koronárnych ciev a pokles krvného tlaku, zvýšiť prah citlivosti na bolesť, potlačiť parasympatické (vrátane vestibulárneho) a sympatoadrenálne paroxysmy a znížiť sekréciu žalúdočnej kyseliny počas spánku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Sibazon je dostupný v nasledujúcich formách:

tablety: bikonvexné, biele alebo biele s mierne nažltlým odtieňom (10 kusov v blistri, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 5 balení; 20 kusov v polymérových plechovkách alebo sklenených nádobách na tienenie svetla, v kartónovej škatuli 1 plechovka);
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: priehľadný, bezfarebný alebo so žltozeleným odtieňom (2 ml v ampulkách z neutrálneho skla, 5 ampuliek v blistroch, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; 2 ml v ampulkách, v kartónovej škatuli. 10 ampuliek).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomocné zložky: zemiakový škrob, monohydrát stearátu vápenatého, povidón, monohydrát laktózy.

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: diazepam (sibazon) - 5 mg;
pomocné zložky: chlorid sodný, makrogol 400, propylénglykol, etanol, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

psychomotorická agitácia a svrbivé dermatózy v dermatologickej praxi (ako sedatívum);
akútne úzkostno-fóbické a úzkostno-depresívne stavy, alkoholické psychózy s abstinenčnými príznakmi (ako anxiolytické činidlo);
svalové kŕče centrálneho pôvodu pri neurodegeneratívnych ochoreniach, vrátane ischias krčka maternice, lumbago a poranenia chrbtice (ako antikonvulzívum a svalové relaxancium);
spastické stavy spojené s poškodením miechy alebo mozgu (tetanus, atetóza, detská mozgová obrna);
premedikácia a ataralgézia v kombinácii s analgetikami a inými neurotropnými látkami počas diagnostických postupov a prípravy na chirurgické zákroky;
klinika vnútorných chorôb: hypertenzia (sprevádzaná zvýšenou excitabilitou a úzkosťou), vazospazmus, hypertenzná kríza, menštruačné a klimakterické poruchy (ako súčasť komplexnej liečby);
zmiernenie kŕčových stavov a epileptických záchvatov rôzneho pôvodu.

Roztok sa navyše používa v pôrodníctve na uľahčenie pôrodu, pri predčasnom pôrode (až na konci tretieho trimestra) a v prípade predčasného odlupovania placenty.

Kontraindikácie

Absolútne:

akútna intoxikácia liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém (vrátane hypnotík a narkotických analgetík);
akútna intoxikácia alkoholom (s oslabením životných funkcií);
ťažká myasthenia gravis;
šok, kóma;
akútne alebo ťažké respiračné zlyhanie;
závažné chronické obštrukčné ochorenie pľúc;
porušenie vedomia a dýchanie centrálnej genézy;
akútne ochorenia obličiek a pečene;
závažné zlyhanie pečene;
glaukóm s uzavretým uhlom (vrátane anamnézy);
hypertrofia prostaty;
malabsorpcia glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy (pre tablety);
vek detí do 30 dní vrátane (na roztok na parenterálne podanie);
deti do 7 rokov (pre tablety);
obdobie tehotenstva (najmä prvý a tretí trimester);
obdobie laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné benzodiazepíny.

Relatívne (Sibazon sa používa s opatrnosťou):

ťažká depresia (sú možné pokusy o samovraždu);
psychóza;
organické choroby mozgu;
spánkové apnoe (zistené aj podozrivé);
epileptické záchvaty alebo epilepsia (anamnéza);
Lennox-Gastautov syndróm alebo neprítomnosť (pri intravenóznom podaní môže prispieť k nástupu tonického stavu epilepticus);
ataxie chrbtice a mozgu;
zneužívanie návykových látok;
drogová závislosť (v histórii);
hyperkinéza;
hypoproteinémia;
porucha funkcie obličiek a / alebo pečene.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tabletky

Sibazon vo forme tabliet sa užíva perorálne.

Dávky lieku sa počítajú individuálne, berúc do úvahy obraz choroby, stav pacienta a jeho citlivosť na liek.

