Clomipramín - Návod Na Použitie Tabliet, Analógov, Recenzií, Ceny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Klomipramín

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Ceny v lekárňach online:

od 496 rub.

Kúpiť

Klomipramín je antidepresívum s psychostimulačnými, sedatívnymi a tymoleptickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - obalené tablety: okrúhle, žlté, s označením „25“na jednej strane (10, 20, 30 alebo 50 ks. V polymérnych plechovkách; 10, 20, 30 alebo 50 ks. V blistroch, v jedno balenie môže obsahovať 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90 alebo 100 tabliet).

Účinná látka: klomipramín hydrochlorid - 25 mg.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, makrogol, žltý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klomipramín je tricyklické antidepresívum. Jeho pôsobenie je spojené so stimuláciou serotonergných a adrenergných mechanizmov v centrálnom nervovom systéme inhibíciou spätného vychytávania mediátorov neurónmi. Liečivo vo väčšej miere ovplyvňuje záchvat serotonínu, ako je zrejmé, a vďaka svojej účinnosti pri liečbe obsedantno-kompulzívnych porúch. Antidepresívny účinok sa vyvíja už v prvom týždni liečby.

Liek má tiež antihistaminikum, anticholinergný a adrenergný blokátor. Psychostimulačný účinok lieku je menej výrazný ako u imipramínu a sedatívny účinok je menej výrazný ako u amitriptylínu.

Farmakokinetika

Klomipramín sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje. Jeho maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne asi za 1,5 - 4 hodiny. Spojenie s plazmatickými proteínmi je 97,6%. V _d (objem distribúcie) je 12 litrov. Klomipramín sa extenzívne metabolizuje a vytvára aktívny metabolit - desmetylklomipramín.

Polčas v konečnej fáze je 21 hodín. Liečivo sa vylučuje cez črevá (vo forme metabolitov) a močom (v nezmenenej forme a vo forme metabolitov).

Indikácie pre použitie

Depresívne stavy rôzneho pôvodu: organické, neurotické, larvové, reaktívne, involučné a endogénne formy;
Depresívne stavy spôsobené chronickými somatickými chorobami alebo syndrómom chronickej bolesti;
Depresia pri schizofrénii a psychopatii;
Presenilná a starecká depresia;
Obsesívno kompulzívna porucha;
Panická porucha;
Fóbie;
Kataplexia sprevádzajúca narkolepsiu;
Nočná enuréza u detí starších ako 5 rokov a dospievajúcich.

Kontraindikácie

Absolútne:

Deti do 5 rokov;
Alkoholizmus;
Nedávno prekonaný infarkt myokardu;
Vrodený syndróm predĺženia QT intervalu;
Súčasný príjem s inhibítormi monoaminooxidázy a do 2 týždňov po ich zrušení;
Laktácia (alebo treba prerušiť kŕmenie);
Precitlivenosť na zložky lieku alebo iné dibenzazepíny.

Relatívny:

Znížený kŕčový prah;
Závažné ochorenie pečene / obličiek;
Feochromocytóm;
Neuroblastóm;
Hypertyreóza;
Cukrovka;
Súčasné užívanie steroidných hormónov.

Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje a klinické štúdie týkajúce sa bezpečnosti používania klomipramínu počas tehotenstva, preto počas tohto obdobia života ženy môže byť liek predpísaný, iba ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziká pre vnútromaternicový vývoj plodu.

Pokyny na použitie klomipramínu: metóda a dávkovanie

Tablety sa majú užívať perorálne počas jedla alebo po jedle.

V každom prípade terapeutickú dávku vyberie lekár individuálne.

Dospelým pacientom sa zvyčajne predpisujú 1 - 2 tablety (25 - 50 mg) 2 - 3 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka je 250 mg (10 tabliet), ak sa používa v nemocnici - 300 mg (12 tabliet).

Počiatočná dávka pre deti je 1 - 2 tablety denne. Maximálna prípustná denná dávka pre deti staršie ako 10 rokov je 3 mg / kg, najviac však 200 mg.

Vedľajšie účinky

Centrálny nervový systém: často - tremor, zvýšená únava, bolesti hlavy, poruchy videnia, myoklónia, závraty; zriedka - pocit tepla, poruchy chuti, dezorientácia, nepokoj, úzkosť, mydriáza, agresivita, mánia, hypománia, poruchy koncentrácie, poruchy pamäti, zívanie, nočné mory, poruchy spánku, tinnitus, delírium, odosobnenie, halucinácie (väčšinou pravdepodobne u starších ľudí a pacientov s parkinsonizmom), poruchy reči, zvýšená depresia, ataxia, poruchy svalového tonusu, parestézia, kŕče; v niektorých prípadoch - glaukóm, zvýšené psychotické príznaky;
Kardiovaskulárny systém: zriedka - zmeny na elektrokardiograme, zvýšený krvný tlak, arytmie, sínusová tachykardia, posturálna hypotenzia, palpitácia; v niektorých prípadoch - porušenie srdcového vedenia, zmeny v elektroencefalograme;
Tráviaci systém: často - zápcha, sucho v ústach, nevoľnosť; zriedka - nepríjemné pocity v bruchu, anorexia, hnačky, vracanie, zvýšená aktivita transamináz; v niektorých prípadoch - žltačka, hepatitída;
Hematopoetický systém: v niektorých prípadoch - eozinofília, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopénia;
Metabolizmus: často - zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti;
Endokrinný systém: často - zvýšenie mliečnych žliaz, galaktorea, porušenie libida a potencie; v niektorých prípadoch - edém, syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu;
Dermatologické a alergické reakcie: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, fotocitlivosť;

Ostatné: často - zvýšené potenie; zriedka - zvýšenie telesnej teploty

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa objavia nasledujúce príznaky: porucha vedenia myokardu, srdcová arytmia, nespavosť, zmätenosť, fóbie a dezorientácia.

