Rudotel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Rudotel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Rudotel

ATX kód: N05BA03

Účinná látka: medazepam (medazepamum)

Výrobca: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Rudotel je anxiolytikum (sedatívum).

Uvoľnenie formy a zloženia

Rudotel sa vyrába vo forme tabliet: ploché, okrúhle, bledožlté, s hladkými povrchmi, s rizikom na jednej strane a so skosenými neporušenými okrajmi (50 ks. Vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: medazepam - 10 mg;
ďalšie zložky: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, mastenec, želatína, sikovit žltooranžový 85 (E110).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou lieku Rudotel je medazepam, anxiolytikum (sedatívum), ktoré je súčasťou benzodiazepínovej skupiny. Má anxiolytický a menej výrazný svalový relaxant, hypnotický a antikonvulzívny účinok a tiež vykazuje mierny tymoleptický účinok. Pretože medazepam má v porovnaní s typickými benzodiazepínovými trankvilizérmi slabšie hypnotické vlastnosti, Rudotel je zaradený do skupiny denných trankvilizérov.

Medazepam interaguje s benzodiazepínovými receptormi v limbickom systéme a vzostupnou aktivujúcou tvorbou mozgového kmeňa. Látka zaisťuje otvorenie chlórových kanálov, čo vedie k zvýšeniu inhibičného účinku kyseliny gama-aminomaslovej (GABA) v centrálnom nervovom systéme (CNS).

Medazepam pomáha eliminovať psychoneurotický stres, strach, všeobecné motorické vzrušenie, nadmerné rozrušenie. Vďaka jeho pôsobeniu sa stabilizuje stav autonómneho nervového systému, normalizuje sa emočné pozadie, obnovuje sa schopnosť kriticky hodnotiť vlastnú chorobu.

Farmakokinetika

Ak sa užíva perorálne, vyznačuje sa medazepam rýchlou absorpciou, jeho absorpcia sa môže pohybovať od 49 do 75%. Maximálna koncentrácia (Cmax) v krvi sa pozoruje po 1 - 2 hodinách, medazepam sa viaže na plazmatické bielkoviny takmer úplne - 99,8%.

Proces metabolickej transformácie prebieha v pečeni prostredníctvom N-demetylácie, hydroxylácie a oxidácie za vzniku takých aktívnych metabolitov, ako je desmetyldiazepam, diazepam, desmetylmedazepam (nordiazepam) a oxazepam (7,1% dávky). Desmetylmedazepam má dlhý polčas (T _1/2), hromadí sa v tele a vykazuje výrazný sedatívny účinok.

Metabolity spojené s kyselinou glukurónovou sa vylučujú obličkami (63–85%) a črevami (15–37%). Hodnota T _{1/2 sa} môže pohybovať od 20 do 176 hodín. V priebehu 3 - 14 dní po ukončení podávania Rudotelu sú v plazme zistené významné koncentrácie jeho metabolitov kvôli ich predĺženému T _1/2.

Indikácie pre použitie

neurotické poruchy, sprevádzané úzkosťou, úzkosťou, strachom;
psychovegetatívne a psychosomatické poruchy vrátane migrény, porúch spánku, funkčných porúch kardiovaskulárneho systému a gastrointestinálneho traktu (GIT);
klimakterický syndróm.

Kontraindikácie

Absolútne:

akútne ochorenie pečene a / alebo obličiek;
závislosť od alkoholu a drog;
spánkové apnoe;
ťažká myasthenia gravis;
vek do 10 rokov;
tehotenstvo (I. trimester) a obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky anxiolytického činidla.

Relatívne (používajte Rudotel s mimoriadnou opatrnosťou):

poškodenie obličiek a / alebo pečene;
organické lézie centrálneho nervového systému;
chronické respiračné zlyhanie obštrukčného typu;
spinálna a cerebelárna ataxia;
vnútroočná hypertenzia;
starší vek;
II - III trimestri tehotenstva;
ťažký celkový stav.

Návod na použitie Rudotelu: metóda a dávkovanie

Tablety Rudotel sa užívajú perorálne, nalačno a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Denná dávka pre dospelých je 10 - 30 mg (1 - 3 tablety) užívaných v 2 - 3 dávkach alebo 1 večer (pred jedlom, 30 minút pred spaním). Maximálnu dennú dávku, ak je to potrebné, možno zvýšiť ambulantne na 40 mg (4 tablety) a v nemocničnom prostredí - až na 60 mg (6 tabliet). Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár s prihliadnutím na indikácie a individuálnu reakciu pacienta na liek.

Pri chronickej forme ochorenia by kurz nemal presiahnuť 4 týždne. V akútnych stavoch vzrušenia, emočného stresu alebo strachu je použitie Rudotelu obmedzené na niekoľko dní prijatia alebo jednorazových dávok.

Na konci dlhého cyklu (viac ako 1 týždeň) sa má liek vysadzovať postupne, aby sa zabránilo vzniku abstinenčných príznakov.

