Quentiax
Kventiax: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Kventiax
ATX kód: N05AH04
Účinná látka: kvetiapín (kvetiapín)
Výrobca: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)
Popis a foto aktualizované: 21.11.2018
Ceny v lekárňach: od 457 rubľov.
Kúpiť
Quentiax je neuroleptikum s antipsychotickým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Kventiaxu sú filmom obalené tablety; na prestávku, biela, drsná (10 ks v blistroch / blistroch, v kartónovej škatuli 3, 6 alebo 9 blistrov / balení):
- dávka 25 mg: bikonvexná, okrúhla, skosená, hnedočervená škrupina;
- dávka 100 mg: bikonvexná, okrúhla, svetlo žltá škrupina;
- dávka 150 mg: bikonvexná, okrúhla, skosená, biela škrupina;
- dávka 200 mg: bikonvexná, okrúhla, biela škrupina;
- dávka 300 mg: bikonvexná, oválna, biela škrupina.
Zloženie pre 1 tabletu:
- účinná látka: kvetiapín fumarát vo forme kvetiapín hemifumarátu - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, čo zodpovedá obsahu kvetiapínu - 25/100/150/200/300 mg;
- pomocné zložky: monohydrát laktózy, povidón, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza;
- filmová vrstva: oxid titaničitý (E 171), hypromelóza, makrogol-4000; v prípade dávky 25 mg navyše - farbivo žltý oxid železitý (E 172), farbivo červený oxid železitý (E 172); v dávke 100 mg navyše - farbivo žltý oxid železitý (E 172).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Aktívna zložka Kventiax, quetiapín, je atypické antipsychotikum, ktorý vykazuje vyššiu afinitu k serotonínu 5-HT 2 receptory ako dopamín D 1 a D 2 receptorov v mozgu. Quetiapín má afinitu k alfa 1 - a histamínové receptory, a v menšej miere aj afinitu k alfa 2 -receptory. Nezistila sa žiadna významná afinita kvetiapínu k muskarínovým, cholinergným a benzodiazepínovým receptorom. Podľa výsledkov štandardných testov je zaznamenaný prejav antipsychotickej aktivity kvetiapínu.
Ako výsledok štúdie EPS (extrapyramídových symptómov) u zvierat, sa zistilo, že quetiapín je schopné spôsobiť miernu katalepsiu pri dávkach, ktoré účinne blokujú receptory dopamínu D 2 receptory. Tiež selektívne inhibuje aktivitu mezolimbických A10-dopaminergných neurónov v porovnaní s A9-nigrostriatálnymi neurónmi, ktoré sa podieľajú na motorických funkciách.
Pri použití terapeutických dávok kvetiapínu (75–750 mg / deň) a placeba sa nezistili rozdiely vo výskyte extrapyramídových príznakov a súbežnom užívaní anticholinergík.
Kventiax nespôsobuje dlhodobé zvyšovanie plazmatickej koncentrácie prolaktínu.
Kvetiapín je schopný dlhodobo udržiavať klinické zlepšenie, hlavne u pacientov, u ktorých sa vyvinul pozitívny účinok od samého začiatku liečby.
Účinok quetiapínu na serotonín 5-HT 2 a receptory dopamínu D 2 receptorom po užití Quentiax je menej ako 12 hodín.
Farmakokinetika
Farmakokinetika kvetiapínu sa medzi ženami a mužmi nelíši a je lineárne závislá od dávky.
Hlavné farmakokinetické parametre:
- absorpcia: kvetiapín má vysokú absorpciu, príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť látky;
- distribúcia: 83% liečiva sa viaže na plazmatické bielkoviny;
- metabolizmus: kvetiapín, aktívne metabolizovaný v pečeni, tvorí farmakologicky neaktívne metabolity pôsobením cytochrómu P 450 (izoenzým CYP3A4). Kvetiapín a jeho jednotlivé metabolity slabo inhibujú izoenzýmy cytochrómu P 450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4) a iba v koncentráciách presahujúcich 10 - 50-násobok, prinajmenšom ich obsah, ak sa používa v rozmedzí terapeutických dávok 300 - 450 mg za deň. Na základe výsledkov štúdií in vitro možno predpokladať, že vymenovanie kvetiapínu s inými liekmi nespôsobí klinicky výraznú inhibíciu metabolizmu iných látok sprostredkovanú systémom cytochrómu P 450;
- vylučovanie: kvetiapín sa vylučuje väčšinou obličkami (73%) a črevami (21%). Menej ako 5% látky sa nemetabolizuje a vylučuje sa nezmenené. T 1/2 (polčas) je ~ 7 hodín. Priemerný klírens kvetiapínu: starší pacienti - o 30-50% nižší ako vo vekovej skupine 18-65 rokov; pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek s klírensom kreatinínu <30 ml / min / 1,73 m 2 a pacienti s poškodením pečene (stabilizovaná alkoholická cirhóza) - pokles asi o 25%.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Kventiax odporúča na liečbu akútnych a chronických psychóz (vrátane schizofrénie) a manických epizód pri bipolárnej poruche.