Liečba spočíva vo výplachu žalúdka a symptomatickej a podpornej liečbe. V závažných prípadoch sa podávajú lieky inhibujúce cholínesterázu.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním klomipramínu je potrebné kontrolovať krvný tlak, počas liečby - obrázky periférnej krvi, pri dlhodobom používaní - funkciu srdca a pečene.

Pacienti náchylní na samovražedné správanie počas liečby, najmä v počiatočnom období, by mali byť pod stálym lekárskym dohľadom.

Použitie elektrošoku počas liečby klomipramínom je možné len za prísnych indikácií a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Liek sa nemá náhle vysadiť, pretože existuje riziko abstinenčných príznakov.

Počas liečby je zakázané konzumovať alkoholické nápoje. Mali by ste sa zdržať vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Klomipramín je kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri sa liek používa iba v prípadoch krajnej nevyhnutnosti.

Neexistujú dobre kontrolované a adekvátne štúdie o bezpečnosti klomipramínu u žien počas tehotenstva.

Liek sa vylučuje v malom množstve do materského mlieka, preto sa v prípadoch, keď je nevyhnutné použitie klomipramínu, odporúča dojčenie ukončiť.

Použitie v detstve

Liek nie je predpísaný pre deti do 6 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek sa používa s opatrnosťou u pacientov so závažným ochorením obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek sa používa s opatrnosťou u pacientov so závažným ochorením pečene.

Liekové interakcie

Podľa pokynov by sa klomipramín nemal používať súčasne s antiarytmikami podobnými chinidínu, ako aj so sympatomimetickými liekmi, ako je epinefrín, efedrín, izoprenalín, norepinefrín, fenylefrín, fenylpropanolamín.

Ak je to potrebné, súčasné použitie disulfiramu alebo alprazolamu by malo znížiť dávku klomipramínu.

Možné interakčné reakcie v prípade kombinovaného použitia iných liekov:

Lieky, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém: depresívny a hypotenzívny účinok je výrazne zvýšený, je možná depresia dýchania;
Anticholinergiká (fenotiazíny, atropín, antihistaminiká): zvyšuje sa ich farmakologický účinok;
Antiadrenergické lieky, ktoré ovplyvňujú neurónový prenos excitácie (klonidín, guanetidín, rezerpín, betanidín, alfa-metyldopa): ich antihypertenzný účinok je znížený alebo úplne eliminovaný;
Inhibítory monoaminooxidázy: riziko vzniku myoklónu, hyperpyrexie, generalizovaných záchvatov, hypertenznej krízy, delíria a kómy;
Etanol: jeho účinok sa zvyšuje, najmä v prvých dňoch liečby klomipramínom;
Antipsychotiká: zvyšuje sa koncentrácia klomipramínu v krvnej plazme, klesá prah konvulzívnej pripravenosti, vyvíjajú sa kŕče;
Tioridazín: zvyšuje sa riziko toxických účinkov na srdce prejavujúcich sa závažnými arytmiami;
Barbituráty: koncentrácia klomipramínu v krvnej plazme klesá;
Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napríklad fluvoxamín, fluoxetín), ademetionín, norepinefrín: zvyšuje sa riziko vzniku sérotonínového syndrómu (medzi liekmi je potrebné dodržať aspoň 2-týždňovú prestávku); fluvoxamín a fluoxetín môžu zvýšiť koncentráciu klomipramínu v krvnej plazme, čo vedie k rozvoju zodpovedajúcich vedľajších účinkov;
Adreno- a sympatomimetické lieky (epinefrín, norepinefrín, efedrín, fenylefrín, izoprenalín, vrátane prípadov, keď sú tieto látky kombinované s lokálnymi anestetikami), lieky s vysokou väzbou na bielkoviny (digoxín, warfarín): ich účinok na kardiovaskulárny systém;
Valproát sodný, karbamazepín, paroxetín: zvyšuje plazmatickú koncentráciu klomipramínu a jeho hlavného metabolitu desmetylklomipramínu;
Cimetidín, erytromycín, haloperidol: zvyšuje sa koncentrácia klomipramínu v krvnej plazme;
Estrogény: metabolizmus klomipramínu je narušený;
Induktory cytochrómu P ₄₅₀, CYP3A a CYP2C (rifampicín, fenobarbital, fajčenie tabaku): vylučovanie klomipramínu z tela sa urýchľuje, jeho účinnosť klesá.

Analógy

Klomipramínové analógy sú: Anafranil, Clominal, Clofranil, Anafranil SR.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred deťmi pri izbovej teplote (do 25 °).

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie klomipramínu

Recenzie o klomipramíne sú všeobecne dobré. Pacienti komentujú účinnosť lieku a jeho dostupnosť. Výsledok liečby je zrejmý do konca prvého týždňa užívania lieku, keď môžete začať postupne zvyšovať dávku. Používanie klomipramínu na obnovenie normálnej pohody a výkonnosti je veľmi nežiaduce, pretože sa môžu zvýšiť niektoré závažné vedľajšie účinky lieku.

Všeobecne sa nežiaduce účinky vyskytujú pomerne často, ale liek je dobre študovaný a takmer všetky jeho vedľajšie účinky sú uvedené v návode na použitie. Pacienti pomerne často píšu o reakciách, ako je ospalosť, slabosť a priberanie na váhe. U niektorých pacientov klomipramín nepomáhal, v iných správach sa hovorí o rozvoji abstinenčného syndrómu s náhlym prerušením liečby.