Kalchek - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kulchek

Kalchek: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Calchek

ATX kód: C08CA01

Účinná zložka: Amlodipín (Amlodipín)

Výrobca: IPCA LABORATORIES, Ltd. (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 152 rubľov.

Kúpiť

Kalchek je pomalý blokátor kalciových kanálov, ktorý má antihypertenzívne a antianginózne účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Kalchek - tablety: okrúhle, so skosenými hranami, ploché, s ryhou na jednej strane, od takmer bielej po bielu [10 a 14 ks. v blistroch (blistroch), v papierovej škatuli 2 blistre so 14 tabletami alebo 3 blistre s 10 tabletami].

Zloženie 1 tablety:

aktívna zložka: amlodipín (vo forme besylátu) - 5 alebo 10 mg;
pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, hydrogenfosforečnan vápenatý, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipín - účinná látka lieku Kalchek - je derivátom dihydropyridínu. Má hypotenzívne a protianginózne účinky. Väzbou na dihydropyridínové receptory liek blokuje pomalé vápnikové kanály a tiež inhibuje transmembránový prechod vápnika do vaskulárnych buniek a hladkého svalstva srdca (vo väčšej miere v bunkách hladkého svalstva ciev ako v kardiomyocytoch).

Mechanizmus antihypertenzného účinku amlodipínu je spojený s jeho schopnosťou mať priamy relaxačný účinok na hladké svalstvo ciev.

Liek redukuje ischémiu myokardu dvoma spôsobmi:

Rozširuje arterioly, a tým znižuje celkový periférny odpor (afterload). Zároveň prakticky neovplyvňuje srdcovú frekvenciu, v dôsledku čoho sa znižuje spotreba energie a potreba kyslíka v myokarde.
Rozširuje periférne a koronárne artérie a arterioly, vrátane ischemických zón myokardu, v dôsledku čoho zabraňuje rozvoju koronárnych spazmov u fajčiarov, zvyšuje tok kyslíka do myokardu u pacientov s Prinzmetalovou angínou (vazospastickou angínou).

V prípade arteriálnej hypertenzie denná dávka lieku umožňuje plynulý pokles krvného tlaku (TK) do 24 hodín (v polohe na chrbte a v stoji).

Pri angíne pectoris denná dávka Kalcheku znižuje frekvenciu záchvatov angíny, zvyšuje čas cvičenia, znižuje spotrebu nitroglycerínu, oneskoruje rozvoj ďalšieho záchvatu angíny a depresie segmentu ST (o 1 mm) na pozadí fyzickej námahy.

U pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému (vrátane koronárnej aterosklerózy s poškodením jednej cievy až po stenózu troch alebo viacerých artérií, aterosklerózy karotických artérií) a anginy pectoris, ako aj u pacientov, ktorí podstúpili perkutánnu transluminálnu angioplastiku koronárnych artérií (TPC) alebo infarkt myokardu, Kalchek znižuje riziko hospitalizácie v dôsledku chronického srdcového zlyhania (CHF) a nestabilnej anginy pectoris, znižuje frekvenciu intervencií zameraných na obnovenie koronárneho prietoku, zabraňuje rozvoju zhrubnutia intimného média a mŕtvice karotídy, ako aj potrebu štepu bypassu koronárnych artérií a TLP.

Kalchek nezvyšuje riziko komplikácií a úmrtia u pacientov s funkčnou triedou CHF III - IV (klasifikácia NYHA) počas liečby diuretikami, inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a digoxínom. Vo funkčnej triede neischemickej etiológie III - IV CHF liek zvyšuje riziko pľúcneho edému.

Amlodipín nemá nepriaznivý vplyv na plazmatickú koncentráciu lipidov a metabolizmus.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa amlodipín pomaly, ale takmer úplne (90%) vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho absolútna biologická dostupnosť sa pohybuje v rozmedzí 64-80%. Maximálna koncentrácia v krvnom sére dosahuje po 6-9 hodinách, rovnovážne koncentrácie sa pozorujú po 7-8 dňoch pravidelného podávania lieku. Jedlo nemá vplyv na vstrebávanie a účinnosť.

Väčšina liečiva je koncentrovaná v tkanivách, menej v krvi. Amlodipín sa vyznačuje vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny - asi 97%. Metabolizuje sa v pečeni na neaktívne metabolity.

Polčas (T _½) po jednej dávke amlodipínu vo vnútri je priemerne 35 hodín. Približne 60% podanej dávky sa vylučuje obličkami (väčšina - vo forme metabolitov, asi 10% - nezmenené), 20 - 25% dávky - cez črevá žlčou.

T _½ u pacientov s arteriálnou hypertenziou stúpa na 48 hodín, u pacientov starších ako 65 rokov - do 65 hodín. Zmena v čase T _{½ však} nemá žiadny klinický význam.

