Felodipín - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Felodipín

Felodipín: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Felodipín

ATX kód: C08CA02

Účinná látka: Felodipín (felodipín)

Výrobca: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Ltd. PR Čína (Čína), Everlight Chemical Industrial Corporation (Taiwan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (India), Kanonpharma production CJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 217 rubľov.

Kúpiť

Felodipín je dihydropyridínové liečivo, selektívny blokátor pomalých vápnikových kanálov, antihypertenzívny a antianginózny účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma liečiva Felodipín - tablety s predĺženým účinkom, filmom obalené: okrúhle, bikonvexné, biele jadro a škrupina od svetložltej po žltú vynikajú na priereze (10, 15 alebo 30 ks. V obaloch bunkových kontúr vyrobených z polyvinylchloridového filmu (PVC).) a potlačenou lakovanou hliníkovou fóliou; v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 6 balení po 10 ks alebo 1, 2, 4 balenia po 15 ks alebo 1, 2 balenia po 30 ks).

Zloženie pre 1 tabletu s predĺženým účinkom, filmom obalené:

• účinná látka: Felodipín - 2,5; 5 alebo 10 mg;
• ďalšie zložky: hydroxypropylmetylcelulóza Benecel MP 824 (hypromelóza), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, aerosil (koloidný oxid kremičitý), mliečny cukor (laktóza), alginát sodný (Kelton HVCR), stearan horečnatý, povidón (Kollidon 30);
• obal filmu: Selecoat AQ-01812 [hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), makrogol (polyetylénglykol 400 a polyetylénglykol 6000), chinolínové žlté farbivo, žlté oxidy železa, oxid titaničitý].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka liečiva - felodipín, je pomalý blokátor kalciových kanálov (BMCC), má hypotenznú a antianginálnu účinnosť. Znížením periférneho vaskulárneho odporu pomáha znižovať krvný tlak (TK); má na dávke závislý antiischemický účinok; zmenšuje veľkosť nekrotickej oblasti srdcového svalu tvoreného v dôsledku infarktu myokardu a chráni pred komplikáciami pri obnovení prietoku krvi (reperfúzia). Felodipín prakticky nemá negatívny inotropný účinok, minimálne ovplyvňuje PSS (systém srdcového vedenia).

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre liečiva:

• absorpcia a distribúcia: špeciálny filmový obal spomaľuje uvoľňovanie felodipínu z tabliet, čo pomáha predĺžiť fázu jeho absorpcie a zaisťuje rovnomernú distribúciu liečiva v krvnej plazme po dobu 24 hodín. Felodipín sa takmer úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte (gastrointestinálny trakt), jeho biologická dostupnosť v terapeutickom intervale nezávisí od dávky a je ~ 15%; až 99% látky sa viaže na krvné bielkoviny, predovšetkým na albumín;
• metabolizmus a vylučovanie: felodipín sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívnych metabolitov. T _1/2 (polčas rozpadu) - 25 hodín. Až 70% dávky užívanej vo forme metabolitov sa vylučuje močom, zvyšok stolicou. Nezmenené sa menej ako 0,5% užitej dávky vylúči močom. Dlhodobé užívanie lieku nevedie k jeho kumulácii.

U starších pacientov a so zhoršenou funkciou pečene je plazmatická koncentrácia felodipínu vyššia ako u zdravých mladých pacientov.

Pri poruche funkcie obličiek, vrátane pacientov na hemodialýze, nedošlo k zmene farmakokinetických parametrov felodipínu.

Felodipín vstupuje do placenty cez hematoplacentárnu bariéru a vylučuje sa tiež počas laktácie do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa felodipín odporúča na použitie pri arteriálnej hypertenzii a stabilnej angíne pectoris (vrátane Prinzmetalovej angíny).

Kontraindikácie

Absolútne:

• ťažká arteriálna hypotenzia;
• nestabilná angína;
• kardiogénny šok;
• akútny infarkt myokardu a obdobie do 1 mesiaca po infarkte myokardu;
• klinicky významná aortálna stenóza;
• chronické srdcové zlyhanie (CHF) v štádiu dekompenzácie;
• obdobie tehotenstva a laktácie;
• deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov;
• precitlivenosť na deriváty dihydropyridínovej série vrátane felodipínu, ako aj na ďalšie zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie, pri ktorých sa liek musí používať s opatrnosťou: zlyhanie obličiek / pečene, labilita krvného tlaku, aortálna stenóza, zlyhanie srdca v dôsledku infarktu myokardu.

