Cyclohemal - Návod Na Použitie Tabliet, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cyklohemálne

Cyclohemal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cyclogemal

ATX kód: B02AA02

Účinná látka: kyselina tranexamová (kyselina tranexamová)

Výrobca: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusko) pre JSC "Otisipharm" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 1. 4. 2020

Ceny v lekárňach: od 73 rubľov.

Kúpiť

Cyclohemal je hemostatický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Cyclohemal sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: biele alebo takmer biele, bikonvexné v dávke 250 mg - okrúhle, v dávke 500 mg - podlhovasté; jadro tabliet bielej alebo takmer bielej farby (10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke s 1, 2, 3 alebo 6 baleniami a návodom na použitie Cyclohemalu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: kyselina tranexamová - 250 mg alebo 500 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, stearylfumarát sodný, karboxymetylškrob sodný, koloidný oxid kremičitý, mastenec;
zloženie filmového obalu: VIVACOAT PA-1P-000 [polyetylénglykol, hypromelóza 6 cps (hydroxypropylmetylcelulóza 6 cps), polydextróza (E1200), oxid titaničitý, mastenec].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cyclohemal je hemostatický liek, ktorý má antifibrinolytický účinok. Jeho aktívna zložka, kyselina tranexamová, je špecifickým inhibítorom aktivácie profibrinolyzínu (plazminogénu) a jeho premeny na fibrinolyzín (plazmín). Má lokálny a systémový hemostatický účinok na krvácanie spôsobené zvýšenou fibrinolýzou. Inhibíciou tvorby aktívnych peptidov (vrátane kinínov) zúčastňujúcich sa na zápalových a alergických reakciách má protizápalové, antialergické a analgetické účinky.

V porovnaní s kyselinou epsilon aminokaprónovou je antifibrinolytická aktivita kyseliny tranexamovej asi 10-krát vyššia.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní kyseliny tranexamovej v dávke 500 mg až 2 000 mg je absorpcia v gastrointestinálnom trakte 30-50%. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvi sa dosiahne po 3 hodinách, pričom pri užití jednej dávky 500 mg je to 0,005 mg / ml, 1 000 mg - 0,008 mg / ml, 2 000 mg - 0,015 mg / ml. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje absorpciu účinnej látky.

Komunikácia s plazmatickými proteínmi (profibrinolyzín) - menej ako 3% podanej dávky sa kyselina tranexamová neviaže na albumín.

Terapeutická plazmatická koncentrácia je 5–10 mg / l.

Počiatočný distribučný objem je 9–12 litrov.

Koncentrácia v mozgovomiechovom moku je 1/10 plazmatickej hladiny; v iných tkanivách je kyselina tranexamová distribuovaná relatívne rovnomerne. Prekonáva hematoencefalickú bariéru, preniká do intraartikulárnej tekutiny, synoviálnych membrán, cez placentárnu bariéru a do materského mlieka. Až 1% obsahu v plazme matky sa nachádza v materskom mlieku. Antifibrinolytická koncentrácia kyseliny tranexamovej v plazme sa udržiava 7-8 hodín, v rôznych tkanivách - 17 hodín.

Je biotransformovaný v nepodstatnej miere; boli identifikované 2 metabolity - N-acetylované a deaminované deriváty.

Farmakokinetická krivka má trojfázový tvar. Polčas v konečnej fáze je 3 hodiny.

Celkový renálny a plazmatický klírens je 7 l / h.

Kyselina tranexamová sa vylučuje obličkami počas prvých 12 hodín z viac ako 95% v nezmenenej podobe. Hlavnou cestou eliminácie je glomerulárna filtrácia.

Po perorálnom podaní v dávke 10–15 mg / kg telesnej hmotnosti pacienta sa 1% užitej dávky vylúči počas prvej hodiny, 7% tri hodiny, 24 hodín a 48 hodín 39%, respektíve 79%.

Riziko kumulácie kyseliny tranexamovej nastáva pri poškodení funkcie obličiek.

