Nimesan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nimesan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nimesan

ATX kód: M01AX17

Účinná látka: nimesulid (nimesulid)

Výrobca: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (India)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 114 rubľov.

Kúpiť

Nimesan je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickými a antipyretickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Nimesanu - tablety: trojuholníkové, ploché, so skosenými hranami, s deliacou čiarou na jednej strane, svetlo žlté (v blistrovom obrysovom balení 10, 15 alebo 20 ks, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4., 5, 6 alebo 10 balení).

Zloženie jednej tablety:

účinná látka: nimesulid - 100 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, mastenec, krospovidón (Kollidon C1), stearan horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nimesulid, účinná látka Nimesanu, je nesteroidné protizápalové činidlo zo skupiny sulfonanilidov. Vďaka neselektívnej supresii enzýmu COX-2 (cyklooxygenáza-2), ktorý sa podieľa na syntéze prostaglandínov v zameraní zápalu, má nimesulid protidoštičkový, analgetický, antipyretický a protizápalový účinok.

Liečivo má antioxidačný účinok, zabraňuje tvorbe voľných kyslíkových radikálov bez ovplyvnenia fagocytózy a hemostázy a inhibuje uvoľňovanie enzýmu myeloperoxidázy, čo je tiež dôležité pri potlačovaní zápalového procesu.

Farmakokinetika

absorpcia: orálny nimesulid má vysoký stupeň absorpcie v gastrointestinálnom trakte. Príjem potravy môže znížiť rýchlosť absorpcie bez ovplyvnenia jej rozsahu. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne po 1,5–2,5 hodinách a pohybuje sa od 3,5 do 6,5 mg / l;
distribúcia: 95% účinnej látky sa viaže na plazmatické bielkoviny, 2% erytrocyty, 1% alfa-1-kyslé glykoproteíny a 1% lipoproteíny. Stupeň väzby na krvné bielkoviny nezávisí od dávky liečiva. Distribučný objem (V _d) je od 0,19 do 0,35 l / kg. Nimesulid má schopnosť dobre prenikať do kyslého prostredia zápalového ložiska (40%), synoviálnej tekutiny (43%), ako aj cez histohematogénnu bariéru. Po jednorazovom perorálnom podaní 100 mg nimesulidu je jeho koncentrácia v tkanivách ženských pohlavných orgánov približne 40% koncentrácie v krvnej plazme;
metabolizmus: účinná látka sa metabolizuje v pečeni tkanivovými monooxygenázami na hlavný metabolit 4-hydroxynimesulid (25%), ktorý má podobnú farmakologickú aktivitu;
eliminácia: polčas (T _1/2) nimesulidu je v rozmedzí od 1,56 do 4,95 hodiny, 4-hydroxynimesulid - od 2,89 do 4,78 hodiny. Hlavný metabolit sa vylučuje močom (65%) a žlčou (35%). Počas dňa sa vylúči približne 98% užitej dávky. Pri dlhodobej liečbe sa látka v tele nehromadí.

Farmakokinetické parametre nimesulidu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 80 ml / min alebo od 1,8 do 4,8 l / h), ako aj u detí a starších pacientov, významne nemenia.

Indikácie pre použitie

artritída rôznej etiológie (vrátane reumatoidnej artritídy);
artróza, artralgia;
bolesť svalov;
burzitída, tendonitída;
poúrazová a pooperačná bolesť;
algodismenorea, bolesti hlavy a bolesti zubov.

Kontraindikácie

Absolútne:

erozívne a ulceratívne lézie sliznice žalúdka a dvanástnika;
aktívne gastrointestinálne krvácanie;
zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) v akútnom štádiu;
chronické dekompenzované srdcové zlyhanie;
cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
poruchy zrážania krvi (vrátane hemofílie);
závažná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
progresívne ochorenie obličiek;
dysfunkcia pečene, akékoľvek aktívne ochorenie pečene;
kombinácia úplného alebo neúplného stupňa rekurentnej nosovej polypózy / paranazálnych dutín alebo bronchiálnej astmy a intolerancie na aspirín alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (vrátane anamnézy);
drogová závislosť, alkoholizmus;
obdobie po zákroku bypassu koronárnych artérií;
potvrdený prebytok draslíka v sére;
hepatotoxické reakcie s použitím nimesulidu v anamnéze;
súčasné užívanie iných hepatotoxických liekov;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 12 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na nimesulid alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy vyžadujúce opatrnosť pri užívaní Nimesanu):

cerebrovaskulárne ochorenia;
srdcová ischémia;
chronické srdcové zlyhanie;
renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu od 30 do 60 ml / min);
anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
hyperlipidémia;
cukrovka;
ťažké somatické choroby;
ochorenie periférnych artérií;
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
dlhodobé užívanie nesteroidných protizápalových liekov;
spoločný príjem protidoštičkových látok (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, klopidogrelu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (vrátane sertralínu, paroxetínu, fluoxetínu, citalopramu), perorálnych glukokortikosteroidov;
fajčenie;
starší vek.

Pokyny na použitie Nimesanu: metóda a dávkovanie

Tablety Nimesanu sa užívajú perorálne po jedle.

Odporúčané dávkovanie: ½ - 1 tableta (50–100 mg) dvakrát denne.

Pri chronickej dysfunkcii pečene by mala byť predpísaná minimálna účinná dávka a minimálna krátka liečba. Maximálna denná dávka u týchto pacientov nemá prekročiť 100 mg.

U detí a dospievajúcich starších ako 12 rokov sa Nimesan používa v dávke jednej dávky 1,5 mg / kg hmotnosti pacienta, maximálna denná dávka nie je vyššia ako 200 mg (5 mg / kg denne).

