Metformin-Akrikhin - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Metformín-Akrikhin

Metformin-Akrikhin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie Metformine-Akrikhin
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Metformin-Akrikhin

ATX kód: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: JSC "Akrikhin" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 119 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, metformín-akrikhin

Metformín-akrikín je perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

filmom obalené tablety: od bielej po bielu so krémovým alebo sivým odtieňom, oválne, bikonvexné (10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 3 alebo 6 balení; 30 alebo 60 ks v polypropylénových / polyetylénových plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka);
tablety: takmer biele alebo biele, okrúhle, ploché valcovité, so skosením a deliacou čiarou (10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke s 3, 6 alebo 10 baleniami).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Metformin-Akrikhin.

1 filmom obalená tableta obsahuje:

účinná látka: metformíniumchlorid v podobe 100% látky - 0,85 g alebo 1 g;
pomocné zložky: zemiakový škrob, kyselina stearová, povidón (typ K90), koloidný oxid kremičitý, glycerol;
obal filmu: makrogol-6000, hypromelóza-2910, mastenec.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: metformíniumchlorid v podobe 100% látky - 0,5 g;
pomocné zložky: sorbitol, povidón (typ K90), makrogol-6000, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, krospovidón (typ B), kyselina stearová.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformín-akrikín je perorálne hypoglykemické liečivo zo skupiny biguanidov. Jeho účinná látka, metformín, sa líši od derivátov sulfonylmočoviny tým, že nemá stimulačný účinok na sekréciu inzulínu. Pôsobenie metformínu je zamerané na zvýšenie citlivosti periférnych receptorov na inzulín a stimuláciu využitia glukózy bunkami, zníženie produkcie glukózy v pečeni inhibíciou glykogenolýzy a glukoneogenézy a spomalenie absorpcie sacharidov v čreve. Užívanie lieku zdravými jedincami nevykazuje hypoglykemický účinok a nevedie k rozvoju hypoglykémie. Podporuje zvýšenie prepravnej kapacity všetkých typov membránových transportérov glukózy. V dôsledku účinku na glykogénsyntázu je zosilnená syntéza glykogénu.

Metformín-akrikín priaznivo ovplyvňuje metabolizmus lipidov, znižuje obsah lipoproteínov s nízkou hustotou, celkového cholesterolu a triglyceridov.

Na pozadí použitia lieku zostáva telesná hmotnosť pacienta stabilná alebo mierne klesá.

Výsledky klinických štúdií navyše naznačujú účinnosť používania metformínu na prevenciu rozvoja diabetes mellitus typu 2 u pacientov s prediabetom a ďalších rizikových faktorov, ak im zmeny životného štýlu neumožňujú dosiahnuť adekvátnu kontrolu glykémie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní je podiel absorbovaného metformínu z gastrointestinálneho traktu (GIT) 70 - 80%. Absolútna biologická dostupnosť je 50 - 60%. Maximálna koncentrácia (C _max) metformínu v krvnej plazme sa dosiahne po 2,5 hodinách. Na dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie v krvnej plazme na pozadí použitia metformínu v terapeutických dávkach trvá 24-28 hodín, zvyčajne nepresahuje 0,001 mg / ml. Súčasný príjem potravy znižuje a oneskoruje absorpciu lieku.

Farmakokinetika absorpcie nie je lineárna, proces je charakterizovaný saturáciou.

Metformín sa prakticky neviaže na plazmatické bielkoviny. Za rovnaké obdobie je C _max v krvi nižšia ako v krvnej plazme.

Rýchlo sa distribuuje do tkanív, preniká do erytrocytov. Predpokladá sa, že erytrocyty sú sekundárnym kompartmentom distribúcie metformínu. Distribučný objem môže byť od 63 do 276 litrov.

Metformín sa v skutočnosti nemetabolizuje, jeho metabolity sa v tele nenachádzajú.

Vylučuje sa hlavne obličkami v nezmenenej forme. Klírens metformínu je 4-krát väčší ako klírens kreatinínu a je viac ako 400 ml / min. To naznačuje prítomnosť aktívnej tubulárnej sekrécie.

Polčas (T _1/2) je asi 6,5 hodiny.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa pozoruje pokles klírensu metformínu úmerne s klírensom kreatinínu (CC), čo vedie k zvýšeniu T1 _{/ 2}, hladine koncentrácie metformínu v krvnej plazme a zvyšuje riziko kumulácie.

