Mirapex
Mirapex: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Mirapex
ATX kód: N04BC05
Účinná látka: pramipexol (Pramipexol)
Výrobca: Boehringer Ingelheim Pharma (Nemecko)
Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019
Ceny v lekárňach: od 83 rubľov.
Kúpiť
Mirapex je liek na symptomatickú liečbu závažných idiopatických lézií centrálneho nervového systému.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy Mirapexu:
- 0,25 mg tablety: oválne, so skoseným okrajom, ploché na oboch stranách, biele; na jednej strane, na oboch stranách hlbokých rizík, označenie „P7“, na druhej strane - na oboch stranách, riziká označujúce logo spoločnosti - „BI“(10 tabliet v blistri PA / hliník / PVC, 3 blistre v papierovej škatuli);
- Tablety 1 mg: okrúhle, so skoseným okrajom, ploché na oboch stranách, biele; na jednej strane, na oboch stranách hlbokých rizík, označenie „P9“, na druhej strane - na oboch stranách riziká označujúce logo spoločnosti - „BI“(10 tabliet v blistri PA / hliník / PVC, 3 blistre v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 tablety:
- Účinná látka: monohydrát dihydrochloridu pramipexolu 0,25 mg alebo 1 mg (zodpovedá obsahu bázy pramipexolu - 0,18 alebo 0,7 mg);
- Pomocné zložky: kukuričný škrob, manitol, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, povidón.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinná látka lieku Mirapex, pramipexol, je agonista dopamínových receptorov. S vysokou špecifickosťou a selektivitou sa viaže na dopamínové receptory podskupiny D2, najvýraznejšia afinita je zaznamenaná pre receptory D3.
V dôsledku stimulácie dopamínových receptorov v striate, pri Parkinsonovej chorobe, dochádza k zníženiu deficitu motorickej aktivity. Pramipexol inhibuje syntézu, uvoľňovanie a metabolizmus dopamínu. Látka poskytuje ochranu dopamínovým neurónom pred degeneráciou, ku ktorej dochádza v reakcii na neurotoxicitu alebo ischémiu metamfetamínu.
Pri liečbe syndrómu nepokojných nôh nebol stanovený presný mechanizmus účinku pramipexolu. Napriek skutočnosti, že patofyziológia syndrómu nepokojných nôh nie je úplne objasnená, existujú neurofarmakologické dôkazy o tom, že primárny proces ovplyvňuje dopaminergný systém. Výsledkom štúdií bolo zistenie, že na patogenéze syndrómu nepokojných nôh sa pravdepodobne podieľa stredná presynaptická dopaminergná dysfunkcia v striate.
Pramipexol pomáha chrániť neuróny pred neurotoxickými účinkami levodopy. Znižuje vylučovanie prolaktínu spôsobom závislým od dávky.
Pri dlhodobej liečbe Parkinsonovej choroby (viac ako 3 roky) sa nezistili známky zníženia účinnosti. Pri používaní Mirapexu u pacientov so syndrómom nepokojných nôh sa jeho účinnosť udržala jeden rok.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní Mirapexu sa pramipexol rýchlo a úplne vstrebáva. Absolútna biologická dostupnosť je viac ako 90%, Cmax (maximálna koncentrácia) v plazme sa dosiahne za 1-3 hodiny. Ak sa užíva súčasne s jedlom, rýchlosť absorpcie klesá, ale príjem potravy nemá žiadny vplyv na celkový absorpčný objem. Pramipexol sa vyznačuje relatívne malou variabilitou v koncentrácii medzi pacientmi a lineárnou kinetikou.
Látka sa viaže na bielkoviny vo veľmi nevýznamnej miere (až 20%), má veľký Vd (distribučný objem) - 400 litrov. Podstupuje metabolizmus iba v malej miere.
Približne 90% dávky sa vylučuje obličkami (nezmenené - 80%), menej ako 2% sa nachádzajú vo výkaloch. Celkový klírens látky je približne 500 ml / min, renálny klírens je približne 400 ml / min. T 1/2 (polčas) sa pohybuje od 8 do 12 hodín (u mladých, respektíve starších pacientov).
Indikácie pre použitie
- Parkinsonizmus (Parkinsonova choroba) - na symptomatickú monoterapiu alebo ako súčasť komplexnej liečby levodopou;
- Idiopatický syndróm nepokojných nôh - na symptomatickú liečbu.
Kontraindikácie
Absolútne:
- Laktácia (obdobie dojčenia);
- Deti a dospievajúci do 18 rokov;
- Precitlivenosť na pramipexol, ďalšie zložky lieku.
