Midocalm-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Midocalm-Richter: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie Midocalme-Richter
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Mydocalm-Richter

ATX kód: M03BX04

Účinná látka: tolperison + lidokaín (tolperison + lidokaín)

Výrobca: JSC "Gedeon Richter" (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 439 rubľov.

Kúpiť

Mydocalm-Richter je centrálne pôsobiaci svalový relaxant.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Midocalma-Richter - injekčný roztok: mierne nazelenalý alebo bezfarebný, s charakteristickým zápachom (1 ml v ampulke z hnedého skla, 5 ampuliek v plastovej tácke, 1 paleta v kartónovej škatuli).

Zloženie jednej ampulky:

účinné látky: tolperison hydrochlorid - 100 mg, lidokaín hydrochlorid - 2,5 mg;
pomocné zložky: metylparahydroxybenzoát, dietylénglykol monoetyléter, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tolperizon hydrochlorid patrí k centrálne pôsobiacim svalovým relaxanciám, pretože látka ovplyvňuje prvé motorické neuróny miechy. Mechanizmus jeho pôsobenia nie je úplne pochopený. Farmakologické pôsobenie je spôsobené stabilizačným účinkom na membránu, ktorý zabraňuje šíreniu excitácie v primárnych aferentných vláknach, blokovaním monosynaptických a polysynaptických reflexov miechy. Sekundárny mechanizmus účinku lieku pravdepodobne spočíva v blokovaní vstupu vápnikových iónov do presynaptických zakončení a tým v inhibovaní vedenia impulzu z miechy.

Tolperizón pomáha znižovať pripravenosť reflexov v retikulospinálnych traktoch mozgu. Účinkuje na zvýšenie intenzity periférnej cirkulácie, ktorá nesúvisí s účinkom liečiva na centrálny nervový systém, ale môže byť spôsobená slabým antiadrenergickým a spazmolytickým účinkom účinnej látky.

Okrem toho tolperison pomáha znižovať prah citlivosti na bolesť, znižovať svalovú spasticitu, svalovú rigiditu a patologicky zvýšenú svalovú hypertonicitu, uľahčovať dobrovoľné aktívne pohyby a zvyšovať ich amplitúdu. Liek má vazodilatačný účinok.

Lidokaín hydrochlorid má lokálny anestetický účinok, ktorý sa vyznačuje schopnosťou v závislosti od dávky inhibovať aktivitu sodíkových kanálov, čo blokuje vytváranie impulzov na koncoch senzorických nervov a vedenie impulzov pozdĺž nervových vlákien. Lidokaín pri dávkovaní lieku podľa pokynov nemá systémový účinok na telo.

Farmakokinetika

Tolperizon hydrochlorid sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni a obličkách tvorbou metabolitov, ktorých farmakologická aktivita nebola stanovená. K vylučovaniu dochádza obličkami, viac ako 99% vylúčenej látky je vo forme metabolitov. Polčas (T _1/2) pri intravenóznom podaní liečiva je 1,5 hodiny.

Lidokaín hydrochlorid sa úplne absorbuje, rýchlosť absorpcie závisí od podanej dávky a miesta podania. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme (T _max) intramuskulárnou injekciou je 30-45 minút. 50 až 80% látky sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy. Lidokaín má vlastnosti, ktoré sa rýchlo distribuujú v tkanivách a orgánoch, prenikajú cez hematoencefalické a placentárne bariéry a vylučujú sa do materského mlieka (40% koncentrácie v krvnej plazme matky). 90–95% metabolizmu sa vyskytuje v pečeni za účasti mikrozomálnych enzýmov, v dôsledku dealkylácie aminoskupiny a štiepenia amidovej väzby dochádza k tvorbe aktívnych metabolitov. Lidokaín sa vylučuje žlčou (časť látky sa reabsorbuje v gastrointestinálnom trakte) a močom (v nezmenenej podobe do 10%).

Indikácie pre použitie

patologicky zvýšený tonus a kŕče priečne pruhovaných svalov vznikajúce z organických chorôb centrálneho nervového systému (vrátane roztrúsenej sklerózy, lézií pyramídového traktu, mŕtvice, encefalomyelitídy, myelopatie);
zvýšený tonus a svalové kŕče sprevádzajúce choroby pohybového aparátu (vrátane spondylartrózy, spondylózy, artrózy veľkých kĺbov, bedrových a krčných syndrómov);
odložené traumatologické a ortopedické operácie - na rehabilitačnú terapiu;
obliterujúce vaskulárne ochorenia (diabetická angiopatia, obliterujúca ateroskleróza, Raynaudova choroba, tromboangiitis obliterans, difúzna sklerodermia), choroby vznikajúce z porúch vaskulárnej inervácie (intermitentný angioedém, akrocyanóza) - ako súčasť kombinovanej liečby.

