Plendil - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Plendil

Plendil: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Plendil

ATX kód: C08CA02

Účinná látka: felodipín (felodipín)

Výrobca: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švédsko); AstraZeneca Pharmaceutical (Čína)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 365 rubľov.

Kúpiť

Plendil je pomalý blokátor kalciových kanálov, ktorý má antihypertenzívne a antianginózne účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet s predĺženým účinkom, potiahnutých filmom (30 ks. V plastových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli a návod na použitie Plendilu):

• dávka 2,5 mg: okrúhle, Ø 8,5 mm, bikonvexné, žlté puzdro, 2,5 vyryté na jednej strane; na druhej strane nad vodorovnou čiarou je písmeno A, pod ním - FL;
• dávka 5 mg: okrúhle, Ø 9,0 mm, bikonvexné, ružové puzdro, na jednej strane vyryté 5; na druhej strane nad vodorovnou čiarou je písmeno A, pod ním - Fm;
• dávka 10 mg: okrúhle, Ø 9,0 mm, bikonvexná, červenohnedá škrupina, na jednej strane vyryté 10, na druhej strane písmeno A nad vodorovnou čiarou, FE pod ňou.

Postupné uvoľňovanie účinnej látky je zabezpečené prítomnosťou hydrofilnej gélovej matrice v jadre tablety.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: felodipín - 2,5; 5 alebo 10 mg;
• pomocné zložky: bezvodá laktóza, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), makrogolglycerylhydroxystearát, mikrokryštalická celulóza, stearylfumarát sodný, hlinitokremičitan sodný, propylgalát;
• zloženie škrupiny: hypromelóza, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000; oxid železitý žltý (pre tablety 2,5 mg); farbivo oxid železitý červenohnedé, farbivo žltý oxid železitý (pre tablety 5 a 10 mg).

Farmakologické vlastnosti

Plendil je pomalý blokátor kalciových kanálov, liek na liečbu hypertenzie a stabilnej anginy pectoris.

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Plendil, felodipín, je dihydropyridínový derivát vo forme racemickej zmesi. Hypotenzívny účinok felodipínu je spôsobený znížením celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie, najmä v arteriolách. Pôsobením na vápnikové kanály bunkových membrán sa potláča vodivosť a kontraktilita hladkého svalstva ciev. Vysoká selektivita felodipínu vo vzťahu k hladkému svalstvu arteriol sa vyhýba negatívnemu inotropnému účinku jeho terapeutických dávok na kontraktilitu alebo vodivosť srdca. Látka uvoľňuje hladké svalstvo dýchacích ciest, má mierny vplyv na pohyblivosť gastrointestinálneho traktu. Na pozadí dlhodobej liekovej terapie nedochádza ku klinicky významným zmenám v lipidoch v krvi. Biochemický krvný index glykovaného hemoglobínu (HbA1c) u pacientov s diabetes mellitus 2. typu po užití felodipínu počas 6 mesiacov neodhaľuje klinicky významné metabolické poruchy. Použitie Plendilu je indikované na bronchiálnu astmu, súčasnú štandardnú liečbu zníženej funkcie ľavej komory, diabetes mellitus, hyperlipidémiu alebo dnu.

U pacientov s esenciálnou hypertenziou sa krvný tlak (TK) účinne znižuje v pokoji a počas cvičenia, v ľahu, v sede a v stoji. Felodipín neovplyvňuje adrenergnú vazomotorickú kontrolu ani hladké svalstvo žíl, preto neprispieva k rozvoju ortostatickej hypotenzie. Na začiatku užívania felodipínu je v dôsledku zníženia krvného tlaku možné dočasné reflexné zvýšenie srdcového rytmu (srdcového rytmu) a srdcového výdaja. Súčasný príjem beta-blokátorov zabraňuje zvýšeniu srdcovej frekvencie. Účinok felodipínu na periférny vaskulárny odpor a krvný tlak koreluje s jeho plazmatickou koncentráciou. Klinický účinok plazmatickej koncentrácie liečiva v rovnovážnom stave trvá 24 hodín.

Recepcia Plendilu podporuje regresiu hypertrofie ľavej komory. Felodipín nemá žiadny draslíkový uretický účinok, ale má diuretický a natriuretický účinok. Nedostatok retencie solí a tekutín v tele na pozadí ich príjmu sa vysvetľuje znížením tubulárnej reabsorpcie sodíka a vody. Znížený vaskulárny odpor v obličkách, zvýšená perfúzia obličiek. Felodipín nemá žiadny vplyv na glomerulárnu filtráciu a vylučovanie albumínu.

Výsledky štúdií ukázali, že pri miernej a strednej závažnosti arteriálnej hypertenzie spôsobilo použitie Plendilu v kombinácii s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), betablokátormi a / alebo diuretikami pokles diastolického tlaku krvi pod 90 mm Hg. Čl. u 93% pacientov.

