Midantan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Midantan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Midantan

ATX kód: N04BB01

Účinná látka: amantadín (amantadín)

Výrobca: JSC "Rastlina lekárskych prípravkov Borisov" (Bielorusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 64 rubľov.

Kúpiť

Midantan je blokátor glutamátových NMDA receptorov, antiparkinsonikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Midantan sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: oranžové, okrúhle, bikonvexné, so zárezom na jednej strane (10 tabliet v blistri, 3 blistre v papierovej škatuli).

Účinná látka: amantadín sulfát, v 1 tablete - 100 mg.

Pomocné látky: zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, želatína, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, oxid titaničitý, povidón, kopolymér butylmetakrylátu, monohydrát laktózy, oranžovo žlté farbivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Midantan je antiparkinsonikum patriace do skupiny tricyklických symetrických adamantamínov. Je to blokátor glutamátových NMDA receptorov (vrátane tých, ktoré sú lokalizované v substantia nigra), čo vedie k zníženiu nadmerného stimulačného účinku kortikálnych glutamátových neurónov na neostrium, čo je sprevádzané nedostatočnou produkciou dopamínu. Amantadín znižuje tok ^iónov Ca ²⁺ do neurónov a znižuje riziko ich zničenia. Midantan má významný vplyv na stuhnutosť (bradykinéza a stuhnutosť) a má tiež anticholinergný účinok.

Farmakokinetika

Po užití Midantanu dovnútra je amantadín dobre absorbovaný v gastrointestinálnom trakte, aj keď v nízkej miere. Maximálny obsah účinnej látky v krvnej plazme je približne 250 ng / ml alebo 500 ng / ml a dosahuje sa približne 3 - 4 hodiny po jednorazovom perorálnom podaní 100 mg alebo 200 mg Midantanu. Pri opakovanom podávaní 200 mg amantadínu denne je jeho rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme 300 ng / ml a dosiahne sa do 3 dní.

Niekoľko hodín po požití sa aktívna zložka Midantanu nachádza vo výtoku z nosových dutín. Prekonáva hematoencefalickú bariéru (v neznámych koncentráciách). Štúdie in vitro dokazujú, že stupeň väzby amantadínu na plazmatické bielkoviny je 67% a väčšina sa viaže na erytrocyty. Koncentrácia aktívnej zložky v erytrocytoch u zdravých dobrovoľníkov je 2,66-krát vyššia ako v krvnej plazme. Zdanlivý distribučný objem sa pohybuje od 5 do 10 l / kg, čo potvrdzuje významnú väzbu látky v tkanivách, a klesá s rastúcou dávkou. Jeho obsah v pečeni, slezine, obličkách, srdci a pľúcach je vyšší ako v krvi.

Amantadín sa mierne metabolizuje, hlavne prostredníctvom N-acetylácie. U zdravých mladých ľudí je polčas v priemere 15 hodín (interval je od 10 do 31 hodín). Celkový plazmatický klírens sa prakticky zhoduje s renálnym klírensom a je asi 250 ml / min. Renálny klírens amantadínu je významne vyšší ako renálny klírens kreatinínu (CC), čo naznačuje prítomnosť renálnej tubulárnej sekrécie. Po 4 - 5 dňoch sa 90% užitej dávky vylúči nezmenené obličkami. Rýchlosť vylučovania je do značnej miery určená pH moču: zvýšenie tohto ukazovateľa vedie k zníženiu vylučovania.

U pacientov s renálnou insuficienciou môže dôjsť k hromadeniu amantadínu, čo vyvoláva závažné nežiaduce reakcie. Pokles CC o 40 ml / min vedie k predĺženiu polčasu asi 5-krát. Aj pri zlyhaní obličiek sa amantadín vylučuje hlavne močom, preto sa dá za týchto podmienok stanoviť v krvnej plazme niekoľko dní. Hemodialýza nevedie k eliminácii liečiva vo významných množstvách, pravdepodobne v dôsledku významnej väzby v tkanivách.

U starších pacientov sa v porovnaní s pacientmi v strednom veku polčas významne zvyšuje (približne 2-krát) a znižuje sa renálny klírens. U starších pacientov s renálnymi dysfunkciami spôsobuje opakované podávanie amantadínu v dennej dávke 100 mg počas 14 dní zvýšenie plazmatických koncentrácií látky na hodnoty, pri ktorých sa prejavujú toxické vlastnosti Midantanu.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Midantan používa na liečbu Parkinsonovej choroby a Parkinsonovho syndrómu.

Kontraindikácie

Absolútne:

Psychózy (vrátane histórie);
Epilepsia;
Vzrušenie;
Arteriálna hypotenzia;
Pre-delírium;
Bláznivá psychóza;
Srdcové zlyhanie II-III stupňa;
Adenóm prostaty;
Chronické zlyhanie obličiek
Zlyhanie pečene;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Tyreotoxikóza;
I trimester tehotenstva;
Obdobie laktácie;
Súčasné podávanie hydrochlorotiazidu a triamterénu;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (tablety Midantanu sa majú používať opatrne kvôli riziku komplikácií):

Duševné poruchy (vrátane anamnézy);
Dermatitída alergického pôvodu;
Ortostatická arteriálna hypotenzia;
Alkoholizmus;
II a III trimester tehotenstva;
Starší vek.

Návod na použitie Midantanu: spôsob a dávkovanie

Tablety Midantanu sa majú užívať perorálne po jedle.

Schéma príjmu: v prvom týždni je úvodná denná dávka počas prvých 3 dní 100 mg v niekoľkých dávkach s intervalom 6 hodín (posledná dávka sa má užiť pred večerou); od 4. do 7. dňa je predpísaných 200 mg denne; nasledujúce 2 týždne - 300 mg denne; počnúc štvrtým týždňom užívania lieku - 300-400 mg denne, v závislosti od stavu pacienta.