Vedľajšie účinky

Frekvencia hlásených nežiaducich reakcií na špeciálnej škále (veľmi často - viac ako 1/10; často - 1 / 100-1 / 10; zriedka - 1 / 1000-1 / 100; zriedka - 1/10 000-1 / 1000; extrémne zriedkavo - menej ako 1/10 000):

z gastrointestinálneho traktu: často - nevoľnosť, zvracanie, hnačka; zriedka - plynatosť, zápcha, zápal žalúdka; extrémne zriedkavé - stomatitída, bolesť brucha, dechtová stolica, gastrointestinálne krvácanie, vredy a / alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika;
z dýchacieho systému: zriedka - dýchavičnosť; extrémne zriedkavé - bronchospazmus, bronchiálna astma;
z pečene a žlčových ciest: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz; extrémne zriedka - žltačka, cholestáza, hepatitída (vrátane fulminantných);
z centrálneho nervového systému: zriedka - závraty; zriedka - nervozita, pocit strachu, nočné mory; extrémne zriedka - ospalosť, bolesť hlavy, Reyov syndróm (encefalopatia);
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - arteriálna hypertenzia; zriedka - návaly horúčavy, krvácanie, tachykardia;
z obličiek a močového systému: zriedka - opuchy; zriedka - zadržiavanie moču, hematúria, dyzúria, hyperkaliémia; extrémne zriedkavé - oligúria, zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
zo zmyslov: zriedka - rozmazané videnie; extrémne zriedkavé - závraty;
na časti kože a slizníc: zriedka - vyrážka, svrbenie, zvýšené potenie; zriedka - dermatitída, erytém; extrémne zriedka - žihľavka, opuch tváre, angioedém, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza);
zo strany krvotvorných orgánov: zriedka - eozinofília, anémia; extrémne zriedkavé - predĺženie času krvácania, purpura, pancytopénia, trombocytopénia;
alergické reakcie: zriedka - reakcie z precitlivenosti; extrémne zriedkavé - anafylaktoidné reakcie;
telo ako celok: zriedka - všeobecná slabosť; extrémne zriedkavé - hypotermia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Nimesanom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: ospalosť, apatia, nevoľnosť, zvracanie. Spravidla sú reverzibilné a vymiznú pri udržiavacej liečbe. Môžu sa vyskytnúť závažnejšie komplikácie: gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, arteriálna hypertenzia, útlm dýchania.

Liečba predávkovania spočíva v podpornej starostlivosti o pacienta a symptomatických intervenciách. Pre nimesulid neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak od predávkovania neuplynuli viac ako 4 hodiny, je potrebné vyvolať zvracanie, užiť aktívne uhlie (60 - 100 g pre dospelého pacienta), osmotické laxatíva. Nútená diuréza a hemodialýza sú neúčinné kvôli intenzívnej väzbe nimesulidu na krvné bielkoviny.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní Nimesanu je potrebné systematicky monitorovať fungovanie obličiek a pečene. Aspoň raz za 7 dní by sa mali skontrolovať laboratórne ukazovatele enzymatickej aktivity pečeňových transamináz.

V prípade vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, alebo zhoršenia zdravotného stavu pri užívaní tabliet Nimesanu, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože počas liečby liekom sa môžu vyskytnúť také vedľajšie reakcie ako závraty, ospalosť, rozmazané videnie, pri vedení vozidla alebo pri vykonávaní úkonov, ktoré si vyžadujú veľkú koncentráciu pozornosti a rýchlu psychomotorickú reakciu, je potrebné postupovať opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Nimesan kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.

V súčasnosti neexistujú žiadne priame známky embryotoxického a tokolytického účinku nimesulidu.

Použitie v detstve

Neodporúča sa predpisovať tablety Nimesan deťom do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), ako aj s progresívnym ochorením obličiek, je použitie Nimesanu zakázané.

V prípade miernej a stredne závažnej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 60 ml / min) sa má Nimesan predpisovať opatrne. V takýchto prípadoch je potrebné zvoliť minimálnu účinnú dávku a minimálne trvanie liečby. Maximálna dávka nemá prekročiť 100 mg nimesulidu denne.

Pre porušenie funkcie pečene

Nimesan je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene a pri akomkoľvek aktívnom ochorení pečene.

Použitie u starších ľudí

Pri predpisovaní Nimesanu starším pacientom je potrebné postupovať opatrne. U týchto pacientov sa zvyčajne nevyžaduje úprava dávkovacieho režimu.

Liekové interakcie

lieky, ktoré znižujú zrážanie krvi: zvyšujú ich účinok pri súčasnom použití s nimesulidom;
furosemid, antihypertenzíva: zníženie ich terapeutického účinku;
metotrexát: zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich reakcií;
lítiové prípravky: zvýšenie obsahu lítia v krvnej plazme;
hydantoín, sulfónamidy: pri súčasnej liečbe nimesulidom je potrebný stály lekársky dohľad a systematické časté vyšetrenia kvôli intenzívnej väzbe nimesulidu na proteíny krvnej plazmy;
cyklosporín: zvyšuje jeho účinok na obličky;
glukokortikosteroidy, inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania.

Analógy

Analógy Nimesanu sú: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Nimesan

Používatelia v recenziách na Nimesan uvádzajú, že liek účinkuje veľmi rýchlo a dlho. Najčastejšie sa uchyľujú k jeho pomoci pri bolestiach hlavy, zubov a menštruačných bolestiach. V týchto prípadoch sa analgetický účinok prejaví takmer vždy. Avšak droga má niekoľko kontraindikácií, musia sa brať do úvahy, aby sa zabránilo vážnym komplikáciám.