Relatívne (tablety Mirapexu sa užívajú opatrne, kvôli zvýšenej pravdepodobnosti vedľajších účinkov):
- Zlyhanie obličiek;
- Arteriálna hypotenzia;
- Gravidita (liek sa používa v prípade výrazného prekročenia očakávaného prínosu pre matku nad potenciálnym rizikom pre plod).
Pokyny na použitie Mirapexu: metóda a dávkovanie
Tablety Mirapex sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, zapíjajú sa vodou.
Denná dávka sa má rozdeliť rovnomerne na 3 dávky.
Na začiatku liečby sa odporúča denná dávka 0,375 mg, postupne sa zvyšuje každých 5-7 dní, kým sa nedosiahne maximálny terapeutický účinok.
Je potrebné dodržať nasledujúcu schému na zvýšenie dávky Mirapexu:
- I. týždeň: 0,375 mg denne, rozdelených do 3 dávok po 0,125 mg;
- II týždeň: 0,75 mg denne, rozdelených do 3 dávok po 0,25 mg;
- III týždeň: 1,5 mg denne, rozdelených do 3 dávok po 0,5 mg.
Ak sa odporúča ďalšie zvýšenie dennej dávky, má sa pridávať 0,75 mg každý týždeň, kým sa nedosiahne maximálna prípustná hodnota - 4,5 mg denne.
Pri udržiavacej liečbe sa individuálna denná dávka pohybuje od 0,375 do 4,5 mg. Bez ohľadu na štádium ochorenia bola účinnosť Mirapexu zaznamenaná pri dennej dávke 1,5 mg, pričom je možné, že v niektorých prípadoch môže mať užitie viac ako 1,5 mg liečiva denne ďalší terapeutický účinok, najmä v neskorších štádiách ochorenia, keď sú dávky Ukázalo sa, že levodopa je znížená.
Ukončenie liečby pramipexolom sa musí uskutočňovať postupne, počas niekoľkých dní.
U pacientov používajúcich Mirapex ako súčasť kombinovanej liečby s levodopou sa počas udržiavacej kúry, ako aj so zvyšovaním dávky pramipexolu musí dávka levodopy znížiť, aby sa zabránilo zvýšenej dopaminergnej stimulácii.
Počiatočná liečba u pacientov s renálnou insuficienciou s CC ≥ 50 ml / min nevyžaduje zníženie dennej dávky. Ak je CC od 20 do 50 ml / min, potom sa príjem začína dennou dávkou 0,25 mg vydelenou dvakrát 0,125 mg. Pri CC ≤ 20 ml / min začína liečba 0,125 mg jedenkrát denne.
Ak sa počas udržiavacej liečby zhorší funkcia obličiek, mala by sa denná dávka pramipexolu znížiť o rovnaké percento, aké znižuje CC (napríklad CC je menej ako 30%, preto by sa mala denná dávka pramipexolu znížiť o 30%).
Pri CC od 20 do 50 ml / min možno dennú dávku Mirapexu rozdeliť na dve dávky, a ak je CC ≤ 20 ml / min, možno ju užiť naraz.
U pacientov s poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky Mirapexu.
Vedľajšie účinky
Zápcha (zápcha) a ospalosť sa zaznamenávajú ako najčastejšie nežiaduce reakcie počas liečby Mirapexom v počiatočných štádiách ochorenia. V neskorších štádiách ochorenia, keď sa pramipexol užíva v kombinácii s levodopou, sú častejšie halucinácie a dyskinéza. Tieto nežiaduce účinky sa s pokračujúcou liečbou znižujú a nauzea, zápcha a dyskinéza majú tendenciu miznúť.
Ďalšie vedľajšie účinky Mirapexu zo systémov a orgánov:
- Nervový systém: ZNS - neuroleptický malígny syndróm (akatízia, svalová rigidita, hypertermia, poruchy vedomia, poruchy myslenia, autonómna labilita), zmätenosť, nespavosť, závraty, extrapyramidový syndróm, delírium, amnézia, asténia, ataxia, hypestézia, dystónia, tremor depresia, myoklónia, úzkosť, hypokinéza, samovražedné sklony;
- Muskuloskeletálny systém: svalové kŕče nôh, hypertonicita svalov, zášklby svalov, burzitída, artritída, myasthenia gravis, bolesti krku, bolesti na hrudníku, bolesti v bedrovej a krížovej chrbtici;
- Tráviaci systém: znížená chuť do jedla, dyspepsia, dysfágia, bolesti brucha, hnačky, plynatosť, zvracanie, sucho v ústach;
- Dýchací systém: sinusitída, faryngitída, rinitída, dýchavičnosť, syndróm podobný chrípke, zmena hlasu, zvýšený kašeľ;
- Genitourinárny systém: infekcie močových ciest, časté močenie;
- Kardiovaskulárny systém: arytmie, tachykardia, angina pectoris, ortostatická hypotenzia, zvýšená aktivita enzýmu CPK (kreatínfosfokináza);
- Zmyslové orgány: ochrnutie akomodácie, konjunktivitída, diplopia, zvýšený vnútroočný tlak, katarakta, porucha sluchu;
- Alergické reakcie, iné: retroperitoneálna fibróza, hypertermia, pleurálny výpotok, pľúcna infiltrácia, úbytok hmotnosti, hyperhidróza, periférny edém, znížené alebo zvýšené libido.