Pri arteriálnej hypertenzii je použitie Plendilu indikované ako monoterapia aj v kombinácii s inými antihypertenzívami, vrátane betablokátorov, diuretík alebo ACE inhibítorov.

Použitie felodipínu podporuje dilatáciu koronárnych ciev, čo vedie k zlepšeniu prívodu krvi do myokardu. Zníženie periférneho vaskulárneho odporu vedie k oslabeniu zaťaženia srdca a k zníženiu potreby kyslíka v myokarde. Plendil zmierňuje spazmus koronárnych ciev.

Použitie felodipínu so stabilnou námahovou angínou poskytuje zlepšenie kontraktility a znižuje frekvenciu záchvatov angíny. Terapeutický účinok sa dostaví po 2 hodinách a trvá 24 hodín. Na liečbu stabilnej angíny pectoris sa môže Plendil užívať samotný alebo v kombinácii s betablokátormi. Na začiatku kurzu môže pacient pocítiť zvýšenie srdcovej frekvencie. tento stav je dočasný, ale v prípade potreby môže lekár dodatočne predpísať betablokátory.

Farmakokinetika

Po užití Plendilu dovnútra sa maximálna koncentrácia (Cmax) felodipínu v krvnej plazme dosiahne po 3 - 5 hodinách. Jeho systémová biologická dostupnosť nezávisí od príjmu potravy a je asi 15%. Stupeň absorpcie nezávisí ani od stravy a zostáva stabilný. Užívanie tabliet s jedlom iba mení rýchlosť absorpcie, čo spôsobuje zvýšenie Cmax asi o 65%.

Väzba felodipínu na plazmatické bielkoviny sa stanoví na 99%.

Vd (distribučný objem) pri rovnovážnom stave je 10 l / kg.

Felodipín sa metabolizuje v pečeni, jeho metabolity nevykazujú hemodynamickú aktivitu.

T _1/2 (polčas) je asi 25 hodín, fáza plató sa dosiahne asi za 5 dní. Dlhodobé užívanie Plendilu nespôsobuje kumuláciu.

Približne 70% podanej dávky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov a 30% črevami. Menej ako 0,5% sa vylúči v nezmenenej forme močom.

Celkový plazmatický klírens je v priemere 1 200 ml / min. Pri zníženej funkcii pečene alebo u starších pacientov spôsobuje pokles klírensu zvýšenie koncentrácie felodipínu v krvnej plazme. Je potrebné mať na pamäti, že vek pacienta ovplyvňuje iba čiastočne individuálnu variabilitu plazmatickej koncentrácie felodipínu.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek je zaznamenaná akumulácia neaktívnych metabolitov, úroveň koncentrácie felodipínu v plazme sa nemení. Felodipín sa nevylučuje počas hemodialýzy.

Indikácie pre použitie

Použitie Plendilu je indikované na liečbu arteriálnej hypertenzie a stabilnej anginy pectoris.

Kontraindikácie

Absolútne:

• nestabilná angína;
• dynamická stenóza výtokového traktu srdca;
• hemodynamicky významná stenóza srdcových chlopní;
• srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
• akútny infarkt myokardu;
• intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Tablety Plendil sa odporúča predpisovať opatrne pacientom, u ktorých môže arteriálna hypotenzia spôsobiť ischémiu myokardu, s aortálnou stenózou, labilitou krvného tlaku, srdcovým zlyhaním po akútnom infarkte myokardu, závažným zlyhaním obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min, poruchou funkcie pečene, ako aj v starobe.

Plendil, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Plendil sa užívajú perorálne, celé sa prehltnú (nesmie sa narušiť celistvosť filmovej membrány) a zapijú sa vodou. Liečivo sa užíva ráno na prázdny žalúdok alebo súčasne s malým množstvom jedla s nízkym obsahom sacharidov a tukov.

Výber dávky sa vykonáva individuálne.

Odporúčané denné dávkovanie Plendilu:

• arteriálna hypertenzia: začiatočná a udržiavacia dávka - 5 mg. Ak nie je požadovaný klinický účinok, môžete zvýšiť dávku alebo predpísať ďalší príjem betablokátora, ACE inhibítora alebo diuretika. Maximálna dávka je 10 mg;
• stabilná angina pectoris: začiatočná dávka je 5 mg, ak je to potrebné, môže sa zvýšiť na 10 mg. Je uvedená kombinovaná liečba s betablokátormi.

V prípade zhoršenej funkcie pečene alebo v starobe je optimálna dávka 2,5 mg.

V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu Plendilu.