Kontraindikácie

ťažká myasthenia gravis;
tehotenstvo, obdobie laktácie;
vek do 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku (vrátane lidokaínu).

Používanie lieku Mydocalma-Richter u pacientov s poškodením funkcie obličiek a / alebo pečene si vyžaduje opatrnosť.

Návod na použitie Midocalm-Richter: metóda a dávkovanie

Roztok Midocalm-Richter sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne.

Odporúčaný dávkovací režim:

intramuskulárne - 1 ampulka (1 ml) dvakrát denne;
intravenózne - 1 ampulka (1 ml) raz denne.

Trvanie priebehu liečby určuje ošetrujúci lekár s prihliadnutím na závažnosť ochorenia a reakciu tela pacienta na liečbu.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, svalová slabosť;
z tráviaceho systému: nepríjemné pocity v bruchu, nevoľnosť, vracanie;
zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia;
alergické reakcie: zriedka - svrbenie kože, vyrážka, žihľavka, erytém, dýchavičnosť, angioedém, anafylaktický šok.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom Mydocalma-Richter sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: ataxia, klonické a tonické kŕče, dýchavičnosť, zastavenie dýchania.

V takom prípade sa odporúča symptomatická a podporná liečba. Pre tolperizón neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Predklinické štúdie lieku Mydocalm-Richter týkajúce sa farmakologickej bezpečnosti, úrovne jeho toxicity počas užívania, genotoxicity (schopnosť potenciálne vyvolať vývoj nádorov alebo génových mutácií), účinku na reprodukčnú funkciu a špecifických rizík pre pacientov sa neodhalili.

Negatívne účinky boli zaznamenané iba v tých prípadoch, keď podaná dávka svalového relaxancia významne prekročila maximálnu prípustnú dávku pre človeka.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby týmto liekom je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a vykonávaní úkonov, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlu motorickú / duševnú reakciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V súčasnosti neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti používania lieku Mydocalma-Richter na liečbu tehotných a dojčiacich žien. Preto sa neodporúča predpisovať ho tejto kategórii pacientov.

Ak je to potrebné, je možné predpísať liek v druhom a treťom trimestri tehotenstva, iba ak tak urobí ošetrujúci lekár po dôkladnom preštudovaní pomeru prínosu a rizika.

Ak je počas dojčenia potrebné podať žene svalové relaxancie, mala by sa vyriešiť otázka ukončenia dojčenia počas liečby.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je liek Midocalm-Richter kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pretože skúsenosti s používaním lieku Mydocalma-Richter u pacientov s renálnou insuficienciou sú obmedzené, musí sa u týchto pacientov predpisovať opatrne. V takýchto prípadoch zvyčajne nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Mydocalm-Richter používajte opatrne u pacientov so zhoršenou funkciou pečene. Nie je potrebné upravovať dávku.

Liekové interakcie

Informácie o liekových interakciách, ktoré by obmedzili užívanie lieku, nie sú v súčasnosti k dispozícii.

Pretože tolperizón nespôsobuje sedáciu, ak je ovplyvnený centrálnym nervovým systémom, môže sa používať súčasne s hypnotikami, sedatívami a liekmi obsahujúcimi etanol.

Tolperizón nemá žiadny vplyv na účinok etylalkoholu na centrálny nervový systém.

Mydocalm-Richter zvyšuje účinok nesteroidných protizápalových liekov, a preto môže byť potrebné ich dávku znížiť, ak sa užívajú spoločne.

Analógy

Analógom Midocalma-Richter je Kalmirex.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote 8 - 15 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Midocalme-Richter

Recenzie o lieku Midocalm-Richter hovoria hlavne o jeho vedľajších účinkoch. Bohužiaľ, po injekcii pacient dosť často pociťuje búšenie srdca, závraty, vizuálne nepohodlie, nedostatok koordinácie, nespavosť, úzkosť. Niektorí pacienti dokonca hlásia stratu vedomia.