Pri súčasnom zlyhaní pečene sa zvyšuje T _½. Pri dlhodobom užívaní bude akumulácia amlodipínu v tele vyššia.

Pri súčasnom zlyhaní obličiek sa nepozoruje významná zmena v kinetike amlodipínu.

Liek prechádza hematoencefalickou bariérou.

Počas hemodialýzy sa nevylučuje.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia - ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami;
Prinzmetalova angina pectoris a stabilná námahová angina pectoris - ako jediný liek alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi.

Kontraindikácie

ťažká aortálna stenóza;
nestabilná angína pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny pectoris);
ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak menej ako 90 mm Hg. čl.);
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky Kalcheku alebo iných derivátov dihydropyridínu.

Opatrne:

chronické srdcové zlyhanie neischemickej etiológie (funkčná trieda III - IV podľa klasifikácie NYHA);
syndróm chorého sínusu (závažná bradykardia, tachykardia);
aortálna / mitrálna stenóza;
arteriálna hypotenzia;
akútny infarkt myokardu (a do 1 mesiaca po);
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
zhoršená funkcia pečene;
starší vek.

Pokyny na použitie Kalcheku: metóda a dávkovanie

Kalchek sa užíva perorálne jedenkrát denne.

Počiatočná denná dávka pre dospelých je 5 mg, v budúcnosti ju možno zvýšiť na 10 mg.

Udržiavacia dávka pre hypertenziu je 5 mg.

Pri súčasnom podávaní ACE inhibítorov, betablokátorov alebo tiazidových diuretík nie je potrebná žiadna úprava dávky Kalcheku.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: periférny edém (opuch členkov a nôh), výrazný pokles krvného tlaku, búšenie srdca; zriedka - bolesť na hrudníku, vaskulitída, srdcové arytmie (ventrikulárna tachykardia, bradykardia, flutter predsiení), ortostatická hypotenzia, infarkt myokardu; veľmi zriedkavo - migréna, extrasystola, vývoj alebo zhoršenie existujúceho srdcového zlyhania;
z dýchacieho systému: nádcha, dýchavičnosť; veľmi zriedka - kašeľ;
z tráviaceho systému: bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie; zriedka - suchosť sliznice ústnej dutiny, hyperplázia ďasien, smäd, zápcha / hnačka, plynatosť, hyperbilirubinémia, anorexia, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída, pankreatitída; veľmi zriedka - zvýšená chuť do jedla, gastritída;
zo strany krvotvorných orgánov: veľmi zriedka - trombocytopénia, leukopénia, trombocytopenická purpura;
z centrálneho nervového systému: pocit tepla a sčervenanie kože tváre, zvýšená únava, bolesti hlavy, zmeny nálady, ospalosť, závraty, kŕče; zriedka - nervozita, malátnosť, strata vedomia, vertigo, emočná labilita, neobvyklé sny, úzkosť, nespavosť, mdloby, tremor, depresia, periférna neuropatia, parestézia, asténia, hypestézia; veľmi zriedka - agitácia, apatia, amnézia, ataxia;
z urogenitálneho systému: zriedka - sexuálna dysfunkcia (vrátane zníženej potencie), bolestivé nutkanie na močenie, časté močenie, noktúria; veľmi zriedka - zvýšenie objemu vylúčeného moču, porušenie procesu močenia;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - bolesti chrbta, svalové kŕče, artralgia, artróza; pri dlhodobom používaní - myalgia; veľmi zriedka - myasthenia gravis;
kožné a alergické reakcie: vyrážka (vrátane žihľavky, erytematóznej a makulopapulárnej vyrážky), svrbenie, multiformný erytém, angioedém; veľmi zriedka - dermatitída, poruchy pigmentácie kože, purpura, xerodermia;
iné: zriedka - bolesť očí, konjunktivitída, diplopia, rozmazané videnie, dyspnoe, zvonenie v ušiach, zvýšené potenie, krvácanie z nosa, hyperglykémia, hyperurikémia, gynekomastia, prírastok / strata hmotnosti; veľmi zriedka - porušenie chuti, studený lepkavý pot, xeroftalmia, porušenie ubytovania, parosmia.

Predávkovanie

Príznaky: tachykardia, výrazné zníženie krvného tlaku, nadmerná periférna vazodilatácia. Možný je rozvoj ťažkej a pretrvávajúcej arteriálnej hypotenzie vrátane šoku.

Terapeutické opatrenia prvej pomoci, najmä ak od predávkovania neuplynuli 2 hodiny, zahŕňajú výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Hemodialýza je neúčinná. Ďalšia liečba je zameraná na udržanie kardiovaskulárnych funkcií. Je potrebné sledovať ukazovatele funkcie srdca a pľúc, objem diurézy a cirkulujúcej krvi. Na elimináciu následkov blokovania kalciových kanálov je indikované intravenózne podanie glukonátu vápenatého. Na obnovenie cievneho tonusu sú predpísané vazokonstriktory (za predpokladu, že neexistujú žiadne kontraindikácie pre ich použitie).

