Cyclo-Proginova

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cyclo-Proginova: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Za porušenie funkcie pečene
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cyclo-Proginova

ATX kód: G03AA06

Účinná zložka: estradiolvalerát (estradiolvalerát) + norgestrel (Norgestrel)

Výrobca: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.11.2018

Ceny v lekárňach: od 738 rubľov.

Kúpiť

Cyclo-Proginova je liek proti klimakteru.

Uvoľnenie formy a zloženia

Cyclo-Proginova je dostupná vo forme peliet: okrúhle, dva typy - biela a svetlohnedá [21 ks. (11 ks. Biele a 10 ks. Svetlohnedé) v blistroch; v kartónovej škatuli 1 blister].

1 biele dražé obsahuje:

účinná látka: estradiolvalerát - 2 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 25 000, stearan horečnatý, mastenec;
škrupina: vosk, uhličitan vápenatý, makrogol 6000, povidón 700 000, kryštalická sacharóza, mastenec.

1 svetlohnedé dražé obsahuje:

účinné látky: estradiolvalerát - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 25 000, stearan horečnatý, mastenec;
škrupina: glycerol 85%, mikrokryštalická sacharóza, povidón 700 000, uhličitan vápenatý, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), vosk montaglykolu, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cyclo-Proginova je anti-klimakterické liečivo, ktorého mechanizmus účinku je spôsobený kombináciou estrogénu a norgestrelu.

Estrogén vo forme estradiolvalerátu, ktorý sa mení na prírodný 17beta-estradiol, kompenzuje nedostatok estrogénu v ženskom tele, ku ktorému dochádza po menopauze. Jeho prítomnosť účinne eliminuje príznaky klimakterických psychoemotionálnych a vegetatívnych porúch. Podporuje obnovenie srdcového rytmu, normálneho spánku, libida. Eliminuje zvýšené potenie, časté „návaly horúčavy“, podráždenosť, zvýšenú nervovú podráždenosť, bolesti hlavy, kardialgiu, závraty, bolesti kĺbov a svalov. Inhibuje procesy involúcie kože a slizníc, najmä slizníc urogenitálneho systému, spojené s inkontinenciou moču, suchosťou a podráždením vagíny. Zmierňuje bolestivosť pri pohlavnom styku. Nedostatok estrogénu spôsobuje úbytok kostnej hmoty a osteoporózu. Používanie Cyclo-Proginova týmto procesom bráni. Estradiol potláča funkciu osteoklastov a podporuje posun v procese remodelácie kostí smerom k tvorbe kostí. Dlhodobá hormonálna substitučná liečba (HRT) znižuje riziko zlomenín kostí u žien po menopauze.

Norgestrel je derivát progesterónu. Jeho cyklické používanie po dobu 10 dní zabraňuje rozvoju hyperplázie endometria a rakoviny.

Kombinované zloženie a cyklický režim pravidelného príjmu, vrátane užívania iba estrogénu po dobu 11 dní, potom estrogénu a gestagénu po dobu 10 dní a prestávky po dobu 7 dní, pomáha ustanoviť menštruačný cyklus u žien so zachovanou maternicou.

Užívanie Cyclo-Proginova nepotláča ovuláciu, významne neovplyvňuje produkciu hormónov samotným telom. Jeho použitie je indikované na reguláciu menštruačného cyklu u žien v reprodukčnom veku a na liečbu nepravidelného krvácania z maternice v perimenopauze.

Liečivo má priaznivý účinok na pokožku tela, zaisťuje udržanie normálneho obsahu kolagénu a hustoty epidermis, spomaľuje tvorbu vrások.

HRT znižuje hladinu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL), spôsobuje zvýšenie hladín cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL) a triglyceridov. Prítomnosť gestagénu v prípravku Cyclo-Progin zabraňuje účinku estradiolu na metabolizmus lipidov.

