Mirlox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Mirlox: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Mirlox

ATX kód: M01AC06

Liečivo: meloxikam (meloxikam)

Výrobca: Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa (Poľsko); Unicem Laboratories Ltd. (Unichem Laboratories Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Mirlox je liek s antipyretickými, analgetickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Mirloxu sú tablety: svetlo žltá, okrúhla, plochá, na jednej strane s deliacim rizikom (7,5 mg každý: 20 ks. V blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli; 15 mg každý: 10 ks. v blistroch, 1 alebo 2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
Ďalšie zložky: stearan horečnatý, laktóza, mikronizovaný krospovidón, kukuričný škrob, citrát sodný, maltodextrín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mirlox patrí medzi nesteroidné protizápalové lieky. Má analgetické, antipyretické a analgetické účinky.

Protizápalový účinok meloxikamu je spôsobený inhibíciou enzymatickej aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v zápalovom zameraní. V menšej miere táto látka ovplyvňuje cyklooxygenázu-1 (COX-1), ktorá je integrálnym prvkom syntézy prostaglandínov, ktorá sa podieľa na regulácii prietoku krvi v obličkách a hrá úlohu ochrannej bariéry pre sliznicu gastrointestinálneho traktu (GIT).

Farmakokinetika

Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho absolútna biologická dostupnosť je 89%. Stupeň a rýchlosť absorpcie sa nemenia, keď sa liek užíva súčasne s jedlom. Po perorálnom podaní Mirloxu v dávkach 7,5 a 15 mg sa jeho obsah v tele mení priamo úmerne s podanou dávkou. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne do 3 - 5 dní. Pri dlhodobom podávaní lieku (viac ako 1 rok) sa jeho koncentrácie prakticky zhodujú s koncentráciami registrovanými po prvom dosiahnutí stabilného farmakokinetického stavu.

Stupeň väzby meloxikamu na plazmatické bielkoviny presahuje 99%. Rozsah rozdielov medzi bazálnou a maximálnou koncentráciou látky po podaní Mirloxu 1-krát denne je pomerne nevýznamný a pohybuje sa od 0,4 do 1 μg / ml, ak sa liek užíva v dávke 7,5 mg, a od 0,8 do 2 μg / ml, ak sa užíva dávka 15 mg (sú uvedené hodnoty minimálnej a maximálnej koncentrácie). Meloxikam prekonáva histohematogénne bariéry a jeho obsah v synoviálnej tekutine dosahuje 50% maximálneho obsahu liečiva v krvnej plazme.

Meloxikam je takmer 100% metabolizovaný v pečeni a vytvára štyri metabolity, ktoré v skutočnosti nevykazujú farmakologickú aktivitu. Hlavným metabolitom je 5'-karboxymeloxikam - 60% podanej dávky, ktorá vzniká oxidáciou medziproduktu 5'-hydroxymetylmeloxikamu. Posledne uvedené sa tiež uvoľňuje vo voľnej forme, ale v menšej miere - nepresahuje 9% užitej dávky. Podľa výsledkov štúdií in vitro zohráva v tomto metabolickom procese kľúčovú úlohu izoenzým CYP2C9, ktorý sa na ňom podieľa aj izoenzým CYP3A4. Tvorba ďalších dvoch metabolitov, ktorých podiel je 16% a 4% podanej dávky Mirloxu, nastáva za účasti peroxidázy (predpokladá sa, že sa jej aktivita mení v každom prípade).

Meloxikam sa vylučuje rovnako močom a stolicou, hlavne vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky Myrloxu sa vylučuje črevami v nezmenenej podobe. V moči sa meloxikam v nezmenenej forme stanoví iba v stopových koncentráciách. Polčas rozpadu je 15-20 hodín. Plazmatický klírens dosahuje v priemere 8 ml / min. U starších pacientov sa pozoruje pokles klírensu. Zdanlivý distribučný objem je malý a je približne 11 litrov. Stredné zlyhanie obličiek alebo pečene významne nemení farmakokinetiku meloxikamu.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Mirlox predpísaný na symptomatickú liečbu nasledujúcich chorôb:

Reumatoidná artritída;
Artróza;
Bechterevova choroba (ankylozujúca spondylitída).

Kontraindikácie

Absolútne:

Exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
"Aspirín" astma;
Závažné zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutočňuje) a zlyhanie pečene;
Vek do 15 rokov;
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (tablety Mirlox sú predpisované s opatrnosťou):

Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (indikácie v anamnéze);
Starší vek.

Pokyny na použitie Mirloxu: metóda a dávkovanie

Mirlox tablety sa užívajú perorálne, najlepšie s jedlom.

Denná dávka sa má užiť v 1 dávke.

Dávkovací režim (denná dávka):

Artróza: 7,5 mg, možno až 15 mg;
Reumatoidná artritída: 15 mg, prípadne znížená na 7,5 mg;
Bechterevova choroba: 15 mg.

Maximálna dávka na pozadí závažného zlyhania obličiek, prítomnosti rizikových faktorov pre vznik vedľajších účinkov, ako aj pre pacientov na hemodialýze je 7,5 mg denne.