Indikácie pre použitie

Použitie Cyclohemalu je indikované na krátkodobú liečbu krvácania spôsobeného zvýšením fibrinolýzy pri nasledujúcich patologických stavoch / úrazoch:

krvácanie z nosa;
chirurgické zákroky na močovom mechúre;
prostatektómia;
konizácia krčka maternice;
menorágia;
traumatický hypém (krvácanie v prednej očnej komore).

Okrem toho je u pacientov s hemofíliou predpísaný Cyclohemal na prevenciu a liečbu krvácania pri menších chirurgických zákrokoch (vrátane extrakcie zubov).

Pri dedičnom angioedéme sa liek používa na prevenciu exacerbácií ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

fibrinolýza v dôsledku konzumácie koagulopatie alebo štádia hypokoagulácie DIC syndrómu (syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie);
chronická forma závažného zlyhania obličiek [rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) menej ako 30 mg / ml / 1,73 m ²];
hlboká žilová trombóza nôh, tromboembolizmus pľúcnej tepny, trombóza intrakraniálnych ciev a iné typy venóznych alebo arteriálnych trombóz (vrátane anamnézy) - ak je súčasné užívanie antikoagulancií nemožné;
získané zhoršenie farebného videnia;
anamnéza kŕčov;
subarachnoidálne krvácanie;
liečba menoragií do 16 rokov;
vek do 3 rokov;
precitlivenosť na kyselinu tranexamovú a / alebo na pomocné zložky lieku.

Cyklohemálne tablety sa majú užívať opatrne v prípade, že sa vyskytuje jeden z nasledujúcich stavov alebo chorôb: hematúria (spôsobená chorobami renálneho parenchýmu); krvácanie z horných močových ciest; overená diagnóza trombofílie, anamnéza tromboembolických príhod alebo rodinná anamnéza tromboembolických chorôb; DIC syndróm; prítomnosť krvi v pleurálnej dutine, kĺbových dutinách a močových cestách alebo iných dutinách; súbežná antikoagulačná liečba; súčasné užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív, liekov protrombínového komplexu (koagulačné faktory II, VII, IX a X v kombinácii) alebo antiinhibičného koagulačného komplexu; obdobie gravidity a laktácie.

Cyclohemal, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Cyklohemálne tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.

Odporúčané dávkovanie:

krvácanie v dôsledku zvýšenej fibrinolýzy: štandardná dávka je 15 - 25 mg / kg telesnej hmotnosti (približne 1 000 - 1 500 mg) 2 - 3 krát denne počas krátkeho liečebného cyklu;
opakované krvácanie z nosa: 1 000 mg 3-krát denne. Trvanie liečby je 7 dní;
prostatektómia, chirurgické zákroky na močovom mechúre: 6 hodín pred operáciou - 1 000 mg, potom 1 000 mg 3 - 4 krát denne. Príjem Cyclohemalu pokračuje až do vymiznutia hrubej hematúrie, ale nie skôr ako 14 dní po operácii;
menorágia: 1 000 mg 3-krát denne až do úľavy od menorágie, najviac však 4 dni. Pri liečbe silného krvácania sa denná dávka môže zvýšiť na 4 000 mg. Tabletky by ste nemali začať užívať pred nástupom menštruačného krvácania. Je dôležité vziať do úvahy, že bezpečnosť a účinnosť lieku Cyclohemal bola stanovená na základe výsledkov klinických štúdií používania kyseliny tranexamovej iba počas troch menštruačných cyklov za sebou;
konizácia krčka maternice: 1 500 mg 3-krát denne počas 12 dní po operácii;
traumatický hypém: 25 mg / kg telesnej hmotnosti alebo 1 000 - 1 500 mg 3-krát denne. Priebeh liečby je 7 dní;
prevencia a liečba krvácania pri malom chirurgickom zákroku u pacientov s hemofíliou: 2 hodiny pred extrakciou zuba - v dávke 25 mg / kg telesnej hmotnosti. Potom sa do 6 - 8 dní má Cyclohemal užiť v dávke 1 000 - 1 500 mg 3-krát denne súčasne s liečivami z koagulačných faktorov VIII alebo IX;
dedičný angioedém: 1 000 - 1 500 mg 2 - 3 krát denne. Pacient musí tablety užívať neustále. Ak je pacient schopný predvídať zhoršenie stavu, Cyclohemal sa môže užiť, len keď sa objavia prodromálne príznaky.