Sú opísané epizódy patologickej túžby po hazardných hrách pri užívaní pramipexolu, najmä vo vysokých dávkach, ktoré sa vyskytli po vysadení lieku.
Vývoj arteriálnej hypotenzie v prípade užívania Mirapexu nebol zaznamenaný častejšie ako pri použití placeba. U niektorých pacientov sa na začiatku liečby pozoroval výskyt arteriálnej hypotenzie, najmä v prípade príliš rýchleho zvýšenia dávky lieku.
Predávkovanie
Nie sú dôkazy o závažnom predávkovaní.
Možné príznaky: zvracanie, nevoľnosť, halucinácie, hyperkinéza, znížený krvný tlak, agitácia (poruchy charakteristické pre farmakodynamický profil agonistov dopamínových receptorov).
Terapia: výplach žalúdka, symptomatická liečba, dynamické pozorovanie.
Pre Mirapex neexistuje žiadne antidotum. Účinnosť hemodialýzy nebola stanovená. Keď sa objavia príznaky excitácie centrálneho nervového systému, môžu byť predpísané antipsychotiká.
špeciálne pokyny
Najznámejšie vedľajšie účinky liečby dopamínovými agonistami a levodopy sú zmätenosť a halucinácie. Je potrebné poznamenať, že kombinácia levodopy s Mirapexom v neskorších štádiách ochorenia spôsobovala v počiatočných štádiách halucinácie častejšie ako monoterapia pramipexolom.
Pacienti a ich opatrovatelia by mali byť informovaní, že dopaminergná medikamentózna terapia môže spôsobiť abnormálne správanie s príznakmi kompulzívnych a impulzívnych akcií: hyperfágia (tendencia k prejedaniu), patologické nakupovanie (nutkavá túžba po kúpe), hypersexualita a patologické chute na hazard. Ak sa tieto účinky objavia, je potrebné rozhodnúť sa o znížení dávky Mirapexu alebo o postupnom ukončení liečby.
Pri psychotických poruchách je predpisovanie agonistov dopamínu pramipexolom povolené iba po komplexnom predbežnom zhodnotení pomeru rizika a prínosu. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu antipsychotík s pramipexolom.
Po určitom čase od začiatku prijatia alebo ihneď po vymenovaní Mirapexu (v prípade zrakových porúch) by ste mali byť skontrolovaní oftalmológom.
Pri závažných kardiovaskulárnych patológiách je potrebné pri užívaní Mirapexu postupovať opatrne, pretože pri užívaní dopaminergných liekov existuje možnosť ortostatickej hypotenzie. Odporúča sa kontrola krvného tlaku (TK), najmä na začiatku liečby.
Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť sedatívneho účinku Mirapexu, ktorý sa dá pozorovať kedykoľvek počas liečby. Existujú spoľahlivé dôkazy o tom, že pacienti zaspali pri každodenných činnostiach, ktoré sa stali príčinou nehôd.
Na základe epidemiologických štúdií sa zistilo, že pri Parkinsonovej chorobe je riziko vzniku melanómu 2-6-krát vyššie. Nie je isté, či je táto zvýšená pravdepodobnosť dôsledkom samotného ochorenia alebo či je spojená s príjmom liekov, ktoré sa používajú na liečbu parkinsonizmu. Pacienti a ich opatrovatelia by mali byť poučení o zvýšenom riziku vzniku melanómu.
Pri parkinsonizme sa v prípade náhleho ukončenia liečby pozoruje komplex symptómov, podobný prejavom neuroleptického malígneho syndrómu.