Kontraindikácie
Absolútne:
- dojčenie;
- deti a dospievajúci do 18 rokov;
- precitlivenosť na kvetiapín alebo pomocné zložky tabliet.
Relatívne kontraindikácie (Kventiax sa má používať opatrne): tehotenstvo, kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne ochorenia a ďalšie stavy predisponujúce k arteriálnej hypotenzii, zlyhanie pečene / obličiek, vrodené predĺženie QT intervalu na EKG (elektrokardiogram) alebo prítomnosť stavov potenciálne schopných spôsobiť jeho zvýšenie (súčasne užívanie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, hypokaliémia, hypomagneziémia, kongestívne zlyhanie srdca), epilepsia, kŕčové záchvaty v anamnéze, vysoký vek.
Pokyny na použitie Kventiaxu: metóda a dávkovanie
Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, dvakrát denne.
Odporúčané dávkovanie (denné dávky):
- akútne a chronické psychózy vrátane schizofrénie: 1. deň - 50 mg, 2. deň - 200 mg, 3. deň - 200 mg, 4. deň a potom terapeutická dávka - 300 mg; v závislosti na individuálnej tolerancii a klinickej účinnosti Quentiaxu sa jeho dávka môže pohybovať od 150 do 750 mg; maximálna prípustná denná dávka na liečbu schizofrénie je 750 mg;
- manické epizódy pri bipolárnej poruche (ako monoterapia alebo ako adjuvans na stabilizáciu nálady): 1. deň 100 mg, 2. deň 200 mg, 3. deň 300 mg, 4. deň 400 mg, je možné ďalšie zvýšenie dávky o 200 mg denne, do 6. dňa liečby to môže byť 800 mg; v závislosti od individuálnej tolerancie a klinickej účinnosti Kventiaxu sa jeho dávka môže pohybovať od 200 do 800 mg; efektívna dávka sa najčastejšie pohybuje od 400 do 800 mg; maximálna prípustná denná dávka pre toto ochorenie je 800 mg.
Starším pacientom a pacientom s renálnou / hepatálnou insuficienciou sa odporúča začať liečbu dávkou 25 mg / deň, ktorá sa postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne účinná dávka, každý deň o 25 - 50 mg.
Vedľajšie účinky
Klasifikácia výskytu vedľajších účinkov odporúčaná Svetovou zdravotníckou organizáciou [veľmi často (≥ 0,1); často (≥ 0,01 a <0,1); zriedka (≥ 0,001 a <0,01); zriedka (≥ 0,0001 a <0,001); veľmi zriedkavé (<0,0001), vrátane izolovaných správ]:
- orgány krvotvorby a lymfatického systému: často - leukopénia; zriedka - eozinofília; extrémne zriedkavé - neutropénia;
- metabolizmus a výživa: často - zvýšenie telesnej hmotnosti (najčastejšie v prvých týždňoch liečby); extrémne zriedkavé - hyperglykémia / dekompenzácia diabetes mellitus;
- centrálny a periférny nervový systém: veľmi často - ospalosť, závraty, bolesti hlavy; často - mdloby; zriedka - agitácia, nespavosť, úzkosť, akatízia, tremor, depresia, kŕče, parestézia; extrémne zriedkavé - tardívna (neskorá) dyskinéza;
- kardiovaskulárny systém: často - ortostatická arteriálna hypotenzia, tachykardia, predĺženie QT intervalu na EKG;
- dýchacie orgány: faryngitída, rinitída;
- gastrointestinálny trakt: často - dyspepsia, sucho v ústach, zápcha / hnačka; zriedka - nevoľnosť / zvracanie, žltačka, bolesti brucha; extrémne zriedkavé - hepatitída;
- reakcie z precitlivenosti: zriedka - kožná vyrážka, alergie; extrémne zriedkavé - Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém;
- reprodukčný systém a mliečne žľazy: zriedka - bolestivá erekcia u mužov (priapizmus);
- ďalšie reakcie: často - asténia, periférny edém; zriedka - bolesť na hrudníku, bolesti krížov, subfebrilný stav, suchá pokožka, myalgia, zhoršenie videnia, NMS (neuroleptický malígny syndróm), prejavujúce sa hypertermiou, poruchou vedomia, svalovou rigiditou, vegetatívnymi vaskulárnymi poruchami, zvýšením koncentrácie CPK (kreatínfosfokináza);
- laboratórne údaje: často - zvýšenie hladiny pečeňových transamináz [alanínaminotransferáza (ALT) alebo aspartátaminotransferáza (ACT)] v krvnom sére; zriedka - hypercholesterolémia, zvýšené hladiny gamaglutamyltranspeptidázy v sére (GGT) a hladiny triglyceridov (nie na prázdny žalúdok); zníženie hladiny hormónov štítnej žľazy (T - tyroxínu): celkom T 4 a T bez 4 - v prvých 28 dňoch liečby, a celkom T 3 a obrátenými T 3 - výhradne pri užívaní vysokých dávok quetiapínu.
