Ronocyte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ronocyte: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ronocit

ATX kód: N06BX06

Účinná látka: citicolín (Citicolin)

Výrobca: С. К. Spoločnosť Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Rumunsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-14

Roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu Ronocyte

Ronocyt je nootropický liek so širokým spektrom účinku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: bezfarebná alebo svetlo žltá priehľadná tekutina (každá 4 ml v bezfarebných sklenených ampulkách, 5 ampuliek v blistroch, v papierovej škatuli 1 obal a návod na použitie Ronocytu).

1 ampulka (4 ml) obsahuje:

účinná látka: citicolín sodný - 522,52 mg alebo 1045,04 mg, čo zodpovedá 500 mg alebo 1000 mg citicolínu;
pomocné zložky: 1M roztok kyseliny chlorovodíkovej alebo 1M roztok hydroxidu sodného, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ronocyt je nootropický liek so širokým spektrom farmakologického účinku.

Jeho účinná látka, citikolín, je prekurzorom kľúčových ultraštrukturálnych zložiek bunkovej membrány, hlavne fosfolipidov. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený schopnosťou citikolínu zabrániť nadmernej tvorbe voľných radikálov, potenciovať obnovu poškodených bunkových membrán, inhibovať pôsobenie fosfolipáz, čo ovplyvňuje mechanizmy apoptózy na prevenciu bunkovej smrti.

Užívanie lieku v akútnom období mŕtvice zlepšuje cholinergný prenos, znižuje množstvo poškodeného mozgového tkaniva.

Pri traumatickom poranení mozgu pomáha znižovať obdobie poúrazovej kómy, znižovať závažnosť neurologických symptómov a dĺžku trvania zotavenia.

U pacientov s chronickou hypoxiou mozgu bol klinický účinok citikolínu pozorovaný pri liečbe kognitívnych porúch vrátane emočnej lability, poruchy pamäti, nedostatku iniciatívy, ťažkostí pri starostlivosti o seba alebo pri vykonávaní bežných činností.

Účinnosť lieku pri liečbe motorických a senzorických neurologických porúch degeneratívnej a vaskulárnej genézy sa potvrdila.

Farmakokinetika

Po parenterálnom (intravenóznom alebo intramuskulárnom) podaní Ronocytu sa citikolín dobre vstrebáva, čo prispieva k významnému zvýšeniu koncentrácie cholínu v krvnej plazme.

Citikolín vo veľkej miere vstupuje do mozgu a distribuuje sa v jeho štruktúrach. Po aktívnom zabudovaní do cytoplazmatických, bunkových a mitochondriálnych membrán tvorí súčasť frakcie štruktúrnych fosfolipidov.

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní citikolínu do materského mlieka.

Metabolizuje sa v pečeni na cholín a cytidín. Cholínové frakcie sa rýchlo inkorporujú do štruktúrnych fosfolipidov a cytidínových frakcií.

Iba 15% podanej dávky citikolínu sa vylúči z tela (12% - vydychovaným vzduchom a menej ako 3% - obličkami). Rýchlosť vylučovania účinnej látky rýchlo klesá: s vydychovaným vzduchom počas prvých 15 hodín, obličkami - počas prvých 36 hodín; potom jeho pokles nastáva oveľa pomalšie.

Indikácie pre použitie

akútne obdobie ischemickej cievnej mozgovej príhody a traumatického poranenia mozgu - ako súčasť komplexnej terapie;
obdobie zotavenia po ischemickej alebo hemoragickej mŕtvici, traumatické poranenie mozgu;
degeneratívne a vaskulárne ochorenia mozgu sprevádzané kognitívnymi poruchami a poruchami správania.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká vagotónia (prevaha tónu parasympatickej časti autonómneho nervového systému);
súčasné užívanie liekov obsahujúcich meklofenoxát;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

S opatrnosťou, iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod, je dovolené predpisovať liek počas tehotenstva.

Ronocyte, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok Ronocyte sa používa i / v (výhodne) alebo i / m podaním.

