Omizak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omizak: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Omizac

ATX kód: A02BC01

Účinná látka: omeprazol (omeprazol)

Výrobca: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 108 rubľov.

Kúpiť

Omizak je protivredový liek, ktorý znižuje sekréciu žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: veľkosť č. 2, tvrdé, želatínové, so sivým viečkom a bielym telom, s nápisom OMIZAC a logom vo forme štvorcového monogramu na škrupine; obsah - pelety takmer bielej alebo bielej farby, potiahnuté enterickým povlakom (10 ks v blistroch, v papierovej škatuli s 3 alebo 5 blistrami a návod na použitie Omizaku).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: omeprazol - 20 mg;
pomocné zložky v zložení pelety: propylénglykol, uhličitan vápenatý, laktóza, dihydrogenfosforečnan sodný, sacharóza, manitol, cetylalkohol, hydroxid sodný, dietylftalát, škrob, kyselina metakrylová (1-30 D), laurylsulfát sodný, polysorbát (Tween 80), hypromelóza (E-15);
zloženie obalu kapsuly: telo - želatína, propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý; viečko - želatína, propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, oxid titaničitý, karmosín (azorubín), žltý oxid železitý, brilantná modrá.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka kapsúl Omizak - omeprazol, je špecifickým inhibítorom protónovej pumpy. Inhibuje aktivitu H + K + ATP-ase v parietálnych bunkách žalúdka, čím blokuje konečné štádium sekrécie kyseliny chlorovodíkovej, čím znižuje produkciu kyseliny.

Omeprazol je proliečivo, ktoré sa aktivuje v kyslom prostredí sekrečných tubulov parietálnych buniek žalúdka.

Účinok lieku je závislý od dávky. Omizak inhibuje bazálnu a stimulovanú sekréciu kyseliny bez ohľadu na povahu stimulu.

Po užití dávky 20 mg sa antisekrečný účinok rozvinie do 1–2 hodín. Inhibícia 50% maximálnej sekrécie trvá 24 hodín. Ak sa Omizak užíva jedenkrát denne, dosiahne sa rýchla a účinná inhibícia dennej a nočnej žalúdočnej sekrécie, účinok dosiahne maximum po 4 dňoch. a postupne klesá do 3 - 4 dní po vysadení lieku. V prípade dvanástnikového vredu udržuje omeprazol v dávke 20 mg intragastrické pH nad 3 po dobu 17 hodín.

Farmakokinetika

Omeprazol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v plazme dosahuje do 0,5 - 3,5 hodiny. Biologická dostupnosť - 30 - 40%.

Asi 90 - 95% podanej dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín a kyslý alfa1-glykoproteín). Liečivo má vysokú lipofilitu, preto ľahko preniká do parietálnych buniek žalúdka.

Omeprazol sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za účasti enzýmového systému CYP2C19, v dôsledku čoho sa tvorí 6 farmakologicky neaktívnych metabolitov vrátane sulfónových a sulfidových derivátov, hydroxyomeprazolu. Inhibuje izoenzým CYP2C19.

Polčas (T _1/2) je 0,5 - 1 hodina. Vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov: 70 - 80% - obličkami, 20 - 30% - žlčou.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa vylučovanie znižuje úmerne so znížením klírensu kreatinínu.

U starších ľudí sa zvyšuje biologická dostupnosť látky, v dôsledku čoho sa znižuje vylučovanie.

Pri zlyhaní pečene biologická dostupnosť omeprazolu dosahuje takmer 100%, T _1/2 sú 3 hodiny.

Indikácie pre použitie

peptický vred žalúdka a dvanástnika;
erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika spôsobené Helicobacter pylori (ako súčasť komplexnej terapie);
stresové vredy;
erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika spôsobené príjmom nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);
refluxná ezofagitída;
Zollinger-Ellisonov syndróm.

