Bubo-M
Bubo-M: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Bubo-M
ATX kód: J07CA07; J07BC01
Účinná látka: vakcína na prevenciu vírusovej hepatitídy B, záškrtu a tetanu (vakcína proti záškrtu, tetanu a hepatitíde B)
Výrobca: ZAO NPK Kombiotech (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 5. 7. 2019
Bubo-M je kombinovaná vakcína na prevenciu tetanu, záškrtu a hepatitídy B so zníženým obsahom antigénu.
Uvoľnenie formy a zloženia
Vakcína sa vyrába vo forme suspenzie na intramuskulárne podanie: homogénna, biela s mierne žltkastým odtieňom, ktorá sa státím rozdeľuje na dve frakcie - priehľadná bezfarebná kvapalina a sypká biela zrazenina so svetlo žltým odtieňom, ktorá sa pri pretrepávaní ľahko rozpadne bez viditeľných cudzích inklúzií (0,5 ml v ampulkách, v blistrovom balení po 10 ampuliek, v papierovej škatuľke jedno blistrové balenie a lekársky návod na použitie Bubo-M).
Zloženie pre 0,5 ml (jedna očkovacia dávka):
- účinné látky: HBsAg (proteín HBS, ktorý je hlavným povrchovým antigénom vírusu hepatitídy B) - 10 μg; toxoid tetanu - 5 EU (jednotky viažuce antitoxín); toxoid záškrtu - 5 Lf (vločkovacie jednotky);
- pomocné zložky: hydroxid hlinitý, mertiolát (tiomersal).
Farmakologické vlastnosti
Zavedením Bubo-M v súlade so schváleným očkovacím poriadkom sa vytvára špecifická imunita proti záškrtu, tetanu a hepatitíde B.
Farmakodynamika
Vakcína Bubo-M je kombináciou toxoidov proti záškrtu a tetanu, purifikovaných z balastných proteínov a rekombinantného kvasinkového povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg), sorbovaného na hydroxid hlinitý.
Farmakokinetika
Údaje o farmakokinetike Bubo-M nie sú poskytnuté.
Indikácie pre použitie
Bubo-M sa používa u detí starších ako 6 rokov, dospievajúcich i dospelých na prevenciu tetanu, záškrtu a hepatitídy B. Vakcína sa podáva v nasledujúcich prípadoch:
- očkovanie u detí starších ako 6 rokov, ktoré ešte neboli očkované proti tetanu, záškrtu a hepatitíde B;
- plánované preočkovanie súvisiace s vekom (podľa schémy podania vakcíny ADS-M) detí vo veku 6 rokov, dospievajúcich a dospelých, ktoré ešte neboli očkované proti hepatitíde B;
- zhoda podmienok preočkovania proti tetanu a záškrtu s jednou z očkovaní proti hepatitíde B (u detí a dospievajúcich).
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie pre očkovanie proti Bubo-M sú:
- silné a neobvyklé reakcie na predchádzajúce podanie vakcíny proti hepatitíde B alebo toxoidu záškrtu-tetanu (závažný edém, hyperémia v mieste vpichu s priemerom viac ako 8 cm, zvýšená telesná teplota až do 40 ° C atď.);
- exacerbácia chronických ochorení a akýchkoľvek chorôb v akútnej fáze (do konca exacerbácie);
- alergia na kvasinky a / alebo iné zložky vakcíny.
V prípade akútnych črevných ochorení, ľahkých akútnych respiračných vírusových infekcií je možné očkovanie vykonať ihneď po normalizácii telesnej teploty.
Pacienti s chronickými chorobami sú očkovaní po čiastočnej alebo úplnej remisii. Pri neurologických zmenách by sa mal vylúčiť postup procesu a až potom sa má podať vakcína Bubo-M. U pacientov s alergiou sa očkovanie vykonáva 2–4 týždne po ukončení exacerbácie. Stabilné príznaky alergických ochorení (latentný bronchospazmus, lokalizované kožné prejavy) nie sú kontraindikáciou pre použitie vakcíny. V tomto prípade sa liek podáva na pozadí vhodnej liečby.
Infekcie HIV, stavy imunodeficiencie, podporná liečba (vrátane psychofarmák a steroidných hormónov) nie sú kontraindikáciami očkovania.
Bubo-M, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Vakcína Bubo-M sa injikuje intramuskulárne v jednej dávke 0,5 ml do deltového svalu ramena. Pred použitím sa ampulka dôkladne pretrepáva, kým sa nezíska homogénna suspenzia.
Vakcínu sa neodporúča aplikovať subkutánne alebo do svalu gluteusu, pretože to môže znížiť účinnosť zložky hepatitídy a zvýšiť miestne reakcie.
Schéma základného očkovania pre deti vo veku 6 rokov a staršie a dospievajúcich, ktorí ešte neboli očkovaní proti tetanu, záškrtu a hepatitíde B:
- prvá dávka - vo vybraný deň;
- druhá dávka - 1 mesiac po prvej dávke;
- tretia dávka je 6 mesiacov po prvej dávke.