U dospelých pacientov sa priemerná jednotlivá dávka pohybuje od 5 do 15 mg, v niektorých prípadoch sa môže jednotlivá dávka zvýšiť na 20 mg. Priemerná denná dávka je 15–45 mg v 2–3 dávkach, maximálna dávka je 60 mg denne.

Priemerné odporúčané dávky Sibazonu pre dospelých pacientov za rôznych stavov:

degeneratívne neurologické choroby: 5-10 mg 2 až 3 krát denne;
stavy úzkosti-fóbie a úzkosti-depresívne: 5-10 mg 2 až 4 krát denne;
syndróm odvykania od alkoholu: 10 mg 3 alebo 4-krát prvý deň, potom sa dávka zníži na 5 mg 3 alebo 4-krát denne;
Klinika interného lekárstva: 5 mg dvakrát alebo trikrát denne; v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 10 mg 4-krát denne;
menštruačné a klimakterické poruchy: 5 mg dvakrát alebo trikrát denne;
premedikácia: 10–20 mg večer, v predvečer operácie.

Deťom a dospievajúcim vo veku 7–18 rokov sa Sibazon predpisuje v nízkych dávkach, ktoré sa postupne zvyšujú na optimálne, dobre znášané. Počiatočná denná dávka pre deti staršie ako 7 rokov je 5 mg v 2 - 3 dávkach (s najväčšou dávkou podanou večer), maximálna dávka je 10 mg denne.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

Sibazon vo forme roztoku sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne.

Odporúčané dávky:

neurotické poruchy a poruchy podobné neurózam s úzkosťou: 10 mg intramuskulárne; v niektorých prípadoch je možné zvýšiť dávku na 20 mg (s veľkým strachom alebo silným vzrušením);
úľava od psychomotorickej agitácie v dôsledku strachu alebo úzkosti: 5 - 10 mg pomaly intravenózne; po 3-4 hodinách môžete injekciu opakovať v rovnakej dávke;
zvýšený svalový tonus: dospelí pacienti - 10 mg pomaly intravenózne alebo hlboko intramuskulárne, potom intravenózne kvapkajte rýchlosťou 5-15 mg za hodinu (100 mg diazepamu sa zriedi v 500 ml 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného); deti vo veku od 1 mesiaca do 5 rokov - 1 - 2 mg intravenózne alebo intramuskulárne; deti staršie ako 5 rokov - 5-10 mg intravenózne alebo intramuskulárne; po 3-4 hodinách môžete injekciu opakovať v rovnakej dávke;
úľava od kŕčovitých stavov a epileptických záchvatov: dospelí pacienti - 10–20 mg intravenózne alebo intramuskulárne (po 3–4 hodinách je možné podávanie opakovať); deti vo veku od 1 mesiaca do 5 rokov - 0,2-0,5 mg pomaly intravenózne každé 2-5 minúty, kým sa nedosiahne maximálna dávka 5 mg; deti staršie ako 5 rokov - 1 mg pomaly intravenózne každé 2–5 minúty, kým sa nedosiahne maximálna dávka 10 mg (po 2–4 hodinách, ak je to potrebné, je možné opakované podanie);
abstinenčné príznaky pri alkoholizme: 10 mg intramuskulárne alebo intravenózne každé 4 - 6 hodín prvý deň, potom 5 mg 3 - 4 krát denne;
Klinika interného lekárstva: 5 mg denne intramuskulárne; ak je to potrebné, môžete zvýšiť dávku na 10 mg denne;
premedikácia: intramuskulárne 1–2 hodiny pred operáciou, 10–20 mg pre dospelých alebo 0,1–0,2 mg / kg pre deti;
komplexné diagnostické postupy (pre krátkodobú anestéziu): 10–20 mg pre dospelých alebo 0,1–0,2 mg / kg pre deti;
pôrodníctvo a gynekológia: pri otvorení krčka maternice 2-3 prstami - 10–20 mg intramuskulárne; s prudkým zvýšením krvného tlaku - 10–20 mg denne intravenózne, počas krízy je možné dávku zvýšiť na 70 mg denne.

Po zmiernení akútneho stavu pomocou parenterálnej formy Sibazonu sa pacient prevedie na orálne podanie liečiva vo forme tabliet.