Pri miernom až stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek je potrebné dodržiavať dávkovací režim upravený v závislosti od indexu GFR:

GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg telesnej hmotnosti dvakrát denne;
GFR 30-59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne.

Ak je poškodená funkcia pečene a u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Pre deti staršie ako tri roky je Cyclohemal predpísaný v dávke 25 mg / kg telesnej hmotnosti 2-3 krát denne.

Ak náhodou zabudnete užiť ďalšiu dávku v stanovenom čase, nemusíte si ju hradiť zdvojnásobením ďalšej dávky.

Vedľajšie účinky

z gastrointestinálneho traktu: často - nevoľnosť, zvracanie, hnačka;
na strane kože a podkožných tkanív: zriedka - alergická dermatitída a iné kožné alergické reakcie;
na strane orgánu zraku: zriedka - zhoršenie zraku vrátane vaskulárnej trombózy sietnice, zhoršené vnímanie farieb;
na vaskulárnej strane: zriedka - výrazné zníženie krvného tlaku (TK), tromboembolické komplikácie; veľmi zriedka - venózna a arteriálna trombóza rôznej lokalizácie; frekvencia nie je stanovená - trombóza mozgových tepien, hlboká žilová trombóza nôh, trombóza krčných tepien, akútny infarkt myokardu, pľúcna embólia, mŕtvica, oklúzia bypassu koronárnej artérie, trombóza renálnych artérií s rozvojom kortikálnej nekrózy a akútneho ochorenia obličiek a trombóza sietnicových žíl.
z imunitného systému: veľmi zriedka - reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktického šoku;
z nervového systému: zriedka - závrat; kŕče.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti hlavy, závraty, ortostatické príznaky (vrátane závratov pri pohybe z vodorovnej do zvislej polohy), ortostatická arteriálna hypotenzia, zvýšené riziko trombózy u predisponovaných pacientov.

Liečba: žiadne špecifické antidotum. Preto ak máte podozrenie na predávkovanie Cyclohemalom, musíte okamžite vyvolať zvracanie, po ktorom nasleduje výplach žalúdka. Na zníženie absorpcie kyseliny tranexamovej počas prvých dvoch hodín po predávkovaní je indikovaný príjem aktívneho uhlia. Ak je pacient v bezvedomí alebo má zhoršené prehĺtanie, môže sa na podanie aktívneho uhlia použiť nazogastrická sonda. Aby sa zvýšilo vylučovanie obličkami, musí pacient vstúpiť perorálne alebo parenterálne do veľkého množstva tekutiny. Po hospitalizácii sa používa nútená diuréza, ktorá reguluje objem vylúčeného moču. V prípade potreby je povolené vymenovanie antikoagulancií.

špeciálne pokyny

Pred užitím lieku musia byť pacienti s dedičným angioedémom podrobení oftalmologickému vyšetreniu na stanovenie zrakovej ostrosti, farebného videnia a stavu fundusu. U tejto kategórie pacientov musí byť liečba liekom Cyclohemal sprevádzaná pravidelným sledovaním ukazovateľov funkcie pečene, ostrosti zraku, vnímania farieb, vnútroočného tlaku, zorných polí a fundusu. Ak sa pri užívaní kyseliny tranexamovej zistí akékoľvek zhoršenie zraku, liečba sa má prerušiť.

Na vylúčenie vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je potrebné znížiť dávku Cyclohemalu.

Pacienti s hematúriou spôsobenou chorobami renálneho parenchýmu by si mali uvedomiť, že prípravky kyseliny tranexamovej môžu zhoršiť stav postihnutých obličiek.

Antifibrinolytická liečba masívneho krvácania akejkoľvek etiológie z horných močových ciest zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín v obličkovej panvičke a / alebo močovode, sekundárnej mechanickej obštrukcie močových ciest a vzniku anúrie.