Predávkovanie
Údaje o predávkovaní Kventiaxom sú obmedzené. Vyskytli sa prípady užívania lieku v dávke viac ako 30 000 mg. U väčšiny z nich neboli vedľajšie účinky zaznamenané alebo samy osebe nezaznamenané. Pri užívaní kvetiapínu v dávke 13 600 mg bol zaznamenaný smrteľný výsledok. Predávkovanie vedúce k predĺženiu QT intervalu, kóme alebo smrti bolo hlásené veľmi zriedkavo. Pravdepodobnosť vedľajších účinkov u pacientov s anamnézou závažných kardiovaskulárnych patológií v dôsledku dlhodobého užívania vysokých dávok Quentiaxu sa môže zvýšiť.
Príznaky predávkovania kvetiapínom sú ospalosť, nadmerné upokojenie, znížený krvný tlak, tachykardia.
Odporúča sa vykonávať symptomatickú liečbu, udržiavanie kardiovaskulárneho systému, dýchacie funkcie, dostatočné okysličenie a ventiláciu pľúc. Nie je známe žiadne špecifické antidotum pre kvetiapín.
špeciálne pokyny
Náhle vysadenie vysokých dávok antipsychotík môže spôsobiť abstinenčné príznaky, ktorých príznakmi sú nevoľnosť / zvracanie a v zriedkavých prípadoch nespavosť. Sú známe prípady exacerbácie psychotických príznakov a prejavov nedobrovoľných pohybových porúch (dystónia, akatízia, dyskinéza) spojených so zrušením Quentiaxu, preto by sa malo postupovať postupne.
Užívanie kvetiapínu s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, si vyžaduje opatrnosť, najmä u starších pacientov, u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca, hypokaliémiou a hypomagneziémiou.
Vzhľadom na účinok Quentiaxu na centrálny nervový systém sa musí používať opatrne v kombinácii s inými liekmi podobného účinku.
Výskyt príznakov tardívnej dyskinézy naznačuje potrebu znížiť dávku alebo prerušiť užívanie kvetiapínu.
Počas liečby Kventiaxom sa odporúča zdržať sa konzumácie alkoholu.
Podľa kontrolovaných klinických štúdií neboli žiadne rozdiely vo výskyte záchvatov u pacientov užívajúcich kvetiapín a v skupine s placebom. Rovnako ako pri použití iných antipsychotík sa však odporúča Kventiax predpisovať opatrne pacientom so záchvatmi v anamnéze.
ZNS môže byť dôsledkom prebiehajúcej antipsychotickej liečby. Klinickými prejavmi ochorenia sú hypertermia, zmeny duševného stavu, svalová rigidita, nestabilita autonómneho nervového systému a zvýšené hladiny CPK. Ak sa tento syndróm rozvinie, je potrebné ukončiť užívanie kvetiapínu a začať primeranú liečbu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pacientom užívajúcim Kventiax sa odporúča, aby s opatrnosťou vykonávali typy práce, ktoré si vyžadujú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcie, vrátane vedenia vozidla.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Vzhľadom na to, že bezpečnosť a účinnosť používania Quentiaxu počas tehotenstva neboli stanovené, odporúča sa liek užívať, iba ak očakávaný prínos prevyšuje potenciálne riziká.
Nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o miere vylučovania kvetiapínu do materského mlieka, preto je potrebné dojčenie počas liečby prerušiť.
Použitie v detstve
V pediatrickej praxi je Kventiax kontraindikovaný na použitie do 18 rokov kvôli nedostatku spoľahlivých údajov o jeho účinnosti a bezpečnosti pri liečbe detí a dospievajúcich.
S poškodenou funkciou obličiek
Kventiax sa užíva opatrne v prípade poruchy funkcie obličiek.
Pre porušenie funkcie pečene
Kventiax sa užíva opatrne v prípade dysfunkcie pečene.
Použitie u starších ľudí
U starších pacientov je plazmatický klírens kvetiapínu znížený o 30 - 50%, preto sa má Quetiax brať opatrne, najmä na začiatku liečby.
Liekové interakcie
Príjem Kventiaxu s karbamazepínom, fenytoínom (potenciálne inhibítory pečeňových enzýmov), ako aj rifampicínom a barbiturátmi môže znížiť plazmatické koncentrácie kvetiapínu. Môže byť potrebné zvýšiť dávku lieku v závislosti od pozorovaného klinického účinku. Toto sa musí brať do úvahy aj pri zrušení induktorov pečeňového enzýmového systému alebo ich nahradení liekmi, ktoré neindukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (napríklad kyselina valproová).
Kvetiapín neindukuje pečeňové enzýmy zapojené do metabolizmu lítia a fenazónu.
Cimetidín (inhibítor P 450), fluoxetín (inhibítor CYP3A4 a CYP2D6), antidepresívum imipramín (inhibítor CYP2D6) nemení farmakokinetiku kvetiapínu.
Súčasné užívanie kvetiapínu a systémové užívanie inhibítorov CYP3A4 (protiplesňové látky zo skupiny azolov a makrolidových antibiotík) vyžaduje opatrnosť, pretože môže zvýšiť plazmatické koncentrácie kvetiapínu. V takýchto prípadoch sa odporúča používať nižšie dávky kvetiapínu, najmä u starších a oslabených pacientov.
Antipsychotiká ako risperidón alebo haloperidol významne neovplyvňujú farmakokinetiku kvetiapínu, ale tioridazín zvyšuje jeho klírens.
Látky tlmiace centrálny nervový systém a etanol v kombinácii s liekom Kventiax zvyšujú pravdepodobnosť negatívnych vedľajších účinkov.
Analógy
Analógy Quentiax sú: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Quentiax
Väčšina recenzií o lieku Quentiax je pozitívnych. Pri depresii pomáha kvetiapín zaspať takmer okamžite po užití a zdravo spať až do rána, nasledujúce ráno sa objaví mierna ospalosť, ktorá prejde počas dňa. Psychický stav sa normalizuje, nálada sa zlepší, zmierni sa podráždenosť.
V jednom z recenzií sa pacient s alkoholizmom podelil o svoje skúsenosti s užívaním Quentiaxu pri nadmernom záchvate záchvatu. V takom prípade užívanie lieku pomohlo normalizovať spánok a uľahčilo skoncovanie s alkoholom.
Mnoho pacientov považuje zvýšenie chuti do jedla, ktoré vedie k priberaniu na váhe, za negatívny aspekt liečby.
Cena Kventiaxu v lekárňach
Odhadovaná cena filmom obalených tabliet Kventiax pre 60 kusov. v balení: dávka 100 mg - 1517 rubľov, dávka 200 mg - 2789 rubľov, dávka 300 mg - 3874 rubľov.
Kventiax: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Kventiax 25 mg filmom obalené tablety 60 ks. 457 r Kúpiť |
|
Kventiax tablety p.p. 25mg 60 ks. 466 r Kúpiť |
|
Kventiax SR 200 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 60 ks. 1145 RUB Kúpiť |
|
Kventiax 100 mg filmom obalené tablety 60 ks. 1150 RUB Kúpiť |
|
Kventiax tablety p.p. 100mg 60 ks. 1383 RUB Kúpiť |
|
Kventiax SR 300 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 60 ks. 1680 RUB Kúpiť |
|
Kventiax 200 mg filmom obalené tablety 60 ks. 2113 RUB Kúpiť |
|
Kventiax tablety p.p. 200mg 60 ks. 2175 RUB Kúpiť |
|
Kventiax 300 mg filmom obalené tablety 60 ks. 2790 RUB Kúpiť |
|
Kventiax tablety p.p. 300mg 60 ks. 2808 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
