Rapimed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rapimed: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rapimed

ATX kód: N02CC01

Účinná látka: Sumatriptan (Sumatriptan)

Výrobca: Specifar S. A. (Specifar SA) (Grécko); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (Island); Actavis, OOO (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 12.04.2019

Rapimed je liek proti migréne.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: biele, oválne, bikonvexné, s vyrazením „SN“na jednej strane; tablety s dávkou 50 mg majú na druhej strane gravírovanie „50“, na každej strane a na boku majú deliacu čiaru; tablety s dávkou 100 mg na druhej strane sú vyryté znakom „100“(v blistroch: 2 ks, v kartónovej škatuli 1 blister; 3 ks., v kartónovej škatuli 1, 2, 4, 6 alebo 8 blistrov. V každej škatuli. tiež obsahuje návod na použitie Rapimidu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sumatriptánsukcinát - 70 alebo 140 mg, čo zodpovedá obsahu 50 alebo 100 mg sumatriptánu;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, bezvodá laktóza (Pharmatose DCL 21), sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 102);
filmová vrstva: monohydrát laktózy, manitol, triacetín, oxid titaničitý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rapimed je liek proti migréne. Jeho účinná látka, sumatriptán, je špecifickým selektívnym agonistom 5-hydroxytryptamín-1-serotonínových receptorov (5HT _ID), ktoré sú lokalizované hlavne v krvných cievach mozgu. Hlavným dôvodom vzniku migrény u ľudí je rozšírenie ciev mozgových blán a / alebo ich edémy. Pôsobenie sumatriptánu prispieva k zúženiu ciev karotického arteriálneho riečiska a dodáva krv do extrakraniálnych a intrakraniálnych tkanív bez významného ovplyvnenia prietoku krvi mozgom. Antimigrenický účinok Rapimidu je navyše založený na schopnosti sumatriptánu potlačiť aktivitu receptorov zakončení aferentných vlákien trojklanného nervu v tvrdej pere, čo vedie k zníženiu produkcie senzorických neuropeptidov. Liek nemá vplyv na iné podtypy 5-HT-receptorov serotonínu (5-HT ₂ - 5-HT ₇).

Po užití lieku Rapimed dovnútra v dávke 25-100 mg sa migrénový záchvat rýchlo eliminuje v 50-70% prípadov. Klinický účinok sa zvyčajne dostaví do 0,5 hodiny. Užívanie tabliet vám umožňuje zabrániť nevoľnosti a fotofóbii spojenej s ochorením.

U 1/3 pacientov sa môže relaps vyžadujúci opakované podanie lieku vyvinúť do 24 hodín.

Farmakokinetika

Po užití Rapimitu dovnútra absorpcia sumatriptánu nastáva rýchlo, po 3/4 hodinách dosahuje jeho plazmatický obsah 70% maximálnej úrovne koncentrácie. Sumatriptan sa vyznačuje presystémovým metabolizmom a neúplnou absorpciou, takže jeho biologická dostupnosť je 14%. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C _max) po užití 100 mg sumatriptánu je 0,000 054 mg / ml.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 14–21%, celkový distribučný objem je 170 l (2,4 l / kg). Je biotransformovaný oxidáciou za účasti hlavne izoenzýmu A monoaminooxidázy (MAO) za vzniku hlavného metabolitu - indoleacetického analógu sumatriptánu. Hlavný metabolit nemá žiadnu farmakologickú aktivitu vo vzťahu k 5-HT ₁ - a 5HT ₂ serotonínu receptory.

Polčas (T1 _{/ 2}) sumatriptánu je približne 2 hodiny Plazmatický klírens je 1 160 ml / min, renálny klírens je 260 ml / min, extrarenálny klírens je 80% z celkového klírensu.

Vylučuje sa obličkami, hlavne (až do 97% podanej dávky) vo forme metabolitov - voľnej kyseliny a glukuronidového konjugátu.

Indikácie pre použitie

Použitie Rapimidu je indikované na zmiernenie migrénových záchvatov (s aurou alebo bez aury).