Farmakokinetické parametre metformínu u detí po jednorazovej dávke 0,5 g sú podobné ako u zdravých dospelých.

Indikácie pre použitie

Použitie Metforminu-Akrikhin je indikované na liečbu diabetes mellitus 2. typu (nezávislý od inzulínu) u pacientov starších ako 10 rokov v monoterapii alebo v kombinácii s inzulínom, ak diétna terapia a fyzická aktivita nezabezpečujú dostatočnú kontrolu glykémie, najmä pri obezite.

Pre dospelých môže byť liek predpísaný aj v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami.

Okrem toho je použitie filmom obalených tabliet indikované na prevenciu rozvoja cukrovky 2. typu u pacientov s prediabetom a ďalších rizikových faktorov vzniku cukrovky 2. typu s neúčinnosťou diétnej terapie a fyzickej aktivity.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm alebo kóma;
zlyhanie obličiek;
zhoršená funkcia obličiek s CC menej ako 30 ml / min;
zhoršená funkcia pečene, zlyhanie pečene;
akútne stavy (vrátane závažných infekčných chorôb, dehydratácie na pozadí hnačiek alebo zvracania, šoku), ktoré zvyšujú riziko vzniku renálnej dysfunkcie;
klinicky výrazné prejavy respiračného zlyhania, akútneho srdcového zlyhania, chronického srdcového zlyhania s nestabilnými hemodynamickými parametrami, akútneho infarktu myokardu a iných akútnych alebo chronických ochorení, ktoré môžu spôsobiť rozvoj hypoxie tkaniva;
rozsiahle traumy a chirurgické zákroky zahŕňajúce prechod na inzulínovú terapiu;
chronický alkoholizmus, akútna otrava alkoholom;
laktátová acidóza (vrátane anamnézy);
obdobie kratšie ako 48 hodín pred a po podaní kontrastnej látky obsahujúcej jód na rádioizotopové a röntgenové štúdie;
dodržiavanie hypokalorickej stravy (menej ako 1 000 kcal / deň);
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 10 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Je potrebné dbať na to, aby ste predpísali Metformin-Akrikhin na zlyhanie obličiek (CC 30-59 ml / min), deti vo veku 10 až 12 rokov, pacienti starší ako 60 rokov, ktorí sa venujú ťažkej fyzickej práci spojenej s ťažkými bremenami.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať srdcovému zlyhaniu; súčasné použitie liečiva s inzulínom, derivátmi sulfonylmočoviny, repaglinidom alebo inými hypoglykemickými látkami, antihypertenzívami, nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo diuretikami; s chronickými alebo silnými hnačkami, opakovanými záchvatmi zvracania a inými stavmi, ktoré môžu spôsobiť dehydratáciu.

Metformín-Akrikhin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Metformin-Akrikhin sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé, počas jedla alebo bezprostredne po jedle, zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Pretože nie je možné narušiť celistvosť filmového obalu, je potrebné použiť počiatočnú dávku 0,5 g, a to v zodpovedajúcej dávkovej forme metformínu.

Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár, bez jeho vymenovania nie je možné prerušiť príjem lieku.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých v monoterapii a v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami:

počiatočná dávka: 0,5 alebo 0,85 g 2-3 krát denne. Ak vezmeme do úvahy hladinu glukózy v krvi, je možné ju postupne zvyšovať;
udržiavacia dávka: 1,5–2,0 g denne, rozdelená na 2–3 dávky;
maximálna dávka: 3,0 g denne, rozdelená do 3 dávok.

Na zníženie vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má denná dávka zvyšovať pomaly a vždy sa má rozdeliť na 2 - 3 dávky.

V prípade prechodu z iného hypoglykemického lieku na tablety Metformin-Akrikhin sa má liečba zahájiť po ukončení liečby predchádzajúcim liekom pomocou odporúčaného dávkovacieho režimu.

Pri kombinácii s inzulínom je počiatočná dávka liečiva 0,5 alebo 0,85 g 2-3 krát denne, dávka inzulínu sa stanoví v súlade s úrovňou koncentrácie glukózy v krvi.