Kontraindikácie

zlyhanie pečene;
obdobie tehotenstva a laktácie;
detstvo;
precitlivenosť na zložky Omizaku.

Omizak, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Kapsuly Omizaku sa užívajú perorálne: prehltnú sa celé a zapijú sa dostatočným množstvom vody.

Odporúčané dávkovacie režimy Omizaku:

erozívno-ulcerózna ezofagitída, žalúdočný vred v akútnej fáze: 20–40 mg denne počas 4–8 týždňov;
vred dvanástnika v akútnej fáze: 20 mg denne počas 2 - 4 týždňov, v niektorých rezistentných prípadoch možno dennú dávku zvýšiť na 40 mg;
terapia proti relapsu žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov: 20 mg denne;
terapia proti relapsu refluxnej ezofagitídy: 20 mg denne (užívané na požiadanie), dlhodobá liečba - až 6 mesiacov;
erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika spôsobené Helicobacter pylori: 20 mg dvakrát denne po dobu 7 alebo 14 dní (ako súčasť komplexnej terapie - okrem antibakteriálnych látok);
Zollingerov-Ellisonov syndróm: dávka sa vyberá individuálne, v závislosti od počiatočnej úrovne žalúdočnej sekrécie. Počiatočná dávka je zvyčajne 60 mg denne. Ak je to potrebné, zvýši sa na 80 - 120 mg a rozdelí sa na 2 dávky.

Vedľajšie účinky

Omizak je všeobecne dobre znášaný. V niektorých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce nežiaduce reakcie (zvyčajne reverzibilné):

z gastrointestinálneho traktu: často (> 1/100 a <1/10) - bolesti brucha, nevoľnosť, plynatosť, hnačky alebo zápcha, vracanie; zriedka - stomatitída, sucho v ústach, kandidóza sliznice gastrointestinálneho traktu;
z pečene a žlčových ciest: zriedkavo (> 1/1000 a 1/10000 a <1/1000) - hepatitída (môže byť sprevádzaná žltačkou); veľmi zriedkavo (<1/10 000) - zlyhanie pečene, vrátane vývoja encefalopatie;
zo strany metabolizmu a výživy: zriedka - hyponatrémia; veľmi zriedka - hypomagneziémia;
na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - trombocytopénia, leukopénia; veľmi zriedka - pancytopénia, agranulocytóza;
na strane muskuloskeletálneho systému: zriedka - myalgia, artralgia; veľmi zriedka - svalová slabosť;
z nervového systému a psychiky: často - bolesť hlavy; zriedka - ospalosť / nespavosť, závraty, parestézia; zriedka - porucha chuti, zmätenosť, nepokoj, depresia; veľmi zriedka - halucinácie, agresia;
z genitálií a mliečnej žľazy: veľmi zriedka - gynekomastia;
na strane urogenitálneho systému a systému: zriedka - intersticiálna nefritída;
na strane orgánu sluchu a zraku: zriedka - vertigo; zriedka - rozmazané vizuálne vnímanie;
na časti kože: zriedka - žihľavka, svrbenie, vyrážka, dermatitída; zriedka - fotocitlivosť, alopécia; veľmi zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm, exsudatívny multiformný erytém;
z imunitného systému: zriedka - horúčka, žihľavka, intersticiálna nefritída, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus;
iné: zriedka - periférny edém, malátnosť; zriedka - zvýšené potenie, bronchospazmus.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania omeprazolom sú sucho v ústach, nevoľnosť, bolesti hlavy, zmätenosť, ospalosť, rozmazané videnie, arytmia, tachykardia.

V prípade predávkovania Omizakom sa vykonáva symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Pred začatím používania Omizaku musí byť pacient, najmä so žalúdočným vredom, vyšetrený, aby sa vylúčila prítomnosť malígneho procesu, pretože omeprazol môže maskovať príznaky a v dôsledku toho spomaliť včasné stanovenie správnej diagnózy.

V osobitných prípadoch môžu pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním celej kapsuly, kapsulu rozpustiť alebo ju otvoriť a prehltnúť obsah. Je povolené miešať pelety s mierne okyslenou tekutinou (jogurt alebo džús); po zmiešaní sa výsledná suspenzia môže uchovávať nie dlhšie ako 30 minút.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V terapeutických dávkach Omizak neovplyvňuje rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa. V niektorých prípadoch sa však vyskytnú vedľajšie účinky vo forme ospalosti a závratov, preto sa pacientom odporúča opatrnosť pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných prác.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Omizaku je kontraindikované.

Použitie v detstve

Užívanie Omizaku je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Vyžaduje sa opatrnosť.

Pre porušenie funkcie pečene

Vyžaduje sa opatrnosť.

Liekové interakcie

Omeprazol nemá žiadny účinok na lieky metabolizované za účasti izoenzýmu CYP3A4, ako je estradiol, lidokaín, cyklosporín, budezonid, erytromycín, chinidín.

Omeprazol znižuje kyslosť žalúdočnej šťavy, preto môže pôsobiť na iné lieky, ktorých absorpcia závisí od pH žalúdočnej šťavy, napríklad zvyšuje absorpciu digoxínu, oslabuje - ketokonazol a itrakonazol.

Omeprazol, používaný v dennej dávke 80 mg, znižuje plazmatickú koncentráciu aktívneho metabolitu klopidogrelu, a tým znižuje protidoštičkový účinok.

Omizac zvyšuje sérové hladiny sachinaviru a takrolimu.

Lieky, ktoré indukujú izoenzýmy CYP3A4 a CYP2C19 (napr. Ľubovník bodkovaný, rifampicín), môžu znížiť plazmatickú koncentráciu omeprazolu.

Lieky, ktoré inhibujú izoenzýmy CYP3A4 a CYP2C19 (napríklad vorikonazol a klaritromycín), môžu zvyšovať plazmatickú koncentráciu omeprazolu. Vorikonazol je schopný viac ako zdvojnásobiť AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) omeprazolu, ale úprava dávky sa zvyčajne nevyžaduje.

Omeprazol môže znižovať metabolizmus liekov, ku ktorým dochádza za účasti izoenzýmu CUR2C19 (napríklad fenytoín, diazepam, warfarín a ďalší antagonisti vitamínu K, cilostazol). Pri súčasnom použití fenytoínu by sa mala monitorovať jeho koncentrácia v krvi, v niektorých prípadoch je potrebné zníženie jeho dávky. U pacientov užívajúcich warfarín alebo iných antagonistov vitamínu K je potrebné kontrolovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer), niekedy je potrebné znížiť ich dávky.

Omeprazol, používaný v dávke 40 mg 1-krát denne, zvyšuje maximálnu koncentráciu a AUC cilostazolu o 18%, respektíve 26%. V jednom z aktívnych metabolitov cilostazolu môže byť zvýšenie 29, respektíve 69%.

Zistilo sa, že omeprazol interaguje s niektorými antiretrovírusovými liekmi. Mechanizmy a klinické dôsledky týchto javov nie sú vždy známe. Zmena absorpcie týchto látok je možná z dôvodu zvýšenia pH v žalúdku počas liečby omeprazolom, ako aj interakcie na úrovni izoenzýmu CYP2C19. Je známe, že Omizak znižuje sérové koncentrácie nelfinaviru a atazanaviru, preto sa táto kombinácia neodporúča.

Analógy

Analógy Omizaku sú Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Ultera, Epikuros a ďalší.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C v suchu, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Omizak

Podľa recenzií je Omizak účinným prostriedkom znižujúcim sekréciu žalúdočnej kyseliny, ktorý je dobre znášaný a nespôsobuje vedľajšie účinky. Medzi jeho ďalšie výhody patrí nižšia cena v porovnaní s väčšinou analógov. Ako nevýhoda najčastejšie označujeme nedostatok drogy vo verejnej sfére.