Kontraindikácie

Absolútne:

bazilárna, hemiplegická alebo oftalmoplegická forma migrény;
závažné poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
angina pectoris (vrátane Prinzmetalovej angíny);
ischemická choroba srdca alebo podozrenie na ňu;
infarkt myokardu (vrátane anamnézy);
postinfarktová kardioskleróza;
periférne vaskulárne okluzívne ochorenie;
nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
mŕtvica alebo prechodný ischemický záchvat (vrátane anamnézy);
súbežná liečba ergotamínom alebo jeho derivátmi (vrátane metysergidu);
súčasné použitie s inhibítormi MAO alebo počas prvých 14 dní po ich zrušení;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek pacienta je do 18 rokov alebo nad 65 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Tablety Rapimidu sa majú opatrne používať na liečbu pacientov so zhoršenou funkciou pečene a / alebo obličiek, epilepsiou alebo inými stavmi so znížením záchvatového prahu, kontrolovanou arteriálnou hypertenziou, precitlivenosťou na sulfónamidy.

Rapimed, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, prehltnú sa celé a zapijú sa vodou.

Aj keď je použitie Rapimidu účinné v ktorejkoľvek fáze migrénového záchvatu, s liečbou by sa malo začať, keď sa objavia jeho prvé príznaky.

Odporúčané dávkovanie: 50 mg raz za 24 hodín. Niektorí pacienti môžu potrebovať dávku 100 mg na zmiernenie akútnych migrénových záchvatov. Ak sa po užití prvej dávky dosiahlo zlepšenie a pacient mal potom pocit, že sa záchvat migrény obnovuje, je možné užiť druhú dávku, najskôr však 2 hodiny po užití prvej. Maximálna dávka je 300 mg počas 24 hodín.

Ak sa príznaky neznížia ani po užití prvej dávky, nemali by ste liek znovu užívať, aby ste tento záchvat zastavili. Rapimed sa však môže použiť na zmiernenie následných záchvatov migrény.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: prechodné zvýšenie krvného tlaku (TK), zníženie krvného tlaku, srdcové arytmie, bradykardia, angina pectoris, tachykardia (vrátane ventrikulárnej tachykardie), prechodné zmeny na elektrokardiograme ischemického typu, infarkt myokardu, spazmus koronárnych artérií; vo veľmi zriedkavých prípadoch - Raynaudov syndróm;
z gastrointestinálneho traktu: ischemická kolitída, nevoľnosť, vracanie, brušné ťažkosti, dysfágia;
z centrálneho nervového systému: parestézie a iné senzorické poruchy, záchvaty, dystopia;
zo zmyslov: blikajúce „muchy“pred očami, znížená zraková ostrosť, diplopia, nystagmus, skotóm, prechodná čiastočná strata videnia;
poruchy pohybu: pocit stuhnutosti (zvyčajne prechodný, môže sa vyskytnúť v hrudníku, hrdle, iných častiach tela a byť intenzívny), stuhnuté svaly krku, tras;
laboratórne parametre: mierne zmeny aktivity pečeňových transamináz;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka (vrátane žihľavky, erytematózna vyrážka), anafylaktické reakcie;
všeobecné reakcie: zvyčajne prechodné účinky (vrátane intenzívnych), ktoré sa vyskytujú v hrudníku, hrdle alebo v akejkoľvek inej časti tela - bolesť, horúčava, mravčenie, pocit ťažkosti alebo napätia; javy prechodnej povahy miernej alebo strednej závažnosti - ospalosť, pocit slabosti, únava, návaly horúčavy, závraty;
iné: krvácanie z nosa, dýchavičnosť.

Predávkovanie

Príznaky: Ak sa Rapimed užíva perorálne v dávke až 400 mg, môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie charakteristické pre sumatriptan.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby, starostlivé sledovanie stavu pacienta do 10 hodín po predávkovaní.

špeciálne pokyny

Pacienti so zistenou precitlivenosťou na sulfónamidy by mali byť pri užívaní Rapimidu opatrní, pretože majú zvýšené riziko vzniku alergických reakcií rôznej závažnosti vrátane anafylaxie.

