Kutiveit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kutiveit: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cutivate

ATX kód: D07AC17

Účinná látka: flutikazón (flutikazón)

Výrobca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Kutiveit je externý glukokortikosteroidný liek používaný na liečbu dermatóz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Kutiveit je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

Masť na vonkajšie použitie: priesvitná, homogénna, takmer biela alebo biela (každá po 15 g v hliníkových tubách, každá po 1 tubách v kartónovej škatuli);
Krém na vonkajšie použitie: jemný, homogénny, takmer biely alebo biely (15 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej škatuli).

Zloženie 1000 mg masti zahŕňa:

Účinná látka: flutikazónpropionát - 0,05 mg (0,005%);
Pomocné zložky: mikrokryštalický vosk - 25%, propylénglykol - 5%, sorbitan sesquioleát - 0,5%, tekutý parafín - až 100%.

1000 mg krému obsahuje:

Účinná látka: flutikazónpropionát - 0,5 mg (0,05%);
Pomocné zložky: izopropylmyristát - 5%, tekutý parafín - 40%, ketomakrogol 1000 - 0,75%, cetostearylalkohol - 5,25%, propylénglykol - 10%, fosforečnan sodný - 0,15%, imidomočovina - 0,2%, monohydrát kyseliny citrónovej - 0,05%, čistená voda - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou Kutiveyty je flutikazón - glukokortikosteroid (GCS) na vonkajšie použitie, ktorý má protizápalový, antipruritický a vazokonstrikčný účinok.

Protizápalová vlastnosť je spôsobená mnohými mechanizmami inhibície neskorej fázy alergických reakcií: flutikazón znižuje počet žírnych buniek, oslabuje chemotaxiu a aktiváciu eozinofilov, inhibuje metabolizmus kyseliny arachidónovej a tiež znižuje produkciu cytokínov monocytmi, lymfocytmi, eozinofilmi a žírnymi bunkami.

Ak sa liek Kutiveyta používa externe, pravdepodobnosť potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému (HPA) je zanedbateľná. Štúdie in vitro preukázali, že flutikazón má vysokú selektivitu a afinitu k glukokortikoidovým receptorom. Podľa klinických štúdií sa flutikazón po vstupe do systémového obehu rýchlo transformuje v pečeni na neaktívny metabolit (karboxylová kyselina) a rýchlo sa vylučuje z tela. Vďaka týmto vlastnostiam sa Kutiveit vyznačuje vysokým terapeutickým indexom.

Flutikazón nespôsobuje neočakávané hormonálne poruchy, významne neovplyvňuje gastrointestinálny trakt, dýchací, centrálny a periférny nervový, kardiovaskulárny systém.

Farmakokinetika

Ak sa liek aplikuje zvonka, obmedzené množstvo flutikazónu sa absorbuje cez pokožku, preto je jeho biologická dostupnosť veľmi nízka. Ak sa užíva perorálne, biologická dostupnosť flutikazónu je takmer nulová kvôli nízkej absorpcii z gastrointestinálneho traktu a rozsiahlemu metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou. Z tohto dôvodu je pri náhodnom požití lieku systémová expozícia nízka.

Po absorpcii do systémového obehu flutikazón rýchlo vstupuje do žlče a vylučuje sa cez črevá. Liek sa neviaže na melanín, nehromadí sa v tkanivách.

V predklinických a klinických štúdiách sa preukázalo, že flutikazón má vysoký metabolický klírens a rýchlo sa vylučuje z tela. Teda liečivo vstupujúce do systémového obehu cez pokožku je rýchlo inaktivované. Flutikazón sa metabolizuje hydrolýzou na karboxylovú kyselinu, metabolit s veľmi slabou protizápalovou a glukokortikoidovou aktivitou.

