Ropaxim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ropaxim: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ropaxim

ATX kód: R01AB06

Aktívna zložka: ipratropiumbromid (Ipratropiumbromid) + xylometazolín (xylometazolín)

Výrobca: LLC "Grotex" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.12.2019

Ropaxim je dekongestívny liek používaný v ORL praxi ako vazokonstrikčný liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme dávkovaného nosového spreja, čo je číra tekutina, mierne sfarbená alebo bezfarebná [v polyetylénových fľašiach vybavených dávkovacou dýzou, 10 ml (60 dávok) alebo 15 ml (90 dávok), v papierovej škatuľke 1 fľaša a návod na použitie. Ropaxim].

Jedna dávka lieku obsahuje:

účinné látky: ipratropiumbromid (vo forme monohydrátu) - 84 mcg, xylometazolín (vo forme hydrochloridu) - 70 mcg;
ďalšie látky: bezvodý glycerol - 3320 mcg; edetát dvojsodný dihydrát - 70 mcg; 1M roztok hydroxidu sodného alebo 1M roztok kyseliny chlorovodíkovej - do pH 3,7–4,7; voda na injekciu - až 140 μl.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Farmakologický účinok Ropaximu je spôsobený vlastnosťami dvoch aktívnych zložiek, ktoré tvoria jeho zloženie:

ipratropiumbromid: má anticholinergný účinok; intranazálny spôsob podávania poskytuje zníženie nazálnej sekrécie a zastavuje tok z nosa v dôsledku kompetitívnej inhibície cholinergných receptorov nachádzajúcich sa v epiteli nosovej dutiny. Aplikácia v terapeutických koncentráciách nespôsobuje podráždenie sliznice a jej hyperémiu;
xylometazolín: je lokálny vazokonstriktor (patrí do skupiny dekongestív), ktorý má alfa-adrenomimetický účinok; zmierňuje opuch a hyperémiu nazofaryngeálnej sliznice, čo spôsobuje zúženie krvných ciev nosovej sliznice; eliminuje upchatie, uľahčuje nazálne dýchanie pri nádche.

Pôsobenie Ropaximu začína 5-10 minút po aplikácii a trvá 6-8 hodín.

Farmakokinetika

Intranazálne podanie Ropaximu podporuje nízku absorpciu aktívnych zložiek. Ipratropiumbromid aj xylometazolín sa nachádzajú v plazme iba v malom množstve.

Indikácie pre použitie

Ropaxim sa používa na liečbu akútnych respiračných ochorení sprevádzaných výtokom z nosa (nádcha) s upchatým nosom; sínusitída, senná nádcha, akútna alergická nádcha, ako aj na symptomatickú liečbu edémov a hyperémie nosovej dutiny.

Kontraindikácie

Absolútne:

atrofická rinitída;
tyreotoxikóza;
tachykardia;
arteriálna hypertenzia;
glaukóm;
ťažká ateroskleróza;
stav po chirurgických zákrokoch na mozgových membránach (v anamnéze), transfenoidná hypofyzektómia;
vek do 18 rokov;
Počas tehotenstva a dojčenia;
terapia tri- a tetracyklickými antidepresívami alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) vrátane 2-týždňového obdobia po ich vysadení;
stanovená citlivosť na atropín alebo podobné zlúčeniny (napríklad na skopolamín, hyoscyamín);
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (má sa používať Ropaxim, sú potrebné preventívne opatrenia):

funkčná trieda anginy pectoris III a IV;
choroby kardiovaskulárneho systému, vrátane ischemickej choroby srdca (ischemická choroba srdca);
porfýria;
stenóza interureterálneho záhybu;
hyperplázia prostaty;
obštrukcia krku močového mechúra;
feochromocytóm;
hypertyreóza;
cukrovka.

Okrem toho je potrebná opatrnosť pri predpisovaní nosového spreja Ropaxim pacientom, ktorí majú predispozíciu na krvácanie z nosa alebo precitlivenosť na adrenergné lieky, pretože tieto môžu viesť k rozvoju nežiaducich príznakov [zvýšený krvný tlak (TK), závraty, arytmia, tremor kostrových svalov., poruchy spánku, paralytická črevná obštrukcia], ako aj u pacientov s cystickou fibrózou.

Pacienti, ktorí majú v anamnéze okamžité reakcie z precitlivenosti (bronchospazmus, edém hrtana, angioedém, vyrážka, žihľavka, anafylaktické reakcie), majú byť pri používaní nosového spreja opatrní.

Pri výskyte ktorejkoľvek z vyššie uvedených chorôb je pred použitím Ropaximu potrebné konzultovať s odborníkom.