Pri predpisovaní lieku Cyclohemal je potrebný výskum na identifikáciu rizikových faktorov tromboembolických komplikácií. Z dôvodu vysokej pravdepodobnosti trombózy je použitie kyseliny tranexamovej u pacientov s overenou diagnózou trombofílie, s tromboembolickými komplikáciami v anamnéze alebo s výskytom tromboembolických ochorení u ich príbuzných povolené iba v nevyhnutných prípadoch a pod dohľadom lekára.

Použitie Cyclohemalu v prítomnosti krvi v rôznych dutinách (vrátane pleurálnej dutiny, kĺbových dutín a močových ciest) v dôsledku extravaskulárnej koagulácie krvi môže spôsobiť tvorbu nerozpustnej zrazeniny v nich, ktorá je odolná voči fyziologickej fibrinolýze.

Pri nepravidelnom menštruačnom krvácaní sa má Cyclohemal predpisovať až po zistení príčiny dysmenorey. Ak počas liečby kyselinou tranexamovou dôjde k nedostatočnému zníženiu objemu menštruačného krvácania, je potrebné zvážiť prechod pacientky na alternatívnu liečbu.

V prípade poškodenia zraku spôsobeného užitím lieku sa liečba kyselinou tranexamovou zastaví.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V súvislosti s možným vývojom závratov alebo zrakových porúch počas obdobia aplikácie Cyclohemalu sa pacientom odporúča, aby boli opatrní pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane riadenia a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Cyclohemal by sa mal počas tehotenstva a dojčenia používať opatrne, iba v krajných nevyhnutných prípadoch.

Použitie v detstve

Používanie Cyclohemalu je kontraindikované pri všetkých indikáciách u detí do 3 rokov na liečbu menoragie - u detí a dospievajúcich do 16 rokov.

Informácie o účinnosti a bezpečnosti kyseliny tranexamovej u pediatrických pacientov sú obmedzené.

Odporúčané dávkovanie pre deti: v dávke 25 mg / kg telesnej hmotnosti 2-3 krát denne.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Cyclohemalu je kontraindikované pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek (GFR menej ako 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho režimu s prihliadnutím na indikátor GFR.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade zhoršenej funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky Cyclohemalu.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Cyklohemal bráni rozvoju farmakologického účinku fibrinolytík (trombolytické lieky).

Ženy užívajúce kombinovanú perorálnu antikoncepciu by mali byť pri používaní kyseliny tranexamovej obzvlášť opatrné. Pretože táto kombinácia liekov prispieva k ďalšiemu zvýšeniu rizika arteriálnej trombózy a venóznych tromboembolických komplikácií (vrátane infarktu myokardu, ischemickej cievnej mozgovej príhody).

Riziko trombózy sa zvyšuje pri súčasnej liečbe liekmi s koagulačnými faktormi II, VII, IX a X v kombinácii (protrombínový komplex) alebo antiinhibičným koagulačným komplexom.

Pravdepodobnosť trombotických komplikácií (vrátane infarktu myokardu) sa môže zvýšiť pri súčasnom podávaní kyseliny tranexámovej s liekmi ako ranitidín, hydrochlorotiazid, ampicilín sulbaktám, nitroglycerín, desmopresín.

Aktivácia trombu je možná v kombinácii s hemostatickými liekmi.

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s používaním kyseliny tranexamovej s antikoagulanciami by mala byť kombinovaná liečba s liekmi tejto farmakologickej skupiny sprevádzaná starostlivým dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch zrážania krvi.

Analógy

Cyklohemické analógy sú kyselina tranexamová, kyselina tranexamová-Akrihin, kyselina tranexamová-SOLOpharm, kyselina tranexamová-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminát atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cyclohemal

Momentálne nie sú žiadne recenzie o Cyclohemal.

Cena Cyclohemalu v lekárňach

Cena filmom obalených tabliet Cyclohemal (dávka 250 mg) za balenie obsahujúce 10 ks. Môže sa pohybovať od 147 rubľov, za balenie 30 ks. - od 430 rubľov.