Vedľajšie účinky

• z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, závraty;
• zo srdca: zriedka - palpitácie, tachykardia;
• zo strany ciev: často - návaly horúčavy, začervenanie tváre; zriedka - tachykardia ako dôsledok výrazného zníženia krvného tlaku (v niektorých prípadoch častejšie záchvaty alebo výskyt angíny pectoris); zriedka - mdloby; veľmi zriedka - extrasystol;
• z endokrinného systému: veľmi zriedka - hyperglykémia;
• z gastrointestinálneho traktu: zriedka - bolesť brucha, nevoľnosť; zriedka - zvracanie; veľmi zriedka - zápal ďasien, hyperplázia sliznice ďasien a jazyka;
• z hepatobiliárneho systému: veľmi zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnom sére;
• dermatologické reakcie: zriedka - svrbenie, exantém; zriedka - žihľavka; veľmi zriedka - leukocytoklastická vaskulitída, zvýšená fotocitlivosť;
• z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: zriedka - myalgia, artralgia;
• z močového systému: veľmi zriedka - časté močenie;
• z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - sexuálna dysfunkcia, impotencia;
• celkové poruchy: veľmi často - periférny edém (vrátane mierneho až stredne ťažkého edému členka); zriedka - únava; veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti (vrátane horúčky, angioedému pier alebo jazyka).

V priebehu klinických štúdií a postmarketingového používania boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých príčinná súvislosť s príjmom Plendila nebola presne stanovená:

• zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, arytmia, synkopa, angina pectoris, extrasystol, infarkt myokardu;
• z endokrinného systému: gynekomastia;
• z gastrointestinálneho traktu: sucho v ústach, plynatosť, hnačka;
• zo strany krvi: anémia;
• z nervového systému: nespavosť, ospalosť, úzkostné poruchy, podráždenosť, nervozita, depresia;
• z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: myalgia, artralgia, bolesti chrbta, bolesti horných a dolných končatín, bolesti svalov;
• z dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchitída, faryngitída, chrípka, epistaxa, sinusitída;
• z obličiek a močových ciest: dyzúria, polyúria;
• dermatologické reakcie: podliatiny, leukocytoklastická vaskulitída, erytém;
• na strane orgánu videnia: poruchy videnia;
• celkové poruchy: bolesť na hrudníku, syndróm podobný chrípke, edém tváre.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania felodipínom po užití vysokej dávky Plendilu vo vnútri sú: výrazné zníženie krvného tlaku, bradykardia, tachykardia, ventrikulárny extrasystol, AV blok (atrioventrikulárny blok) I - III stupeň, atrioventrikulárna disociácia, ventrikulárna fibrilácia, asystolácia. Môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy, poruchy vedomia (vrátane kómy), závraty, kŕče, dýchavičnosť, pľúcny edém, apnoe. V prípade predávkovania u dospelých je možné začervenanie tváre sprevádzané návalmi horúčavy, prejavmi nevoľnosti, zvracania, hypotermie, rozvoja acidózy, hypokaliémie, hyperglykémie, hypokalciémie a syndrómu respiračnej tiesne.

Intoxikácia sa zvyčajne prejaví po 12 - 16 hodinách, závažná toxicita sa môže vyskytnúť po 48 hodinách.

Liečba: pred výplachom žalúdka sa kvôli zvýšenému riziku stimulácie blúdivého nervu okamžite podáva intravenózne atropín (dospelí - v dávke 0,25 - 0,5 mg, deti - v množstve 0,01 - 0,02 mg na 1 kg hmotnosti) telo). Potom by ste mali umyť žalúdok, a to aj v prípade neskorého štádia intoxikácie, vymenovanie aktívneho uhlia. Najväčšie riziko v prípade predávkovania predstavuje porušenie kardiovaskulárneho systému, preto je potrebná kontrola elektrokardiogramu (EKG), úprava acidobázického stavu a sérové elektrolyty. Ak je to potrebné, vykonajú sa opatrenia na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest a dostatočné vetranie. Pri bradykardii a AV blokáde je indikované intravenózne podanie atropínu: pre dospelých - 0,5–1 mg; deti - 0,02-0,05 mg na 1 kg telesnej hmotnosti (vrátane opakovaných podľa klinických indikácií) alebo izoprenalín vo vhodných dávkach. V počiatočnom štádiu akútnej intoxikácie je možné použiť umelý kardiostimulátor. Na úpravu výrazného zníženia krvného tlaku je indikovaný infúzia kvapaliny, roztok glukonátu vápenatého. Glukonát vápenatý (9 mg / ml) sa podáva do piatich minút dospelým v dávke 20 - 30 ml, deťom formou infúzie v dávke 3 - 5 mg glukonátu vápenatého na 1 kg telesnej hmotnosti. Na dosiahnutie terapeutického účinku sa injekcie môžu opakovať v rovnakej dávke. V prípade kŕčov by mal byť pacientovi predpísaný diazepam. V prípade potreby je indikovaná infúzia epinefrínu (adrenalínu) alebo dopamínu, pri akútnej intoxikácii - glukagón. V prípade zastavenia srdca je potrebná resuscitácia. Po vykonaní povinných opatrení sa vykonáva starostlivé sledovanie stavu pacienta a vymenovanie symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Na začiatku užívania Plendilu alebo so zvýšením dávky môžu pacienti pociťovať slabosť, bolesti hlavy, závraty, začervenanie tváre, návaly horúčavy, búšenie srdca. Vo väčšine prípadov sú uvedené reakcie prechodné a nevyžadujú si revíziu dávkovacieho režimu lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na to, že začatie liečby alebo zvýšenie dávky môžu sprevádzať nežiaduce javy vo forme závratov a slabosti, pacientom sa odporúča, aby sa dočasne zdržali tých činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a / alebo vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Počas liečby Plendilom by sa malo brať do úvahy riziko vzniku nežiaducich udalostí pri vedení vozidla alebo práci so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Doteraz nie je dostatok informácií o liečbe felodipínom počas tehotenstva. Podľa výsledkov štúdií o účinku lieku na graviditu u zvierat sa zistilo porušenie vývoja plodu, a preto sa felodipín nemá predpisovať počas gravidity.