Podľa výsledkov observačných štúdií na pozadí používania HSL u žien po menopauze klesá výskyt rakoviny hrubého čreva.

Farmakokinetika

Po užití Cyclo-Proginova vo vnútri dochádza k rýchlej absorpcii každej z účinných látok z gastrointestinálneho traktu: estradiolvalerát sa absorbuje úplne, norgestrel - takmer úplne. Maximálna koncentrácia (Cmax) estradiolu v sére sa dosiahne po 4 - 9 hodinách, norgestrelu - 1 - 1,5 hodiny po užití tablety a je približne 30 pg / ml, respektíve 7-8 pg / ml. Biologická dostupnosť estradiolu je asi 3%; súčasný príjem potravy ho neovplyvňuje.

Norgestrel sa viaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) a albumín.

Estradiol sa rýchlo metabolizuje za tvorby 17-beta-estradiolu a estrónu, ktoré potom prechádzajú ďalšou biotransformáciou.

Estradiol sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov (sulfáty a glukuronidy), norgestrel - obličkami a črevami. Polčas rozpadu norgestrelu je 24 hodín.

Indikácie pre použitie

liečba primárnej alebo sekundárnej amenorey;
obnovenie nepravidelných menštruačných cyklov;
HRT na príznaky nedostatku estrogénu spôsobené prirodzenou menopauzou alebo hypogonadizmom, sterilizáciou alebo primárnou dysfunkciou vaječníkov u žien s neodstránenou maternicou;
HRT klimakterických porúch, depresívne stavy, involučné zmeny na koži a urogenitálnom trakte v klimakterickom období;
prevencia postmenopauzálnej osteoporózy.

Kontraindikácie

rakovina prsníka alebo podozrenie na ňu;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
hormonálne závislé prekancerózy alebo hormonálne závislé zhubné nádory, vrátane prípadov, ak existuje podozrenie na ne;
závažné štádium ochorenia pečene;
benígne alebo zhubné nádory pečene vrátane anamnézy;
štádium exacerbácie hlbokej žilovej trombózy;
akútna arteriálna trombóza alebo tromboembolizmus, vrátane infarktu myokardu, mŕtvica;
tromboembolizmus vrátane anamnézy;
závažná hypertriglyceridémia;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
precitlivenosť na zložky lieku.

Ak sa tieto stavy vyskytnú počas HRT, liečba sa ukončí.

Podľa pokynov sa Cyclo-Proginova predpisuje opatrne na diabetes mellitus, arteriálnu hypertenziu, vrodenú hyperbilirubinémiu (Gilbertov syndróm, Dubin-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm), anamnézu cholestatickej žltačky alebo cholestatické svrbenie počas tehotenstva, myóm maternice, endometrióza.

Návod na použitie Cyclo-Proginova: metóda a dávkovanie

Dragee Cyclo-Proginova sa užíva perorálne, prehltne sa celá a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.

Liek sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, ktorý je vhodný pre ženu, ale malo by sa prísne dodržiavať počas celého obdobia HSL.

Pri pravidelnom menštruačnom krvácaní sa tablety užívajú piaty deň menštruačného cyklu (alebo krvácania).

S amenoreou alebo veľmi zriedkavou menštruáciou môžu ženy po menopauze začať liečbu kedykoľvek, iba po vylúčení tehotenstva.

Jedno balenie je určené na 21 dní liečby. Kurz začínajú užívaním bielych piluliek a po 11 dňoch prechádzajú na užívanie svetlohnedých tabletiek počas 10 dní. Po užití 21 tabliet z blistra nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej sa zvyčajne po 2-3 dňoch od užitia posledných tabliet z dôvodu vysadenia lieku objaví menštruačné krvácanie.

Nové balenie Cyclo-Proginovs začína po 7-dňovej prestávke v deň týždňa, kedy sa odobralo prvé dražé z predchádzajúceho blistra.