Intravenózne liečivo sa môže podávať prúdom (trvanie intravenóznej injekcie 5 minút) alebo kvapkaním (rýchlosť infúzie 40 - 60 kvapiek za minútu).

Pri intramuskulárnych injekciách by sa Ronocyte nemal injikovať znovu na to isté miesto.

Po otvorení ampulky sa má roztok okamžite použiť, zvyšok sa má zlikvidovať.

Pri príprave na infúziu sa liek môže rozpustiť vo všetkých druhoch intravenóznych izotonických roztokov a roztokoch dextrózy (glukózy).

Odporúčané denné dávkovanie:

akútne obdobie ischemickej cievnej mozgovej príhody a traumatického poranenia mozgu: od okamihu stanovenia diagnózy - 2 000 mg, rozdelené na 2 injekcie s rovnakými intervalmi medzi zákrokmi. Trvanie kurzu je najmenej 42 dní. Po 3 - 5 dňoch parenterálneho podávania citicolínu môžu byť pacienti s normálnou funkciou prehĺtania prevedení na liečbu perorálnymi dávkovými formami;
doba zotavenia po traumatickom poranení mozgu, ischemickej alebo hemoragickej cievnej mozgovej príhode, kognitívne poškodenie: od 500 do 2 000 mg, v závislosti od závažnosti príznakov ochorenia. Lekár predpisuje trvanie liečebného cyklu individuálne. V prípade potreby je možná liečba orálnym citikolínom.

Ak nie je isté, že sa intrakraniálne krvácanie zastavilo, nemá sa prekročiť denná dávka 1000 mg Ronocytu, rýchlosť intravenóznej infúzie nesmie presiahnuť 30 kvapiek za minútu.

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: veľmi zriedka - bolesti hlavy, závraty, nežiaduce reakcie parasympatického systému, necitlivosť ochrnutých končatín, tremor;
duševné poruchy: veľmi zriedka - nespavosť, nepokoj, halucinácie;
zo strany ciev: veľmi zriedka - arteriálna hypertenzia, arteriálna hypotenzia;
z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: veľmi zriedka - dýchavičnosť;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedka - znížená chuť do jedla, hnačka, nevoľnosť, vracanie;
na strane hepatobiliárneho systému: veľmi zriedka - porušenie aktivity pečeňových enzýmov;
na strane kože a podkožných tkanív: veľmi zriedkavo - vyrážka, svrbenie, hyperémia, purpura, žihľavka, anafylaktický šok;
celkové poruchy: veľmi zriedka - zimnica;
porušenia v mieste vpichu: veľmi zriedka - pocit tepla, edém.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

špeciálne pokyny

Akékoľvek nežiaduce účinky spojené s užívaním lieku musia byť hlásené ošetrujúcemu lekárovi.

Pacientom s poranením mozgu by mali byť súčasne s liekom Ronocyte predpísané lieky ako manitol a kortikosteroidy na zníženie intrakraniálneho tlaku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Ronocytom musia byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a práci so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva môže byť citikolín predpísaný iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Užívanie Ronocytu počas dojčenia je kontraindikované. Ak je nevyhnutné používať citikolín počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku u detí, preto je podávanie injekcií Ronocytov pacientom mladším ako 18 rokov kontraindikované.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.

Liekové interakcie

Je potrebné mať na pamäti, že Ronocyt zvyšuje účinky levodopy.

Citicolín sa nemá používať pri súčasnej liečbe liekmi obsahujúcimi meklofenoxát.

Povolené súčasné užívanie Ronocytov s hemostatickými liekmi, intrakraniálnymi antihypertenzívami a perfúznymi tekutinami.

Analógy

Analógy Ronocytov sú Citicolin, Quinel, Lexuver, Neipilept, Neuropol, Neurocholine, Nootsil, Proneiro, Recognan, Ceraxon, Ceralin-Lekpharm, Ceresil Canon, Encetron-SOLOpharm.