Flutikazón sa vylučuje hlavne črevami do 48 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Kutiveit predpísaný na liečbu dermatóz (akútnych a chronických):

Ekzém;
Diskoidný lupus erythematosus;
Dermatitída (atopická, kontaktná, seboroická);
Lichen planus;
Neurodermatóza vrátane lichen simplex;
Psoriáza;
Erytrodermia (ako doplnok k systémovej liečbe glukokortikosteroidmi);
Uhryznutie hmyzom.

Liečivo sa tiež používa na zníženie rizika recidívy chronického atopického ekzému v prípadoch terapeutického účinku pri liečbe akútnej fázy ochorenia.

Kontraindikácie

Akné rosacea;
Periorálna dermatitída;
Acne vulgaris;
Plesňové a vírusové infekcie kože;
Genitálne a perianálne svrbenie;
Vek do 6 mesiacov (na masť), do 1 roka (na krém);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Ošetrovateľky a tehotné ženy by mali Kutiveit používať opatrne.

Návod na použitie Kutiveyty: metóda a dávkovanie

Masť Kutiveit sa má používať na liečbu suchých, šupinatých a lichenifikovaných lézií, krém Kutiveit - na vlhké a plačúce lézie.

Pri liečbe akútnych a chronických dermatóz sa má prostriedok nanášať 1-2 krát denne v tenkej vrstve v množstve nepresahujúcom množstvo potrebné na pokrytie celej postihnutej oblasti a jemne votrieť. Liečba trvá až do dosiahnutia účinku, nie však dlhšie ako 4 týždne. V budúcnosti sa frekvencia užívania lieku zníži alebo sa Kutiveit nahradí menej aktívnym glukokortikosteroidom.

Po nanesení masti / krému počkajte pred použitím zmäkčovadla dostatočný čas na to, aby sa prípravok vstrebal.

Ak sa stav do 2 týždňov po liečbe nezlepší alebo zhorší, mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste prehodnotili liečbu a objasnili diagnózu.

Zrušenie Kutiveit by sa malo dosiahnuť po dosiahnutí kontroly nad ochorením postupne na pozadí udržiavacej liečby zmäkčovadlom. Pri prudkom zrušení GCS sa môžu počiatočné príznaky ochorenia znovu objaviť.

Pri liečbe atopickej dermatitídy sa za účelom zníženia rizika relapsu po dosiahnutí terapeutického účinku v akútnej fáze ochorenia frekvencia nanášania masti / krému zníži na 2-krát týždenne bez použitia okluzívnych obväzov. Liek sa má aplikovať na všetky oblasti tela, ktoré boli predtým postihnuté alebo kde je možné očakávať relaps. Tento dávkovací režim Kutiveyty sa musí kombinovať s každodenným používaním zmäkčovadiel a je tiež potrebné neustále sledovanie stavu pacienta.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Kutiveyty sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Lokálne reakcie: svrbenie a pálenie v mieste aplikácie lieku (s rozvojom príznakov reakcie z precitlivenosti sa má liečba okamžite ukončiť), atrofické zmeny kože (hypertrichóza, strie, stenčenie kože, rozšírenie povrchových ciev, hypopigmentácia), exacerbácia príznakov dermatózy, rozvoj alergickej kontaktnej dermatitídy; niekedy - výskyt sekundárnych infekcií (najmä pri použití okluzívnych obväzov a pri aplikácii Kutiveite na oblasť kožných záhybov);
Systémové reakcie: pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach alebo pri aplikácii Kutiveyty na veľké plochy kože je možná významná systémová absorpcia liečiva s rozvojom symptomatického hyperkortizolizmu. Najčastejšie sa to pozoruje u malých a malých detí, ako aj pri použití okluzívnych obväzov (u detí môžu plienky a plienky plniť svoju funkciu). V zriedkavých prípadoch môže použitie alebo vysadenie glukokortikosteroidov pri liečbe psoriázy vyvolať nástup pustulárnej formy ochorenia.

