Fescetam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Fescetam: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Fescetam

ATX kód: N06BX

Účinná látka: piracetam (piracetam), cinnarizín (cinnarizín)

Výrobca: Adipharm EAD (Bulharsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.03.2020

Ceny v lekárňach: od 218 rubľov.

Kúpiť

Fescetam je nootropický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: valcovité, biele, tuhé, veľkosť č. 0; obsah - prášková zmes takmer bielej alebo bielej farby, môže obsahovať konglomeráty, ktoré sa po stlačení zmenia na prášok (v kartónovej škatuli, návod na použitie Fescetamu a 4 blistre s obsahom po 15 kapsúl alebo 6 blistrov s obsahom po 10 kapsúl).

Zloženie 1 kapsuly:

účinné látky: piracetam - 400 mg, cinnarizín - 25 mg;
pomocné zložky: koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearan horečnatý, starlak (kukuričný škrob -15%, monohydrát laktózy - 85%); obal kapsuly - želatína, oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fescetam je kombinovaný liek, ktorý má výrazný nootropický, antihypoxický a vazokonstrikčný účinok. Aktívne zložky navzájom zosilňujúce činnosť znižujú odpor ciev mozgu a zvyšujú prietok krvi v nich.

Vlastnosti aktívnych zložiek Fescetamu:

piracetam je nootropikum. Urýchľuje využitie glukózy, zvyšuje bielkovinový a energetický metabolizmus, zvyšuje odolnosť buniek proti hypoxii, čím aktivuje metabolické procesy v mozgu. V centrálnom nervovom systéme zlepšuje interneuronálny prenos, v ischemickej zóne - regionálny prietok krvi;
cinnarizín je selektívny blokátor pomalého kalciového kanála. Potláča tok iónov vápnika do buniek, znižuje ich množstvo v sklade plazmolémie. Znižuje tonus hladkého svalstva arteriol a ich reakcie na biogénne vazokonstriktory (vazopresín, dopamín, adrenalín, angiotenzín, noradrenalín). Pôsobí vazodilatačne, najmä na mozgové cievy, vďaka čomu zvyšuje antihypoxický účinok piracetamu. Zároveň nemá významný vplyv na ukazovatele krvného tlaku. Má miernu antihistaminickú aktivitu, znižuje excitabilitu vestibulárneho aparátu a tón sympatického nervového systému. Znižuje viskozitu krvi, zvyšuje elasticitu membrán erytrocytov.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa obe účinné látky fecetetamu takmer úplne absorbujú v gastrointestinálnom trakte.

Piracetam dosiahne svoju maximálnu plazmatickú koncentráciu (C _max) za 2-6 hodín. Jeho biologická dostupnosť je 100%.

Cinarizín sa vstrebáva pomaly. C _max dosiahne v priebehu 1–4 hodín. V kyslom prostredí sa zvyšuje biologická dostupnosť látky.

Distribúcia

Piracetam sa neviaže na bielkoviny krvnej plazmy. Zdanlivý distribučný objem (V _d) je asi 0,6 l / kg. Ľahko preniká do všetkých orgánov a tkanív cez hematoencefalické a placentárne bariéry, ako aj cez filtračné membrány používané pri hemodialýze. V mozgovomiechovom moku je C _max zaznamenaný po 2 až 8 hodinách.. Liečivo sa akumuluje selektívne v mozgovej kôre, hlavne v mozočku, bazálnych gangliách, okcipitálnom, čelnom a temennom laloku.

Cinnarizín sa slabo viaže na plazmatické bielkoviny (9%). Po 1-4 hodinách po požití sa nachádza v mozgu, srdci, obličkách, pečeni, slezine, pľúcach.

Metabolizmus

Piracetam prakticky neprechádza biotransformačným procesom.

Cinarizín sa aktívne a úplne metabolizuje v pečeni za účasti izoenzýmu CYP2D6 dealkyláciou. Metabolický proces liečiva začína približne 0,5 hodiny po požití.

Odstúpenie

Najmenej 80% piracetamu sa vylučuje nezmenené obličkovou filtráciou. U zdravých dobrovoľníkov je renálny klírens 86 ml / min. Polčas (T _1/2) z krvnej plazmy je 4–5 hodín, pri zlyhaní obličiek sa toto obdobie predlžuje. Pri zlyhaní pečene sa farmakokinetické parametre piracetamu nemenia.

Metabolity cinarizínu sa vylučujú nasledovne: ⅔ - cez črevá, ⅓ - obličkami. T _1/2 je 4 hodiny.

Indikácie pre použitie

astenický syndróm;
psychoorganický syndróm s prevahou príznakov asténie a adynamie;
nedostatočnosť cerebrálnej cirkulácie pri encefalopatiách rôzneho pôvodu, ateroskleróza mozgových ciev, po traumatickom poranení mozgu, v období zotavenia po ischemických a hemoragických mozgových príhodách;
Menierov syndróm;
labyrintopatia (nystagmus, hučanie v ušiach, závraty, nevoľnosť, vracanie);
kinetóza (prevencia).