V prípade náhodného oneskorenia prijatia v predpísanom čase by sa tablety mali užiť hneď, ako si spomeniete. Ak sa liečba preruší na viac ako 24 hodín, zvyšuje sa riziko vaginálneho krvácania.

Vedľajšie účinky

na strane reprodukčného systému a mliečnych žliaz: medzimenštruačné krvácanie, dysmenorea, zvýšenie frekvencie a intenzity krvácania z maternice, intermenštruačné špinenie (zvyčajne oslabené počas liečby), zmeny vo vaginálnom výtoku, príznaky predmenštruačného syndrómu vo forme bolestivosti, napätia a / alebo zväčšenia prsných žliaz, zmeny libida;
z centrálneho nervového systému: zvýšená únava, migréna, bolesti hlavy, závraty, úzkosť, príznaky depresie;
z gastrointestinálneho traktu: bolesti brucha, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, nadúvanie, cholestatická žltačka;
dermatologické reakcie: svrbenie, vyrážka, erythema nodosum, chloasma;
iné: alergické reakcie, palpitácie, zvýšený krvný tlak (TK), tromboembolizmus, venózna trombóza, opuchy, svalové kŕče, intolerancia kontaktných šošoviek, zhoršenie zraku, zmeny telesnej hmotnosti.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, vaginálne krvácanie.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum. Odporúča sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Cyclo-Proginova sa nemá používať na antikoncepciu. Počas HSL sa musí používať nehormonálna antikoncepčná metóda.

Vymenovanie Cyclo-Proginova by sa malo uskutočniť s prihliadnutím na výsledky predbežných všeobecných lekárskych a gynekologických vyšetrení vrátane dôkladného cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice, vyšetrenia mliečnych žliaz, vylúčenia tehotenstva a porúch systému zrážania krvi. Liečba musí byť sprevádzaná pravidelnými následnými vyšetreniami.

Príjem Cyclo-Proginova sa začína, iba ak očakávaný účinok liečby prevyšuje existujúce riziká vzniku nežiaducich udalostí.

Užívanie HRT zvyšuje relatívnu pravdepodobnosť vzniku hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie (venózna tromboembólia). Medzi rizikové faktory venózneho tromboembolizmu patrí ťažká obezita, prítomnosť ochorenia v anamnéze alebo rodinnej anamnéze, dlhodobá imobilizácia, veľké chirurgické zákroky a rozsiahle traumy. Preto je pri vykonávaní operácií, ktoré zahŕňajú následnú dlhodobú imobilizáciu, vhodné dočasne prerušiť HSL. Pri podozrení na príznaky trombotických porúch je potrebné liečbu okamžite prerušiť.

Dlhodobá monoterapia estrogénom zvyšuje riziko hyperplázie alebo karcinómu endometria. Prítomnosť gestagénov v tabletkách znižuje pravdepodobnosť vzniku rakoviny endometria.

Zvýšené riziko rakoviny prsníka má tendenciu postupne klesať na normálne hodnoty niekoľko rokov po ukončení liečby HSL.

V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní Cyclo-Proginova môžu objaviť benígne alebo zhubné novotvary pečene. Odporúča sa to vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike bolesti v hornej časti brucha, zväčšenej pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania u žien užívajúcich liek.

V niektorých prípadoch liečba predisponuje k rozvoju ochorenia žlčových kameňov, je to spôsobené schopnosťou estrogénov zvyšovať litogenitu žlče.

Okamžité zrušenie Cyclo-Proginova môže byť potrebné, keď sa migréna podobná alebo vyskytnú veľmi silné a časté bolesti hlavy prvýkrát, rozvoj pretrvávajúcej klinicky významnej arteriálnej hypertenzie, zhoršenie ukazovateľov funkcie pečene, opakovanie cholestatickej žltačky alebo cholestatického svrbenia (u žien s cholestatickou žltačkou alebo cholestatickým svrbením počas tehotenstva). alebo s predchádzajúcou liečbou pohlavnými steroidnými hormónmi).