Predávkovanie

Napriek vonkajšiemu použitiu sa flutikazón môže absorbovať cez pokožku v množstve dostatočnom na vývoj systémového účinku. Pravdepodobnosť akútneho predávkovania je veľmi nízka, avšak pri chronickom predávkovaní a nesprávnom použití Kutiveitu sa môžu vyvinúť príznaky hyperkortizolizmu (Itenko-Cushingov syndróm).

Ak sa objavia príznaky predávkovania, Kutiveit sa má postupne vysadzovať so znížením frekvencie jeho aplikácie alebo sa má nahradiť menej aktívnym GCS, aby sa zabránilo rozvoju nedostatočnosti glukokortikoidov. Liečba predávkovania je symptomatická.

špeciálne pokyny

Dlhodobá liečba vysokými dávkami na veľkých plochách tela, najmä u malých detí a malých detí, môže viesť k potlačeniu funkcie kôry nadobličiek.

Pri vonkajšom použití u detí sa môžu glukokortikosteroidy absorbovať v relatívne veľkom množstve, preto sú deti náchylnejšie na systémové účinky lieku ako dospelí. V tejto súvislosti sa odporúča používať Kutiveit u detí v najnižších dávkach, ktoré poskytujú terapeutický účinok.

Pri liečbe chorôb, ako je diskoidný lupus erythematosus, psoriáza a silný ekzém, je potrebné mať na pamäti, že atrofické zmeny pri dlhodobom vonkajšom používaní silných glukokortikoidových liekov sa vyskytujú častejšie na tvári ako na iných častiach tela.

Pri aplikácii Kutiveitu na očné viečka sa vyhýbajte kontaktu s očami, pretože by to mohlo viesť k rozvoju glaukómu alebo miestnemu podráždeniu.

Počas celého priebehu liečby sa odporúča pravidelne sledovať stav pacienta.

Pri psoriáze sa má Kutiveit používať opatrne, pretože počas liečby je možné vyvinúť generalizovanú pustulárnu psoriázu, toleranciu, lokálne alebo systémové toxické účinky spôsobené porušením bariérovej funkcie kože (terapia sa musí uskutočňovať za dôkladného monitorovania stavu pacienta).

S rozvojom sekundárnej infekcie by sa mali používať vhodné antibakteriálne lieky. Keď sa objavia príznaky šíriacej sa infekcie, je potrebné Kutiveit zrušiť a predpísať systémové antibakteriálne lieky.

Vo vlhkých a teplých podmienkach (vrátane pod okluzívnym obväzom) sa zvyšuje riziko bakteriálnych infekcií, preto musí byť pokožka pred aplikáciou nového obväzu vždy dôkladne ošetrená antiseptickými látkami.

Lieková terapia sa odporúča kombinovať s použitím zmäkčujúcej kozmetiky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Špeciálne štúdie, ktoré by umožňovali posúdiť stupeň vplyvu Kutiveite na kognitívne a psychomotorické funkcie človeka, sa neuskutočnili. Vzhľadom na profil nežiaducich reakcií sa neočakáva, že liek môže mať nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné typy práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú potrebné informácie na vyhodnotenie stupňa vplyvu externých liekových foriem GCS na ľudskú plodnosť.

Údaje o použití flutikazónu v tehotenstve sú obmedzené. V predklinických štúdiách sa zistilo, že pri vonkajšom použití u gravidných zvierat môžu kortikosteroidy spôsobiť odchýlku embryonálneho vývoja, avšak význam tohto javu pre človeka nebol stanovený. V tejto súvislosti môže lekár predpísať Kutiveit tehotným ženám, iba ak je očakávaný prínos podľa jeho záveru vyšší ako potenciálne riziká. Počas liečby sa odporúča používať liek v najnižšej účinnej dávke po čo najkratší čas.

Bezpečnosť flutikazónu pri vonkajšom použití počas laktácie nebola stanovená. V predklinických štúdiách sa flutikazón, podávaný subkutánne v dávkach dostatočných na stanovenie látky v krvnej plazme, našiel aj v materskom mlieku. Neexistujú však údaje, ktoré by potvrdzovali systémovú absorpciu liečiva v objeme dostatočnom na zistenie účinnej látky v materskom mlieku, ak sa používa zvonka. V tomto ohľade sú dojčiacim ženám predpisované Kutiveit opatrne, ak prínos liečby preváži možné riziká. Aby sa zabránilo náhodnému prehltnutiu lieku dieťaťom, je zakázané nanášať krém / masť na oblasť pŕs.