Najvyššia prípustná denná dávka Midantanu je 600 mg.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa dávka znižuje a intervaly medzi dávkami sa zvyšujú v závislosti od rýchlosti glomerulárnej filtrácie:

80-60 ml / min - 100 mg každých 12 hodín;
60-50 ml / min - dávky 200 mg a 100 mg sa striedajú každý druhý deň;
30-20 ml / min - 200 mg 2-krát týždenne;
20-10 ml / min - 100 mg 3-krát týždenne;
Menej ako 10 ml / min - 200 mg raz týždenne a 100 mg každý druhý týždeň.

Starší pacienti tiež vyžadujú zníženie dávky Midantanu.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: nevoľnosť, sucho v ústach, dyspepsia, anorexia;
Kardiovaskulárny systém: tachykardia, ortostatická hypotenzia, zlyhanie srdca; možno - vývoj arytmogénneho pôsobenia;
Močový systém: polyúria, noktúria; u pacientov s hyperpláziou prostaty - akútna retencia moču;
Nervový systém: podráždenosť, závraty, nespavosť, bolesti hlavy, tras, kŕče, duševné poruchy, mentálna a motorická agitácia, sprevádzané vizuálnymi halucináciami;
Ostatné: znížená zraková ostrosť, modrasté sfarbenie kože horných a dolných končatín, dermatóza.

Predávkovanie

Predávkovanie amantadínom môže byť smrteľné. Medzi príznaky patria:

z močového systému: renálna dysfunkcia vrátane zníženia CC a zvýšenia hladiny močoviny v krvi, retencie moču;
na strane centrálneho nervového systému: hlavnými poruchami sú akútna psychóza a poruchy neuromuskulárneho prenosu, ktorých prejavmi sú myoklonus, hyperreflexia, zrakové halucinácie, motorický nepokoj, rozmazané vedomie, delírium, konvulzívne záchvaty, dezorientácia, extrapyramídové poruchy, dysfágia, rozšírené zornice, torzné kŕče;
z tráviaceho traktu: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie;
na strane kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, arytmia, sínusová tachykardia; existujú správy o ojedinelých prípadoch zastavenia srdca a vývoja náhlej srdcovej smrti;
z dýchacieho systému: zlyhanie dýchania vrátane syndrómu respiračnej tiesne dospelých, opuchy a hyperventilácia pľúc.

Ak sa amantadín kombinuje s anticholínergickými liekmi, zvyšuje sa ich účinok. Užívanie anticholinergík vo vysokých dávkach súčasne s užívaním Midantanu môže viesť k rozvoju akútnych psychotických reakcií, často podobných tým, ktoré sa vyskytujú pri otrave atropínom. Ak pacient užíval aj stimulanty CNS alebo alkoholické nápoje, potom sa príznaky akútnej intoxikácie amantadínom môžu zmeniť alebo zhoršiť.

Špecifické antidotum pre amantadín nie je známe. V prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka a / alebo vyvolanie zvracania, je povolené použitie preháňadiel a aktívneho uhlia. Pretože sa amantadín vylučuje obličkami prevažne v nezmenenej forme, je potrebné pravidelne monitorovať funkciu obličiek a v prípade potreby je potrebné vykonať nútenú diurézu. Prekyslenie moču podporuje skoré vylúčenie lieku. V prípade otravy amantadínom sa hemodialýza považuje za nedostatočne účinnú.

špeciálne pokyny

Údaje o účinnosti liečby amantadínsulfátom pri extrapyramídových poruchách vyplývajúcich z liečby antipsychotikami sú protichodné.

Náhle vysadenie lieku môže ochorenie zhoršiť.

Počas liečby Midantanom je konzumácia alkoholu kontraindikovaná.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Mali by ste sa zdržať riadenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú koncentráciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Midantan je kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva a počas dojčenia. V II. A III. Trimestri gravidity je potrebné pri užívaní lieku postupovať opatrne (liek môže predpisovať iba lekár za predpokladu, že prínos pre matku preváži nad možnými rizikami pre plod).

S poškodenou funkciou obličiek

Chronické zlyhanie obličiek je kontraindikáciou užívania lieku.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa dávka Midantanu zníži a intervaly medzi dávkami sa zvýšia v závislosti od rýchlosti glomerulárnej filtrácie.

Pre porušenie funkcie pečene

Ak je poškodená funkcia pečene, Midantan je kontraindikovaný.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti musia byť pri užívaní Midantanu opatrní. Je potrebná úprava dávky smerom nadol.

Liekové interakcie

Midantan je kompatibilný s inými antiparkinsonikami a centrálnymi anticholinergikami.

Amantadín sulfát zvyšuje účinok psychostimulancií a levodopy.

V prípade súčasného podávania etanolu alebo liekov stimulujúcich centrálny nervový systém sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

Analógy

Analógy Midantanu sú: PK-Merz, Amantin, Neomidantan atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na suchom mieste mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Midantan

Recenzie Midantanu väčšinou ukazujú jeho účinnosť, keď sa používa podľa indikácií. Liek by mal predpisovať iba odborník, ktorý zvolí individuálny liečebný režim a v prípade potreby upraví dávku. Niektorí pacienti sa sťažujú na výrazný abstinenčný syndróm, ktorý sa prejaví po vysadení lieku. Existujú tiež negatívne recenzie o lieku Midantan, v ktorých sa uvádza, že liečba nepriniesla požadovaný výsledok a viedla k zvýšeniu nežiaducich reakcií (retencia moču, celková slabosť atď.).