KamROU - Návod Na Použitie Imunoglobulínu, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

CAMROW

KamROU: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: KamRho

ATX kód: J06BB01

Účinná látka: ľudský imunoglobulín antirhesus Rho (D) [ľudský imunoglobulín antirhesus Rho (D)]

Výrobca: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Izrael)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Ceny v lekárňach: od 5353 rubľov.

Kúpiť

Roztok na intramuskulárnu injekciu KamROU

CamROU je imunoglobulín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme roztoku na intramuskulárne podanie: bezfarebné alebo svetložlté, priehľadné alebo opaleskujúce, môžu obsahovať určité množstvo suspendovaných bielkovinových častíc (po 2 ml v bezfarebných sklenených fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša a ihla s filtrom, ako aj pokyny na aplikácie CamROU).

Zloženie 1 ml roztoku:

aktívna zložka: ľudský imunoglobulín antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 medzinárodných jednotiek (IU)];
pomocné látky: voda na injekciu, glycín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ľudský anti-rhesus imunoglobulín Rho (D) obsiahnutý v KamROU ako aktívna zložka je imunologicky aktívna proteínová frakcia, ktorá je izolovaná z ľudského séra alebo plazmy darcov a je testovaná na neprítomnosť protilátok proti vírusu povrchového antigénu hepatitídy B (HBsAg), hepatitíde C (anti-HCV) a ľudskej imunodeficiencie (HIV).

Aktívnou zložkou liečiva je imunoglobulín G, ktorý obsahuje neúplné protilátky proti Rho (D). Je určená na prevenciu izoimunizácie Rh-negatívnej matky, ktorá bola vystavená Rh-pozitívnej krvi plodu, v nasledujúcich prípadoch: narodenie Rh-pozitívneho dieťaťa, umelý potrat (spontánny alebo umelý), amniocentéza a trauma brušných orgánov počas tehotenstva.

KAMROU znižuje výskyt izoserologickej inkompatibility Rh-negatívnej matky, ak je zavedená počas prvých 48–72 hodín do oblasti pôrodu donoseného Rh-pozitívneho dieťaťa.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnom podaní liečiva dosiahnu protilátky maximálnu koncentráciu v krvi do 24 hodín.

Polčas (T _½) liečiva z tela je 4–5 týždňov.

Indikácie pre použitie

Účelom CamROU je zabrániť rozvoju Rh-konfliktu u Rh-negatívnych žien, ktoré nie sú senzibilizované na antigén Rho (D) (t.j. pri absencii Rh protilátok), v nasledujúcich prípadoch:

prvé tehotenstvo a narodenie Rh pozitívneho dieťaťa;
riziko spontánneho potratu;
Rh pozitívna krv patriaca manželovi;
spontánny alebo umelý potrat;
ukončenie mimomaternicového tehotenstva;
vykonávanie amniocentézy alebo iných postupov spojených s rizikom vstupu krvi plodu do krvi matky;
zranenie brucha.

CamROU sa používa aj u Rh-negatívnych pacientov s transfúziou Rh-pozitívnej krvi alebo prípravkov obsahujúcich červené krvinky.

Kontraindikácie

Imunoglobulín KamROU je kontraindikovaný u nasledujúcich kategórií pacientov:

Rh-negatívne pôrodné ženy, senzibilizované na antigén Rho (D), ktorých sérum obsahuje protilátky Rh;
Rh-pozitívni pacienti;
novonarodené deti.

Okrem toho je liek kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na jeho zložky.

KamROU, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok KamROU sa podáva iba intramuskulárne. Injekčné liekovky s liekom sa predbežne po dobu 2 hodín uchovávajú pri izbovej teplote (18 - 22 ° С). Roztok sa má natiahnuť do injekčnej striekačky pomocou ihly so širokým lúmenom, inak by sa mohla vytvoriť pena. Otvorené injekčné liekovky nemožno uchovávať.

Liečivo je predpísané na 1 dávku 300 μg (1 500 IU) v titri 1: 2000 alebo 1 dávku 600 μg (3 000 IU) v titri 1: 1000. V niektorých prípadoch sú potrebné 2 dávky 600 mcg.

CamROU sa môže podať, iba ak je žena Rh negatívna a nebola senzibilizovaná na Rho (D) a jej dieťa je Rh pozitívne.

Ak sa liek podáva pred pôrodom, je nevyhnutné, aby matka dostala ďalšiu dávku do 48–72 hodín po narodení Rh pozitívneho dieťaťa. Ak sa potvrdí, že otec novorodenca je Rh negatívny, nie je potrebné aplikovať CamROU.

Do 30 minút po podaní lieku by mal byť pacient pod lekárskym dohľadom.

Režimy dávkovania KAMROU:

prevencia v prenatálnom období: 1 dávka 300 mcg sa podáva približne v 28. týždni tehotenstva. Ak sa potom ukáže, že narodené dieťa je Rh pozitívne, do 48–72 hodín po pôrode sa podá ďalšia dávka 300 μg;
profylaxia v popôrodnom období: podáva sa 1 dávka 300 mcg, najlepšie prvých 48–72 hodín po pôrode. V prípade prechodu celého obdobia tehotenstva sa potreba špecifickej dávky môže líšiť v závislosti od toho, koľko krvi z plodu preniklo do krvi matky. 1 dávka 300 mcg obsahuje dostatočné množstvo protilátok na zabránenie senzibilizácie na faktor Rh, ak je objem červených krviniek plodu vstupujúcich do krvi matky až 15 ml. Ak existuje dôvodné podozrenie, že vstúpilo väčšie množstvo červených krviniek (> 15 ml červených krviniek alebo> 30 ml celej krvi), potom sa červené krvinky plodu spočítajú pomocou akejkoľvek schválenej laboratórnej techniky (napríklad metódou upraveného farbenia kyselinou podľa Kleihauera a Betkeho) a potom stanovia požadovanú dávku imunoglobulínu. Za týmto účelom sa vypočítaný objem fetálnych erytrocytov, ktoré vstúpili do krvi matky, vydelí 15 ml a získa sa tak požadovaný počet dávok KamROU. Ak sa podľa výpočtov získa zlomkové číslo, číslo sa zaokrúhli na celé číslo nahor (napríklad pri prijatí 1,5 sa podajú 2 dávky lieku - 600 μg);
hrozba ukončenia tehotenstva kedykoľvek: podáva sa 1 dávka 300 mcg. Ak sa predpokladá, že viac ako 15 ml fetálnych erytrocytov preniklo do krvi ženy, mali by sa dodržiavať vyššie uvedené odporúčania;
ukončenie mimomaternicového tehotenstva, indukovaného / spontánneho potratu po dobu kratšiu ako 13 týždňov: 1 dávka 300 mcg sa podáva bezprostredne po operácii. Ak existuje podozrenie, že sa do krvi ženy dostalo viac ako 15 ml červených krviniek plodu, je potrebné postupovať podľa vyššie uvedených odporúčaní. Ak je gravidita ukončená menej ako 13 týždňov, môže postačiť minimálna dávka asi 50 μg (250 IU);
uskutočnenie amniocentézy v 15. - 18. týždni tehotenstva alebo v treťom trimestri, trauma brušných orgánov v druhom - treťom trimestri: podáva sa 1 dávka 300 mcg. Ak existuje podozrenie, že sa do krvi ženy dostalo viac ako 15 ml červených krviniek plodu, je potrebné postupovať podľa vyššie uvedených odporúčaní. Ak dôjde k amniocentéze, traumatizácii brušných orgánov alebo iným nepriaznivým okolnostiam po 13–18 týždňoch tehotenstva, potom sa po 26–28 týždňoch podáva ešte 1 dávka 300 mcg. Aby sa zabezpečila ochrana počas celého obdobia gravidity, nesmie sa umožniť, aby koncentrácia pasívne získaných protilátok proti Rho (D) klesla pod hladinu potrebnú na zabránenie imunitnej odpovede na Rh-pozitívne fetálne erytrocyty. Ak sa narodí Rh-pozitívne dieťa, má sa do 48–72 hodín podať 1 dávka 300 mcg. Ak dôjde k pôrodu do 3 týždňov po poslednej dávke CamROU, nie je potrebné použiť popôrodnú dávku, pokiaľ do krvi matky nevstúpilo viac ako 15 ml červených krviniek plodu.

Vedľajšie účinky

z tráviaceho systému: dyspeptické poruchy;
na časti kože: opuch, hyperémia a nepríjemné pocity v mieste vpichu;
z imunitného systému: zriedka - alergické reakcie rôznej závažnosti, až po anafylaktický šok;
iné: zvýšenie telesnej teploty až o 37,5 ° C (počas prvých dní po injekcii).

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prípadoch predávkovania.

špeciálne pokyny

Injekcie lieku by mali vykonávať zdravotnícki pracovníci v miestnostiach vybavených potrebnými prostriedkami a zariadením na protišokovú terapiu.

Ak sa zistí, že otec je negatívny na Rho (D), nie je potrebné vstupovať do CamROU.

U detí narodených ženám, ktoré dostali ľudský imunoglobulín Rho (D) pred pôrodom, je možné získať slabo pozitívne výsledky priamych testov na prítomnosť antiglobulínu pri narodení.

Ak sa u matky po prenatálnom alebo postnatálnom podaní ľudského anti-Rho (D) imunoglobulínu vykonajú skríningové testy na protilátky, môžu sa v sére zistiť protilátky proti Rho (D).

Nepoužívajte liek v prípade nesprávneho skladovania, expirovanej doby použiteľnosti, zmien fyzikálnych vlastností roztoku (zmena farby, zákalu, vzhľadu nerozbitných vločiek), porušenia označenia alebo neporušenosti injekčných liekoviek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Imunoglobulín KamROU sa používa počas gravidity a laktácie podľa indikácií.

Použitie v detstve

Liek je kontraindikovaný u novorodencov.

S poškodenou funkciou obličiek

Nie sú informácie o potrebe úpravy dávky CamROU v prípade poruchy funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o potrebe úpravy dávky KamROU v prípade zhoršenej funkcie pečene.

Liekové interakcie

CamROU sa môže používať súbežne s inými liekmi vrátane antibiotík.

Ak je potrebné vykonať imunizáciu živými vakcínami, malo by sa očkovanie vykonať najmenej 3 mesiace po zavedení KamROU.

Analógy

Analógy CamROU sú: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, ľudský imunoglobulín antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale na tmavom mieste mimo dosahu detí pri teplote 2 až 8 ° C. Zabráňte zamrznutiu.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Camrou

Recenzie o KamROU sú pozitívne: liek pomáha predchádzať konfliktu s Rh u tehotných žien s negatívnym výsledkom, je dobre znášaný bez toho, aby spôsoboval vedľajšie účinky.

Z negatívnych bodov sú uvedené iba nepohodlie pri skladovaní (v chladničke) a vysoké náklady, avšak väčšina dostáva liek pred pôrodom bezplatne, preto to nepovažujú za nevýhodu.