Kontraindikácie

Absolútne:

hemoragická mŕtvica;
chorea Huntington;
psychomotorická agitácia;
závažná renálna dysfunkcia [klírens kreatinínu (CC) <20 ml / min];
závažné zlyhanie pečene (> 9 bodov na stupnici Child-Pugh);
nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, intolerancia galaktózy;
deti do 5 rokov;
Počas tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (Fescetam sa má používať opatrne):

zvýšený vnútroočný tlak;
arteriálna hypertenzia;
Parkinsonova choroba;
silné krvácanie;
poruchy hemostázy;
mierne až stredne závažné zlyhanie pečene (<9 bodov na stupnici Child-Pugh);
zlyhanie obličiek s CC> 20 ml / min.

Fescetam, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Kapsuly Fescetamu sa majú užívať perorálne. Na čase jedla nezáleží.

Odporúčané dávkovacie režimy:

deti staršie ako 5 rokov - 1–2 kapsuly 1–2-krát denne po dobu až 3 mesiacov;
dospelí: 1–2 kapsuly 3krát denne počas 1–3 mesiacov.

U pacientov s CC nižšou ako 60 ml / min sa denná dávka lieku zníži alebo sa predĺži interval medzi dávkami.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému a psychiky: ospalosť, nervozita, hyperkinéza, depresia, zvýšená sexuálna aktivita; v zriedkavých prípadoch - bolesti hlavy, nespavosť, halucinácie, nepokoj, závraty, úzkosť, zmätenosť, nerovnováha, ataxia;
z tráviaceho systému: zriedka - bolesti brucha, zvýšené slinenie, hnačky, nevoľnosť, vracanie;
alergické reakcie: veľmi zriedka - fotocitlivosť, svrbenie, dermatitída, kožné vyrážky, opuchy.

U starších pacientov existuje možnosť tremoru pri dlhodobom používaní Fescetamu.

Predávkovanie

Informácie o predávkovaní fescetamom sú obmedzené. V známych prípadoch sa nevyskytli žiadne závažné vedľajšie účinky vyžadujúce prerušenie liečby.

U dospelých boli najčastejšie pozorované poruchy gastrointestinálneho traktu.

U detí prevládali tieto príznaky: podráždenosť, úzkosť, tras, nespavosť, eufória. V ojedinelých prípadoch sa vyskytli halucinácie a nočné mory.

Po užití nadmernej dávky Fescetamu sa odporúča vyvolať zvracanie a výplach žalúdka. Liečba nežiaducich príznakov je symptomatická. Ak je to potrebné, vykoná sa hemodialýza. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Počas liečby Fescetamom sa odporúča upustiť od pitia alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Fescetam môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je ospalosť a závraty, preto by ste sa počas liečby mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností vrátane vedenia motorových vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie o bezpečnosti piracetamu pri použití počas tehotenstva. Preto je liek kontraindikovaný, s výnimkou prípadov absolútnej nevyhnutnosti jeho vymenovania, keď prínos preváži možné riziká.

Piracetam prechádza do materského mlieka. A hoci negatívny vplyv na dieťa v experimentálnych štúdiách nebol zistený, počas laktácie sa môže Fescetam použiť iba v prípade urgentnej potreby.

Použitie v detstve

Fescetamové kapsuly sa nepoužívajú na liečbu detí mladších ako 5 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Nootropikum je kontraindikované u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek (CC <20 ml / min).

V prípade mierneho a stredne ťažkého poškodenia funkcie obličiek (CC <60 ml / min) sa denná dávka lieku zníži alebo sa predĺžia intervaly medzi dávkami.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (> 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha).

V prípade mierneho a stredne závažného poškodenia funkcie pečene počas liečby je potrebné monitorovať aktivitu pečeňových enzýmov.

Použitie u starších ľudí

Neexistujú žiadne konkrétne odporúčania pre režim dávkovania Fescetamu pre starších ľudí.

Liekové interakcie

Fescetam môže zvyšovať účinky etanolu, tricyklických antidepresív, perorálnych antikoagulancií, antihypertenzív, nootropík.

Zvyšuje tiež sedatívny účinok liekov, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém.

Zlepšuje toleranciu tricyklických antidepresív a antipsychotík.

Účinok lieku môžu zvýšiť vazodilatátory.

Analógy

Analógy fescetamu sú Amilonosar, Betaserc Kombi, Vinpocetin Velpharm, Gliatilin, Gopantam, kyselina Hopantenová, Idebenon, Quinel, Calcium hopantenat, Cortexin, Lucetam, Neuromet, Noopept, Omaron, Pantogamon, Riocetamil, Piracetamit, Fycetamit, Cerebrolyzát, Encephabol atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Fescetam

Na špecializovaných stránkach nie sú žiadne recenzie priamo o Fescetam. O jeho úplnom analógu z hľadiska účinných látok a ich obsahu - Phezame - sú recenzie väčšinou pozitívne. Liečivo zlepšuje cerebrálny obeh, vďaka čomu sa zmenšujú závraty, prechádza tinnitus, zlepšuje sa pamäť a pozornosť a pociťuje sa nával sily.