Liečba syndrómu nepokojných nôh dopaminergnými liekmi môže spôsobiť jeho zosilnenie, ktoré je charakterizované skorším prejavom príznakov v čase (podvečer alebo dokonca popoludní), ako aj zvýšením tejto symptomatológie a rozšírením účinkov na ďalšie končatiny. Podľa výsledkov špeciálnej štúdie však nebol signifikantný rozdiel vo zvýšení klinického obrazu medzi pacientmi užívajúcimi pramipexol a placebovou skupinou.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Ošetrujúci lekár je povinný informovať pacientov o pravdepodobnosti halucinácií, hlavne zrakových, a o vývoji sedatívnych účinkov, vč. ospalosť a zaspávanie pri každodenných činnostiach, ktoré môžu mať vplyv na vedenie vozidla. V tejto súvislosti sa neodporúča pracovať s komplexnými mechanizmami a viesť vozidlá skôr, ako získate dostatočné skúsenosti s liečbou Mirapexom, čo umožňuje posúdiť jeho vplyv na intelektuálnu a / alebo motorickú aktivitu. V prípade zvýšenej ospalosti alebo spontánneho zaspávania pri každodenných činnostiach, napríklad pri komunikácii, jedení atď., Je potrebné upustiť od činností vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií a vyhľadať lekára.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
- tehotenstvo: Mirapex sa má používať pod lekárskym dohľadom;
- obdobie laktácie: terapia je kontraindikovaná.
Použitie v detstve
Liečba Mirapexom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Mirapex so zlyhaním obličiek sa má používať opatrne.
Liekové interakcie
Pramipexol sa nevýznamne (<20%) viaže na plazmatické bielkoviny a je biotransformovaný, v dôsledku čoho je nepravdepodobná jeho interakcia s inými látkami / liekmi, ktoré ovplyvňujú vylučovanie biotransformáciou alebo väzbou na proteíny.
Je možné interagovať s pramipexolom, inhibítormi aktívnej sekrécie katiónových liekov cez renálne tubuly (cimetidín), alebo látkami vylučovanými aktívnou sekréciou cez renálne tubuly, čo sa prejavuje znížením klírensu jedného alebo oboch liekov. Pri súčasnom užívaní Mirapexu s takýmito liekmi (vrátane amantadínu) sa odporúča monitorovať príznaky nadmernej stimulácie dopamínu: agitácia, dyskinéza alebo halucinácie. V takýchto prípadoch sa má dávka znížiť.
Levodopa a selegilín nemajú žiadny vplyv na farmakokinetiku pramipexolu, čo zase nemá vplyv na absorpciu alebo elimináciu levodopy.
Liekové interakcie medzi anticholinergikami a amantadínom sa neskúmali, predpokladá sa však, že je to možné, pretože tieto lieky majú podobný mechanizmus eliminácie. Pretože anticholinergné lieky sa metabolizujú hlavne, ich interakcia s pramipexolom je nepravdepodobná.
V prípade zvýšenia dávky pramipexolu je potrebné znížiť dávku levodopy, ale v rovnakej dávke sa užívajú aj iné antiparkinsoniká.
Vzhľadom na možné kumulatívne účinky sa odporúča opatrnosť pri užívaní etanolu, iných psycholeptík, ako aj liekov, ktoré zvyšujú plazmatickú koncentráciu pramipexolu (cimetidínu) v kombinácii s Mirapexom.
Je potrebné vyhnúť sa užívaniu pramipexolu súčasne s antipsychotickými látkami / liekmi, napríklad v prípade očakávaného antagonizmu.
Analógy
Analógmi Mirapexu sú: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexol, Pramipexol-Teva, Bromokriptín, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí na suchom a tmavom mieste pri teplotách do 30 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Mirapex
Recenzie lieku Mirapex naznačujú jeho vysokú účinnosť a lepšiu toleranciu v porovnaní s analógmi. Je však potrebné poznamenať, že droga je návyková; v priebehu dlhého priebehu sa účinnosť drogy postupne znižuje, čo si vyžaduje jej zrušenie.
Cena Mirapexu v lekárňach
Orientačná cena za tablety Mirapex 30 ks. v balení: dávka 0,25 mg - 251-302 rubľov; dávka 1 mg - 898-1048 rubľov.
Mirapex: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Mirapex PD 0,375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 10 ks. 83 rbl. Kúpiť |
|
Mirapex PD tablety s predĺženým účinkom 0,375 mg 10 ks. 141 r Kúpiť |
|
Mirapex 0,25 mg tablety 30 ks. 237 r Kúpiť |
|
Mirapex tablety 0,25 mg 30 ks. 281 r Kúpiť |
|
Mirapex 1 mg tablety 30 ks. 932 RUB Kúpiť |
|
Mirapex PD 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 1364 RUB Kúpiť |
|
Mirapex PD tablety s predĺženým účinkom 1,5 mg 30 ks. 1552 RUB Kúpiť |
|
Mirapex PD 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 2641 RUB Kúpiť |
|
Mirapex PD tablety s predĺženým účinkom 3mg 30 ks. 3103 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
