Genfaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Genfaxon je liek cytokínovej skupiny s antivírusovými, antiproliferatívnymi, imunomodulačnými vlastnosťami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - roztok na subkutánne (s / c) podanie: číra tekutina od svetložltej po bezfarebnú, bez viditeľných častíc [6 miliónov IU (medzinárodné jednotky) alebo 12 miliónov IU: v sklenenej injekčnej striekačke bez farby s ihlou - každá 0,5 ml, v plastovej nádobke 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli 3, 12, 96 alebo 192 nádob].

1 injekčná striekačka obsahuje:

účinná látka: interferón beta-1a - 0,022 mg (ekvivalent 6 miliónov ME) alebo 0,044 mg (ekvivalent 12 miliónov ME);
pomocné zložky: ľudský albumín, octan sodný, kyselina octová, manitol, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

Použitie Genfaxonu je indikované na liečbu remitujúcich foriem roztrúsenej sklerózy.

Kontraindikácie

epilepsia (pri absencii účinku pri použití špeciálnej terapie);
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
ťažká depresia vrátane tých, ktoré majú samovražedné myšlienky;
vek do 12 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pri predpisovaní Genfaxonu pacientom, ktorí majú v anamnéze depresie a / alebo záchvaty, srdcové arytmie, angínu pectoris, zlyhanie srdca, ťažkú myelosupresiu, ťažké zlyhanie obličiek alebo pečene, ochorenie štítnej žľazy, je potrebné postupovať opatrne.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok je určený na subkutánne podanie.

Striekačka obsahuje hotový roztok, pre uľahčenie zavedenia požadovanej dávky sa na jej telo nanášajú priečky. Jedna striekačka je určená iba na jedno použitie, ak je predpísaná dávka menšia ako obsah injekčnej striekačky, zvyšok sa zlikviduje.

Genfaxon sa má používať vždy v rovnakom čase (najlepšie večer) v dňoch v týždni stanovených lekárom, interval medzi injekciami by nemal byť kratší ako 48 hodín.

Postup by sa mal uskutočňovať neustálou zmenou miesta podania lieku.

Odporúča sa injekčne podať do hornej časti stehna alebo dolnej časti brucha.

Prvá injekcia pacienta alebo osoby, ktorá si bude podávať injekcie doma, by sa mala vykonať po tom, ako lekár podrobne vysvetlí pravidlá postupu pri subkutánnom podaní lieku a pod jeho dohľadom.

Je potrebné začať liečbu pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením roztrúsenej sklerózy.

Odporúčaný dávkovací režim pre začiatočnú liečbu:

1. a 2. týždeň: 0,0088 mg, čo zodpovedá 0,2 ml v 0,022 mg injekčnej striekačke alebo 0,1 ml v 0,044 mg injekčnej striekačke;
3. a 4. týždeň: 0,022 mg, čo zodpovedá 0,5 ml v injekčnej striekačke s 0,022 mg alebo 0,25 ml s 0,044 mg;
5. týždeň: 0,044 mg, čo zodpovedá 0,5 ml v 0,044 mg injekčnej striekačke (môže byť predpísaná iná dávka).

Udržiavacia dávka závisí od veku pacienta:

pacienti starší ako 16 rokov: 0,044 mg 3-krát týždenne, so zlou toleranciou k vysokým dávkam lieku - 0,022 mg 3-krát týždenne;
pacienti vo veku 12-16 rokov: 0,022 mg 3-krát týždenne.

Trvanie udržiavacej liečby predpisuje lekár individuálne.

Ak náhodou preskočíte zavedenie ďalšej dávky, malo by sa vynechať a má sa podať iba ďalšia liečba podľa plánu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku.

Vedľajšie účinky

celkový stav: často - príznaky chrípky vo forme bolesti hlavy, nevoľnosti, horúčky, zimnice, bolesti kĺbov a svalov;
miestne reakcie: je to možné - v mieste vpichu sa objaví začervenanie, opuch, bledá pokožka, bolesť; zriedka - infekcia v mieste vpichu s charakteristickými príznakmi: bolesť, pružná pokožka, opuch; v ojedinelých prípadoch - nekróza;
na strane endokrinného systému: zvýšenie alebo potlačenie funkcie štítnej žľazy;
alergické reakcie: veľmi zriedkavo - ťažkosti s dýchaním (bezprostredne po injekcii), žihľavka, pocit nepohodlia alebo slabosti;
z hepatobiliárneho systému: nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, žltačka;
laboratórne parametre: možno - leukopénia, lymfopénia, trombocytopénia, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT), gama-glutamyltransferáza, alkalická fosfatáza (všetky poruchy sú mierne a reverzibilné);
iné: zriedka - strata chuti do jedla, hnačka, zvracanie, nervozita, závraty, poruchy spánku, vyrážky, búšenie srdca, príznaky vazodilatácie, poruchy alebo zmeny menštruačného cyklu, depresia.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby a po 1, 3 a 6 mesiacoch a potom pravidelne počas užívania Genfaxonu je potrebné vykonať štúdie na stanovenie aktivity ALT.

Ak aktivita ALT prekročí hornú hranicu normy päťkrát, dávka lieku by sa mala znížiť a až po normalizácii funkcie pečene sa môže postupne zvyšovať.

Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, vrátane príznakov žltačky, liečba sa má prerušiť.

Okrem laboratórnych testov, ktoré sa vyžadujú u pacientov so sklerózou multiplex, sa počas obdobia používania interferónu beta-1a odporúča každých 1, 3 a 6 mesiacov vykonať pečeňové testy, vykonať krvný test na stanovenie hladiny krvných doštičiek a vypočítať vzorec leukocytov.

Funkcia štítnej žľazy sa musí vyšetriť pred začiatkom liečby a v intervaloch 6 - 12 mesiacov počas liečby.

Prejavy chrípkového syndrómu typické pre interferóny počas prvých šiestich mesiacov liečby sú spravidla mierne výrazné. Príznaky sa zvyčajne pozorujú na začiatku liečby a potom sa zmiernia. Pacient by mal vedieť, že s ťažkou závažnosťou a dlhým trvaním príznakov je potrebné poradiť sa s lekárom.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, lekár by mal byť informovaný o stupni ich prejavu. Na základe podrobného popisu nežiaducich javov a v prípade potreby laboratórnych vyšetrení môže lekár dočasne znížiť dávku lieku alebo zrušiť liečbu.

Nemôžete nezávisle znížiť dávku alebo prestať používať liek.

Aby sa znížilo riziko nekrózy tkaniva v mieste vpichu, je potrebné prísne dodržiavať pravidlá aseptiky. Neaplikujte liek do oblastí tela s poškodenou celistvosťou kože, opuchom alebo bolesťou na pohmat.

Pri vytváraní neutralizujúcich protilátok na pozadí použitia Genfaxonu musí lekár rozhodnúť o vhodnosti pokračovania v liečbe.

Počas obdobia užívania lieku by ženy v plodnom veku mali používať spoľahlivú antikoncepciu.

Pri plánovaní tehotenstva alebo počatia počas obdobia liečby je potrebné o tom informovať ošetrujúceho lekára.

Účinnosť použitia lieku na liečbu sekundárne progresívnej roztrúsenej sklerózy sa nepotvrdila.

Liek má negatívny vplyv na schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy.