Milgamma Compositum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Milgamma compositum: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Milgamma compositum

ATX kód: A11DB

Účinná látka: benfotiamín + pyridoxín

Výrobca: obalené tablety - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Nemecko), pilulky - Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 17.05.2018

Ceny v lekárňach: od 604 rubľov.

Kúpiť

Milgamma compositum je vitamínový prostriedok, ktorý má metabolický účinok a dopĺňa nedostatok vitamínov B ₁ a B ₆.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Milgamma compositum - dražé a obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, biele. Balenie: blistre (blistre) - 15 ks, 2 alebo 4 balenia (blistre) sú vložené do kartónovej škatule.

Zloženie 1 tablety a 1 tablety:

účinné látky: benfotiamín a pyridoxín hydrochlorid - každá po 100 mg;
ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karmelózy, povidón (hodnota K = 30), mikrokryštalická celulóza, mastenec, omega-3 triglyceridy (20%);
zloženie škrupiny: kukuričný škrob, povidón (hodnota K = 30), uhličitan vápenatý, arabská guma, sacharóza, polysorbát-80, koloidný oxid kremičitý, šelak, glycerol 85%, makrogol-6000, oxid titaničitý, horský glykolový vosk, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Benfotiamín - jedna z účinných látok prípravku Milgamma compositum - je derivát tiamínu rozpustný v tukoch (vitamín B ₁), ktorý sa do ľudského tela fosforyluje na biologicky aktívne koenzýmy tiamíntrifosfát a tiamíndifosfát. Posledným menovaným je koenzým pyruvátdekarboxylázy, 2-oxyglutarátdehydrogenázy a transketolázy, ktorý sa zúčastňuje cyklu pentózo-fosfátu oxidácie glukózy (na prenose aldehydovej skupiny).

Druhou účinnou látkou prípravku Milgamma compositum je pyridoxín hydrochlorid - jedna z foriem vitamínu B ₆, ktorého fosforylovanou formou je pyridoxal fosfát, koenzým mnohých enzýmov, ktoré ovplyvňujú všetky stupne neoxidačného metabolizmu aminokyselín. Podieľa sa na procese dekarboxylácie aminokyselín a následne na tvorbe fyziologicky aktívnych amínov (vrátane dopamínu, serotonínu, tyramínu a adrenalínu). Pyridoxal fosfát sa podieľa na transaminácii aminokyselín a v dôsledku toho na rôznych reakciách rozkladu a syntézy aminokyselín, ako aj na anabolických a katabolických procesoch, napríklad je to koenzým takých transamináz, ako je kyselina gama-aminomaslová (GABA), glutamát-oxaloacetát-transamináza a ketoglutarát transamináza, glutamát pyruvát transamináza.

Vitamín B ₆ sa podieľa na štyroch rôznych krokoch metabolizmu tryptofánu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní benfotiamínu sa jeho väčšina absorbuje v dvanástniku, menej v hornej a strednej časti tenkého čreva. V porovnaní s vo vode rozpustným tiamín hydrochloridom sa benfotiamín vstrebáva rýchlejšie a úplnejšie, pretože ide o tiamínový derivát rozpustný v tukoch. V čreve sa v dôsledku defosforylácie fosfatázami benfotiamín premieňa na S-benzoyltiamín - látku, ktorá je rozpustná v tukoch, má vysokú penetračnú schopnosť a absorbuje sa hlavne bez toho, aby sa transformovala na tiamín. Vďaka enzymatickej debenzoylácii sa po absorpcii tvoria tiamín a biologicky aktívne koenzýmy - tiamíntrifosfát a tiamíndifosfát. Najvyššia koncentrácia týchto koenzýmov sa nachádza v krvi, mozgu, obličkách, pečeni a svaloch.

Pyridoxín hydrochlorid a jeho deriváty sa absorbujú hlavne v hornej časti gastrointestinálneho traktu. Pred penetráciou do bunkovej membrány sa pyridoxal fosfát hydrolyzuje alkalickou fosfatázou, v dôsledku čoho vzniká pyridoxal. V krvnom sére sú pyridoxal a pyridoxal fosfát spojené s albumínom.

Benfotiamín a pyridoxín sa vylučujú hlavne močom. Asi polovica tiamínu sa vylučuje nezmenená alebo vo forme síranu, zvyšok vo forme metabolitov, vrátane pyramínu, kyseliny tiamovej a kyseliny metyltiazol-octovej.

Polčas (T _1/2) pyridoxínu je od 2 do 5 hodín, benfotiamín je 3,6 hodiny.

Biologický T _½ tiamínu a pyridoxínu je v priemere 2 týždne.

Indikácie pre použitie

Milgamma compositum sa používa na neurologické ochorenia u pacientov s potvrdeným nedostatkom vitamínov B ₁ a B ₆.

Kontraindikácie

dekompenzované srdcové zlyhanie;
detstvo;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
vrodená intolerancia fruktózy, nedostatok glukózo-izomaltózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Návod na použitie Milgamma compositum: metóda a dávkovanie

Dražé a tablety Milgamma compositum sa majú užívať perorálne a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Pokiaľ lekár nepredpísal iný liečebný režim, mali by dospelí užiť 1 tabletu / tabletu raz denne.

V akútnych prípadoch môže ošetrujúci lekár zvýšiť frekvenciu podávania až 3-krát denne. Po 4 týždňoch liečby sa hodnotí účinnosť lieku a stav pacienta, potom sa rozhodne o pokračovaní liečby Milgamma compositum vo zvýšenej dávke alebo o znížení dávky na obvyklú. Druhá možnosť je prijateľná, pretože s dlhodobou liečbou vysokými dávkami existuje riziko vzniku neuropatie spojené s použitím vitamínu B ₆.

Vedľajšie účinky

na strane imunitného systému: veľmi zriedkavo (<0,01%) - reakcie z precitlivenosti (kožné prejavy, žihľavka, svrbenie, anafylaktický šok, dýchavičnosť, Quinckeho edém); v jednotlivých prípadoch - bolesť hlavy;
z tráviaceho systému: veľmi zriedka - nevoľnosť;
na strane kardiovaskulárneho systému: frekvencia neznáma (údaje o jednotlivých spontánnych správach) - tachykardia;
z nervového systému: frekvencia nie je známa, pri dlhodobej liečbe (viac ako 6 mesiacov) - periférna senzorická neuropatia;
na strane pokožky a podkožného tuku: frekvencia nie je známa - zvýšené potenie, akné.

Predávkovanie

Vzhľadom na širokú terapeutickú škálu benfotiamínu je perorálne predávkovanie nepravdepodobné.

Pyridoxín, užívaný vo vysokých dávkach v krátkych časových intervaloch (viac ako 1 000 mg denne), môže viesť k rozvoju krátkodobých neurotoxických účinkov. Pri dlhodobom (viac ako 6 mesiacoch) podávaní lieku v dennej dávke 100 mg sa môžu tiež vyvinúť neuropatie. Príznakom predávkovania je obvykle senzorická polyneuropatia vrátane ataxie. V extrémne vysokých dávkach môže prostriedok spôsobiť kŕče. U novorodencov a dojčiat sú možné prejavy silnej sedácie, dýchacích ťažkostí (apnoe, dyspnoe) a hypotenzie.

Ak sa užíva pyridoxín v dávke viac ako 150 mg / kg telesnej hmotnosti, odporúča sa vyvolať zvracanie (najmä ak po požití neuplynulo viac ako 30 minút), zapiť sa aktívnym uhlím. V niektorých prípadoch sú potrebné urgentné terapeutické opatrenia.

špeciálne pokyny

V prípade dlhodobej liečby je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta, pretože pyridoxín užívaný v dennej dávke 100 mg (t.j. v obvyklej terapeutickej dávke) po dobu 6 alebo viac mesiacov môže viesť k rozvoju senzorickej periférnej neuropatie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov Milgamma compositum neovplyvňuje rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované užívať liek pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

V pediatrii sa pilulky a tablety Milgamma compositum nepoužívajú kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku u pacientov tejto vekovej skupiny.

Liekové interakcie

Pyridoxín môže znižovať účinnosť súčasne užívanej levodopy.

Vitamínu B ₆ nedostatok môže byť spôsobená antagonistu pyridoxín (napríklad, penicilamín, izoniazid, cykloserínu a hydralazín), obsahujúcimi estrogén orálnych antikoncepčných odobratých po dlhú dobu, a etanolu.

Fluorouracil deaktivuje tiamín.

Analógy

Analógom Milgamma compositum je polyneurín.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti - nie viac ako 5 rokov od dátumu výroby, za podmienok skladovania odporúčaných výrobcom: suché, tmavé miesto, mimo dosahu detí, teplota - do 25 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Milgamme compositum

Väčšina recenzií o prípravku Milgamme compositum je pozitívna: pacienti potvrdzujú vysokú účinnosť lieku pri neurologických ochoreniach, ale iba ak sa zistí nedostatok vitamínov B ₁ a B ₆, inak ich nemá zmysel užívať.

Medzi ďalšie výhody prípravku Milgamma compositum patrí malý počet kontraindikácií, ľahké podávanie (1-krát denne), ako aj dávkové formy vo forme piluliek a tabliet (predtým sa podobný liek obsahujúci vitamíny B ₁ a B ₆ vyrábal iba vo forme injekčného roztoku, ktoré injekcie sú veľmi bolestivé).

Nevýhodou lieku je, že mnohí považujú jeho vysokú cenu.