Roncoleukin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Roncoleukin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Roncoleukin

ATX kód: L03AC

Účinná látka: ľudský rekombinant interleukín-2 (ľudský rekombinant interleukín-2)

Výrobca: BIOTECH, NPK (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 1880 rubľov.

Kúpiť

Infúzny roztok a subkutánne podanie Roncoleukin

Roncoleukín je liek používaný na zabezpečenie imunitnej obrany tela proti nádorovým bunkám a patogénom bakteriálnych, plesňových a vírusových infekcií.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme roztoku na intravenóznu (i / v) infúziu a subkutánne (s / c) podanie: bezfarebná alebo svetlo žltá priehľadná kvapalina pri skladovacej teplote 2 až 8 ° C (v chladničke), je povolené zrážanie kryštálov laurylsulfátu sodného, rozpúšťanie do 0,5 hodiny pri izbovej teplote; aby sa urýchlilo rozpúšťanie sedimentu, je možné ampulku jemne nakloniť bez miešania jej obsahu, aby sa zabránilo peneniu (1 ml v ampulkách, v kartónovej škatuli s 3 alebo 5 ampulkami a návod na použitie Roncoleukinu).

Zloženie 1 ml roztoku (IU - medzinárodné jednotky):

Účinná látka (účinná látka): rekombinantný ľudský interleukín-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 alebo 1 mg (250 000, 500 000 alebo 1 000 000 ME);
Pomocné zložky: manitol, laurylsulfát sodný, hydrogenuhličitan amónny, ditiotreitol, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rekombinantný interleukín-2 (rIL-2) je štrukturálny a funkčný analóg endogénneho interleukínu-2 (IL-2).

IL-2 sa produkuje subpopuláciou T-lymfocytov (T-pomocné bunky I) v reakcii na antigénnu stimuláciu. Syntetizovaný IL-2 má vplyv na T-lymfocyty, čo vedie k zvýšeniu ich proliferácie a následnej syntéze IL-2.

Biologické účinky IL-2 sú založené na jeho väzbe na špecifické receptory, ktoré sú prezentované na rôznych bunkových cieľoch.

IL-2 má cielený účinok na rast, diferenciáciu a aktiváciu makrofágov, monocytov, T- a B-lymfocytov, oligodendrogliálnych buniek, Langerhansových buniek. Jeho prítomnosť určuje vývoj cytolytickej aktivity prirodzených zabíjačských buniek a cytotoxických T-lymfocytov. IL-2 vedie k tvorbe zabijakov aktivovaných lymfokínom a k aktivácii buniek infiltrujúcich nádor.

Rozšírenie spektra lyzačného účinku efektorových buniek prispieva k eliminácii rôznych patogénnych mikroorganizmov, malígnych a infikovaných buniek, čo poskytuje imunitnú ochranu zameranú proti nádorovým bunkám, ako aj proti patogénom bakteriálnych, vírusových a plesňových infekcií.

Indikácie pre použitie

Roncoleukín sa používa súbežne s inými liekmi.

U dospelých je liek predpísaný pre nasledujúce choroby / stavy:

Infikované popáleniny (tepelné a chemické);
Kombinovaná imunodeficiencia;
Spoločná variabilná imunodeficiencia;
Osteomyelitída;
Pankreatitída v akútnom priebehu;
Peritonitída v akútnom priebehu;
Karcinóm z obličkových buniek (v lokálne pokročilej a diseminovanej forme);
Sepsa (vrátane sepsy po pôrode);
Pľúcna tuberkulóza;
Ťažký zápal pľúc;
Endometritída;
Iné generalizované a závažné lokalizované infekcie.

Od okamihu narodenia je liek predpísaný deťom na liečbu týchto stavov / chorôb:

Sepsa vrátane bakteriálnej sepsy novorodenca;
Kombinovaná imunodeficiencia;
Spoločná variabilná imunodeficiencia;
Osteomyelitída;
Pankreatitída v akútnom priebehu;
Peritonitída v akútnom priebehu;
Ťažký zápal pľúc;
Iné generalizované a závažné lokalizované infekcie.

Kontraindikácie

Alergia na kvasinky;
Autoimunitné choroby;
Pľúcne zlyhanie srdca III. Stupňa;
Srdcové zlyhanie III stupňa;
Metastatické poškodenie mozgu;
Konečný stupeň karcinómu obličiek;
Obdobie tehotenstva;
Precitlivenosť na zložky lieku vrátane anamnézy údajov.

Pri dekompenzovanom zlyhaní pečene a chronickom zlyhaní obličiek je Roncoleukin predpisovaný s opatrnosťou.

Roncoleukin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok Roncoleukinu sa podáva intravenózne alebo subkutánne.

Na intravenózne podanie sa liečivo prevedie z ampulky do izotonického injekčného roztoku chloridu sodného (400 ml). Infúzia celého objemu sa uskutočňuje kvapkaním pomaly, počas 4 - 6 hodín.

Na subkutánne podanie roztoku sa obsah 1 ampulky zriedi v 1,5-2 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo vody na injekciu.

Roztok by sa mal pred použitím skontrolovať: mal by byť bezfarebný, priehľadný a bez nečistôt.