Pokyny na použitie felodipínu: spôsob a dávkovanie

Felodipín tablety s predĺženým uvoľňovaním sú určené na perorálne podanie, nemožno ich hryznúť, drviť ani deliť. Je lepšie užívať liek ráno, pred jedlom alebo po ľahkých raňajkách.

Odporúčané dávkovanie podľa indikácií (užívané jedenkrát denne):

• arteriálna hypertenzia (dospelí pacienti, vrátane starších ľudí): začnite liečbu dávkou 5 mg, ak je to potrebné, môže sa zvýšiť; štandardná udržiavacia dávka je 5-10 mg. Na titráciu jednotlivej dávky sa odporúča, aby starší pacienti a pacienti s poškodenou funkciou pečene začali liečbu tabletami v dávke 2,5 mg;
• stabilná angina pectoris (dospelí pacienti): začnite liečbu dávkou 5 mg, ak je to potrebné, možno ju zvýšiť na 10 mg; maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 20 mg.

Dávkovanie sa v každom prípade stanoví individuálne.

Liečivo sa môže používať v kombinácii s inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), beta-blokátormi a diuretikami. Je potrebné mať na pamäti, že keď sa Felodipín používa ako súčasť kombinovanej liečby, jeho hypotenzný účinok sa zvyčajne zvyšuje, a preto si treba dávať pozor na rozvoj arteriálnej hypotenzie.

V prípade závažného porušenia funkcie pečene je potrebné zníženie terapeutickej dávky lieku.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa farmakokinetika lieku významne nemení.

Vedľajšie účinky

Rovnako ako použitie iných BMCC, aj felodipín môže spôsobovať závraty, bolesti hlavy, návaly tváre, búšenie srdca a zvýšenú únavu. Tieto vedľajšie účinky sa najčastejšie prejavujú na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky a sú reverzibilné. Periférny edém pochádzajúci z prekapilárnej vazodilatácie je tiež závislý od dávky. Pri chorobe ďasien alebo paradentóze môže dôjsť k miernemu opuchu ďasien, čomu je možné zabrániť starostlivou ústnou hygienou.

Frekvencia vedľajších účinkov podľa systémových tried orgánov, v závislosti od počtu zaznamenaných epizód (použitá škála: ≥ 0,01 - často; 0,001-0,01 - menej často; 0,0001-0,00001 - zriedka; 0,00001 - extrémne zriedka):

• kardiovaskulárny systém: často - sčervenanie tváre, sprevádzané hyperémiou, opuchom členkov; menej často - palpitácie, tachykardia; zriedka - mdloby; extrémne zriedka - sprevádzané zhoršením priebehu anginy pectoris a reflexnej tachykardie, výrazným poklesom krvného tlaku, extrasystolom, leukocytoklastickou vaskulitídou;
• nervový systém: často - bolesť hlavy; menej často - závrat, parestézia;
• tráviaci systém: menej často - nevoľnosť, bolesť v brušnej oblasti; zriedka - zvracanie, hyperplázia ďasien a sliznice jazyka, zápal ďasien; extrémne zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
• muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, artralgia;
• reakcie z precitlivenosti: menej často - kožná vyrážka, svrbenie; zriedka - žihľavka; extrémne zriedka - angioedém pier alebo jazyka, fotocitlivá reakcia;
• močový systém: extrémne zriedkavé - časté močenie;
• ďalšie reakcie: menej často - únava; zriedka impotencia a / alebo sexuálna dysfunkcia; extrémne zriedkavé - hyperglykémia, horúčka;
• pokožka: zriedka - žihľavka, svrbenie kože; izolované epizódy - fotocitlivé reakcie.

Vedľajšie účinky prejavujúce sa počas liečby, ktorých príčinná súvislosť s príjmom felodipínu nebola stanovená: edém tváre, bolesť na hrudníku, znížený krvný tlak, syndróm podobný chrípke, chrípka, synkopa, infarkt myokardu, arytmia, angina pectoris, extrasystol, sucho v ústach, hnačka, plynatosť, anémia, gynekomastia, artralgia, bolesti chrbta, bolesti horných a dolných končatín, myalgia, nespavosť, nervozita, depresia, úzkosť, ospalosť, podráždenosť, dýchavičnosť, faryngitída, bronchitída, sinusitída, epistaxa, podliatiny, erytém, vaskulitoklastická látka, zhoršenie zraku, dyzúria, polyúria.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú výrazné zníženie krvného tlaku a bradykardia.

V prípade výrazného zníženia krvného tlaku je potrebné pacienta položiť do vodorovnej polohy a zdvihnúť nohy.

