Moxarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Moxarel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Moxarel

ATX kód: C02AC05

Účinná látka: moxonidín (moxonidín)

Výrobca: VERTEX CJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 75 rubľov.

Kúpiť

Moxarel je antihypertenzívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Moxarel je dostupný vo forme filmom obalených tabliet: takmer biele alebo biele (po 0,2 mg), ružové (po 0,3 mg) alebo žlté (po 0,4 mg), okrúhle, bikonvexné, v priereze. vynikne jadro takmer bielej alebo bielej farby (v blistroch: 10 ks, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia; 14 alebo 15 ks, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 balenia; 30 ks, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: moxonidín - 0,2; 0,3 alebo 0,4 mg;
pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, povidón K30, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza;
zloženie filmového obalu: makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), hypromelóza, oxid titaničitý, mastenec; 0,3 mg tablety - červený oxid železitý (oxid železitý); 0,4 mg tablety - žltý oxid železitý (oxid železitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Moxarel je antihypertenzívum, ktorého účinnou látkou je moxonidín, ktorý má centrálny mechanizmus účinku a selektívne stimuluje receptory citlivé na imidazolín v rostrálnej vrstve bočných komôr mozgu, ktoré sa podieľajú na tonickej a reflexnej regulácii sympatického nervového systému. Výsledkom stimulácie imidazolínových receptorov je zníženie periférnej sympatickej aktivity a krvného tlaku (TK).

Na rozdiel od iných sympatolytických antihypertenzív je pravdepodobnosť vzniku sucha na ústnej sliznici a sedácie na pozadí použitia moxonidínu veľmi nízka.

Pôsobenie Moxarelu spôsobuje zníženie systémového vaskulárneho odporu a krvného tlaku.

Moxonidín zlepšuje index citlivosti na inzulín u pacientov s inzulínovou rezistenciou, obezitou a stredne ťažkou hypertenziou.

Farmakokinetika

Absolútna biologická dostupnosť moxonidínu je približne 88%. Po perorálnom podaní sa takmer úplne vstrebáva v hornom gastrointestinálnom trakte. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) je približne 1 hodina. Príjem potravy nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku lieku.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 7,2%.

Hlavným metabolitom moxonidínu je dehydratovaný moxonidín, jeho farmakodynamická aktivita je 10%. Polčas rozpadu moxonidínu dosahuje 2,5 hodiny a jeho metabolit je 5 hodín.

Viac ako 90% moxonidínu (vrátane 78% v nezmenenej forme, 13% vo forme dehydromoxonidínu a 8% vo forme iných metabolitov) prijatej dávky sa vylúči močom obličkami. Do 24 hodín sa črevami vylúči menej ako 1% podanej dávky.

U starších pacientov dochádza k určitým zmenám vo farmakokinetických parametroch moxonidínu. Môže to byť spôsobené znížením rýchlosti metabolizmu a / alebo jeho vyššou biologickou dostupnosťou.

Eliminácia moxarelu do veľkej miery súvisí s klírensom kreatinínu (CC). Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek s CC 30-60 ml / min sa polčas zvyšuje asi 1,5-krát, pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je indikátor 3-krát vyšší ako pri normálnej funkcii obličiek. U pacientov na hemodialýze s terminálnym zlyhaním obličiek (CC menej ako 10 ml / min) je polčas približne 10 hodín. Rovnovážne plazmatické koncentrácie moxonidínu sú 2, 3 a 6-krát vyššie ako u pacientov bez renálnej dysfunkcie. Príjem opakovaných dávok moxonidínu môže viesť k jeho predvídateľnej akumulácii v tele, maximálna koncentrácia moxonidínu v krvnej plazme je u všetkých skupín pacientov 1,5–2-krát vyššia. U pacientov s funkčným poškodením obličiek by sa preto dávka liečiva mala zvoliť individuálne.

Počas hemodialýzy sa moxonidín vylučuje v malom rozsahu.

Farmakokinetické štúdie u pacientov mladších ako 18 rokov sa neuskutočnili, pretože Moxarel sa neodporúča používať u detí.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Moksarel indikovaný na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Kontraindikácie

závažné poruchy srdcového rytmu;
akútne a chronické srdcové zlyhanie [III - IV funkčná trieda podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA)];
syndróm chorého sínusu;
atrioventrikulárny (AV) blok II - III stupeň;
bradykardia so srdcovou frekvenciou (HR) menej ako 50 úderov za minútu;
závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) vrátane pacientov na hemodialýze;
súbežná liečba tricyklickými antidepresívami;
syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
obdobie dojčenia;
pokročilý vek nad 75 rokov;
deti a dospievajúci do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní tabliet Moxarel pacientom s AV blokádou I. stupňa, závažným ochorením koronárnych artérií, chronickým srdcovým zlyhaním, závažným srdcovým ochorením, nestabilnou angínou pectoris, poruchou funkcie obličiek (CC viac ako 30 ml / min), závažným zlyhaním pečene (viac ako 9 bodov podľa klasifikácie Child-Pugh).

Počas tehotenstva je použitie Moxarelu možné iba vo výnimočných prípadoch, keď je podľa názoru lekára očakávaný účinok terapie oveľa vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Pokyny na použitie Moxarelu: spôsob a dávkovanie

Tablety Moxarel sa užívajú perorálne, bez ohľadu na stravu.

Odporúčané dávkovanie: začiatočná dávka - 0,2 mg denne. Dávka sa môže zvýšiť, aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok. Jedna dávka nemá prekročiť 0,4 mg. Maximálna denná dávka je 0,6 mg, ktorá sa, ak je predpísaná, rozdelí na 2 dávky.