Odporúčané dávkovanie metformínu-akrikhinu pre deti vo veku nad 10 rokov v monoterapii a v kombinácii s inzulínom:

začiatočná dávka: 0,5 alebo 0,85 g. Po 10 - 15 dňoch liečby je potrebná úprava dávky s prihliadnutím na kontrolu glykémie;
maximálna denná dávka: 2,0 g, rozdelená do 2 - 3 dávok.

Odporúčaná dávka pre monoterapiu prediabetes je 1,0 až 1,7 g denne, rozdelená do 2 dávok. Liečba musí byť sprevádzaná pravidelnou glykemickou kontrolou, aby sa vyhodnotila potreba pokračovať v liečbe.

U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC 30-59 ml / min) je indikovaný Metformin-Akrikhin (za predpokladu, že neexistujú žiadne podmienky, ktoré zvyšujú riziko laktátovej acidózy) v začiatočnej dávke 0,5 alebo 0,85 g jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 1 g rozdelená do 2 dávok. Maximálna udržiavacia denná dávka je rozdelená na 2–3 dávky a pri zohľadnení stupňa poškodenia funkcie obličiek môže byť: s CC 45–59 ml / min - 2 g; s CC 30-44 ml / min - 1 g.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek v intervaloch 90 - 180 dní. Pri CC pod 30 ml / min by sa malo užívanie lieku prerušiť.

Starší pacienti potrebujú pravidelné (s intervalom 90 dní) štúdie na stanovenie koncentrácie kreatinínu v krvnom sére. Výber a úprava dávky metformínu-akrikhinu sa vykonáva v súlade s indikátormi funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často - vzhľad kovovej chuti v ústach;
zo strany metabolizmu a výživy: veľmi zriedka - mliečna acidóza; možno - na pozadí dlhodobého užívania pokles absorpcie vitamínu B ₁₂, megaloblastická anémia;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, bolesti brucha, zvracanie, hnačka, plynatosť;
na strane hepatobiliárneho systému: veľmi zriedka - indikátory poškodenia funkcie pečene, hepatitída (úplne zmizne po vysadení lieku);
z kože a podkožných tkanív: veľmi zriedkavo - kožné reakcie vo forme svrbenia, vyrážky, erytému, žihľavky.

Predávkovanie

Príznaky: rozvoj laktátovej acidózy s týmito charakteristickými znakmi: acidotická dýchavičnosť, bolesť brucha, hypotermia, kóma. Diagnostické laboratórne parametre zahŕňajú pokles kyslosti krvi (pH menej ako 7,35), plazmatickú koncentráciu laktátu o viac ako 5 mmol / l, zvýšenú aniónovú medzeru a pomer laktát / pyruvát.

Zaregistroval sa prípad užívania metformínu v dávke 85 g jedenkrát, čo presahuje maximálnu dennú dávku 42,5-krát. Takéto predávkovanie nespôsobilo vývoj hypoglykémie.

Liečba: ak sa objavia príznaky laktátovej acidózy, je nutná okamžitá hospitalizácia pacienta. Na objasnenie diagnózy je potrebné stanoviť koncentráciu laktátu. Na rýchle vylúčenie laktátu a metformínu z tela je najúčinnejšie použitie hemodialýzy. Vymenovanie symptomatickej terapie je zobrazené.

špeciálne pokyny

Pri liečbe liekom Metformin-Akrikhin sa odporúča pokračovať v diéte s jednotným príjmom sacharidov počas celého dňa. Nízkokalorická strava u pacientov s nadváhou by mala poskytovať najmenej 1 000 kcal denne.

Na kontrolu diabetes mellitus sú potrebné bežné laboratórne testy.

Vážnou komplikáciou kumulácie metformínu je laktátová acidóza, pri absencii urgentnej liečby môže byť smrteľná. Z dôvodu rizika laktátovej acidózy je potrebné venovať osobitnú pozornosť predpisovaniu metformínu pacientom s nasledujúcimi rizikovými faktormi: dekompenzovaný diabetes mellitus, zlyhanie obličiek a / alebo pečene, alkoholizmus, ketóza, predĺžený pôst, závažné infekčné choroby, ťažká hypoxia, súbežná liečba inými liekmi. Medzi nešpecifické príznaky laktátovej acidózy patria svalové kŕče s bolesťami brucha, dyspeptické poruchy a silná asténia. Ak máte podozrenie na rozvoj laktátovej acidózy, musíte prestať užívať Metformin-Akrikhin a okamžite vyhľadať lekára.