Deťom starším ako 10 rokov sa odporúča užívať Rudotel v dennej dávke 0,5–1 mg / kg, pričom maximálna prípustná dávka by nemala presiahnuť 1 mg / kg denne.

U starších pacientov je liek predpísaný v dávke 10–20 mg denne.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: prudký pokles krvného tlaku (TK), tachykardia, bradykardia;
nervový systém a zmyslové orgány: únava, ospalosť, letargia, bolesti hlavy, závraty, spomalenie reaktivity, zmätenosť, anterográdna amnézia, ataxia; zriedka - neistota chôdze a pohybov, poruchy artikulácie, poruchy videnia, depresia, halucinácie, depresia dýchania, paradoxné reakcie (poruchy spánku, nepokoj, záchvaty zvýšenej agresivity, strach, kŕče rôznych svalových skupín, samovražedné myšlienky);
urogenitálny systém: zriedka - znížené libido, znížená potencia, retencia moču, menštruačné nepravidelnosti;
dýchací systém: zriedka - laryngospazmus, bolesť na hrudníku, depresia dýchacieho centra (s poškodením mozgu alebo upchatím dýchacích ciest), alveolárna hypoventilácia (pri užívaní vysokých dávok u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc);
zažívací systém: zriedka - bolesť v epigastrickej oblasti, hnačka, vracanie, zápcha, nevoľnosť, sucho v ústach, žltačka;
alergické reakcie: zriedka - exantém, začervenanie, svrbenie;
iné: abstinenčný syndróm, drogová závislosť (hlavne pri dlhodobom užívaní).

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania medazepamom môžu patriť nasledujúce poruchy: ospalosť, zmätenosť, prudký pokles krvného tlaku, dyzartria, svalová slabosť, ataxia; v závažných prípadoch - strata vedomia, cyanóza, zástava dýchania a srdca.

V tomto stave je predpísaný výplach žalúdka a zavedenie flumazenilu.

špeciálne pokyny

Je potrebné vyhnúť sa nekontrolovanému dlhodobému užívaniu (počas 4 týždňov) Rudotelu kvôli zvýšenému riziku závislosti a drogovej závislosti.

Počas liečby je alkohol zakázaný.

Na pozadí liečby benzodiazepínmi sa zistila prítomnosť ťažkostí s učením a inhibícia procesov memorovania.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby týmto liekom sa neodporúča viesť vozidlá a vykonávať akékoľvek ďalšie potenciálne nebezpečné činnosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Dlhodobé užívanie lieku počas tehotenstva môže u novorodenca vyvolať výskyt abstinenčných príznakov. V prvom trimestri tehotenstva je užívanie Rudotelu kontraindikované, v II - III trimestroch - je povolené iba pri prísnych indikáciách.

Počas dojčenia je použitie trankvilizéra kontraindikované.

Použitie v detstve

Užívanie Rudotelu je kontraindikované pre deti do 10 rokov; vo veku nad 10 rokov by sa liek mal používať iba za prísnych indikácií.

S poškodenou funkciou obličiek

V prítomnosti akútneho ochorenia obličiek je liek kontraindikovaný.

Pacientom s renálnou insuficienciou sa odporúča, aby užívali Rudotel s opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

V prítomnosti akútneho ochorenia pečene je liek kontraindikovaný.

Pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča, aby užívali Rudotel s opatrnosťou.

Použitie u starších ľudí

Podľa pokynov sa má Rudotel používať s mimoriadnou opatrnosťou u starších ľudí.

Liekové interakcie

svalové relaxanciá, opioidné analgetiká, anestetiká, etanol: zhoršuje sa riziko zvýšenia inhibičného účinku na centrálny nervový systém;
fenytoín, barbituráty: účinnosť medazepamu klesá;
betablokátory, antihypertenzíva centrálneho pôsobenia, antikoagulanciá: nie je možné predvídať povahu a výsledky interakcie (je potrebné postupovať opatrne);
cimetidín, disulfiram, omeprazol: je možné zvýšiť intenzitu a trvanie účinku medazepamu;
fenytoín: jeho biotransformácia je inhibovaná a zvyšuje sa jeho účinnosť;
perorálne kontraceptíva: je možné potlačiť metabolizmus medazepamu a v dôsledku toho zvýšiť jeho účinok;
levodopa: jeho účinnosť klesá.

Analógy

Analógy Rudotelu sú: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Rudotel

Niekoľko recenzií o Rudoteli je väčšinou pozitívnych. Pacienti zaznamenávajú mierny sedatívny účinok lieku, vďaka ktorému sa zmierňuje nervové napätie, zlepšuje sa spánok, znižuje sa úzkosť, úzkosť a strach.

Medzi nevýhody anxiolytika patrí možný rozvoj závislosti a abstinenčný syndróm. Mnoho pacientov si tiež uvedomuje, že Rudotel nie je možné kúpiť v sieti lekární.