Odporúčané dávkovanie Roncoleukinu: 1 krát denne, 0,5 - 1 mg v intervale 1 až 3 dní, 1 - 3 injekcie na jeden cyklus.

Imunoterapia Roncoleukinom sa má vykonať po ukončení urgentných a urgentných chirurgických zákrokov zameraných na elimináciu život ohrozujúcich následkov základného ochorenia / úrazu, ako aj po sanitácii a adekvátnom odvodnení infekčného zamerania.

Dávka Roncoleukinu v závislosti od stavu / choroby:

Závažná sepsa (chirurgická, poúrazová, pôrodnícko-gynekologická, popáleniny rán atď.): Od jedného do troch cyklov, vrátane 2 intravenóznych infúzií v dávke 0,5 mg s intervalom 1 deň. Základom pre vymenovanie ďalších kurzov (druhého a tretieho) je pretrvávajúca relatívna a / alebo absolútna lymfopénia počas liečby;
Infiltratívna deštruktívna pľúcna tuberkulóza, najskôr zistená: 3 intravenózne infúzie v dávke 0,5 mg v intervale 2 dní (na pozadí špecifickej chemoterapie);
Progresívna vláknitá kavernózna tuberkulóza (FCT) pľúc na pozadí špecifickej polychemoterapie (predoperačná príprava): jednostranná FCT - 3 intravenózne infúzie 1 mg v intervale 2 dní; bežná pľúcna fibróza s bilaterálnou fokálnou disemináciou - 7 intravenóznych infúzií (3 injekcie počas prvého týždňa, 1 mg v intervale 2 dní, potom 1 mg dvakrát týždenne počas 2 týždňov). Odporúčaný priebeh imunoterapie by sa mal dokončiť 7-10 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom;
Karcinóm renálnych buniek (diseminované a lokálne pokročilé formy): priebeh liečby zahŕňa: jednorazové podanie Roncoleukinu (IV alebo SC) v dávke 0,5 mg 1 deň pred chirurgickým zákrokom, ako aj IV podanie lieku ako súčasť 8-týždňového cyklu imunochemoterapia, 2 mg každý druhý deň počas prvých 4 týždňov liečby (opakované liečebné kúry sú predpísané za 1-2 mesiace).

Pri deficite telesnej hmotnosti ≥30% je vymenovanie lieku na liečbu pľúcnej tuberkulózy nevhodné.

Deťom sa odporúča používať liek intravenózne kvapkaním podľa schém podobných schémam pre dospelých. Na zriedenie sa používa 0,9% izotonický injekčný roztok chloridu sodného.

Jedna dávka liečiva na objem požadovaného izotonického roztoku pre deti (v závislosti od veku):

Novorodenecké obdobie (do 1 mesiaca): 0,1 mg na 30-50 ml;
1-12 mesiacov: 0,125 mg na 100 ml;
1-7 rokov: 0,25 mg na 200 ml;
Vo veku 7-14 rokov: 0,5 mg na 200 ml;
Od 14 rokov: 0,5 mg na 400 ml.

Vedľajšie účinky

Počas podávania Roncoleukinu sa môže krátkodobo vyskytnúť zimnica a horúčka. Tento stav pacienta zastavia bežné terapeutické lieky a nemôže byť dôvodom na zastavenie podávania roztoku, ako aj na prerušenie priebehu liečby. Subkutánne podanie lieku môže byť sprevádzané nasledujúcimi reakciami v mieste vpichu: bolestivosť, začervenanie, zatvrdnutie.

Predávkovanie

Predávkovanie je možné pri zavedení jednorazovej dávky Roncoleukinu viac ako 7 mg, ktorá sa vyjadruje vo forme hypotenzie, porúch srdcového rytmu, horúčky, dermatologických alergických reakcií. Po vysadení lieku tieto nežiaduce účinky ustávajú. V prípade potreby sa odporúča symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť zložité mechanizmy a viesť vozidlá. V tomto ohľade by sa pacienti mali zdržať týchto druhov aktivít s rozvojom nežiaducich účinkov na orgán zraku a / alebo so znížením rýchlosti psychomotorických reakcií a schopnosti sústrediť sa (až do ich vyriešenia).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Roncoleukín nie je predpísaný počas tehotenstva.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití lieku počas laktácie.

Použitie v detstve

Liek sa používa u detí podľa indikácií.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri chronickom zlyhaní obličiek je Roncoleukin predpísaný pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade dekompenzovaného zlyhania pečene je Roncoleukin predpísaný pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Liečba Roncoleukinom sa môže kombinovať s liečbou inými liekmi, ale roztok sa s nimi nemôže miešať v tej istej injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke.

Na pozadí dlhodobého užívania glukokortikosteroidov môže aktivita Roncoleukinu klesať.

Analógy

Analógy Roncoleukinu sú: Betaleukin, Proleukin.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Môže sa prepravovať nie viac ako 10 dní pri teplote 9-25 ° С.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Roncoleukinu

Podľa recenzií je Roncoleukin účinným liekom. Často sa predpisuje ako súčasť komplexnej liečby. Existujú aj správy o vývoji závažných vedľajších účinkov, ktoré si niekedy vyžadujú dlhé obdobie zotavenia. Náklady na finančné prostriedky sa hodnotia ako vysoké.