Vedľajšie účinky

Kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, tachykardia, návaly horúčavy;
Gastrointestinálny trakt: perforácia (perforácia) čreva alebo žalúdka, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, bolesti brucha, hnačky, zápcha, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, gastrointestinálne krvácanie, sucho v ústach, hepatitída, stomatitída, kolitída, ezofagitída;
Hematopoetický systém: anémia, trombocytopénia, leukopénia;
Dýchací systém: kašeľ, exacerbácia bronchiálnej astmy;
Močový systém: intersticiálna nefritída, proteinúria, opuchy, hematúria, obličková dreňová nekróza, zlyhanie obličiek, infekcie močových ciest;
Centrálny nervový systém: poruchy spánku, zmätenosť myšlienok, bolesti hlavy, hučanie v ušiach, závraty, dezorientácia;
Alergické a dermatologické reakcie: alergická vaskulitída, svrbenie, kožná vyrážka, zvýšená fotocitlivosť, žihľavka, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktoidné reakcie (vrátane anafylaktického šoku), edém jazyka a pier, exsudatívny multiformný erytém;
Orgán videnia: rozmazané videnie, zápal spojiviek;
Ostatné: horúčka.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Mirlox možno určiť podľa príznakov, ako sú bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, porucha vedomia, asystola, akútne zlyhanie obličiek a / alebo pečene, zástava dýchania.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania meloxikamom sa odporúča umyť žalúdok, užiť aktívne uhlie (čo najskôr, najlepšie do prvej hodiny). V prípade potreby je predpísaná symptomatická liečba. Cholestyramín urýchľuje vylučovanie meloxikamu z tela. Hemodialýza, alkalizácia moču a nútená diuréza sa považujú za neúčinné kvôli vysokému stupňu väzby látky na proteíny krvnej plazmy.

špeciálne pokyny

Opatrnosť je potrebná pri vymenovaní Mirloxu za prítomnosti nasledujúcich chorôb / stavov:

Súčasné použitie s antikoagulanciami;
Peptický vred žalúdka a dvanástnika (anamnestické údaje).

Tiež s opatrnosťou a pod kontrolou funkčného stavu obličiek by liek mali užívať starší pacienti a pacienti s nasledujúcimi chorobami / stavmi:

Chronické srdcové zlyhanie s príznakmi obehovej nedostatočnosti;
Hypovolémia spojená s chirurgickým zákrokom;
Cirhóza pečene.

Oprava dávkovacieho režimu u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 25 ml za minútu sa nevyžaduje.

Pri použití v kombinácii s diuretikami je potrebné zabezpečiť, aby sa získalo dostatočné množstvo tekutiny.

Vysadenie alergických reakcií (vo forme svrbenia, kožnej vyrážky, žihľavky) alebo fotosenzibilizácie môže spôsobiť prerušenie liečby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na to, že sa pri užívaní Myrloxu môžu vyskytnúť vedľajšie účinky vo forme ospalosti, bolesti hlavy a závratov, odporúča sa byť opatrný pri vedení vozidiel a údržbe mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Mirlox je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi je vymenovanie Mirloxu povolené pri liečbe detí starších ako 15 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek: použitie Mirloxu je kontraindikované;
zlyhanie obličiek, závažné u hemodialyzovaných pacientov: denná dávka nemá prekročiť 7,5 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Mirlox je kontraindikovaný na použitie u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov je liek predpísaný s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Mirloxu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

Intrauterinná antikoncepcia, antihypertenzíva: zníženie ich účinnosti;
Diuretiká, cyklosporín: zvýšenie pravdepodobnosti vzniku zlyhania obličiek;
Iné nesteroidné protizápalové lieky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej): zvýšené riziko vzniku erozívnych a ulceróznych lézií a krvácania z gastrointestinálneho traktu;
Metotrexát: zvýšenie jeho vedľajších účinkov na krvotvorný systém, zvýšenie rizika vzniku leukopénie a anémie (odporúča sa pravidelne sledovať všeobecný krvný test);
Lítiové prípravky: vývoj akumulácie lítia, zvýšenie jeho toxického účinku (odporúča sa sledovať koncentráciu lítia v krvi);
Cholestyramín: zvýšenie rýchlosti jeho vylučovania (v dôsledku väzby s meloxikamom);
Trombolytiká (vrátane fibrinolyzínu, streptokinázy), antikoagulanciá (vrátane tiklopidínu, heparínu, warfarínu): zvýšenie pravdepodobnosti krvácania (odporúča sa pravidelne sledovať test zrážania krvi).

Analógy

Mirloxove analógy sú: Amelotex, Artrozan, Liberum, Melox, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Mesipol, Movalis, Movasin.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Mirlox

Podľa recenzií nie je Mirlox pri liečbe osteoartrózy o nič menej účinný ako Piroxicam alebo Diclofenac, ale často sa znáša oveľa lepšie. Vďaka dlhej dobe pôsobenia je ideálnou voľbou pre pacientov s chorobami spojenými so syndrómom chronickej bolesti. Ale zároveň liek zastavuje bolesť pomerne pomaly, čo uvádzajú pacienti. Je to spôsobené rýchlosťou, pri ktorej sa dosiahne maximálna koncentrácia meloxikamu, ktorá sa v krvi stanoví až po 5–6 hodinách. Rovnovážna terapeutická koncentrácia látky v krvi sa zaznamenáva iba 3. - 3. deň. Preto, aby sa rýchlo zbavili akútnej bolesti, špecialisti zvyčajne najskôr predpisujú meloxikam intramuskulárne počas 2 - 3 dní, po ktorých je nahradený perorálnym podaním Mirloxu. Pacienti často spomínajú taký liečebný režim pre osteochondrózu, pri ktorom sú záchvaty bolesti výraznejšie ako pri artróze.

Niektorí lekári sa domnievajú, že Myrlox je nepostrádateľným liekom na osteoartritídu, pretože zabraňuje zničeniu chrupavky zvýšením produkcie proteoglykánov a kyseliny hyalurónovej v bunkách chrupavkového tkaniva.

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patria rôzne poruchy gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, hnačka, pocit ťažkosti a bolesti v epigastrickej oblasti, v niektorých prípadoch - erozívne lézie žalúdočnej sliznice.