špeciálne pokyny

Pri hypertenznej kríze účinnosť a bezpečnosť Kalcheku neboli stanovené.

Počas liečby je nevyhnutná kontrola telesnej hmotnosti a príjmu sodíka, ako aj vymenovanie vhodnej stravy.

Aby ste zabránili krvácaniu, bolestivosti a hyperplázii ďasien, mali by ste dodržiavať správnu ústnu hygienu a často navštevovať svojho zubára.

Pomalé blokátory kalciových kanálov nespôsobujú abstinenčný syndróm, avšak liečba sa má vysadzovať postupne a dávka sa má postupne znižovať.

Pacienti nízkeho vzrastu, nízkej telesnej hmotnosti, ako aj so sprievodným poškodením funkcie pečene môžu vyžadovať nižšiu dávku Kalcheku.

Amlodipín neovplyvňuje plazmatické koncentrácie lipoproteínov s nízkou hustotou, triglyceridov, glukózy, kreatinínu, celkového cholesterolu, kyseliny močovej, dusíka kyseliny močovej, iónov draslíka.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Kvôli riziku nežiaducich udalostí z centrálneho nervového systému (napríklad ospalosť alebo závrat) sa počas liečby odporúča opatrnosť pri činnostiach vyžadujúcich rýchlosť reakcií a / alebo zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti amlodipínu počas tehotenstva sa Kalchek môže používať iba vo výnimočných prípadoch, ak prínos pre ženu preváži riziká pre plod.

Nie je známe, či sa liek vylučuje do materského mlieka. Zistilo sa však, že ďalšie blokátory pomalých vápnikových kanálov, ktoré sú derivátmi dihydropyridínu, prechádzajú do materského mlieka. Z tohto dôvodu by sa malo dojčenie prerušiť, ak je počas dojčenia nevyhnutná liečba Kalchekom.

Použitie v detstve

Podľa pokynov sa Kalchek nepoužíva v pediatrii (na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov) kvôli chýbajúcim klinickým skúsenostiam s používaním.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky Kalcheku.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti s poškodením funkcie pečene počas liečby majú byť starostlivo sledovaní. Zvyčajne nie je potrebná žiadna úprava dávky Kalcheku.

Použitie u starších ľudí

Liek sa má používať s opatrnosťou pri liečbe starších pacientov (nad 65 rokov). Zvyčajne nie je potrebná žiadna úprava dávky. V prípade zvýšenia dávky Kalcheku je potrebné starostlivé sledovanie.

Liekové interakcie

Nie je klinicky významná interakcia Kalcheku s cimetidínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi (najmä s indometacínom).

Amlodipín nemá žiadny vplyv na farmakokinetické parametre warfarínu a digoxínu.

Súbežné podávanie sildenafilu (v dávke 100 mg) pri esenciálnej hypertenzii neovplyvňuje farmakokinetické parametre amlodipínu.

Smyčkové a tiazidové diuretiká, ACE inhibítory, nitráty, betablokátory a verapamil zvyšujú hypotenzné a antianginálne účinky amlodipínu. Vápnikové doplnky môžu znížiť jeho účinok.

Hypotenzný účinok Kalcheku môžu zvyšovať prostriedky na inhalačnú anestéziu (deriváty uhľovodíkov), antipsychotiká (neuroleptiká), alfa ₁ -adrenergné blokátory, chinidín, izoflurán a amiodarón.

Antivírusové látky (napr. Ritonavir) zvyšujú plazmatické koncentrácie amlodipínu.

Kalchek môže zvýšiť prejavy neurotoxicity lítiových prípravkov (nevoľnosť, hnačky, vracanie, tras, ataxia, tinnitus).

Inhibítory pečeňových mikrozomálnych enzýmov pravdepodobne zvyšujú plazmatickú koncentráciu amlodipínu a zvyšujú riziko vedľajších účinkov a induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov znižujú jeho plazmatickú koncentráciu.

Analógy

Kalchekove analógy sú: Amlovas, Amlodigamma, Amlodak, Amlodipin, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Ajlodipine, Amphlodipine, Amlodipin-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipin, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Kordi Cor, Stamlo M.

Podmienky skladovania

Skladujte v suchu, mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Kalchek

Recenzie o Kalchekovi sú väčšinou pozitívne. Pacienti si uvedomujú vysokú účinnosť lieku, ak sa používa podľa indikácií, ako aj relatívne nízke náklady. Ďalšou výhodou je ľahké podávanie - raz denne, čím sa zníži negatívny účinok lieku na gastrointestinálny trakt. Zároveň zdôrazňujú, že Kalchekov efekt na deň naozaj stačí.

Vedľajšie účinky sú popisované ako nevýhody lieku.