Použitie v detstve

Masť Kutiveit je kontraindikovaná pred dosiahnutím veku 6 mesiacov, od 6 mesiacov do 12 rokov sa má používať opatrne.

Krém Kutiveit je kontraindikovaný vo veku do 1 roka, od 1 roku do 12 rokov sa má používať opatrne.

U detí je väčšia pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov GCS, lokálnych aj systémových. V tomto ohľade by liečba mala prebiehať pod dohľadom lekára, liek sa musí používať v minimálnom množstve po čo najkratšiu dobu. Kurz terapie by nemal presiahnuť štyri týždne.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri dlhodobom používaní krému / masti na veľké plochy pokožky je možná systémová absorpcia liečiva. U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa metabolizmus a vylučovanie flutikazónu spomaľuje, čo zvyšuje riziko vzniku systémovej toxicity. V tejto súvislosti by pacienti s renálnou insuficienciou mali používať Kutiveit s opatrnosťou, v minimálnej účinnej dávke po čo najkratšiu dobu dostatočnú na dosiahnutie klinického účinku.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zhoršenej funkcie pečene v prípade systémovej absorpcie lieku (pri dlhodobom používaní krému / masti na veľké plochy tela) sa metabolizmus a vylučovanie flutikazónu spomaľuje, čo zvyšuje pravdepodobnosť systémovej toxicity. V tejto súvislosti by sa mal Kutiveit s hepatálnou insuficienciou používať opatrne, v minimálnej účinnej dávke po čo najkratšiu dobu, ktorá je dostatočná na dosiahnutie klinického účinku.

Použitie u starších ľudí

V priebehu klinických štúdií neboli zistené rozdiely vo výsledkoch medzi skupinami mladých a starších pacientov. Avšak u starších pacientov sú renálne a / alebo pečeňové funkcie často znížené, v dôsledku čoho je možné spomaliť elimináciu flutikazónu z tela v prípade jeho systémovej absorpcie. V tomto ohľade by starší pacienti mali Kutiveit používať opatrne, v minimálnej účinnej dávke po čo najkratšiu dobu dostatočnú na dosiahnutie klinického účinku.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré inhibujú izoenzým CYP3A4 (napríklad itrakonazol alebo ritonavir), je možná inhibícia metabolizmu flutikazónu, v dôsledku čoho sa zvyšuje jeho systémový účinok. Stupeň klinického významu tejto interakcie závisí od aktivity inhibítora izoenzýmu CYP3A4, spôsobu podávania GCS a jeho dávky, avšak pri externom použití je pravdepodobnosť takejto interakcie nízka.

Analógy

Kutiveytove analógy sú: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrokortizón, Dermovate, Cloveit, Kutiveit, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predictorium Elokom a ďalší.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Kutiveite

Recenzie o lieku Kutiveyte sú väčšinou pozitívne. Liečivo sa používa v rôznych prípadoch, s jeho pomocou sa eliminujú rôzne kožné lézie (aj na tvári) v dôsledku alergických reakcií, chronických porúch a bodnutí hmyzom.

Väčšina pacientov zaznamenáva vysokú účinnosť masti a krému a ich rýchle pôsobenie. Podľa recenzií sa zlepšenie stavu často dostaví po prvej aplikácii produktu. Medzi ďalšie výhody lieku Kutiveit patrí možnosť liečby detí, dobrá znášanlivosť, absencia zápachu v kréme / masti a ich ekonomická spotreba a dostupnosť lieku v lekárňach.

Názory na náklady na masť a krém boli rozdelené: niektorí to považujú za prijateľné, iní - príliš vysokí.