Ropaxim, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Sprej Ropaxim sa používa intranazálne.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 18 rokov: trikrát denne, 1 injekcia do každého nosového priechodu. Interval medzi injekciami by nemal byť kratší ako 6 hodín.

Bez konzultácie s lekárom sa Ropaxim môže používať najviac 7 dní (maximálna doba liečby).

Ak sa príznaky ochorenia zastavili skôr, liečba sa má vysadiť, aby sa minimalizovalo riziko vzniku nežiaducich udalostí. Takže pri dlhodobom užívaní xylometazolínu sa môže vyvinúť takzvaný fenomén rebound fenoménu alebo abstinenčného syndrómu (prejavujúci sa edémom nosovej sliznice a zvýšenou sekréciou) v dôsledku precitlivenosti buniek na aktívne zložky Ropaximu.

Pred prvým použitím spreja je potrebné niekoľkokrát stlačiť dávkovač pumpy, kým sa nedostane celá dávka produktu. V budúcnosti nie je potrebné dodatočne aktivovať dávkovacie zariadenie. V prípade nerovnomerného dávkovania spreja alebo prerušenia užívania lieku, ktoré trvalo viac ako 9 dní, musíte opakovane stlačiť dávkovacie zariadenie pumpy, aby sa aktivovalo, kým sa neuvoľní celá dávka.

Obsah aktívnych zložiek v jednej injekcii je: ipratropiumbromid - 84 μg, xylometazolín - 70 μg.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia nežiaducich reakcií na použitie Ropaximu zo systémov a orgánov na stupnici vývojovej frekvencie zodpovedajúcej štandardom Svetovej zdravotníckej organizácie (veľmi často - od 1/10 a vyššie; často - od 1/100 do 1/10; zriedka - od 1/1000 do 1/100; zriedka - od 1/10 000 do 1/1000; veľmi zriedkavo - menej ako 1/10 000 vrátane jednotlivých správ; s neznámou frekvenciou - nie je možné vypočítať frekvenciu reakcií na základe dostupných údajov):

dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: veľmi často - suchosť a / alebo podráždenie sliznice nosohltanu, krvácanie z nosa; často - kýchanie, nadmerné vylučovanie nosa, upchatie nosa (pri dlhodobom a / alebo príliš častom používaní Ropaximu), mravčenie / pálenie, rinorea, rinitída, bolesť / sucho v krku; zriedka - dysfónia, bolesť v krku, kašeľ, vred nosovej sliznice; s neznámou frekvenciou - opuch hltana, spazmus hrtana, nepríjemné pocity v oblasti paranazálnych dutín;
kardiovaskulárny systém: zriedka - arteriálna hypertenzia, búšenie srdca, supraventrikulárna tachykardia; veľmi zriedka - arytmický pulz; s neznámou frekvenciou - fibrilácia predsiení;
centrálny nervový systém (CNS): často - bolesť hlavy, poruchy chuti; zriedka - tremor, závraty, porucha čuchu; veľmi zriedka - halucinácie, kŕče, nespavosť;
imunitný systém: s neznámou frekvenciou - reakcie z precitlivenosti (svrbenie, vyrážka, angioedém, laryngospazmus, anafylaktická reakcia);
tráviaci systém: často - sucho v ústach; zriedka - nevoľnosť, dyspepsia; s neznámou frekvenciou - ťažkosti s prehĺtaním;
obličky a močové cesty: s neznámou frekvenciou - ťažkosti s močením;
koža a podkožné tkanivá: s neznámou frekvenciou - žihľavka / kožná vyrážka, svrbenie;
orgán zraku: zriedka - suché oči, podráždenie očí; s neznámou frekvenciou - zhoršenie glaukómu s uzavretým uhlom, fotopsia, rozšírenie zrenice, zvýšený vnútroočný tlak, halo efekt (prítomnosť dúhových kruhov v zornom poli okolo svetelného zdroja), mydriáza, zhoršená jasnosť vizuálneho vnímania, bolesť očí;
všeobecné poruchy: zriedka - únava, nepohodlie; s neznámou frekvenciou - smäd, pocit nepohodlia v hrudníku.

V prípade zhoršenia ktoréhokoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo vývoja nežiaducich javov, ktoré nie sú uvedené v pokynoch pre Ropaxim, musíte o tom informovať svojho lekára.

Predávkovanie

Pretože pri intranazálnom podaní sa xylometazolín aj ipratropiumbromid vstrebávajú do krvi v malom množstve, je akútne predávkovanie Ropaximom nepravdepodobné.