Ak je potrebné predĺžiť intervaly medzi dávkami, vykoná sa očkovanie Bubo-M čo najskôr, čo je určené zdravotným stavom očkovanej osoby. Ak sa interval medzi prvou a druhou dávkou zvýši o 5 mesiacov alebo viac, tretia dávka sa môže podať najskôr 1 mesiac po druhej. Ďalšie preočkovanie toxoidom ADS-M sa ustanovuje v súlade s národným očkovacím poriadkom.
Osoby, ktoré boli predtým očkované proti tetanu a záškrtu, ale nedostali očkovaciu látku proti hepatitíde B, sú raz zaočkovaní vakcínou Bubo-M. Následne sa chýbajúce očkovania proti hepatitíde B uskutočňujú osobitne s vakcínou proti hepatitíde B v dávke zodpovedajúcej veku.
Liek v ampulkách so zhoršenou celistvosťou, zmenenými fyzikálnymi vlastnosťami (vzhľad nerozbitných vločiek, zmena farby suspenzie), nedostatkom označenia, nesprávnym skladovaním a so skončenou trvanlivosťou nie je vhodný na použitie.
Na zavedenie Bubo-M musíte používať iba jednorazovú injekčnú striekačku.
Počas otvárania ampuliek a očkovania by sa mali prísne dodržiavať pravidlá antisepsy a asepsy. Otvorené ampulky so suspenziou nemožno uložiť. Zavedenie vakcíny je zaznamenané v špeciálnych registračných časopisoch, ktoré označujú číslo šarže, kontrolné číslo, výrobcu, dátum exspirácie a dátum podania lieku.
Vedľajšie účinky
Pravdepodobnosť vedľajších účinkov pri zavedení lieku Bubo-M je nízka. V 3 - 5% prípadov v prvých dvoch dňoch po očkovaní sú možné krátkodobé lokálne (začervenanie, opuch, bolestivosť) a všeobecné (malátnosť, závraty, horúčka, bolesti svalov a kĺbov) reakcie.
V ojedinelých prípadoch sa alergické reakcie mierne zhoršili a objavili sa vedľajšie účinky ako polymorfná vyrážka, žihľavka a Quinckeho edém. U osôb s precitlivenosťou sa môžu vyskytnúť okamžité alergické reakcie, preto je potrebné počas prvých 30 minút po podaní vakcíny zabezpečiť sledovanie očkovaných.
Protišoková terapia by mala byť k dispozícii na očkovacích miestach.
Predávkovanie
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní drogami.
špeciálne pokyny
Vakcína Bubo-M je zahrnutá v Národnom kalendári preventívnych očkovaní. Odporúča sa na imunizáciu detí vo veku 6 rokov a viac, ako aj na preočkovanie dospievajúcich a dospelých, ktorí sú v epidemiologických rizikových skupinách pre hepatitídu B.
V deň očkovania by mal lekár alebo záchranár urobiť rozhovor s rodičmi a / alebo vyšetriť očkovanú osobu povinným meraním teploty, aby sa vylúčili možné kontraindikácie. Ak sú dospelí očkovaní, je možné predbežne vybrať tých, ktorí očkovanie potrebujú, potom nasleduje očkovanie a termometria imunizačným zdravotníckym pracovníkom ihneď v deň očkovania.
Pacienti, ktorí sú dočasne oslobodení od očkovania, sa berú do úvahy a sú sledovaní a v budúcnosti by tiež mali byť očkovaní.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Účinok vakcíny Bubo-M na vyvíjajúci sa plod nebol študovaný.
Možnosť očkovania tehotnej alebo dojčiacej ženy sa zvažuje individuálne. Rozhoduje lekár.
Použitie v detstve
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Liekové interakcie
Vakcína Bubo-M sa môže podávať súčasne s inými vakcínami, ktoré sú zahrnuté v národnom imunizačnom pláne, alebo v intervale 1 mesiaca po očkovaní proti iným infekčným chorobám.
Liek sa môže kombinovať s antialergickými liekmi. Liekové interakcie s inými liekmi neboli stanovené.
Analógy
Analógom Bubo-M je kombinovaná vakcína proti hepatitíde B a toxoidu záškrtu a tetanu so zníženým obsahom antigénov.
Podmienky skladovania
Skladujte a prepravujte pri + 2 … + 8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke! Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vakcína sa predáva iba pre sanitárno-profylaktické a lekársko-profylaktické ústavy.
Recenzie na Bubo-M
O vakcíne Bubo-M je len veľmi málo recenzií. Rodičia, ktorých deti dostali túto vakcínu, hlásia také nežiaduce reakcie ako horúčka, horúčka, zimnica. Lekári tvrdia, že vakcína je dobre tolerovaná a pravdepodobnosť nežiaducich negatívnych účinkov je nízka.
Cena za Bubo-M v lekárňach
Vakcínu nie je možné kúpiť komerčne, pretože je určená iba pre príslušné zdravotnícke zariadenie. Skutočná cena Bubo-M nie je známa. Posledná predajná cena bola asi 1 700 RUB. v balení obsahujúcom 10 ampuliek po 0,5 ml.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