Je potrebné mať na pamäti, že u žien so stredne zvýšenými hladinami triglyceridov môže užívanie Cyclo-Proginova významne zvýšiť ich hladinu a spôsobiť rozvoj akútnej pankreatitídy.

Výskyt častého alebo pretrvávajúceho patologického krvácania z maternice je základom pre štúdium endometria.

Pri absencii terapeutického účinku pri použití Cyclo-Proginova na liečbu nepravidelných menštruačných cyklov je potrebné vykonať príslušné vyšetrenie, aby sa vylúčila patológia organickej genézy.

S relapsom endometriózy, zvýšením veľkosti maternicových fibroidov pri užívaní lieku sa liečba zastaví.

Pred začatím HRT je potrebné vyšetriť ženy s podozrením na prolaktinóm, aby sa vylúčilo ochorenie.

S tendenciou k chloazme sa treba vyhnúť dlhodobému vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

Užívanie pohlavných steroidov môže spôsobiť porušenie biochemických funkčných parametrov pečene, štítnej žľazy, obličiek, nadobličiek; ovplyvňovať ukazovatele koagulácie a fibrinolýzy, metabolizmu uhľohydrátov, obsah takých transportných proteínov v plazme, ako sú globulíny viažuce kortikosteroidy, lipidové alebo lipoproteínové frakcie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Cyclo-Proginova neovplyvňuje koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií potrebných na kontrolu zložitých mechanizmov a dopravných prostriedkov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Cyclo-Proginova je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Počas počatia po užití steroidných hormónov, a to aj na účely HRT, sa riziko vzniku vrodených chýb u detí nezvyšuje. Okrem toho nebol stanovený teratogénny účinok hormónov, ak sa Cyclo-Proginova náhodne užíva v počiatočných štádiách tehotenstva.

Pre porušenie funkcie pečene

Vymenovanie Cyclo-Proginova je kontraindikované u pacientov so závažným ochorením pečene, benígnymi alebo malígnymi nádormi pečene vrátane anamnézy.

Liekové interakcie

hormonálna antikoncepcia: kombinácia HST s hormonálnymi kontraceptívami je kontraindikovaná, preto je potrebné ich pred začatím liečby liekom prerušiť a v prípade potreby použiť iné metódy antikoncepcie;
niektoré antikonvulzíva, antimikrobiálne látky, hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín a ďalšie lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy: dlhodobá liečba v kombinácii s týmito liekmi môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov a znížiť klinickú účinnosť. Je potrebné mať na pamäti, že maximálna indukcia pečeňových enzýmov sa objaví 2 týždne po začiatku použitia týchto prostriedkov a trvá 4 týždne po ich zrušení;
penicilíny, tetracyklíny a antibiotiká iných skupín: v zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť zníženie koncentrácie estradiolu;
paracetamol a ďalšie látky, ktoré vo veľkej miere prechádzajú konjugáciou: môžu zvýšiť biologickú dostupnosť estradiolu;
perorálne antidiabetiká, inzulín: treba mať na pamäti, že v niektorých prípadoch môže Cyclo-Proginova narušiť glukózovú toleranciu a okamžite upraviť dávku súbežnej liečby;
Etanol: Môže zvýšiť hladinu estradiolu v obehu.

Analógy

Analógmi Cyclo-Proginova sú Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cyclo-Proginov

Recenzie o spoločnosti Cyclo-Proginov sú väčšinou pozitívne. Pacienti uvádzajú vysokú účinnosť lieku, keď sa používa ako HRT, a na normalizáciu menštruačného cyklu. Niekoľkomesačná liečba vám umožňuje zefektívniť cyklus, obnoviť ovuláciu. Často poukazujú na dobrú znášanlivosť a iba v niektorých prípadoch liek spôsobil zvýšenie telesnej hmotnosti, nadúvanie, opuchy, citlivosť prsníkov.