Sumatriptan sa má predpisovať iba s potvrdenou diagnózou migrény; jeho účelom nie je predchádzať záchvatom migrény. U pacientov s novodiagnostikovanou migrénou alebo atypickou migrénou je potrebné vylúčiť ďalšie potenciálne závažné neurologické stavy. Je potrebné mať na pamäti, že migréna zvyšuje riziko vzniku cerebrovaskulárnych komplikácií, ako je cievna mozgová príhoda, prechodná cerebrovaskulárna príhoda.

Pacienti s rizikovými faktormi pre vznik koronárnych srdcových chorôb, ženy v postmenopauzálnom období a muži vo veku nad 40 rokov sú ohrození vedľajšími účinkami na kardiovaskulárny systém, preto by táto kategória pacientov mala začať užívať sumatriptan až po predbežnom vyšetrení na zistenie chorôb. srdiečka.

Ak počas užívania Rapimidu dôjde k napätiu a prechodnej intenzívnej bolesti na hrudníku siahajúcej až k oblasti krku, musí sa vykonať príslušné diagnostické vyšetrenie, aby sa vylúčila (alebo potvrdila) prítomnosť srdcových chorôb.

Pacienti s kontrolovanou arteriálnou hypertenziou a súčasným funkčným poškodením obličiek alebo pečene majú byť obzvlášť opatrní vzhľadom na existujúce riziko prechodného zvýšenia krvného tlaku a periférnej vaskulárnej rezistencie v dôsledku zhoršenej absorpcie, metabolizmu alebo vylučovania Rapimidu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Po užití Rapimidu musia byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktorých výkon závisí od zvýšenej koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Rapimidu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Ak je potrebné používať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť na 24 hodín od okamihu jeho užitia.

Použitie v detstve

Použitie Rapimidu na liečbu detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Rapimed tablety sú kontraindikované na použitie pri závažnom poškodení funkcie obličiek.

Sumatriptan sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Rapimidu je kontraindikované v prípade závažnej dysfunkcie pečene.

Sumatriptan sa má používať opatrne u pacientov s dysfunkciou pečene.

Použitie u starších ľudí

Použitie Rapimidu na liečbu pacientov starších ako 65 rokov je kontraindikované.

Liekové interakcie

ergotamín: treba mať na pamäti, že kombinácia s liekmi obsahujúcimi ergotamín zvyšuje riziko dlhotrvajúceho vazospazmu. V tomto ohľade, ak je nevyhnutná kombinovaná liečba, lieky obsahujúce ergotamín by sa nemali používať skôr ako 6 hodín po užití sumatriptánu a sumatriptan sa môže užiť iba 24 hodín po užití liekov obsahujúcich ergotamín;
propranolol, flunarizín, pizotifén, etylalkohol: interakcia sumatriptánu s týmito liekmi nebola stanovená;
Inhibítory MAO: súbežná liečba inhibítormi MAO môže znížiť metabolickú rýchlosť sumatriptánu a zvýšiť jeho koncentráciu;
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu: užívanie jedného z uvedených liekov môže prispieť k rozvoju sérotonínového syndrómu, preto je potrebné v prípade potreby spoločné podávanie starostlivo sledovať kvôli prejavom duševných porúch, autonómnej lability a neuromuskulárnych porúch;
prípravky z ľubovníka bodkovaného: zvyšujú pravdepodobnosť nežiaducich udalostí.

Analógy

Rapimované analógy sú Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rapimed

Recenzie na Rapimed sú pozitívne. Pacienti poukazujú na vysokú účinnosť a rýchle pôsobenie lieku, čo ich šetrí pred neznesiteľnou bolesťou migrény. Nedostatok závislosti umožňuje užívanie tejto drogy po mnoho rokov. Keď sa objavia prvé príznaky ochorenia, odporúča sa užiť tabletku, pretože to zvyšuje klinický účinok Rapimidu.

Cena lieku Rapimed v lekárňach

Cena lieku Rapimed za balenie obsahujúce 6 tabliet s dávkou 100 mg môže byť od 807 rubľov, 2 tablety s dávkou 100 mg - od 262 rubľov. Náklady na balenie obsahujúce 6 tabliet s dávkou 50 mg môžu byť od 563 rubľov, 2 tablety s dávkou 50 mg - od 277 rubľov.