Pomalé blokátory kalciových kanálov sú schopné zmierniť kontrakcie maternice v prípade predčasného pôrodu, zatiaľ čo nie sú k dispozícii dostatočné údaje na podporu predĺženia fyziologického pôrodu.

Prítomnosť arteriálnej hypotenzie u matky pomáha znižovať prekrvenie maternice v dôsledku prerozdelenia prietoku krvi a periférnej vazodilatácie, čo zvyšuje pravdepodobnosť hypoxie plodu.

Felodipín prechádza do materského mlieka počas laktácie. Počas príjmu terapeutických dávok Plendilu sa malé množstvo látky uvoľní do materského mlieka, čo nevylučuje riziko účinku lieku na kojencov. Preto sa neodporúča predpisovať felodipín ženám počas laktácie. Ak je na dosiahnutie klinického účinku potrebné pokračovať v liečbe, lekár by mal zvážiť prerušenie dojčenia.

Použitie v detstve

Vymenovanie Plendilu na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov je kontraindikované kvôli obmedzeným skúsenostiam s jeho používaním v pediatrii.

S poškodenou funkciou obličiek

Je potrebné dbať na to, aby sa Plendil predpisoval pacientom so závažným zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Pre porušenie funkcie pečene

Plendil sa má používať opatrne, ak je poškodená funkcia pečene. Odporúčané denné dávkovanie je 2,5 mg.

Použitie u starších ľudí

Plendil sa má predpisovať opatrne starším pacientom. Odporúčané denné dávkovanie je 2,5 mg.

Liekové interakcie

• fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, tinktúra ľubovníka bodkovaného: pretože sú induktormi systému cytochrómu P _450, zvyšujú metabolizmus felodipínu, preto sa odporúča vyhnúť sa kombinácii s liekmi, ktoré indukujú izoenzým CYP3A4;
• itrakonazol, ketokonazol (antimykotiká, deriváty triazolu a imidazolu), erytromycín a ďalšie antibiotiká makrolidovej skupiny, inhibítory HIV proteáz, grapefruitový džús: keďže sú inhibítormi systému cytochrómu P _450, prispievajú k významnému zvýšeniu Cmax felodipínu v krvnej plazme; preto by takéto kombinácie nemali byť povolené;
• cyklosporín: je dôležité vziať do úvahy možné zvýšenie Cmax felodipínu 1,5-násobne, zatiaľ čo je minimálny vplyv na farmakokinetické parametre cyklosporínu;
• cimetidín: súbežná liečba cimetidínom vedie k zvýšeniu Cmax felodipínu o 55%;
• takrolimus: môže byť potrebná úprava dávky takrolimu z dôvodu zvýšenia jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Analógy

Analógy Plendilu sú: Felodipín, Felodipín-SZ, Felodip, Felotenz retard a ďalšie.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Plendil

Niekoľko recenzií o Plendile je pozitívnych. Pacienti so slabou toleranciou na iné antihypertenzíva uvádzajú, že liečba týmto liekom nespôsobuje tieto problémy.

Cena za Plendil v lekárňach

Cena Plendilu za balenie obsahujúce 30 filmom obalených tabliet s predĺženým účinkom je:

• dávka 2,5 mg - 412 rubľov;
• dávka 5 mg - 545 rubľov;
• dávka 10 mg - 797 rubľov.

Plendil: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Plendil 5 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 365 RUB Kúpiť

Plendil 10 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 829 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!