S rozvojom bradykardie sa intravenózne podáva 0,5–1,0 mg atropínu. Ak sa stav nestabilizuje, je potrebná infúzia roztoku dextrózy (glukózy), dextránu alebo chloridu sodného na zvýšenie objemu plazmy. Ak vyššie uvedené opatrenia nemajú požadovaný účinok, terapia sa uskutočňuje symptomatickými liekmi s prevažujúcim účinkom na a-adrenergné receptory.

špeciálne pokyny

Tak ako iné vazodilatanciá, aj felodipín je v zriedkavých prípadoch schopný spôsobiť klinicky významnú arteriálnu hypotenziu s ďalším rozvojom ischémie myokardu u predisponovaných pacientov. Doteraz neexistujú žiadne údaje o vhodnosti použitia felodipínu pri sekundárnej prevencii infarktu myokardu.

Felodipín neovplyvňuje lipidový profil a koncentráciu glukózy v krvi.

Liek je dobre tolerovaný a vysoko účinný pri liečbe pacientov bez ohľadu na pohlavie a vek, ako aj pri nasledujúcich sprievodných ochoreniach: bronchiálna astma a iné pľúcne patológie, Raynaudov syndróm, porucha funkcie obličiek, dna, diabetes mellitus, hyperlipidémia, obdobie po transplantácii pľúc.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

S prejavmi takých vedľajších účinkov, ako sú závraty a slabosť, by pacienti mali dočasne odmietnuť vykonávať práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vyššiu rýchlosť reakcie, napríklad pri vedení vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Felodipín je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi je použitie lieku na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov kontraindikované kvôli nedostatku spoľahlivých údajov o účinnosti a bezpečnosti liečby u pacientov tejto vekovej skupiny.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri liečbe felodipínom majú byť pacienti s poškodením funkcie obličiek opatrní.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri liečbe felodipínom majú byť pacienti s poškodenou funkciou pečene opatrní.

Liekové interakcie

• digoxín: felodipín zvyšuje jeho plazmatickú koncentráciu, úprava dávky nie je potrebná;
• erytromycín, cimetidín, ketokonazol, itrakonazol a ďalšie inhibítory cytochrómu P450: inhibujú hepatálny metabolizmus felodipínu, čím zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme;
• fenytoín, karbamazepín, rifampicín, barbituráty atď. induktory mikrozomálnych enzýmov: znížiť plazmatickú koncentráciu felodipínu;
• NSAID (nesteroidné protizápalové lieky): neznižujú hypotenzný účinok felodipínu;
• warfarín a iné lieky, ktorých voľná frakcia sa viaže na proteíny: felodipín neovplyvňuje ich väzbu na proteíny;
• grapefruitový džús: nemá sa užívať súčasne s felodipínom;
• verapamil, β-blokátory, tricyklické antidepresíva, diuretiká: zvyšujú hypotenzný účinok felodipínu;
• cimetidín, erytromycín, ketokonazol, itrakonazol, inhibítory HIV proteázy, grapefruitová šťava a ďalšie inhibítory cytochrómu P450: spomaľujú metabolizmus liečiva v pečeni a zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu (itrakonazol: zvyšuje AUC felodipínu 8-krát, erytromycín - 6-krát; AUC a Cmax - 2,5 krát; grapefruitový džús - 2 krát);
• karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, tinktúra ľubovníka bodkovaného, rifampicín a ďalšie induktory mikrozomálnej oxidácie: znížiť účinnosť felodipínu, AUC - o 93% a Cmax - o 82%;
• takrolimus: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme, odporúča sa sledovať indikátor a v prípade potreby upraviť dávku;
• cyklosporín: zvyšuje Cmax felodipínu o 150% a AUC o 60%, felodipín minimálne ovplyvňuje farmakokinetické parametre cyklosporínu;
• cimetidín: zvyšuje Cmax a AUC felodipínu o 55%.

Analógy

Analógmi felodipínu sú Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipin, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na suchom a tmavom mieste. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na felodipín

V prípadoch, keď je liek vhodný na hlavný terapeutický účinok a nespôsobuje silné vedľajšie reakcie, sú recenzie týkajúce sa felodipínu mimoriadne priaznivé. Pacienti, pre ktorých nie je liek vhodný pre žiadne ukazovatele, sa jeho použitiu vyhýbajú.

Lekári odporúčajú pristupovať k výberu antihypertenzívnych liekov veľmi opatrne a čisto individuálne, berúc do úvahy údaje z minulosti, závažnosť ochorenia a osobné vlastnosti tela.

Cena felodipínu v lekárňach

Odhadovaná cena tabliet felodipínu 10 mg pre 30 ks. v balení - 237 rubľov.

Felodipín: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Felodipín 2,5 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 217 r Kúpiť

Felodipín 5 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 267 r Kúpiť

Felodipín 10 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 448 r Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!