Počiatočná dávka Moxarelu pre stredne ťažké alebo ťažké zlyhanie obličiek a pre pacientov na hemodialýze je predpísaná v množstve 0,2 mg denne. Pri dobrej tolerancii sa môže podľa potreby zvýšiť na 0,4 mg denne.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku, bradykardia;
z centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, vertigo (závrat), ospalosť; zriedka - mdloby;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - suchosť sliznice ústnej dutiny; často - dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie;
duševné poruchy: často - nespavosť; zriedka - nervozita;
dermatologické reakcie: často - vyrážka, svrbenie kože; zriedka - angioedém;
z spojivového a pohybového aparátu: často - bolesti chrbta; zriedka - bolesť na krku;
z orgánu sluchu a labyrintových porúch: zriedka - zvonenie v ušiach;
ďalšie reakcie: často - asténia; zriedka - periférny edém.

Predávkovanie

Príznaky: suchosť ústnej sliznice, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, ospalosť, výrazné zníženie krvného tlaku, útlm, bolesť hlavy, závraty, asténia, zvýšená únava, útlm dýchania, porucha vedomia, bradykardia, pravdepodobne tachykardia, krátkodobé zvýšenie krvného tlaku, hyperglykémia …

Liečba: pretože pre liek neexistuje žiadne špecifické antidotum, potom sa pri výraznom poklese krvného tlaku odporúča podať dopamín a prijať opatrenia na obnovenie objemu cirkulujúcej krvi u pacienta. Na zastavenie bradykardie sa používa atropín. Ukázalo sa použitie antagonistov alfa-adrenergných receptorov, ktorých účinok v prípade predávkovania moxonidínom môže znížiť alebo vylúčiť paradoxné hypertenzné účinky. Pri závažných formách predávkovania je potrebné predchádzať útlmu dýchania a starostlivo monitorovať poškodenie vedomia. Použitie hemodialýzy iba mierne podporuje elimináciu moxonidínu.

špeciálne pokyny

Odporúča sa vysadiť liek postupným znižovaním dávky moxonidínu užívaného počas dvoch týždňov. Ak je potrebné zrušiť súčasne užívaný betablokátor a Moxarel, potom najskôr prestaňte užívať betablokátor a až po niekoľkých dňoch užívania moxonidínu.

Užívanie tabliet by malo byť sprevádzané pravidelným monitorovaním krvného tlaku, srdcového rytmu a elektrokardiografiou.

Počas obdobia užívania Moksarelu je konzumácia alkoholu kontraindikovaná.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Odporúča sa byť opatrný, keď pacienti vykonávajú potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane riadenia motorových vozidiel a práce s komplexnými mechanizmami. Je to spôsobené možným výskytom závratov alebo ospalosti počas liečby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Moxarel sa má predpisovať počas gravidity len s dôkladným zvážením prínosu a rizika, pretože chýbajú klinické údaje o skúsenostiach s jeho použitím u gravidných žien. Môžete začať brať pilulky, iba ak očakávaný terapeutický účinok pre matku preváži nad potenciálnou hrozbou pre plod.

Užívanie moxonidínu počas dojčenia je kontraindikované. Ak je to potrebné, užívanie Moxarelu počas laktácie musí byť dojčenie prerušené.

Použitie v detstve

Užívanie Moxarelu do 18 rokov je kontraindikované, pretože bezpečnosť a účinnosť používania moxonidínu u detí a dospievajúcich neboli stanovené.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Moksarelu je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek s CC menej ako 30 ml / min, vrátane hemodialýzy.

Liek sa má užívať opatrne v prípade poruchy funkcie obličiek s CC viac ako 30 ml / min.

Počiatočná dávka pre pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov na hemodialýze, je 0,2 mg denne. Pri dobrej tolerancii možno dávku podľa potreby zvýšiť na 0,4 mg denne.

Pre porušenie funkcie pečene

Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Moxarelu pacientom s ťažkou (viac ako 9 bodov podľa klasifikácie Child-Pugh) pečeňovou nedostatočnosťou.

Použitie u starších ľudí

Užívanie Moksarelu vo veku nad 75 rokov je kontraindikované.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Moxarelu:

tricyklické antidepresíva: znižujú hypotenzný účinok lieku;
iné lieky s antihypertenzným účinkom: spôsobujú aditívny účinok;
trankvilizéry, etanol, tricyklické antidepresíva, hypnotiká a sedatíva: môžu zvýšiť ich účinok;
beta-blokátory: spôsobujú zvýšenie bradykardie, závažnosť inotropného alebo dromotropného účinku;
benzodiazepínové deriváty: môžu zvyšovať ich sedatívny účinok;
lieky uvoľňované tubulárnou sekréciou: môžu interagovať s moxonidínom;
moklobemid: nespôsobuje farmakodynamické interakcie s liekom;
lorazepam: Možné mierne zlepšenie zhoršenej kognitívnej funkcie.

Analógy

Moksarelove analógy sú: Albarel, Clofelin, Moksogamma, moxonidín, Moksarel, Tenzotran, Physiotens, Cynt atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Moksarel

Niekoľko recenzií o lieku Moksarel je väčšinou pozitívnych. Pravidelné užívanie tabliet poskytuje udržateľný terapeutický účinok.

Cena Moxarelu v lekárňach

Cena Moksarelu za balenie obsahujúce 14 tabliet: v dávke 0,2 mg to môže byť 116 rubľov, v dávke 0,4 mg - 244 rubľov; pre balenie obsahujúce 30 tabliet: v dávke 0,2 mg - od 244 rubľov, v dávke 0,4 mg - od 382 rubľov.