Príznaky predávkovania typické pre každú z liečivých látok zvlášť:

ipratropiumbromid: tachykardia, sucho v ústach, ťažkosti s ubytovaním; v prípade užitia nadmernej dávky vo vnútri je možné vyvinúť príznaky spojené s anticholínergickým účinkom liečiva z centrálneho nervového systému, najmä halucinácie (na zastavenie tohto javu sa používajú inhibítory cholínesterázy);
xylometazolín: zníženie telesnej teploty, potenie, nevoľnosť, bolesti hlavy, závraty, arteriálna hypertenzia (môže byť nahradená arteriálnou hypotenziou), bradykardia, porušenie akomodácie, kŕče, útlm dýchania, kóma.

Liečba s vývojom vyššie uvedených symptómov je symptomatická a vykonáva sa pod dohľadom lekára. Ak máte podozrenie na predávkovanie, musíte urgentne podniknúť príslušné kroky. Zahŕňajú povinné sledovanie stavu pacienta po dobu najmenej 6 hodín. V prípade ťažkej otravy sprevádzanej zástavou srdca je potrebné v resuscitácii pokračovať minimálne 1 hodinu.

špeciálne pokyny

Pred použitím spreja Ropaxim by ste si mali vyčistiť nosné priechody.

Dlhodobé užívanie lieku, napríklad na liečbu chronickej nádchy, sa neodporúča. Je to spôsobené prítomnosťou xylometazolínu v jeho zložení, ktorý pri dlhodobom používaní môže spôsobiť takzvaný rebound efekt (opuch nosovej sliznice a zvýšená sekrécia) v dôsledku precitlivenosti buniek na účinné látky nosového spreja Ropaxim. Aby sa minimalizovalo riziko vzniku takýchto javov, liečba by sa mala ukončiť hneď po ukončení príznakov ochorenia.

Zabráňte kontaktu spreja s očami alebo oblasťou okolo očí. V prípade náhodného kontaktu je možné dočasné rozmazané videnie, výskyt bolesti, podráždenie a začervenanie očí, exacerbácia glaukómu so zatvoreným uhlom. Je potrebné okamžite vypláchnuť oči veľkým množstvom studenej vody a v prípade rozmazaného videnia alebo bolesti očí konzultovať s odborníkom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri používaní Ropaximu boli zaznamenané prípady závratov, poškodenia zraku (vrátane rozšírenej zrenice, rozmazaného videnia) a únavy. Pacientom sa má odporučiť, aby sa zdržali vedenia motorových vozidiel a iných mechanizmov, ako aj akýchkoľvek iných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti, keď sa tieto príznaky objavia (aby sa znížilo riziko pre pacientov samotných aj pre ostatných ľudí).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pre tehotné a dojčiace ženy je použitie spreja Ropaxim kontraindikované.

Použitie v detstve

Ropaxim sprej nie je predpísaný pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Neexistujú žiadne špeciálne podmienky pre použitie Ropaximu u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Neexistujú žiadne špeciálne podmienky pre použitie Ropaximu u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Pacienti mladší ako 70 rokov používajú sprej Ropaxim podľa odporúčaní uvedených v tomto pokyne. Skúsenosti s používaním lieku u pacientov starších ako 70 rokov sú obmedzené.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie lieku s tri- a tetracyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), vrátane predchádzajúceho 2-týždňového obdobia, je zakázané, pretože kombinované použitie týchto liekov a Ropaximu môže zvýšiť sympatomimetický účinok xylometazolínu.

Sympatomimetické lieky spôsobujú uvoľňovanie katecholamínov (vrátane norepinefrínu, ktorý má vazokonstrikčný účinok), čím zvyšujú krvný tlak. Ak dôjde k významnému zvýšeniu krvného tlaku, je potrebné prerušiť používanie spreja a pacientovi predpísať symptomatickú liečbu.

Anticholinergný účinok ipratropiumbromidu sa môže zvýšiť kombinovaným použitím iných liekov s anticholinergickým účinkom.

Vyššie uvedené interakcie sa študovali osobitne pre každú účinnú látku liečiva Ropaxim, v kombinácii pre obe účinné zložky (ipratropiumbromid + xylometazolín) sa neskúmali.

Analógy

Analógy Ropaximu sú Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik pre deti, Naximin, Rinofluimucil atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladovacia teplota by nemala presiahnuť 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Ropaxim

Odborníci tvrdia, že vazokonstrikčný účinok, ktorý sprej vytvára, je výrazný, rýchly a dlhotrvajúci. Okrem toho pripisujú výhodám tohto lieku inteligentný sprejový systém, vďaka ktorému sprej napriek neprítomnosti konzervačných látok v kompozícii zostáva sterilný počas celej doby použiteľnosti, pracuje tiež v akejkoľvek polohe a poskytuje maximálne zavlažovanie nosovej sliznice.

Keďže liek bol zaregistrovaný v štátnom registri liekov pred necelým rokom, neexistujú zatiaľ žiadne recenzie pacientov o lieku Ropaxime.