Insuficiencii a starší pacienti Sibazon podávať v počiatočnej dávke ¹ / _2, je zvyčajná dávka a potom sa postupne zvyšuje, s ohľadom na tolerancie a účinnosť.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: pálenie záhy, nevoľnosť, znížená chuť do jedla, vracanie, hypersalivácia alebo sucho v ústach, škytavka, zápcha, gastralgia, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, abnormálna funkcia pečene;
kardiovaskulárny systém: tachykardia, palpitácie, zníženie krvného tlaku;
nervový systém: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov): ospalosť, zvýšená únava, dezorientácia, spomalenie motorických a duševných reakcií, závraty, anterográdna amnézia, depresia, ataxia, tuposť emócií, porucha koncentrácie; zriedka - eufória, katalepsia, nekontrolované pohyby tela, svalová slabosť, dyzartria, bolesti hlavy, znížená nálada, zmätenosť, asténia, hyporeflexia, tremor; extrémne zriedka - psychomotorická agitácia, svalové kŕče, úzkosť, strach, poruchy spánku, agresívne výbuchy, halucinácie, samovražedné sklony, zmätenosť;
urogenitálny systém: porucha funkcie obličiek, dysmenorea, retencia moču alebo inkontinencia, znížené alebo zvýšené libido;
hematopoetický systém: neutropénia, anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia;
alergické reakcie: svrbenie a vyrážka na koži;
ďalšie reakcie: drogová závislosť a závislosť; zriedka - bulímia, diplopia, strata hmotnosti, depresia dýchacieho centra.

Pri použití Sibazonu v pôrodníctve sa u novorodencov môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: hypotermia, hypotenzia svalov a dýchavičnosť.

U dojčiat, ktorých matky užívali diazepam počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, je možné potlačenie sacieho reflexu, zlyhanie dýchania a depresia centrálneho nervového systému.

Pri prudkom zrušení alebo znížení dávky lieku nastáva abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje nasledujúcimi reakciami: úzkosť, poruchy spánku, odosobnenie, nevoľnosť, vracanie, fotofóbia, bolesti hlavy, strach, dysfória, depresia, poruchy vnímania, kŕče, halucinácie, zvýšená podráždenosť, psychomotorická agitácia, kŕče kostrových svalov a hladkých svalov vnútorných orgánov, zvýšené potenie, tremor, parestézia, tachykardia; zriedka - psychotické poruchy.

špeciálne pokyny

Dlhodobé užívanie Sibazonu sa neodporúča.

Pacienti majú počas liečby prísne zakázané konzumovať alkoholické nápoje, fajčenie znižuje účinnosť diazepamu.

Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné sledovať obraz periférnej krvi a aktivitu pečeňových enzýmov.

Počas liečby je pri prácach spojených so zvýšenou koncentráciou potrebná opatrnosť.

Liekové interakcie

Sibazon zvyšuje inhibičný účinok neuroleptík, svalových relaxancií, antidepresív, etanolu, narkotických analgetík, sedatív a celkových anestetík.

Perorálne kontraceptíva, disulfiram, izoniazid, metoprolol, propoxyfén, cimetidín, erytromycín, fluoxetín, ketokonazol, propranolol a kyselina valproová - zvyšujú terapeutický účinok lieku; karbamazepín, rifampicín, kofeín, analeptiká, inhibítory monoaminooxidázy, psychostimulanciá - oslabujú.

Narkotické analgetiká, ak sa užívajú súčasne s diazepamom, zvyšujú eufóriu, čo vedie k zvýšeniu psychickej závislosti.

Ak sa užívajú spolu s antihypertenzívami, je možné zvýšenie závažnosti zníženia krvného tlaku; s klozapínom - zvyšuje sa riziko útlmu dýchania; s levodopou - jej účinnosť klesá pri liečbe pacientov s parkinsonizmom; s omeprazolom - čas eliminácie diazepamu sa predlžuje; so srdcovými glykozidmi s nízkou polaritou - je možný vývoj intoxikácie glykozidmi; so zidovudínom - toxicita zidovudínu sa môže zvýšiť; s teofylínom - je možné zníženie alebo zvrátenie sedatívneho účinku.

Premedikácia Sibazonom vám umožňuje znížiť dávku fentanylu potrebnú na navodenie celkovej anestézie a tiež skrátiť čas potrebný na vypnutie vedomia pomocou indukčných dávok.