Počas liečby by ste nemali piť alkoholické nápoje a užívať lieky obsahujúce etanol.

Pri plánovaných chirurgických zákrokoch u pacientov s normálnou funkciou obličiek sa má liečba prerušiť 48 hodín pred začiatkom anestézie a pokračovať v liečbe najskôr 48 hodín po operácii.

Stav funkcie obličiek by sa mal navyše zistiť pred podaním lieku, počas liečby by sa mal pravidelne sledovať. U pacientov s normálnou funkciou obličiek by sa mal CC index stanovovať najmenej raz za 12 mesiacov, s počiatočnou CC 45 - 59 ml / min - v intervale 3 - 6 mesiacov, s CC 30 - 44 ml / min - každé 3 mesiace.

Vzhľadom na vysoké riziko hypoxie a poškodenia funkcie obličiek u pacientov so srdcovým zlyhaním sa má táto kategória pacientov liečiť metformínom s pravidelným sledovaním srdcovej činnosti a sledovaním funkcie obličiek.

Napriek tomu, že výsledky klinických štúdií uskutočňovaných počas 12 mesiacov u detí a dospievajúcich naznačujú absenciu účinku metformínu na ich rast a pubertu, odporúča sa u detí s dlhou liečbou starostlivo sledovať tieto parametre. Podľa výsledkov prieskumu je vo vekovej skupine od 10 do 16 rokov povaha a závažnosť vedľajších účinkov u detí podobná ako u dospelých pacientov.

U pacientov s prediabetesom je použitie Metforminu-Akrikhin indikované za prítomnosti nasledujúcich ďalších rizikových faktorov pre vznik diabetes mellitus 2. typu: vek do 60 rokov, BMI (index telesnej hmotnosti) 30 kg na 1 m ² alebo viac, arteriálna hypertenzia, zvýšená koncentrácia triglyceridov, znížená koncentrácia cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov, indikácia anamnézy gestačného diabetes mellitus alebo prítomnosti diabetes mellitus u príbuzných prvej línie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Monoterapia metformínom-akrikhinom nemá vplyv na schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo zložité mechanizmy.

Užívanie lieku v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami (inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, repaglinid) zvyšuje riziko hypoglykémie, preto je pri práci potrebné postupovať opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Metforminu-Akrikhin počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované.

Pri plánovaní tehotenstva alebo počatia počas liečby týmto liekom je potrebné vysadiť metformín. Pacienti s diabetes mellitus 2. typu sa odporúčajú previesť na inzulínovú terapiu.

Použitie v detstve

Vymenovanie Metforminu-Akrikhinu do 10 rokov je kontraindikované.

Liek sa má používať s opatrnosťou na liečbu detí od 10 do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie Metforminu-Akrikhin je kontraindikované v prípade renálnej dysfunkcie s CC menej ako 30 ml / min, zlyhania obličiek alebo stavov, ktoré zvyšujú riziko renálnej dysfunkcie (akútne obdobie závažných infekčných chorôb, dehydratácia na pozadí hnačiek alebo zvracania, šok).

Liek sa má brať opatrne pri zlyhaní obličiek s CC 30-59 ml / min.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Metforminu-Akrikhinu na liečbu pacientov s poškodením funkcie pečene je zlyhanie pečene kontraindikované.

Použitie u starších ľudí

Je potrebné dbať na to, aby sa liek Metformin-Akrikhin predpisoval pacientom vo veku nad 60 rokov.

Pri výbere a úprave dávky je potrebné brať do úvahy ukazovatele funkcie obličiek.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití metformínu-akrikhinu:

röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód: použitie röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód zvyšuje riziko laktátovej acidózy, najmä u pacientov s diabetes mellitus komplikovaným funkčným zlyhaním obličiek. Ak je potrebné vykonať rádiologickú štúdiu s použitím röntgenových kontrastných látok obsahujúcich jód u pacientov s normálnou funkciou obličiek, je potrebné liečbu liekom dočasne prerušiť na približne 96 hodín (zrušiť 48 hodín pred a znovu začať najskôr 48 hodín po zákroku);
etanol: na pozadí akútnej intoxikácie alkoholom sa zvyšuje riziko laktátovej acidózy, najmä u pacientov s podvýživou, zlyhaním pečene alebo s nízkokalorickou stravou;
danazol: pri kombinovanom použití a po vysadení danazolu je potrebná úprava dávky metformínu a starostlivé sledovanie koncentrácie glukózy v krvi kvôli riziku hyperglykemického účinku danazolu;
chlórpromazín: je potrebná opatrnosť, ak je potrebná súbežná liečba antipsychotikami alebo ihneď po ich vysadení. Užívanie chlórpromazínu v dennej dávke 0,1 g pomáha znižovať uvoľňovanie inzulínu a zvyšovať hladinu glukózy v krvi, preto je potrebná úprava dávky hypoglykemického lieku;
glukokortikosteroidy (GCS): použitie GCS systémového a lokálneho pôsobenia alebo po jeho ukončení spôsobuje potrebu úpravy dávky metformínu pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi, pretože GCS znižuje glukózovú toleranciu a zvyšuje jeho koncentráciu v krvi, až po rozvoj ketózy;
diuretiká: u pacientov s funkčnou obličkovou nedostatočnosťou môže súbežná liečba slučkovými diuretikami viesť k rozvoju laktátovej acidózy, preto pri použití CC menej ako 60 ml / min sa táto kombinácia nemôže použiť;
beta2-adrenergné agonisty: injekčné beta2-adrenergné agonisty stimulujú beta2-adrenergné receptory a zvyšujú koncentráciu glukózy v krvi, čo si môže vyžadovať ďalšie podávanie inzulínu;
antihypertenzíva vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín: môžu spôsobiť pokles hladiny glukózy v krvi, preto môže byť potrebné upraviť dávku Metforminu-Akrikhin;
inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, akarbóza, salicyláty: tieto lieky zvyšujú riziko hypoglykémie;
nifedipín: na pozadí súbežnej liečby nifedipínom sa zvyšuje absorpcia a C _max metformínu;
amilorid, digoxín, prokaínamid, morfín, chinidín, chinín, triamterén, trimetoprim, vankomycín, ranitidín: katiónové lieky konkurujú metformínu o transportné systémy v obličkových tubuloch, čo môže viesť k zvýšeniu jeho C _max;
fenotiazidy, glukagón, perorálne kontraceptíva, estrogény, fenytoín, sympatomimetiká, kyselina nikotínová, izoniazid, BMCK (blokátory pomalých kalciových kanálov), levotyroxín sodný: kombinácia s uvedenými látkami môže znížiť hypoglykemický účinok metformínu-akrikínu;
cimetidín: znižuje rýchlosť vylučovania metformínu, v dôsledku čoho sa zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy;
nepriame antikoagulanciá: je možné znížiť terapeutický účinok nepriamych antikoagulancií;
verapamil a ďalšie inhibítory transportérov organických katiónov1 (OCT1): je možný pokles hypoglykemického účinku metformínu-akrikhinu;
rifampicín a ďalšie induktory OCT1: zvyšujú absorpciu metformínu v gastrointestinálnom trakte a zvyšujú jeho účinok;
Inhibítory OCT2 (vrátane cimetidínu, dolutegraviru, ranolazínu, trimetoprimu, vandetanibu, isavukonazolu): pri súčasnej liečbe týmito látkami sa zvyšuje riziko zvýšenia koncentrácie metformínu v krvnej plazme;
krizotinib, olaparib (inhibítory OCT1 a OCT2): v kombinácii s metformínom spôsobujú zníženie jeho hypoglykemického účinku.

Analógy

Analógmi metformín-akrikhin sú Metformin, Metformin Zentiva, Metformin Long Canon, Metformin MS, Metformin-Richter, Metformin-Teva, Baghomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Diaformin OD, Merifatin, Metadien, Metfogamma, Sigduforong, Longioforvel Sopamet, Formetin, Formin Pliva, Formetin Long.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti: filmom obalené tablety - 2 roky, tablety - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Metformin-Akrikhin

Recenzie o metformíne-akrikhine sú často negatívne. Pacienti uvádzajú, že užívanie lieku nezabezpečuje dostatočný klinický účinok. Okrem toho sa často sťažujú, že spôsobuje vedľajšie reakcie vo forme hnačiek, sucho v ústach.

Cena metformínu-akrikhinu v lekárňach

Cena metformínu-akrikhinu za balenie obsahujúce 60 tabliet, v závislosti od dávkovania, môže byť: 0,5 g - od 113 rubľov; 0,85 g - od 180 rubľov; 1 g - z 335 rubľov.